ალერჯონი0.25მგ**/მლთვალისწვეთები,**ხსნარი

ოქსიმეტაზოლინის****ჰიდროქლორიდი

პრეპარატის გამოყენებამდე წაიკითხეთ მოცემული ფურცელი-ჩანართი

- შეინახეთ ფურცელი ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- სერიოზული გევრდითი მოვლენის განვითარებისას ან თუ შეამჩნევთ ისეთი გვერდითი მოვლენის განვითარებას, რომელიც არ არ მითითებული მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- აცნობთ ექიმს თუ უკეთ არ გრძნობთ თავს ან გაუარესდა თქვენი მდგომარეობა.

რაარისმოცემულფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის ალერჯონი და რისთვის გამოიყენება ის

2. ვიდრე გამოიყენებდეთ ალერჯონს

3. ალერჯონის გამოყენების წესი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ალერჯონის შენახვის პირობები

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

1.რაარისალერჯონიდარისთვისგამოიყენება****ის

ალერჯონი არის თვალის პრეპარატი, წარმოდგენილი თვალის წვეთის, ხსნარის ფორმით, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0.25მგ/მლ კონცენტრაციით. ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი არის სიმპათომიმეტური პრეპარატი ძლიერი დეკონგესტანტური მოქმედებით. ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი მოქმედებს ალფა-ადრენერგიულ რეცეპტორებზე კონიუნქტივალურ არტერიოლებში, რომელიც წარმოქმნის ვაზოკონსტრიქციას და იწვევს კონიუნქტივალური შეგუბების შემცირებას.

ალერჯონი ინიშნება თვალის კონიუნქტივის გაღიზიანების სიმპტომურ მკურნალობაში.

ორსულობადალაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცეტვს მოცემული პრეპარატის მიღებამდე. ალერჯონის გამოყენება დაუშვებელია ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში.

ავტოტრანსპორტისდამექანიზმების****მართვა

მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკური კვლევები მიუთითებს, რომ მოცემული პრეპარატი არ ახდენს გავლენას გუგის ზომაზე და მხედველობის სიმკვეთრის ახლო წერტილის რეცესიაზე, მოცემული პრეპარატის გამოყენებიდან ერთი საათის მანძილზე მოერიდეთ ავტომობილის ან მექანიზმების მართვას.

ალერჯონი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც

- შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება

- მოარიდეთ რბილ კონტაქტურ ლინზებთან კონტაქტს

- აუფერულებს რბილ კონტაქტურ ლინზებს

3.ალერჯონისგამოყენების****წესი

მოცემული პრეპარატი გამოიყენეთ ინსტრუქციის შესაბამისად ან ექიმის დანიშნულებისამებრ. თუ არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზირება - მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა 1-2 წვეთი თვალში, 4-ჯერ დღეში.

დოზირება ბავშვებში: არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში 6 წელზე ზემოთ ასაკიდან რეკომენდებული დოზა მოზრდილების დოზის მსგავსია, 1-2 წვეთი 4-ჯერ დღეში.

დოზირება ხანდაზმულებში: ალერჯონის გამოყენება შეიძლება ხანდაზმულებში.

რეკომენდებულიასიფრთხილეთუ**:**

-გაქვთ სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი გულისთვის სისხლის მიწოდების პრობლემების გამო), არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), ათეროსკლეროზი (მდგომარეობა როდესაც სისხლის არტერიები ვიწროვდება ცხიმების დაგროვების გამო და ართულებს სისხლის მიმოქცევას), დიაბეტი (სისხლში შაქარის მაღალი დონე), ჰიპერთირეოზი (ჰიპერაქტიური ფარისებრი ჯირკვალი).

-არ გამოიყენოთ პრეპარატი ეტიკეტზე და კოლოფზე exp-თან მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

-არ გამოიყენოთ პრეპარატი თუ შენიშნავთ რომ თვალის წვეთები შემღვრეულია. არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება, მსგავსი ზომებით ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

6.შეფუთვისშემადგენლობადადამატებითი****ინფორმაცია

რას შეიცავს ალერჯონი:

- აქტიური ნივთიერებაა ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი

- დამხმარე ნივთიერებებია: ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ჰიდროქლორიდის მჟავა (pH კროექციისთვის) და მაღალგასუფთავებული წყალი.

ალერჯონისაღწერადაშეფუთვისშემადგენლობა

ალერჯონი წარმოდგენილია თვალის წვეთების, ხსნარის ფორმით. იგი არის სუფთა, უფერო ხსნარი მოცემული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში, მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით, რომელიც შეიცავს 10მლ ხნსარს. საბაზრონებართვისმფლობელიდამწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს ს.ა. ავ. 25 დე აბრილ, 6-6A

2795-195 ლინდა-ა-ველა

პროტუგალია

მოცემული ფურცელი-ჩანართი ბოლოს შემოწმდა 2011 წლის ოქტომბერში

გაცემის წესი : ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება: 0.25 მგ ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 1 მლ- ში. დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ჰიდროქლორიდის მჟავა, მაღალ-გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სიმპათომიმეტური პრეპარატები, დეკონგესტანტი.

ჩვენებები: თვალის კონიუნქტივის გაღიზიანების სიმპტომური მკურნალობა.

დოზირება და მიღების წესი: მოზრდილები: რეკომენდირებული დოზაა 1-2 წვეთი თვალში, 4-ჯერ დღეში. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკში. 6 წლიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში რეკომენდირებული დოზა ემთხვევა მოზრდილების დოზას - 1-2 წვეთი 4-ჯერ დღეში. ალერჯონის გამოყენება შესაძლებელია ხანდაზმულებში.

განსაკუთრებული მითითებები: ალერჯონი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება, რბილი კონტაქტური ლინზების გაუფერულება, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას უნდა მოხდეს რბილი კონტაქტური ლინზების მოხსნა. საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა პრეპარატის გამოყენებისას, თუ პაციენტს აქვს სტენოკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, ათეროსკლეროზი, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვალი მომატებული აქტივობით. პროდუქტი არ გამოიყენება თუ ხსნარი შემღვრეულია.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: პრეპარატის გამოყენებიდან ერთი საათის განმავლობაში არ უნდა მოხდეს ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ალერჯონი წარმოდგენილია თვალის წვეთების ხსნარის ფორმით. იგი არის სუფთა, უფერო ხსნარი, მოცემული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით, რომელიც შეიცავს 10 მლ ხსნარს.

შენახვის პირობები: არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს ს.ა. ავ.25 დეაბრილ, 6-61 2795-195, ლინდა-ა-ველა, პორტუგალი

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება: 0.25 მგ ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 1 მლ- ში. დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ჰიდროქლორიდის მჟავა, მაღალ-გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სიმპათომიმეტური პრეპარატები, დეკონგესტანტი.

ჩვენებები: თვალის კონიუნქტივის გაღიზიანების სიმპტომური მკურნალობა.

დოზირება და მიღების წესი: მოზრდილები: რეკომენდირებული დოზაა 1-2 წვეთი თვალში, 4-ჯერ დღეში. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკში. 6 წლიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში რეკომენდირებული დოზა ემთხვევა მოზრდილების დოზას - 1-2 წვეთი 4-ჯერ დღეში. ალერჯონის გამოყენება შესაძლებელია ხანდაზმულებში.

განსაკუთრებული მითითებები: ალერჯონი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება, რბილი კონტაქტური ლინზების გაუფერულება, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას უნდა მოხდეს რბილი კონტაქტური ლინზების მოხსნა. საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა პრეპარატის გამოყენებისას, თუ პაციენტს აქვს სტენოკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, ათეროსკლეროზი, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვალი მომატებული აქტივობით. პროდუქტი არ გამოიყენება თუ ხსნარი შემღვრეულია.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: პრეპარატის გამოყენებიდან ერთი საათის განმავლობაში არ უნდა მოხდეს ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ალერჯონი წარმოდგენილია თვალის წვეთების ხსნარის ფორმით. იგი არის სუფთა, უფერო ხსნარი, მოცემული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით, რომელიც შეიცავს 10 მლ ხსნარს.

შენახვის პირობები: არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს ს.ა. ავ.25 დეაბრილ, 6-61 2795-195, ლინდა-ა-ველა, პორტუგალი

**1. ****რა ****არის ****ალერჯონი ****და **რისთვის გამოიყენებაის

ალერჯონი არის თვალის პრეპარატი, წარმოდგენილი თვალის წვეთის, ხსნარის ფორმით, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0.25მგ/მლ კონცენტრაციით. ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი არის სიმპათომიმეტური პრეპარატი ძლიერი დეკონგესტანტური მოქმედებით. ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი მოქმედებს ალფა-ადრენერგიულ რეცეპტორებზე კონიუნქტივალურ არტერიოლებში, რომელიც წარმოქმნის ვაზოკონსტრიქციას და იწვევს კონიუნქტივალური შეგუბების შემცირებას.

ალერჯონი ინიშნება თვალის კონიუნქტივის გაღიზიანების სიმპტომურ მკურნალობაში.

**ორსულობა ****და **ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცეტვს მოცემული პრეპარატის მიღებამდე. ალერჯონის გამოყენება დაუშვებელია ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში.

**ავტოტრანსპორტის ****და ****მექანიზმების **მართვა

მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკური კვლევები მიუთითებს, რომ მოცემული პრეპარატი არ ახდენს გავლენას გუგის ზომაზე და მხედველობის სიმკვეთრის ახლო წერტილის რეცესიაზე, მოცემული პრეპარატის გამოყენებიდან ერთი საათის მანძილზე მოერიდეთ ავტომობილის ან მექანიზმების მართვას.

ალერჯონი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც

- შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება

- მოარიდეთ რბილ კონტაქტურ ლინზებთან კონტაქტს

- აუფერულებს რბილ კონტაქტურ ლინზებს

**3. ****ალერჯონის ****გამოყენების **წესი

მოცემული პრეპარატი გამოიყენეთ ინსტრუქციის შესაბამისად ან ექიმის დანიშნულებისამებრ. თუ არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზირება - მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა 1-2 წვეთი თვალში, 4-ჯერ დღეში.

დოზირება ბავშვებში: არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში 6 წელზე ზემოთ ასაკიდან რეკომენდებული დოზა მოზრდილების დოზის მსგავსია, 1-2 წვეთი 4-ჯერ დღეში.

დოზირება ხანდაზმულებში: ალერჯონის გამოყენება შეიძლება ხანდაზმულებში.

**რეკომენდებულია **სიფრთხილე თუ:

-გაქვთ სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი გულისთვის სისხლის მიწოდების პრობლემების გამო), არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), ათეროსკლეროზი (მდგომარეობა როდესაც სისხლის არტერიები ვიწროვდება ცხიმების დაგროვების გამო და ართულებს სისხლის მიმოქცევას), დიაბეტი (სისხლში შაქარის მაღალი დონე), ჰიპერთირეოზი (ჰიპერაქტიური ფარისებრი ჯირკვალი).

-არ გამოიყენოთ პრეპარატი ეტიკეტზე და კოლოფზე exp-თან მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

-არ გამოიყენოთ პრეპარატი თუ შენიშნავთ რომ თვალის წვეთები შემღვრეულია. არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება, მსგავსი ზომებით ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

**6. ****შეფუთვის ****შემადგენლობა ****და ****დამატებითი **ინფორმაცია

რას შეიცავს ალერჯონი:

- აქტიური ნივთიერებაა ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი

- დამხმარე ნივთიერებებია: ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ჰიდროქლორიდის მჟავა (pH კროექციისთვის) და მაღალგასუფთავებული წყალი.

**ალერჯონის ****აღწერა ****და ****შეფუთვის **შემადგენლობა

ალერჯონი წარმოდგენილია თვალის წვეთების, ხსნარის ფორმით. იგი არის სუფთა, უფერო ხსნარი მოცემული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში, მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით, რომელიც შეიცავს 10მლ ხნსარს.

**საბაზრო ****ნებართვის ****მფლობელი ****და **მწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროტუგალია

გაცემის წესი : ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე