Funistatin
(Nystatin)
ფხვნილი პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად

შემადგენლობა:
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზიის 1მლ შეიცავს 100.000 ერთეულ ნისტატინს, დამცავის მიზნით გამოყენებულია სოდიუმის ბენზოატი, მეთილ პარაბენი, პროპილ პარაბენი, დამატკბობელი სოდიუმის საქარინი. არომატისთვის გამოყენებულია ბანანის ექსტრაქტი.

ფარმაკოლიგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიური თვისებები:
ნისტატინი, მოქმედებს საფუარისა და საფუარის მსგავსი სოკოების წინააღმდეგ და in vitro წარმოადგენს ფუნგოსტატიკური და ფუნგოციდური მოქმედების ანტიბიოტიკს. იგი იწარმოება “Streptomyces”-სგან, ნისტატინი ებმის სოკოს უჯრედებში არსებულ მემბრანულ სტერიოდებს, ცვლის მათი შეღწევადობის უნარს და აადვილებს უჯრედში არსებული ელემენტების უჯრედის გარეთ გამოდინებას. იგი არ მოქმედებს ტრიქომონასა და მსგავს ბაქტერიებზე.

ფარმაკოკინეტიკური თავისებურებები:
ორალური გამოყენების ნისტატინი, გასტროინტესტინალური გზით შეიწოვება მცირე რაოდენობით და რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას, სისხლში რისკ-კონცენტრაციას არ აღწევს. ორალური გზით გამოყენებული ნისტატინი გამოიდევნება სწორი ნაწლავის საშუალებით.

პრეპარატის გამოყენება:
ნისტატინის ორალური სუსპენზია გამოიყენება პირის ღრუს კანდიდოზების სამკურნალოდ.

_უკუჩვენება: _
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზია არ გამოიყენება ისეთი პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში არსებული ნივთიერებების მიმართ.

განსაკუთრებული გაფრთხილება:
ორსულობა: კატეგორია C . მაგრამ ბავშვებში, რომელთა დედაბიც ორსულობის დროს მკურნალობდნენ ნისტატინით, არ დაფიქსირებულა არანაირი დაბადებისშემდგომი გვერდითი მოვლენა.

გვერდითი მოვლენები:
ნისტატინი არის არატოქსიკური პრეპარატი. გრძელვადიანი მოხმარებისას, როგორც სუსტ, ასევე ძლიერ ბავშვებს, ნებისმიერი ასაკის პაციენტებს, აღენიშნებათ მისი კარგი ამტანობა. ორალური გზით დიდი დოზების მიღებისას, იშვიათად აქვს ადგილი გულისრევის შეგრძნებას, ღებინება და ენტერალურ მოვლენებს.

მოულოდნელი სიმპტომების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

დოზირება და მიღების წესი:
ახალშობილები:
გამოიყენება დღეში 4-ჯერ 2 მლ (200.000 ერთეული ნისტატინი). 2 მლ ნისტატინიდან 1 მლ. თავსდება პირის ღრუს ერთ მხარეს, მეორე 1 მლ კი მეორე მხარეს. დღენაკლულ და სუსტ ბავშვებში გამოიყენება დღეში 4-ჯერ, 1 მლ-ის ოდენობით.
ბავშვები და ზრდასრულები:
დღეში 4 ჯერ 4-6 მლ (400.000-600.000 ერთეული). მთლიანი დოზის ნახევარი თავსდება პირის ღრუს ერთ მხარეს, მეორე კი მეორე მხარეს. პრეპარატი უნდა დაყოვნდეს პირი დღუში ხანგრძლივი დროით. ნისტატინის ორალური სუსპენზიით მკურნალობა გრძელდება დაავადების სიმპტომების სრულ გაქრობამდე და ბალანსის სრულად აღდგენიდან 48 საათი.

სუსპენზიის მომზადების წესი:
ბოთლში ნიშნულის ნახევარამდე (1/2) უნდა დაემატოს ანადუღარი და გაგრილებული წყალი, შეინჯღრეს და რამოდენიმე წუთის შემდეგ ნიშნულის დარჩენილი ½ 1/2 ½ უნდა შეივსოს ასევე ანადუღარი და გაცივებული წყლით. 5 5 წუთის შემდეგ პრეპარატი მზადაა მოხმარებისთვის.
მიღების წინ საჭიროა ბოთლის შენჯღრევა. ნისტატინის ორალური სუსპენზია ინახება მჭიდროდ თავდახურულ ჭურჭელში, სინათლისგან დაცულ, გრილ ადგილზე. დამზადებული სუსპენზია ვარგისია 10 დღის განმავლობაში.

შენახვის პირობები:
შევინახოთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, თავისსავე შეფუთვაში. ფხვნილის სახით იგი ინახება 25 ½° ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.

სავაჭრო სახელწოდება და შეფუთვის სახეობა:
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზიის ფხვნილი: 48 დოზიან ბოთლებში. საწვეთურიანი თავსახურით.

ლიცენზიის მფლობელის სახელწოდება და მისამართი:
ს.ს “ნობელ ილაჩ სანაი ვე თიჯარეთ”
მისამართი: სტამბოლი, ბეშიქთაში, ბარბაროს ბულვარი 76-78, თურქეთი.

გაცემის წესი:
რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება - nystatine
ფორმულა:
ფუნისტატინის ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისათვის ყოველ 1 მლ-ში შეიცავს ნისტატინის 100.000 ერთეულს; კონსერვანტის სახით; ნატრიუმის ბენზოატი, მეთილ პარაბენი, პროპილ პარაბენი, დამატკბობელის სახით: ნატრიუმის საქარინი, შაქარი, ბანანის არომატი და ალკოჰოლი.

ჩვენებები:
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ნაჩვენებია პირის ღრუს, საყლაპავი მილისა და ნაწლავების კანდიდოზური ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის. სუსპენზია ვაგინალური კანდიდოზის მქონე დედებისაგან დაბადებულ ახალშობილებში გამოიყენება პირის კანდიდოზის ეფექტური პროფილაქტიკისათვის.

უკუჩვენებები:
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია უკუნაჩვენებია პაციენტებში პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობით.

განსაკუთრებული მითითებანი
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია შეიცავს შაქარს. ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია არ გამოიყენება სისტემური მიკოზების მკურნალობისათვის.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობა კატეგორია C.
ნისტატინით ცხოველებზე რეპროდუქციული კვლევები არ ჩატარებულა. არ არის ცნობილი იწვევს თუ არა ნისტატინი მავნე ზეგავლენას ნაყოფზე ორსულებში გამოყენებისას.
ნისტატინი ორსულობისას ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.

ლაქტაცია:
მიუხედავად იმისა, რომ კუჭ-ნაწლავიდან შეწოვა უმნიშვნელოა, არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ნისტატინი დედის რძეში და ამიტომ მეძუძურ დედებში ნისტატინის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო.
ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა:
არ არის ცნობილი.

გვერდითი მოვლენები:
ნისტატინი პრაქტიკულად არატოქსიკურია და კარგად აიტანება ყველა ასაკობრივი ჯგუფის მიერ, ხანგრძლივი გამოყენების დროსაც კი. მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება იშვიათად გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი.
არასასურველი მოვლენის შენიშვნისას მიმართეთ თქვენს ექიმს

დოზირება და გამოყენების მეთოდები:
ახალშობილები:
გამოიყენება 2 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 200.000 ერთეული). 2 მლ-ის 1 მლ გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი 1 მლ პირის მეორე მხარეს. 1 მლ დღეში ოთხჯერ ეფექტურია ნაადრევი ან სუსტი ბავშვების მკურნალობისას.
ბავშვები და უფროსები:
გამოიყენება 4-6 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 400.000-600.000 ერთეული). დოზის ნახევარი გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი მეორე მხარეს. რეკომენდებულია პრეპარატი გაიჩეროთ პირში რაც შეიძლება დიდ ხანს და შემდეგ გადაყლაპოთ.
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზიის მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 48 საათის განმავლობაში პირის ღრუს სიმპტომების გაქრობისა და ფლორის მოწესრიგებიდან 48 საათის განმავლობაში.
სუსპენზიის მომზადება:
ბოთლის ნახევარს მონიშნულ ხაზამდე (1/2) ემატება ადუღებული და გაგრილებული წყალი, უნდა შეინჯღრეს და გავაჩეროთ. ბოთლი ივსება მონიშნულ ხაზამდე ადუღებული და გაგრილებული წყლით. ბოთლს უნდა დავახუროთ თავსახურავი, ვანჯღრიოთ 20 წუთის განმავლობაში და გამოვიყენოთ.
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ინახება კარგად დახურულ ბოთლებში მაცივარში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას და გამოიყენება 10 დღის განმავლობაში. გამოუყენებელი ნაწილი უნდა განადგურდეს 10 დღის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:
ვინაიდან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ნისტატინის შეწოვა უმნიშვნელოა, ჭარბი დოზირება ან შემთხვევითი მიღება არ იწვევს სისტემურ ტოქსიურობას.

შენახვის პირობები:
შეინახეთ არაუმეტეს 25რC ტემპერატურის პირობებში. სუსპენზია ინახება მაცივარში 10 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

საერთაშორისო დასახელება - nystatine
ფორმულა:
ფუნისტატინის ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისათვის ყოველ 1 მლ-ში შეიცავს ნისტატინის 100.000 ერთეულს; კონსერვანტის სახით; ნატრიუმის ბენზოატი, მეთილ პარაბენი, პროპილ პარაბენი, დამატკბობელის სახით: ნატრიუმის საქარინი, შაქარი, ბანანის არომატი და ალკოჰოლი.

ჩვენებები:
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ნაჩვენებია პირის ღრუს, საყლაპავი მილისა და ნაწლავების კანდიდოზური ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის. სუსპენზია ვაგინალური კანდიდოზის მქონე დედებისაგან დაბადებულ ახალშობილებში გამოიყენება პირის კანდიდოზის ეფექტური პროფილაქტიკისათვის.

უკუჩვენებები:
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია უკუნაჩვენებია პაციენტებში პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობით.

განსაკუთრებული მითითებანი
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია შეიცავს შაქარს. ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია არ გამოიყენება სისტემური მიკოზების მკურნალობისათვის.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობა კატეგორია C.
ნისტატინით ცხოველებზე რეპროდუქციული კვლევები არ ჩატარებულა. არ არის ცნობილი იწვევს თუ არა ნისტატინი მავნე ზეგავლენას ნაყოფზე ორსულებში გამოყენებისას.
ნისტატინი ორსულობისას ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.

ლაქტაცია:
მიუხედავად იმისა, რომ კუჭ-ნაწლავიდან შეწოვა უმნიშვნელოა, არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ნისტატინი დედის რძეში და ამიტომ მეძუძურ დედებში ნისტატინის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო.
ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა:
არ არის ცნობილი.

გვერდითი მოვლენები:
ნისტატინი პრაქტიკულად არატოქსიკურია და კარგად აიტანება ყველა ასაკობრივი ჯგუფის მიერ, ხანგრძლივი გამოყენების დროსაც კი. მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება იშვიათად გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი.
არასასურველი მოვლენის შენიშვნისას მიმართეთ თქვენს ექიმს

დოზირება და გამოყენების მეთოდები:
ახალშობილები:
გამოიყენება 2 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 200.000 ერთეული). 2 მლ-ის 1 მლ გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი 1 მლ პირის მეორე მხარეს. 1 მლ დღეში ოთხჯერ ეფექტურია ნაადრევი ან სუსტი ბავშვების მკურნალობისას.
ბავშვები და უფროსები:
გამოიყენება 4-6 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 400.000-600.000 ერთეული). დოზის ნახევარი გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი მეორე მხარეს. რეკომენდებულია პრეპარატი გაიჩეროთ პირში რაც შეიძლება დიდ ხანს და შემდეგ გადაყლაპოთ.
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზიის მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 48 საათის განმავლობაში პირის ღრუს სიმპტომების გაქრობისა და ფლორის მოწესრიგებიდან 48 საათის განმავლობაში.
სუსპენზიის მომზადება:
ბოთლის ნახევარს მონიშნულ ხაზამდე (1/2) ემატება ადუღებული და გაგრილებული წყალი, უნდა შეინჯღრეს და გავაჩეროთ. ბოთლი ივსება მონიშნულ ხაზამდე ადუღებული და გაგრილებული წყლით. ბოთლს უნდა დავახუროთ თავსახურავი, ვანჯღრიოთ 20 წუთის განმავლობაში და გამოვიყენოთ.
ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ინახება კარგად დახურულ ბოთლებში მაცივარში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას და გამოიყენება 10 დღის განმავლობაში. გამოუყენებელი ნაწილი უნდა განადგურდეს 10 დღის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:
ვინაიდან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ნისტატინის შეწოვა უმნიშვნელოა, ჭარბი დოზირება ან შემთხვევითი მიღება არ იწვევს სისტემურ ტოქსიურობას.

შენახვის პირობები:
შეინახეთ არაუმეტეს 25რC ტემპერატურის პირობებში. სუსპენზია ინახება მაცივარში 10 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

ფორმულა:

ფუნისტატინის ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისათვის ყოველ 1 მლ-ში შეიცავს ნისტატინის 100.000 ერთეულს; კონსერვანტის სახით; ნატრიუმის ბენზოატი, მეთილ პარაბენი, პროპილ პარაბენი, დამატკბობელის სახით: ნატრიუმის საქარინი, შაქარი, ბანანის არომატი და ალკოჰოლი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

ნისტატინი ინ ვიტრო ამჟღავნებს ფუნგისტატურ და ფუნგიციდურ აქტივობას შტრეპტომყცეს ნოურსეი-საგან მიღებული უმეტესობა საფუარა და საფუარას მსგავსი სოკოების წინააღმდეგ. ნისტატინი მოქმედებს მგრძნობიარე სოკოს უჯრედის მემბრანაში სტეროლებთან შეკავშირების გზით, რასაც მოჰყვება მემბრანის განვლადობის დარღვევა და უჯრედშიდა კომპონენტების გაჟონვა. ნისტატინი არ ავლენს აქტივობას ბაქტერიისა და თრიცჰომონადს-ების წინააღმდეგ.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:

ნისტატინი სუსტად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის სისტემიდან და რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას, ცირკულაციაში პრეპარატის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. ნისტატინი გამოიყოფა განავალთან ერთად შეუცვლელი სახით.

ჩვენებები:

ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ნაჩვენებია პირის ღრუს, საყლაპავი მილისა და ნაწლავების კანდიდოზური ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის. სუსპენზია ვაგინალური კანდიდოზის მქონე დედებისაგან დაბადებულ ახალშობილებში გამოიყენება პირის კანდიდოზის ეფექტური პროფილაქტიკისათვის.

უკუჩვენებები:

ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია უკუნაჩვენებია პაციენტებში პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობით.

განსაკუთრებული მითითებანი:

ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია შეიცავს შაქარს. ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია არ გამოიყენება სისტემური მიკოზების მკურნალობისათვის.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა კატეგორია C.

ნისტატინით ცხოველებზე რეპროდუქციული კვლევები არ ჩატარებულა. არ არის ცნობილი იწვევს თუ არა ნისტატინი მავნე ზეგავლენას ნაყოფზე ორსულებში გამოყენებისას.

ნისტატინი ორსულობისას ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.

ლაქტაცია:

მიუხედავად იმისა, რომ კუჭ-ნაწლავიდან შეწოვა უმნიშვნელოა, არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ნისტატინი დედის რძეში და ამიტომ მეძუძურ დედებში ნისტატინის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო.

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა:

არ არის ცნობილი.

გვერდითი მოვლენები:

ნისტატინი პრაქტიკულად არატოქსიკურია და კარგად აიტანება ყველა ასაკობრივი ჯგუფის მიერ, ხანგრძლივი გამოყენების დროსაც კი. მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება იშვიათად გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი.

არასასურველი მოვლენის შენიშვნისას მიმართეთ თქვენს ექიმს

წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის ცნობილი.

დოზირება და გამოყენების მეთოდები:

ახალშობილები:

გამოიყენება 2 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 200.000 ერთეული). 2 მლ-ის 1 მლ გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი 1 მლ პირის მეორე მხარეს. 1 მლ დღეში ოთხჯერ ეფექტურია ნაადრევი ან სუსტი ბავშვების მკურნალობისას.

ბავშვები და უფროსები:

გამოიყენება 4-6 მლ 4-ჯერ დღეში (ნისტატინის 400.000-600.000 ერთეული). დოზის ნახევარი გამოიყენება პირის ერთ მხარეს, დარჩენილი მეორე მხარეს. რეკომენდებულია პრეპარატი გაიჩეროთ პირში რაც შეიძლება დიდ ხანს და შემდეგ გადაყლაპოთ.

ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზიის მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 48 საათის განმავლობაში პირის ღრუს სიმპტომების გაქრობისა და ფლორის მოწესრიგებიდან 48 საათის განმავლობაში.

სუსპენზიის მომზადება:

ბოთლის ნახევარს მონიშნულ ხაზამდე (1/2) ემატება ადუღებული და გაგრილებული წყალი, უნდა შეინჯღრეს და გავაჩეროთ. ბოთლი ივსება მონიშნულ ხაზამდე ადუღებული და გაგრილებული წყლით. ბოთლს უნდა დავახუროთ თავსახურავი, ვანჯღრიოთ 20 წუთის განმავლობაში და გამოვიყენოთ.

ფუნისტატინის პერორალური სუსპენზია ინახება კარგად დახურულ ბოთლებში მაცივარში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას და გამოიყენება 10 დღის განმავლობაში. გამოუყენებელი ნაწილი უნდა განადგურდეს 10 დღის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:

ვინაიდან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ნისტატინის შეწოვა უმნიშვნელოა, ჭარბი დოზირება ან შემთხვევითი მიღება არ იწვევს სისტემურ ტოქსიურობას.

შენახვის პირობები:

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურის პირობებში. სუსპენზია ინახება მაცივარში 10 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა:

ფუნისტატინის ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისათვის: ბოთლებში 48 დოზით, წვეთოვანი თავსახურავით.

შენახვის ვადა: 3 წელი

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე