**კეტონალი ფორტე
KETONAL FORTE
**

საერთაშორისო დასახელება - ketoprofen

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
50მგ კაფსულა №25
100მგ ტაბლეტი №20

კეტონალი® 50 მგ, კაფსულების შემადგენლობა:
ყოველი კაფსულა შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
ლაქტოზა მონოჰიდრატს, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი. კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ცისფერი საღებავი V E131.
კეტონალი® ფორტე 100 მგ, შემოგარსული ტაბლეტების შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ლაქტოზა მონოჰიდრატი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი 400, ცისფერი საღებავი ინდიგოტინი E132, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, კარნაუბის ცვილი.
**
ჩვენებები**
ამსუბუქებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს:
- პოსტტრავმატული ტკივილი (მაგალითად, სპორტული დაზიანებები, დაჭიმულობა ან კუნთების ან მყესების გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაბეჟილობები),
- პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედული ოპერაციის შემდგომი ტკივილი),
- ძვლის მეტასტაზების დროს ტკივილი პაციენტებში სიმსივნეებით,
- მტკივნეული მენსტრუაცია.
რევმატული დაავადაბების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ამსუბუქებს ტკივილს სახსრებში, ამცირებს მათ შეშუპებას, შებოჭილობას და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა, ისეთი რევმატული დაავადებების დროს, როგორებიცაა:
- რევმატოიდული ართრიტი,
- სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილიზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქციული ართრიტი),
- პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა,
- ოსტეოართრიტი,
- სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხრის სახსრის კაფსულიტი).
**
მიღების წესები და დოზები**
კეტონალის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ გამოვიყენებთ უმცირეს დოზას მკურნალობიოსათვის საჭირო ყველაზე ხანმოკლე პერიოდში.
ნუ შეცვლით დოზას და ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალი 50 მგ კაფსულებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალის ერთი კაფსულას (50 მგ) დილით, სადილზე და საღამოს.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი კაფსულა ყოველ 6 საათში.
თუ თქვენ ღებულობთ კეტონალის კაფსულას სუსტი ან ზომიერი ტკივილის ან დისმენორეის დროს ტკივილის მოსახსნელად, რეკომენდებულ დოზად ითვლება ერთი კაფსულას ყოველ 6-8 საათში.
კეტონალ ფორტე 100 მგ ტაბლეტებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი ტაბლეტი არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
კეტონალის კაფსულებისა და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების კომბინირება შეიძლება კეტონალის სანთლებთან, მაგალითად:
- კეტონალის ერთი კაფსულა (50 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს ან
- კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს
კეტოპროფენის მაქსიმალური დღიური დოზაა 200 მგ.
მიიღეთ კეტონალის კაფსულები და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სულ მცირე 100 მლ წყლის ან რძის მიყოლებით.
ამავდროულად კეტოპროფენის საჭმლისმომნელებელი სისტეემაზე არასასურველი ეფექტის შესამცირებლად შეიძლება ანტაციდების მიღება (წამალი, რომელიც თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას).
ნუ დააქუცმაცებთ და ნუ დაღეჭავთ კეტონალის კაფსულებს და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტებს.
ნუ დაგავიწყდებათ თქვენი წამლის მიღება!
მკურნალობის ხანგრძლივობას დაგიდგენთ თქვენი ექიმი.
თუ შეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ წამლის ეფექტი ან ძალიან სუსტია ან ძალიან ძლიერია, უთხარით ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ხანდაზმულბი: ხანდაზმულებს ჩვეუებრივ ენიშნებათ შემცირებული დოზირება.
ბავშვები: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის დოზირება დადგენილი არ არის.
ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
**
გვერდითი მოვლენები**
სხვა წამლების მსგავსად კეტოპროფენს შეუძლია ზოგჯერ გამოიწვიოს ზოგიერთი არასასურველი მოვლენა.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ხშირად ხანმოკლეა, მიეკუთვნებიან მოვლენები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან, როგორებიცაა საჭმლის-მონელების დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული ათვისება); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომგორტი კუჭში), ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (კუჭში ან ნაწლავებში გაზების დაგროვება), ფაღარათი, გულძმარვა ან სხვა.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს სხვა მოვლენები, როგორებიცაა თავის ტკივილი, თავბრუ, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, გუნება-განწყობილების შეცვლა (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (დაძინების გაძნელება ან ანომალური გაღვიძება).
ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენების გამო ნერვიულობა არ ღირს, მანამ სანამ შემაწუხებელი არ გახდება, მაშინ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
გამონაყარისა და ყურებში შუილის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება მეტად სერიოზული იყოს, და თუ თქვენ ქვემოთ მოყვანილიდან ნებისმიერი შენიშნეთ, შეწყვიტეთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს:
- ქოშინი;
- ძლიერი ტკივილი გულმკერდში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
- გულის წასვლა;
- კანისა და სკლერების სიყვითლე;
- გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
- კანზე გამონაყარი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუ ან გაძნელებული სუნთქვა,
- ქავილი, შეშუპებული, შეწითლებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
- ხელების, კოჭების, ტერფების, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება;
- ყლაპვისა და სუნტქვის გაძნელება;
- კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
- ფოტომგრძნობელობა;
- კოჭების შეშუპება;
- სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის პირღებინება;
- ცვილისებრი განავალი ან სიხლიანი ფაღარათი;
- სისხლჩაქცევები სხეულზე.
ნუ ინერვიულებთ ამ ჩამონათვალის გამო. უმეტესობა კეტონალს ღებულობს ყოველგვარი პრობლემის გარეშე.
ყველა წამალს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში. თუ წამლის მიღების დროს ჯანმრთელობის მხრივ რაიმე ცვლილებას შენიშნავთ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
აღწერილია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან):
- დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭში ჭამის შემდეგ).
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 100-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან):
- დეპრესია; გაღიზიანება; ღამის კოშმარები (დაძინების შიში), ძილიანობა;
- თავის ტკივილი; ასთენია (სისუსტე); ზოგადი სისუსტე; დაღლილობა; თავბრუ; თავბრუ; პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაქვეითება);
- მხედველობის დარღვევა;
- ხმაური ყურებში (მაგალითად შუილი);
- შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
- გულისრევა; ტკივილი მუცელში; ფაღარათი; ყაბზობა; მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება კუჭში ან ნაწლავებში); ანორექსია (მადის დაკარგვა); ღებინება; სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები და პერფორაცია.
- კანზე გამონაყარი
არახშირი (1-ზე მეტი 1000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტიდან):
- ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება); ჰემოლიზი (ერითროციტების გაძლიერებული დარღვევა); პურპუა (კანის შეწითლება); თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების დეფიციტი, რომელიც იწვევს ცხელებას, ტკივილს ყელში, ინფექციების უფრო ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალ დოზებს შეუძლია გააგრძელოს სისხლდენის დრო;
- ასთმა, ასთმის გართულება, ბრონქოსპაზმი (გაძნელებული სუნთქვა ქოშინით ან ხველით), დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით ასპირინის ან სხვა არაეეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- სისხლიანი ხველა (სისხლიანი ნახველი); ფარინგიტი (ტკივილი ყელში), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (შეშუპება ყელში);
- გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროებას (გულის შეტევა ან ინსულტი);
ალოპეცია (თმების ცვენა); ეგზემა (წითელი ფერის გამონაყარი ქავილით); პურპურას სგავსი გამონაყარი; ოფლიანობა; ჭინჭრის ციება; ექსფოლიაციური დერმატიტის (კანის დაავადება მისი აქერცვლით);
- მენომეტრორაგია (გაძლიერებული სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომელიც მენსტრუალური ციკლის მერეც გვხვდება).
იშვიათი (1-ზე მეტი 10 000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტიდან):
- დელირიუმი (მეტყველების დარღვევა, მძიმე დეზორიენტაცია) მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (არარეალური საგნების დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა); დეზორიენტაცია;
- ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქისადმი);
- წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტის (ტკივილი მუცელში, გულისრევა); პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები (სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის ღებინება ან შავი განავალი).
ძალიან იშვიათი (1-ზე ნაკლები 10 000 პაციენტიდან):
- ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუ);
- კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლისმომნელებელი სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში ხვრელი) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
- ღვიძლის მძიმე დაზიანება სიყვითლით (კანისა და სკლერების ყვითელი შეფერილობა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
- კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი); ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებში ან პირში ბუშტუკების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება); ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება); ნეფროზული სინდრომი (გამოხატული შეშუპებებით); მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდებში, შარდში სისხლის არსებობა).
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენის მიმდინარეობა გართულდება ან შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციას, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
**
უკუჩვენება**
- თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი პრეპარატის მიმართ.
- თუ წარსულში ჰქონდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (გამონაყარი) ან კეტოპროფენით ან მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერები ან სალიცილატები, ასპირინი) გამოწვეული ალერგიული ტიპის რეაქციები
- გულის მძიმე უკმარისობა;
- თუ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ჩაგიტარდათ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
- თუ განვითარდა საჭმლის-მონელების აშლილობა ან ადრე აღინიშნებოდა დისკომფორი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, პერფორაცია
- კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი მწვავე სისხლდენა;
- მიდრეკილება სისხლდენებისადმი;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- თირკმლების მძიმე დაავადება;
- ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება),
- ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
- 15 წლამდე ასაკი.
კეტონალის კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები შეიცავენ ლაქტოზას.
კეტონალის ტაბლეტები და კაფსულები თქვენ არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მემკივდრეობითი პრობლემები, რომლებიც დაკავშირებულია გალაქტოზას აუტანლობასთან, ლაქტაზას დეფიციტთან ან გლუკოზას ან გალაქტოზას დარღევულ შეწოვასთან.
**
ორსულობა და ლაქტაცია**
თუ დაფეხმძიმდით მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ ეწვიეთ თქვენს ექიმს. პირველი და მეორე ტრიმესტრის დროს კეტოპროფენი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.
ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული პრობლემები ან გართულებები მშობიარობის დროს.
ძუძუთი კვება
ძუძუთი კვების დროს ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს.
**
განსაკუთრებული მითითებები**
აცნობეთ თქვენს ექიმს თქვენს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ, განსაკუთრებით მაშინ თუ:
- წარსულში გქონდათ აშლილობები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შეიძლება გამწვავდეს წყლულოვანი კოლიტის ტიპის დაავადებები ან კრონის დაავადება);
- დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედება;
- დარღვეული გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია;
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული შეგუბებითი გულის უკმარისობა, პერიფერული ან ცერებრული არტერიების დაავადებები;
- გაქვთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
- გაწუხებთ ინფექციური დაავადებები;
- ღებულობთ ნებისმიერ სხვა წამლებს;
- ყოველდღიურად სვავთ 3 ან მეტ პორცია ალკოჰოლს ან ეწევით;
- დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია;
- ხართ ხანდაზმული, სათანადოდ უნდა აკონტროლოთ ნებისმიერი უჩვეული სიმპტომის გამოვლენა (განსაკუთრები კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები), განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
ზოგიერთ წამალს ან თერაპიულ რეჟიმს შეუძლია ურთიერთქმედება კეტოპროფენთან. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტო წამლების შესახებ, რომლებსაც ღებულობთ.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფერტილობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც დაფეხმძიმებას გეგმავენ.
**
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა**
ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე პირებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, მოდუნება და არამკაფიო მხედველობის, თუ ასეთი პაციენტების ჯგუფს მიეკუთვნებით მკურნალობის დროს ნუ დაჯდებით საჭესთან და ნუ იმუშავებთ მექანიზმებთან.
**
ჭარბი დოზირება**
თუ შემთხვევით მიიღეთ კეტონალი კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ გაყოფილებას. უჩვენეთ მათ თქვენი წამლის კოლოფი.
ჭარბ დოზას შეუძლია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ეპიგასტრალური ტკივილი), სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, ჩვეულებრივად განაგრძეთ მომდევნო დოზის მიღება. გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას.
**
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება**
ზოგიერთი წამალს შეუძლია შეცვალოს კეტოპროფენის ურთიერთქმედება:
- ნუ გამოიყენებთ კეტოპროფენს სხვა არასტეროიდულ ანტირევმატულ წამლებთან ან სალიცილატებთან (მაგალითად, ასპირინთან).
- კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტონული წამლების ან შარდმდენი წამლების ეფექტი.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის რისკი უფრო მაღალია პაცენტებში, რომლებიც ღებულობენ აპფ ინჰიბიტორებს ან შარდმდენებს.
კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ეპილეფსიისა და დიაბეტის დროს დანიშნული წამლების ეფექტი.
- სისხლდენების საშიშროება მატულობს კეტოპროფენისა და იმ წამლების ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების მკურნალობასა და წარმოქმნის პროფილაქტიკაში, ისეთების როგორებიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), კორტიკოსტეროიდები და ანტითრომბოციტარლური საშუალებები.
- სისხლდენების რისკი მატულობს პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიდეპრესიულ საშუალებებს (სეროტონინის უკუ-შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების ჯგუფიდან).
- თუ კეტოპროფენთან ერტდროულად მიიღება საგულე გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება მცირდებოდეს, ხოლო მათი მავნე ზეგავლენა იზრდებოდეს.
- მიფეპრისტონის მოქმედება შეიძლება შემცირდეს ერთდროული გამოყენებისას არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებები არ უნდა იქნეს მიღებული მიფეპრისტონის მიღებიდან 9-12 დღის განმავლობაში.
**
შენახვის პირობები და ვადები**
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნულია შეფუთვაზე.
ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
**
აფთიაქში გაცემის წესი**
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია

საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედებით.

გამოყენების ჩვენებები
ტკივილი:
- ოპერაციის შემდგომი;
- მტკივნეული მენსტრუაციები;
- ტკივილი ძვლოვანი მეტასტაზების შედეგად სიმსივნეების მქონე პაციენტებში;
- ტრავმის შემდგომი.

რევმატული დაავადებები:
- რევმატოიდული ართრიტი;
- სპონდილოართრიტი (მაანკილოზირებადი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი, რეაქტიული ართრიტი);
- ნიკრისის ქარი, ფსევდო ნიკრისის ქარი;
- ოსტეოართრიტი;
- სახსარგარე რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის სახსარის კაფსულიტი).

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენისა ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- ანამნეზში ბრონქიალური ასთმის, ჭინჭრის ციებ-ცხელების, რინიტის, ბრონქოსპაზმის ან ალერგიული ტიპის რეაქციების არსებობა კეტოპროფენის ან მსგავსი მოქმედი ნივთიერებების გამოყენების შემდეგ, როგორებიცაა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (შემდგომში აასპ) ან სალიცილატები (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა);
- მძიმე ფორმის გულის უკმარისობა;
- ტკივილის მკურნალობა ოპერაციის შემდგომ პერიოდში აორტოკორონარული შუნტირების (აკშ) ოპერაციის შესრულებისას;
- პეპტიდური წყლული აქტიურ ფაზაში, ასევე კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, წყლული ან პერფორაცია ანამნეზში;
- კუჭ-ნაწლავური, ცერებროვასკულარული ან სხვა აქტიური სისხლდენა;
- ქრონიკული დისპეპსია ანამნეზში;
- თირკმლების ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- სისხლდენისკენ მიდრეკილება;
- ორსულობის ბოლო ტრემესტრი (იხ. „ორსულობა და ძუძუთი კვება“);
- 15 წლამდე ასაკის ბავშვები;
- სისხლის შედედების დარღვება ან მიმდინარე მკურნალობა ანტიკოაგულანტებით.

საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედებით.

გამოყენების ჩვენებები
ტკივილი:
- ოპერაციის შემდგომი;
- მტკივნეული მენსტრუაციები;
- ტკივილი ძვლოვანი მეტასტაზების შედეგად სიმსივნეების მქონე პაციენტებში;
- ტრავმის შემდგომი.

რევმატული დაავადებები:
- რევმატოიდული ართრიტი;
- სპონდილოართრიტი (მაანკილოზირებადი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი, რეაქტიული ართრიტი);
- ნიკრისის ქარი, ფსევდო ნიკრისის ქარი;
- ოსტეოართრიტი;
- სახსარგარე რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის სახსარის კაფსულიტი).

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენისა ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- ანამნეზში ბრონქიალური ასთმის, ჭინჭრის ციებ-ცხელების, რინიტის, ბრონქოსპაზმის ან ალერგიული ტიპის რეაქციების არსებობა კეტოპროფენის ან მსგავსი მოქმედი ნივთიერებების გამოყენების შემდეგ, როგორებიცაა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (შემდგომში აასპ) ან სალიცილატები (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა);
- მძიმე ფორმის გულის უკმარისობა;
- ტკივილის მკურნალობა ოპერაციის შემდგომ პერიოდში აორტოკორონარული შუნტირების (აკშ) ოპერაციის შესრულებისას;
- პეპტიდური წყლული აქტიურ ფაზაში, ასევე კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, წყლული ან პერფორაცია ანამნეზში;
- კუჭ-ნაწლავური, ცერებროვასკულარული ან სხვა აქტიური სისხლდენა;
- ქრონიკული დისპეპსია ანამნეზში;
- თირკმლების ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- სისხლდენისკენ მიდრეკილება;
- ორსულობის ბოლო ტრემესტრი (იხ. „ორსულობა და ძუძუთი კვება“);
- 15 წლამდე ასაკის ბავშვები;
- სისხლის შედედების დარღვება ან მიმდინარე მკურნალობა ანტიკოაგულანტებით.

აღწერა
ღია-ცისფერი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული აპკისებრი გარსით.

შემადგენლობა
თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს.

დამხმარე ნივთიერებები:
ტაბლეტის ბირთვი: მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი გაწმენდილი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა Е464, მაკროგოლ 400, საღებავი ლურჯი ინდიგოტინი E132, ტიტანის დიოქსიდი E171, ტალკი გაწმენდილი, ცვილი კარნაუბის.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და რევმატიზმის საწინააღმდეგო პრეპარატები.
ათქ კოდი: M01AE03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
კეტოპროფენი – პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება – თრგუნავს პროსტაგლანდინების და ლეიკოტრიენების სინთეზს, ბლოკავს ფერმენტს ციკლოოქსიგენაზას (ციკლოოქსიგენაზას-1 (ცოგ-1) და ციკლოოქსიგენაზას-2 (ცოგ-2)), რომელიც ახორციელებს პროსტაგლანდინების სინთეზის კატალიზირებას არაქიდონის მჟავის მეტაბოლიზმში.
კეტოპროფენი ახდენს ლიზოსომალური მემბრანების in vitro და in vivo სტაბილიზებას, მაღალი კონცენტრაციებით თრგუნავს ლეიკოტრიენების სინთეზს in vitro და გააჩნია ანტიბრადიკინინური აქტიურობა in vivo.
კეტოპროფენის სიცხისდამწევი მოქმედების მექანიზმი უცნობია. შესაძლებელია, რომ კეტოპროფენი თრგუნავს პროსტაგლანდინების სინთეზს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (ყველაზე სავარაუდოდ – ჰიპოტალამუსში).
ზოგიერთ ქალს კეტოპროფენი უმცირებს პირველადი დისმენორეის სიმპტომებს, სავარაუდოდ, პროსტაგლანდინების სინთეზის და/ან ეფექტურობის დათრგუნვის ხარჯზე.

ფარმაკოკინეტიკა
კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. შინაგანად 100 მგ კეტოპროფენის მიღების შემდეგ მისი პიკური კონცენტრაცია პლაზმაში (10,4 მკგ/მლ) მიიღწევა 1 საათსა და 22 წუთში. კეტოპროფენის ბიოხელმისაწვდომობა დოზით 50 მგ შინაგანად დანიშვნის შემდეგ შეადგენს 90%-ს და წრფივად იზრდება დოზების მომატებისას. კეტოპროფენი წარმოადგენს რაცემიულ ნარევს, მაგრამ ორი ენანტიომერის ფარმაკოკინეტიკა მსგავსია.
კეტოპროფენის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, უპირატესად - ალბუმინის ფრაქციასთან. ქსოვილებში განაწილების მოცულობას – 0,1-0,2 ლ/კგ. კეტოპროფენი აღწევს სინოვიალურ სითხეში. 100 მგ კეტოპროფენის დანიშვნის შემდეგ სამ საათში მისი კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს დაახლოებით 3 მკგ/მლ, ხოლო კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში – 1,5 მკგ/მლ. ცხრა საათში მისი კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს დაახლოებით 0,3 მკგ/მლ, ხოლო კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში – 0,8 მკგ/მლ. ეს ნიშნავს, რომ კეტოპროფენი ნელა აღწევს სინოვიალურ სითხეში და აგრეთვე, ნელა გამოიყოფა იქიდან, მაშინ როდესაც მისი პლაზმური კონცენტრაცია აგრძელებს შემცირებას.
თუ კეტოპროფენის მიღება ხდება საკვებთან ერთად, შეწოვა ნელდება და კონცენტრაცია პლაზმაში უმნიშვნელოდ მცირდება, მაგრამ ბიოხელმისაწვდომობა ადრინდელი რჩება. შინაგანად 50 მგ კეტოპროფენის ჭამის დროს ოთხჯერ დღე-ღამეში მიღების შემდეგ 3,9 მკგ/მლ-ის ტოლი პიკური კონცენტრაცია, მიიღწეოდა 1,5 საათში კეტოპროფენის უზმოზე მიღებისას ორი საათის შემდეგ 2,0 მკგ/მლ-თან შედარებით.
კეტოპროფენის წონასწორული კონცენტრაციები მიიღწევა 24 საათში მისი მიღებისის შემდეგ. გახანგრძლივებული მოქმედების მქონე კეტოპროფენის კონცენტრაცია სტაბილურია უკვე პირველი დოზის შემდეგ. ხანდაზმულ პაციენტებში წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწეოდა 8,7 საათში და შეადგენდა 6,3 მკგ/მლ.
კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლის მიკროსომალური ფერმენტებით. ის უკავშირდება გლუკურონის მჟავას და ამ ფორმით გამოიყოფა ორგანიზმიდან. შინაგანად მიღების შემდეგ მისი პლაზმური კლირენსი შეადგენს 1,16 მლ/წთ/კგ. სწრაფი მეტაბოლიზმის გამო მისი ნახევრად გამოყოფის ბიოლოგიური პერიოდი შეადგენს მხოლოდ ორ საათს. კეტოპროფენის 80%-მდე გამოიყოფა შარდთან, უმთავრესად (90%-ზე მეტი) კეტოპროფენის გლუკურონიდის სახით და დაახლოებით 10% გამოიყოფა განავალთან ერთად.

პაციენტების განსაკუთრებული ჯგუფები
ღვიძლის დაზიანებით
პაციენტებს ღვიძლის უკმარისობით, სავარაუდოდ ჰიპოალბუმინემიის შედეგად (თავისუფალი ბიოლოგიურად აქტიური კეტოპროფენი), კეტოპროფენის კონცენტრაცია თითქმის ორმაგდება, რაც მოითხოვს მინიმალური სადღეღამისო დოზის დანიშვნას, რომელიც უზრუნველყოფს საკმარის თერაპიულ ეფექტს.

თირკმელების დაზიანებით
პაციენტებს თირკმელების უკმარისობით უმცირდებათ კეტოპროფენის კლირენსი. ამიტომ მძიმე თირკმელების უკმარისობისას მოითხოვება დოზის შემცირება.

გამოყენების ჩვენებები
კეტონალ ფორტე წარმოადგენს არასტეროიდულ რევმატიზმის საწინააღმდეგო პრეპარატს ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზური და სიცხისდამწევი მოქმედებით. ის გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად რიგი მტკივნეული სინდრომების დროს და ანთებითი, დეგენერატიული და მეტაბოლური რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ.

გამოყენების ჩვენებები
ტკივილი:
- პოსტტრამვული;
- ოპერაციის შემდგომი;
- მტკივნეული მენსტრუაციები;
- ტკივილი ძვლის მეტასტაზების დროს სიმსივნის მქონე პაციენტებში.

რევმატული დაავადებები:
- რევმატოიდული ართრიტი;
- მაანკილოზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი, რეაქტიული ართრიტი;
- ნიკრისის ქარი, ფსევდონიკრისის ქარი;
- ოსთეოართრიტი;
- სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის სახსრის კაფსულიტი).

წინააღმდეგ ჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ;
- ანამნეზში რინიტის, ბრონქოსპაზმის, ბრონქული ასთმის, ჭინჭრის ციების, ან ალერგიული ტიპის რეაქციების არსებობა კეტოპროფენის ან მსგავსად მოქმედი ნივთიერებების გამოყენების შემდეგ, როგორიცაა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (აასპ) ან სალიცილატები (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა); ასეთი პაციენტებისთვის აღწერილია მძიმე (იშვიათ შემთხვევებში ლეტალური) ანაფილაქსური რეაქციები (იხ. «გვერდითი მოქმედება»);
- მძიმე გულის უკმარისობა;
- ტკივილის მკურნალობა პერიოპერაციულ პერიოდში აორტოკორონარული შუნტირების (აკშ) შესრულებისას;
- ანამნეზში ქრონიკული დისპეპსია;
- პეპტიკური წყლული მწვავე ფაზაში, აგრეთვე, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, წყლული ან პერფორაცია;
- მიდრეკილება სისხლდენისადმი;
- თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- ორსულობის ბოლო ტრიმეტრი (იხ. «ორსულობა და ძუძუთი კვება»);
- 15 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვები.

**განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები **
უნდა მოერიდოთ პრეპარატის აასპ-თან ერთდროულად გამოყენების, ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბიტორების ჩათვლით.
ხანდაზმულ ადამიანებს უფრო ხშირად უჩნდებათ არასასურველი რეაქციები აასპ-ზე, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა და პერფორაცია, რომელნიც შეიძლება სასიკვდილონი აღმოჩნდნენ (იხ. «დოზები და გამოყენების წესი»).
სისხლდენები, წყლულები და პერფორაციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში
კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, წყლული ან პერფორაცია, რომელნიც შეიძლება სასიკვდილონი აღმოჩნდნენ, აღწერილია ყველა აასპ-თვის და შეიძლება განვითარდნენ მკურნალობის ნებისმიერ დროს, წინმსწრები სიმპტომების ან ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დაავადებების როგორც არსებობის, ისე და არ არსებობის დროს.
კეტონალ ფორტეს მიღება შეიძლება დაკავშირებული იყოს მძიმე კუჭ-ნაწლავური ტოქსიკურობის მაღალ რისკთან, რაც დამახასიათებელია ზოგიერთი სხვა აასპ-თვის, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას (იხ. აგრეთვე «დოზები და გამოყენების წესი» და «წინააღმდეგ ჩვენებები»).
კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების ან პერფორაციების გაჩენის რისკი მატულობს აასპ-ს დოზების მომატებისას, პაციენტებისთვის ანამნეზში წყლულოვანი დაავადებით, განსაკუთრებით სისხლდენით ან პერფორაციით გართულებულით (იხ. «წინააღმდეგ ჩვენებები»), აგრეთვე, ხანდაზმული ადამიანებისათვის. ამ პაციენტების მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი არსებული დოზით.
ამ პაციენტებისთვის, აგრეთვე იმ პაციენტებისთვის ვინც ამავდროულად იღებს აცეტილსალიცილის მჟავას ან კუჭ-ნაწლავური გართულებების განვითარების მაღალი რისკის მქონე სხვა პრეპარატების დაბალ დოზებს, უნდა განხილული იქნეს დამცავ სამკურნალო საშუალებებთან (მაგ., მიზოპროსტოლთან ან პროტონული ტუმბოს ბლოკატორებთან) კომბინირებული თერაპიის დანიშვნის საკითხი (იხ. ქვემოთ «ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები»).
პაციენტებმა ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური ტოქსიკურობის გამოვლინებებით, განსაკუთრებით ხანდაზმულმა ადამიანებმა, უნდა აცნობონ ნებისმიერი არაჩვეულებრივი აბდომინალური სიმპტომის შესახებ (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის შესახებ), განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვაა საჭირო ერთდროულად დანიშვნისას ისეთ პრეპარატებთან, რომელთაც გააჩნიათ წყლულების ან სისხლდენების გაჩენის რისკის გაზრდა, მაგალითად, პერორალურ კორტიკოსტეროიდებთან, ანტიკოაგულანტებთან (მაგ., ვარფარინთან), სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექტიურ ინჰიბიტორებთან ან ანტიაგრეგანტებთან, როგორიცაა აცეტილსალიცილის მჟავა (იხ. «ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები»).
თუ კეტონალ ფორტეთი მკურნალობის ფონზე პაციენტებს უჩნდებათ კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა ან წყლული, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
აასპ სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), ვინაიდან, მათ შეიძლება განუვითარდეთ ამ დაავადებების გამწვავებები (იხ. «გვერდითი მოქმედება»).
გულ-სისხლძარღვოვანი და ცერებროვასკულარული ეფექტები. პაციენტებისთვის ანამნეზში არტერიული ჰიპერტენზიის და/ან მსუბუქი და საშუალო ხარისხის სიმძიმის შეგუბებითი გულის უკმარისობის არსებობით მოითხოვება შესაბამისი დაკვირვება და კონსულტაცია, ვინაიდან, აასპ-ს გამოყენებისას არსებობდა შეტყობინებები სითხის შეკავების და შეშუპებების შესახებ.
ზოგიერთი აასპ-ს გამოყენება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობის დროს) შეიძლება დაკავშირებული იყოს არტერიული თრომბოზის (მაგალითად, მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის) მომატებულ რისკთან (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»). ასეთი რისკის გამოსარიცხად კეტოპროფენის შესახებ არსებული მონაცემები არასაკმარისია.
პაციენტებისთვის არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენიზიით, შეგუბებითი გულის უკმარისობით, გულის იშემიური დაავადების დადგენილი დიაგნოზით, პერიფერიული არტერიების დაავადებით და/ან ცერებროვასკულარული დაავადებით კეტონალ ფორტეთი მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სარგებლიანობის და რისკის საგულდაგულოდ შეფასების შემდეგ. ამგვარი მიდგომა აუცილებელია გულ-სისხლძარღვული დაავადებების (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზიის, ჰიპერლიპიდემიის, შაქრიანი დიაბეტის, მოწევის) რისკის ფაქტორების მქონე პაციენტებისთვის ხანგრძლივი მკურნალობის დანიშვნის წინ.
პაციენტები, ვისაც აწუხებთ ბრონქული ასთმა შეთავსებით ქრონიკულ რინიტთან, ქრონიკულ სინუსიტთან და/ან ცხვირის პოლიპოზთან, აცეტილსალიცილის მჟავის და/ან აასპ-ს მიღების შემდეგ გააჩნიათ ალერგიული რეაქციების წარმოქმნის უფრო დიდი ალბათობა, ვიდრე დანარჩენ პაციენტებს. კეტონალ ფორტეს დანიშვნამ შეიძლება ბრონქული ასთმის შეტევა ან ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს, განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან აასპ-ზე (იხ. «წინააღმდეგ ჩვენებები»).
პაციენტებს გულის უკმარისობით, ციროზით და ნეფროტოქსიკური სინდრომით, აგრეთვე პაციენტებს, ვინც იღებს დიურეტიკებს და პაციენტებს ქრონიკული თირკმელების უკმარისობით, განსაკუთრებით ხანდაზმულებს, მკურნალობის დასაწყისში უნდა საგულდაგულოდ გაუკონტროლდეთ თირკმელების ფუნქციონალური მდგომარეობა. ასეთი პაციენტებისთვის კეტონალ ფორტეს დანიშვნამ პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის შედეგად შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების სისხლის მიმოქცევის დაქვეითება და გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის დეკომპენსაცია.
პაციენტებს ღვიძლის ფუნქციონალური მდგომარეობის ტესტების ნორმიდან გადახრილი მაჩვენებლებით ან ღვიძლის დაავადებით ანამნეზში პერიოდულად უნდა გაუკონტროლდეთ სისხლის ტრანსამინაზების დონე, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის დროს.
კეტოპროფენის მიღებასთან დაკავშირებით აღწერილია სიყვითლის და ჰეპატიტის იშვიათი შემთხვევები.
მხედველობის დარღვევების გაჩენისას, როგორიცაა მხედველობის ბუნდოვნება, მკურნალობა უნდა მოიხსნას.
პრეპარატს სიფრთხილით უნიშნავენ ალკოჰოლური დამოკიდებულების მქონე პირებს.
უკიდურესად იშვიათად არის აღწერილი აასპ-ს გამოყენებასთან დაკავშირებული მძიმე კანის რეაქციები (ზოგიერთი მათგანი - სასიკვდილო შედეგით), ისეთი, როგორიცაა ექსფოლიატური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმალური ნეკროლიზი (იხ. «გვერდითი მოქმედება»). ამ რეაქციების განვითარების ყველაზე დიდი რისკი არსებობს მკურნალობის კურსის დასაწყისში; შემთხვევების უმრავლესობაში რეაქციები ჩნდება მკურნალობის პირველ თვეს. კეტონალ ფორტე უნდა მოიხსნას კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების დაზიანების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა ნიშნების პირველივე გამოვლინებისას.
კეტონალ ფორტემ შეიძლება შენიღბოს ინფექციური დაავადებების განვითარების ნიშნები და სიმპტომები, ისეთი, როგორიცაა სხეულის მომატებული ტემპერატურა.
ვრცელი ქირურგიული ჩარევების წინ პრეპარატი აუცილებელია მოიხსნას.
კეტონალ ფორტეს გამოყენებამ შეიძლება დააქვეითოს ფერტილურობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული იმ ქალებისთვის, ვინც ორსულობას გეგმავს. ქალებისთვის, რომელთაც სირთულეები აქვთ ორსულობის დადგომასთან ან გადიან გამოკვლევას უნაყოფობის გამო, უნდა განიხილონ კეტონალ ფორტეს მოხსნის საკითხი.
კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები შეიცავენ ლაქტოზას. ამიტომ მისი მიღება პაციენტების მიერ გალაქტოზის მემკვიდრეობითი გადაუტანლობით, ლაქტაზის დეფიციტით ან გლუკოზის და გალაქტოზის შეწოვის დარღვევებით არ შეიძლება.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება ნეგატიური გავლენა მოახდინოს ორსულობაზე და/ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. ორსულობის პირველი და მეორე ტრიმესტრების განმავლობაში უკიდურესი აუცილებლობის გარეშე პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს. თუ კეტონალ ფორტეს იყენებს ქალი, რომელიც დაორსულებას ცდილობს, ან იმყოფება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში, დოზა უნდა იყოს რაც შეიძლება დაბალი, ხოლო მკურნალობის ხანგრძლივობა – რაც შეიძლება ხანმოკლე.
კეტონალ ფორტეს გამოყენება წინააღმდეგ ნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
მონაცემები პრეპარატის რძეში შეღწევის შესახებ არ მოიპოვება. მეძუძური დედებისთვის კეტონალ ფორტეს გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები ცნს-ის მხრიდან, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები; ამ შემთხვევაში არ უნდა მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები ან იმუშაოთ მექანიზმებთან.

დოზები და გამოყენების წესი
შინაგანად მისაღებად. ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ჭამის დროს ან შემდეგ, არა ნაკლებ 100 მლ წყლის ან რძის დაყოლებით.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ პრეპარატის მიღება მოხდება სიმპტომების კუპირებისთვის აუცილებელი ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით, დროის მაქსიმალურად ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში.

რეკომენდებული დოზა
მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ბავშვები:
ჩვეულებრივ დოზას რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ წარმოადგენს 1 ტაბლეტი (100 მგ) არაუმეტეს ორჯერ დღე-ღამეში.
შეიძლება კეტონალ ფორტეს კომბინირება კეტონალის სუპოზიტორიებთან. მაგალითად, ერთი ტაბლეტი კეტონალ ფორტე (100 მგ) დილით და ერთი სუპოზიტორია კეტონალი (100 მგ) საღამოს.
კეტოპროფენის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 200 მგ. მკურნალობის დაწყების წინ დოზით 200 მგ დღე-ღამეში უნდა საგულდაგულოდ აიწონ-დაიწონოს შესაძლო რისკი და სარგებლიანობა. უფრო მაღალი დოზების გამოყენება არ არის რეკომენდებული (იხ. აგრეთვე «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).
შეიძლება ერთდროულად ანტაციდების მიღება, რომელნიც ამცირებენ საკვების მომნელებელ სისტემაზე კეტონალ ფორტეს არასასურველი ეფექტების ალბათობას.

ხანდაზმულები
ხანდაზმული ადამიანებისთვის არასასურველ რეაქციებს შეიძლება უფრო მძიმე შედეგები ჰქონდეთ. თუ აუცილებელია აასპ-ს მიღება, ინიშნება ყველაზე დაბალი დოზა და აასპ-თი მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის განმავლობაში აკვირდებიან პაციენტს კუჭ- ნაწლავური სისხლდენის საგანზე.

ბავშვები
პრეპარატი წინააღმდეგ ნაჩვენებია 15 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის (იხ. «წინააღმდეგ ჩვენებები»).

**გვერდითი მოქმედება **
არასელექტიური აასპ-ით მკურნალობასთან დაკავშირებით არსებობს შეტყობინებები შეშუპების, მაღალი არტერიული წნევის და გულის უკმარისობის შესახებ.
მძიმე გვერდითი ეფექტების გაჩენისას მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
არასასურველი რეაქციები განაწილებულია ორგანოების სისტემების კლასების, გაჩენის სიხშირის და დაღმავალი სიმძიმის მიხედვით: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირი (≥1/100, <1/10); არც ისე ხშირი (≥1/1 000, <1/100); იშვიათი (≥ 1/10 000, <1/1 000); ძალიან იშვიათი (<1/10 000); დაუდგენელი სიხშირის (სიხშირის დადგენა არსებული მონაცემების მიხედვით არ შეიძლება).
დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრიდან
- იშვიათი: პოსტგემორაგიული ანემია;
- დაუდგენელი სიხშირის: აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ძვლის ტვინის უკმარისობა.
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრიდან
- დაუდგენელი სიხშირის: ანაფილაქსური რეაქციები (შოკის ჩათვლით).
ფსიქიური დარღვევები
- დაუდგენელი სიხშირის: ხასიათის ცვალებადობა.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრიდან
- არც ისე ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა;
- იშვიათი: პარესთეზია;
- დაუდგენელი სიხშირის: კრუნჩხვები, დისგევზია.
დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრიდან
- იშვიათი: მხედველობის არამკაფიოობა (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).
დარღვევები სმენის ორგანოს და ლაბირინთის მხრიდან
- იშვიათი: ხმაური ყურებში.
დარღვევები გულის მხრიდან
- დაუდგენელი სიხშირის: გულის უკმარისობა.
დარღვევები სისხლძარღვების სისტემის მხრიდან
- დაუდგენელი სიხშირის: არტერიული ჰიპერტენზია, ვაზოდილატაცია.
დარღვევები სუნთქვის ორგანოების, გულმკერდის და შუასაყარის მხრიდან
- იშვიათი: ბრონქული ასთმა;
- დაუდგენელი სიხშირის: ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით პაციენტებს ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობით აცეტილსალიცილის მჟავის და სხვა აასპ-ს მიმართ), რინიტი.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან
- ხშირი: დისპეპსია, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება;
- არც ისე ხშირი: ყაბზობა, დიარეა, მეტეორიზმი, გასტრიტი;
- იშვიათი: სტომატიტი, პეპტიკური წყლული;
- დაუდგენელი სიხშირის: წყლულოვანი კოლიტის ან კრონის დაავადების გამწვავება, კუჭ-ნაწლავური სისხლდენები და პერფორაცია, მელენა, ღებინება სისხლით.
ყველაზე ხშირ არასასურველ რეაქციებს მიეკუთვნებიან რეაქციები მხრიდან კუჭ- ნაწლავის ტრაქტი. შესაძლებელია პეპტიკური წყლულების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში პერფორაციების და სისხლდენების განვითარება, რომელნიც ზოგჯერ, განსაკუთრებით ხანდაზმული პაციენტებისთვის, შეიძლება ლეტალური აღმოჩნდეს (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები).
დარღვევები ღვიძლის და ნაღვლის გამომყოფი გზების მხრიდან
- იშვიათი: ჰეპატიტი, ტრანსამინაზების მომატება, ჰეპატიტის შედეგად შრატის მომატებული ბილირუბინი.
დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრიდან
- არც ისე ხშირი: გამონაყარი, ქავილი;
- დაუდგენელი სიხშირის: სინათლის მგრძნობელობის რეაქცია, ალოპეცია, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის ჩათვლით.
დარღვევები თირკმელების და შარდის გამომყოფი სისტემის მხრიდან
- დაუდგენელი სიხშირის: მწვავე თირკმელების უკმარისობა, ტუბულოინტერსტიციალური ნეფრიტი, ნეფროტული სინდრომი, თირკმელების ფუნქციონალური მდგომარეობის ტესტის მაჩვენებლების გადახრები.
ზოგადი აშლილობები და დარღვევები შეყვანის ადგილას
- არც ისე ხშირი: შეშუპება;
- დაუდგენელი სიხშირის: დაღლადობა.
ლაბორატორიული და ინსტრუმენტალური მონაცემები
- იშვიათი: სხეულის მასის მომატება.
მონაცემები აჩვენებენ, რომ რიგი არასელექტიური აასპ-ს გამოყენება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი დროის განმავლობაში) შეიძლება დაკავშირებული იყოს არტერიული თრომბოზის (მაგალითად, მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის) მომატებულ რისკთან (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).

ჭარბი დოზირება
აღწერილია კეტოპროფენით ჭარბი დოზირების შემთხვევები დოზით 2,5 გ-მდე. შემთხვევების უმრავლესობაში აღნიშნულ სიმპტომებს კეთილთვისებიანი ხასიათი ჰქონდათ და შემოიფარგლებოდნენ შენელებულობით, ძილიანობით, გულისრევით, ღებინებით და ტკივილით ეპიგასტრიუმში.
კეტოპროფენით ჭარბი დოზირების დროს სპეციალური ანტიდოტი არ არსებობს. მნიშვნელოვან ჭარბ დოზირებაზე ეჭვის არსებობის დროს რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება დეჰიდრატაციის თავიდან აცილების მიზნით. აგრეთვე, საჭიროა გაკონტროლდეს დიურეზი და აციდოზების კორექტირება (ამგვარის განვითარებისას).
თირკმელების უკმარისობის განვითარებისას სისხლში მოცირკულირე პრეპარატის მოსაცილებლად შეიძლება ეფექტური აღმოჩნდეს გემოდიალიზი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები
პრეპარატების კომბინაციები, რომელიც არაა რეკომენდებული
სხვა აასპ (ციკლოოქსიგენაზა-2 სელექტიური ინჰიბიტორების ჩათვლით) და სალიცილატები მაღალი დოზებით: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლულების და სისხლდენების განვითარების მაღალი რისკი.
ანტიკოაგულანტები (ჰეპარინი და ვარფარინი) და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ., ტიკლოპიდინი, კლოპიდოგრელი): სისხლდენის მაღალი რისკი (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»). ერთობლივად გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში მოითხოვება საგულდაგულო სამედიცინო დაკვირვება.
ლითიუმი: პლაზმაში ლითიუმის დონის ამაღლების რისკი, რომელსაც ზოგჯერ შეუძლია ტოქსიკური მნიშვნელობების მიღწევა თირკმელების მიერ ლითიუმის გამოყოფის დაქვეითების გამო. აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა საგულდაგულოდ გაკონტროლდეს ლითიუმის კონცენტრაცია პლაზმაში და მოხდეს ლითიუმის დოზები კორექტირება აასპ-ით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.
მეტოტრექსატი დოზებით, რომელნიც აჭარბებენ 15 მგ/კვირაში: მეტოტრექსატის ჰემატოტოქსიკურობის მაღალი რისკი, განსაკუთრებით თუ ის გამოიყენებოდა მაღალი დოზებით (>15 მგ/კვირაში), რაც სავარაუდოდ განპირობებულია მეტოტრექსატის გამოდევნით ცილებთან კავშირიდან და მისი თირკმელების კლირენსის დაქვეითებით.

კომბინაციები, რომელნიც სიფრთხილეს მოითხოვენ
დიურეტიკები: პაციენტებს, ვინც იღებს დიურეტიკებს, განსაკუთრებით პაციენტებს დეჰიდრატაციით, გააჩნიათ თირკმელების უკმარისობის მაღალი რისკი პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის შედეგად თირკმელების სისხლის მიმოქცევის დაქვეითებასთან დაკავშირებით. ასეთი პაციენტებისთვის აუცილებელია სითხის ადექვატური შევსება ასეთი პრეპარატების ერთობლივად გამოყენების დაწყებამდე, ხოლო მკურნალობის დასაწყისში უნდა გაკონტროლდეს თირკმელების ფუნქცია (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).
ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების (აგფ) და ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ანტაგონისტები. პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით (მაგ., პაციენტებში დეჰიდრატაციით ან ხანდაზმულ ადამიანებში) აგფ-ის ინჰიბიტორის ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტის რეცეპტორების და ციკლოოქსიგენაზას დამთრგუნველი პრეპარატების ერთობლივად გამოყენებამ, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის დამატებით გაუარესება, შესაძლო მწვავე თირკმლის უკმარისობის ჩათვლით.
მეტოტრექსატი 15 მგ/კვირაში დაბალი დოზებით: კომბინირებული მკურნალობის პირველ კვირებში აუცილებელია კვირაში ერთხელ გაკონტროლდეს სისხლის ფართოდ გაშლილი სურათი. თირკმელების ფუნქციის რაიმე დარღვევის არსებობისას და ხანდაზმულ პაციენტებისთვის კონტროლი უფრო ხშირად უნდა ჩატარდეს.
კორტიკოსტეროიდები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლულების ან სისხლდენის განვითარების მაღალი რისკი (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).
პენტოქსიფილინი: ზრდის სისხლდენების განვითარების რისკს. უფრო ხშირად არის აუცილებელი კლინიკური მონიტორინგის და სისხლდენის დროის კონტროლის ჩატაება.

კომბინაციები, რომელთა გათვალისწინებაც აუცილებელია
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (ბეტა-ბლოკატორები, აგფ-ს ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): კეტოპროფენი ამცირებს ანტიჰიპერტენზიური პრეპარატების მოქმედებას (ვაზოდილატატორული პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვა).
თრომბოლიტიკები: სისხლდენების მაღალი რისკი.
სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის განვითარების მაღალი რისკი (იხ. «განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები»).
პრობენეციდი: პრობენეციდის ერთობლივად გამოყენებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს კეტოპროფენის პლაზმური კლირენსი.
კომბინაციები, რომელთა შესახებ არსებული ინფორმაცია, აგრეთვე, აუცილებელია მხედველობაში უნდა იქნეს მიღებული
ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: ნეფოტოქსიკურობის ადიტიური ეფექტის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.

გამოშვების ფორმა
20 ტაბლეტი კოლოფში ჩადებულ ფლაკონში.

**შენახვის პირობები **
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
ინახება ორიგინალური შეფუთვით.

ვარგისიანობის ვადა
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტის მიხედვით.