ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე პერორალური სპრეი, ხსნარი 0.30%/0.12%

პროდუქტის მოკლე მახასიათებლები

სამკურნალო საშუალების დასახელება
ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე 0.30%/0.12% პერორალური სპრეი, ხსნარი

ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერებები: 15 მლ სპრეის ხსნარი შეიცავს 45 მგ ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს და 18 მგ ქლორჰექსიდინის გლუკონატს. 30 მლ სპრეის ხსნარი შეიცავს 90 მგ ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს და 36 მგ ქლორჰექსიდინის გლუკონატს.

დამხმარე ნივთიერებები

15 მლ სპრეისთვის:

ასპარტამი 11,4 მგ

ეთილის სპირტი (96%) 1,5 მლ

ნატრიუმის საქარინი 0,63 მგ

30 მლ სპრეისთვის:

ასპარტამი 22,8 მგ

ეთილის სპირტი (96%) 3.0 მლ

ნატრიუმის საქარინი 1,26 მგ

დამხმარე ნივთიერებებისთვის იხ. ნაწილი 6.1.

ფარმაცევტული ფორმა
აეროზოლი.

უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი.

კლინიკური მახასიათებლები

4.1. თერაპიული ჩვენებები

გინგივიტი, სტომატიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი და აფთოზური დაზიანებები პირის ღრუს და ყელის ლორწოვან გარსში ანთებისა და ტკივილის თანხლებით,
როგორც პირის ღრუს და ყელის ანტისეპტიური საშუალება, რომელიც ხელს უწყობს პაციენტის ყლაპვის გაადვილებას და ამსუბუქებს ღრძილების დაავადების სიმპტომებს,
პაროდონტალური ჩარევების წინ და შემდეგ,რადიოთერაპიის და ქიმიოთერაპიის შემდეგ ან სხვა მიზეზებით გამოწვეული გამო მუკოზიტის დროს,გამოიყენება კბილის ნადების პროფილაქტიკისთვის.

4.2. დოზირება და მიღების წესი

დოზირება/გამოყენების სიხშირე და ხანგრძლივობა

მოზრდილების დოზა

სპრეის უშუალოდ ყელზე და ანთებით ადგილზე გამოყენებისას ჩვეულებრივი რეკომენდებული დოზაა 2-5 შესხურება. საჭიროების შემთხვევაში, გაიმეორეთ ყოველ 1,5-3 საათში.

გამოყენების მეთოდი

ტანტუმ ვერდე დუი ფორტე გამოიყენება გაზავების გარეშე, ტანტუმ ვერდე დუი ფორტეს სპრეის გამოყენების შემდეგ დარჩენილი ნაწილი არ უნდა გადაყლაპოთ და უნდა გადმოაფურთხოთ პირიდან და არ დაიტოვოთ პირში.

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტეში შემავალი ქლორექსიდინი ამცირებს ნადების და გინგივიტს მკურნალობის დროს. თუ ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე გამოიყენება როგორც პირის ღრუს ჰიგიენის პროცედურების ალტერნატივა, ის პირში უნდა გაიჩეროთ მინიმუმ 1 წუთის განმავლობაში. ტანტუმ ვერდე დუი ფორტეში შემავალი ქლორექსიდინით გამოწვეული შეფერილობის შესამცირებლად, სასარგებლოა კბილების გახეხვა პროდუქტის გამოყენებამდე.

გამოყენების ინსტრუქცია

პირველ გამოყენებამდე დაიჭირეთ სპრეის ფლაკონი სახიდან მომშორებით და გააფრქვიეთ ჰაერში მანამ, სანამ ერთგვაროვანი სპრეის ნაკადი არ მიიღწევა.
პირი ფართოდ უნდა გააღოთ, სპრეის აპლიკატორი უნდა შეიყვანოთ პირის ღრუში და შეასხუროთ.ეს პროცესი უნდა განმეორდეს მინიმუმ 4-ჯერ სხვადასხვა რეგიონში.
გამოყენების შემდეგ ბოთლი უნდა მოთავსდეს საწყის კოლოფში და შეინახოს ვერტიკალურად.
დამატებითი ინფორმაცია სპეციალური პოპულაციების შესახებ

თირკმლის უკმარისობა

ვინაიდან აბსორბირებული ბენზიდამინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, სისტემური ეფექტების შესაძლებლობა უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის უკმარისობა

ვინაიდან აბსორბირებული ბენზიდამინი განიცდის ღვიძლში მაღალ მეტაბოლიზმს, სისტემური ეფექტების შესაძლებლობა უნდა იქნას გათვალისწინებული ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.

პედიატრიული პოპულაცია

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე სპრეის გამოყენება შესაძლებელია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის. სპრეი გამოიყენება პირდაპირ ყელზე და ანთებით ადგილზე. ჩვეულებრივი დოზაა 2 შესხურება. საჭიროების შემთხვევაში, გაიმეორეთ ყოველ 1,5-3 საათში. საკმარისი კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო, ტანტუმ ვერდე დუო ფორტეს გამოყენება არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გერიატრიული პოპულაცია

არ არსებობს განსაკუთრებული მითითებები მისი გერიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების შესახებ. შეიძლება დაინიშნოს მოზრდილთა დოზა.

4.3. უკუჩვენებები

უკუნაჩვენებია პირებში, ვისაც ახასიათებს ჰიპერმგრძნობელობა ბენზიდამინის, ქლორჰექსიდინის ან მედიკამენტში შემავალი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ.
არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

4.4. სპეციალური გაფრთხილებები გამოყენების შესახებ და სიფრთხილის ზომები

გარეგანი გამოყენებისათვის.
ტანტუმ ვერდე დუი ფორტეს სპრეის გამოყენების შემდეგ დარჩენილი ნაწილი არ უნდა გადაყლაპოთ და უნდა გადმოაფურთხოთ პირიდან და არ დაიტოვოთ პირში.
იგი გამოიყენება გაზავების გარეშე.
არასაკმარისი კლინიკური კვლევების გამო, ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე გამოიყენება მხოლოდ პირის ღრუში, თავიდან უნდა იქნას აცილებული კონტაქტი თვალებთან და ყურებში.თვალებთან კონტაქტის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა დაიბანოთ თვალები ჭარბი რაოდენობით წყლით.
თუ აღინიშნა პირის ღრუში ტკივილი, შეშუპება ან გაღიზიანება პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და გაირეოთ ექიმთან კონსულტაციები.
შეიძლება აღინიშნოს პირის ღრუზე, ენასა და კბილებზე შექცევადი ფერის შეცვლა.
თუ ყელის ტკივილი ბაქტერიული გენეზისაა ან თან ახლავს ინფექცია, ტანტუმ ვერდე დუო ფორტეს გამოყენების გარდა შეიძლება განიხილებოდეს სხვა ანტიბაქტერიული მკურნალობაც.
თირკმელების ფუნქციის დარღვევა: ვინაიდან აბსორბირებული ბენზიდამინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, უნდა გათვალისწინებული იქნეს სისტემური ეფექტების გამოვლენის ალბათობა თირკმლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.
ღვიძლის დისფუნქცია: ვინაიდან აბსორბირებული ბენზიდამინი უმეტეს წილად მეტაბოლირდება ღვიძლში გასათვალისწინებელია სისტემური ეფექტების შესაძლებლობა ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.
ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე შეიცავს ფენილალანინის წყაროს მასში შემავალი ასპარტამის (E951) გამო. ის შეიძლება საზიანო იყოს ფენილკეტონურიით დაავადებულთათვის.

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს მცირე რაოდენობით [100 მგ-ზე ნაკლები დოზაზე] ეთანოლს (ალკოჰოლს). ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებს (23 მგ) ნატრიუმს თითო დოზაზე; ასე რომ, ის არსებითად "ნატრიუმისგან თავისუფალია".

4.5. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა

ფორმები

ქლორჰექსიდინი

ქლორჰექსიდინის მარილები შეუთავსებელია საპონთან და სხვა ანიონურ ნაერთებთან.
მიუხედავად იმისა, რომ ქლორჰექსიდინის მარილები თავსებადია კატიონურ და არაიონურ სურფაქტანტებთან, მაღალ კონცენტრაციებშიერთად გამოყენებისას ქლორჰექსიდინის აქტივობა შეიძლება შემცირდეს მიცელების შეკავშირების გამო.
ქლორჰექსიდინის მარილების ხსნადობა შეიძლება გაიზარდოს სურფაქტანტებით, როგორიცაა ცეტრიმიდი და ლისაპოლი NX.
ქლორჰექსიდინის მარილები შეუთავსებელია ანიონურ პოლიელექტროლიტებთან, როგორიცაა არაბული გუმფისი, ნატრიუმის ალგინატი, ნატრიუმის კარბოქსი მეთილის ცელულოზა, სახამებელი და გუმფისის ტრაგაკანტი, და მათი ეფექტი ასევე მცირდება ამ ნივთიერებების ზეგავლენით. ბრილიანტის მწვანე ასევე შეუთავსებელია ქლორამფენიკოლთან, სპილენძის სულფატთან, ფლუორესცეინის ნატრიუმთან, ფორმალდეჰიდთან, ვერცხლის ნიტრატთან და თუთიის სულფატთან.
ხისტი წყლით გაზავებისას შესაძლებელია წარმოიშვას უხსნადი მარილების ნალექი Ca+2 და Mg+2 -კათიონებთან ურთიერთქმედების ხარჯზე.
თუ ქლორჰექსიდინის მარილების ხსნარები ბენზოატთან, ბიკარბონატთან, კარბონატთან, ბორატთან, ნიტრატთან, ფოსფატთან და სულფატებთან ერთად 0,05%-ზე მეტია კონცენტრირებული, წარმოიქმნება ნალექი, რადგან წარმოიქმნება ნაკლები ხსნადობის მარილები.
თავსებადია ქლორჰექსიდინის გლუკონატთან, ცეტრიმიდთან და ბენზალკონიუმის ქლორიდთან.ისინი სინერგიულად აძლიერებენ ქლორჰექსიდინის გლუკონატის ბაქტერიციდულ ეფექტს.ცეტრიმიდი ხელს უშლის ქლორჰექსიდინის დალექვას მყარი წყლით.
ქლორჰექსიდინი და მისი სხვა მარილები ქლორჰექსიდინის გლუკონატთან შედარებით უკეთ იხსნება ალკოჰოლში, ვიდრე წყალში. შემადგენლობაში 7% ალკოჰოლის არსებობა ხსნარს უფრო ეფექტურს ხდის გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ. მათი შეწოვა შესაძლებელია ცელულოზის ფილტრებით ფილტრაციის დროს.
ბენზიდამინი

ბენზიდამინთან წამლის ურთიერთქმედება არ არის დაფიქსირებული.

დამატებითი ინფორმაცია სპეციალური პოპულაციების შესახებ

განსაკუთრებული პოპულაციების ურთიერთქმედების კვლევები ჯერ არ ჩატარებულა.

პედიატრიული პოპულაცია

პედიატრიულ პოპულაციაში ურთიერთქმედების კვლევები ჯერ არ ჩატარებულა.

4.6. ორსულობა და ლაქტაცია

ზოგადი მითითებები

ორსულობის კატეგორია: C.

რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალები / ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები (კონტრაცეფცია)

მიუხედავად იმისა, რომ ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე არ ახდენს რაიმე გავლენას კონტრაცეფციაზე, ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალებში, მასში შემავალი ალკოჰოლის გამო.

ორსულობის პერიოდი

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არასაკმარისია ორსულობის და/ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე და/ან მშობიარობასა და/ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. პოტენციური რისკი ადამიანებისთვის უცნობია.

ლაქტაციის პერიოდი

არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, გამოიყოფა თუ არა ბენზიდამინი და ქლორჰექსიდინის გლუკონატი ადამიანის ან ცხოველის რძეში. აქედან გამომდინარე, არ არის გამორიცხული, რომ ძუძუთი კვების არსებობს რისკი. ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში.

რეპროდუქციული უნარი/ნაყოფიერება

ჩატარდა კვლევები ქლორჰექსიდინის გლუკონატით ფერტილობისა და ნაყოფიერების შესახებ. ვირთხების ნაყოფიერებაზე ან ვირთხებისა და კურდღლების ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება არ დაფიქსირებულა. არ ჩატარებულა საკმარისი კვლევები ბენზიდამინის ცხოველებში გამოყენების შესახებ.

4.7. ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე.

4.8. არასასურველი ეფექტები

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე ზოგადად კარგად გადაიტანება და ახასიათებს მცირე გვერდითი მოვლენები. კლინიკური კვლევების შედეგად არ არის მოხსენებული სერიოზული გვერდითი მოვლენები ან არასასურველი ეფექტები. უფრო მეტად შეინიშნება ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები. სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ ვლინდება და არ აქვს სერიოზული სახე. არასასურველი ეფექტები ჩამოთვლილია შემდეგი თანმიმდევრობით: ძალიან ხშირი (³1/10); ხშირი (³1/100-დან £1/10-მდე); არახშირი (³1/1000-დან £1/100-მდე); იშვიათი (³1/10000-დან £1/1000-მდე); ძალიან იშვიათი (£1/10,000), უცნობი (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით).

იმუნური სისტემის დაავადებები

ძალიან იშვიათი: ალერგიული რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა და ანაფილაქსია.

ენდოკრინული სისტემის დაავადებები

ძალიან იშვიათად: ​​პაროტიდის ჯირკვლის დროებითი შეშუპება.

ნერვული სისტემის დაავადებები

ძალიან ხშირი: მგრძნობელობის დროებითი დაქვეითება პირის ღრუში

ხშირი: ჩხვლეტა და წვის შეგრძნება პირის ღრუში

უცნობია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა

რესპირატორული, გულმკერდის დარღვევები და შუასაყარის დაავადებები

ძალიან იშვიათად: ​​ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი

უცნობი: ფარინგეალური გაღიზიანება, ხველა

კუჭ-ნაწლავის დაავადებები

ხშირი: გულისრევა, ღებინება, ღებინება

უცნობია: პირის სიმშრალე

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დაავადებები

ძალიან იშვიათად: ​​კანის რეაქციები გაღიზიანების გამო, ქავილი გამონაყარით, ჭინჭრის ციება, ფოტოდერმატიტი, პირის ღრუს დესკვამაცია.

ზოგადი დარღვევები და გართულებები გამოყენების ადგილას

უცნობია: ადგილობრივი სიმშრალე ან წყურვილი, ჩხვლეტის შეგრძნება, სიგრილის შეგრძნება პირში და გემოვნების ცვლილება, კბილების და პირის ღრუს სხვა ზედაპირების შეფერილობა, კენჭის წარმოქმნის გაზრდა. კბილების შეღებვა უვნებელია და შეიძლება მინიმუმამდე შემცირდეს გამოყენებამდე კბილების გამოხეხვის შედეგად.

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება

სამკურნალო საშუალების ავტორიზაციის შემდეგ დიდი მნიშვნელობა აქვს პრეპარატის საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინებას. ეს ინფორმაცია იძლევა წამლის სარგებლის/რისკის ბალანსის მუდმივი მონიტორინგის საშუალებას.

4.9. დოზის გადაჭარბება და მკურნალობა

დოზის გადაჭარბება ამ დრომდე არ დაფიქსირებულა. თუ შემთხვევით იქნა გამოყენებული ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე, უნდა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა. შეიძლება რეკომენდებული იყოს კუჭის ამორეცხვა რძის, უმი კვერცხის, ჟელატინის ან თხევადი საპნის გამოყენებით. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. რადგან ის შეიცავს ალკოჰოლს, სიფრთხილეა საჭირო ბავშვებში.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

5.1. ფარმაკოდინამიკური თვისებები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ადგილობრივი გარეგანი გამოყენების ანთების საწინააღმდეგო, ანტისეპტიკური საშუალება

ბენზიდამინი არის ანთების საწინააღმდეგო ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, რომელიც სტრუქტურულად არ არის დაკავშირებული სტეროიდულ ჯგუფთან. ბენზიდამინი განსხვავდება სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან მისი ბაზის მიხედვით.

სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მსგავსად, ბენზიდამინი აფერხებს პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზს. თუმცა, ეს ფუნქცია სრულად არ არის ახსნილი. მისი მოქმედების მექანიზმი ასევე მოიცავს სტაბილიზირებულ ეფექტს უჯრედის მემბრანაზე. ადგილობრივ მკურნალობაში გამოყენებულ კონცენტრაციებში ბენზიდამინს აქვს ადგილობრივი საანესთეზიო ეფექტი. ქლორჰექსიდინი, ბიგუანიდური ანტისეპტიკური საშუალებაა და მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნადების და გინგივიტის განვითარების შემცირებაში, როდესაც დარღვეულია პირის ღრუს ზოგადი ჰიგიენა. კბილის ემალის ჰიდროქსიაპატიტს აქვს ძლიერი მიდრეკილება პირის ღრუს სტრუქტურებთან, მათ შორის კბილის ზედაპირთან, ბაქტერიებთან და სანერწყვე ცილებთან. ქლორჰექსიდინი ამცირებს კბილის ნადების დაგროვებას და გინგივიტს, რომელიც ხასიათდება ღრძილების სიწითლით, შეშუპებით ან სისხლდენით.

ამცირებს აფთოზური წყლულების სიხშირეს და ზრდის შეხორცების სიჩქარეს პაროდონტის ოპერაციის შემდეგ. სამკურნალო პროდუქტის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ ქლორექსიდინი ავლენს ბაქტერიციდულ ეფექტს, რასაც მოჰყვება ხანგრძლივი ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება. ქლორჰექსიდინი ეფექტურია მიკროორგანიზმების უმეტესობის წინააღმდეგ, როგორიცაა გრამ (+), გრამ (-) ბაქტერიები, საფუარი და ზოგიერთი სოკო და ვირუსი. ქლორჰექსიდინი ანელებს ბაქტერიების ზრდას მისი დაგვიანებული ზედაპირული ეფექტის გამო. ის შეიწოვება მიკრობული უჯრედის კედლებით და იწვევს მემბრანის მთლიანობის დარღვევას.

5.2. ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

აბსორბცია

ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ, ბენზიდამინი შეიწოვება ანთებითი პირის ღრუს ლორწოვანი გარსით და ავლენს თავის ანთების საწინააღმდეგო და ადგილობრივ საანესთეზიო მოქმედებას განაცხადის ადგილზე. ბენზიდამინის პერორალური მიღების შემდეგ მიღებული პლაზმური ბენზიდამინის დონე დაბალია და რეალურად მიღებული რაოდენობის პირდაპირპროპორციულია. ქლორჰექსიდინის გლუკონატის პერორალური ხსნარის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ სისტემური აბსორბცია არ დაფიქსირებულა. ინსტრუქციის მიხედვით გამოყენებისას ადგილობრივი დოზის 4% იყლაპება და ნაწილი შეიწოვება. ქლორჰექსიდინის გადაყლაპული დოზის 90% არ შეიწოვება და გამოიყოფა უშუალოდ განავლით. ქლორჰექსიდინის გლუკონატის 0,12%-იანი პერორალური ხსნარის ადგილობრივად გამოყენებისას, პრეპარატის 30% რჩება პირის ღრუში. ქლორჰექსიდინის გლუკონატი გამოიყოფა თანდათანობით 24 საათის განმავლობაში.

განაწილება

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე ადგილობრივი გამოყენების ეფექტური წამალია. ამ მიზეზით, ინსტრუქციის მიხედვით გამოყენებისას არ უნდა გადაყლაპოს. სისტემური აბსორბცია და განაწილება ამ გზით მოსალოდნელი არ არის. გარდა ამისა, წამლის ორივე კომპონენტის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსიდან დაბალია.

ბიოტრანსფორმაცია

ბენზიდამინი ძირითადად მეტაბოლიზდება დაჟანგვისა და კონიუგაციის გზით. ქლორჰექსიდინის პლაზმაში გაზომვა შეუძლებელია, რადგან მისი შეწოვა მინიმალურია.

ელიმინაცია

ბენზიდამინი და მისი მეტაბოლიტები, რომლებიც შედიან სისტემურ მიმოქცევაში, ძირითადად გამოიყოფა შარდით. ქლორჰექსიდინი არ გროვდება ორგანიზმში და მხოლოდ მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება. შეწოვის შემდეგ მიღებული ქლორჰექსიდინის დაახლოებით 10% გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო არააბსორბირებული ნაწილის 90% გამოიყოფა განავლით.

წრფივობა/არაწრფივობა

ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი. ის არ გამოიყენება სისტემურად.

5.3. პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

მწვავე კვლევებში ბენზიდამინის ლეტალური დოზა თერაპიულ დოზას ბევრად აღემატება. თერაპიული დოზა ადამიანებში შეადგენს 0,7-1,0 მგ/კგ.

LD50 მნიშვნელობები თაგვებში განისაზღვრა, როგორც (მგ/კგ) 33 i.v.; 110 IP; 218 s.c. და 515 p.o.; ვირთხებში - 100 i.p და 1050 p.o.

ქლორჰექსიდინის გლუკონატის ორალური LD50 აღემატება 3 მგ/კგ მამრ და მდედრ ვირთხებში, 2,5 მგ/კგ მამრ თაგვებში და 2,6 მგ/კგ მდედრ თაგვებში; მისი IV LD50 არის 21 მგ/კგ მამრ ვირთხებში, 23 მგ/კგ მდედრ ვირთხებში, 25 მგ/კგ მამრ თაგვებში, 24 მგ/კგ მდედრ თაგვებში; მისი კანქვეშა LD50 არის 1 გ/კგ-ზე მეტი მამრ და მდედრ ვირთხებში, 637 მგ/კგ-ზე მეტი მამრ თაგვებში და 632 მგ/კგ-ზე მეტი მდედრ თაგვებში. ქლორჰექსიდინის პერორალური LD50 ადამიანებში არის დაახლოებით 2 კგ/კგ.

ფარმაცევტული თვისებები

6.1. დამხმარე ნივთიერებების სია

ასპარტამი (E951)
ნატრიუმის საქარინი
გლიცერინი
ეთილის სპირტი (96%)
კრემოფორი RH40
პიტნის ესენცია
დეიონიზებული წყალი

6.2. შეუთავსებლობა

ქლორჰექსიდინის მარილები შეუთავსებელია საპონთან და სხვა ანიონურ ნაერთებთან, ანიონურ პოლიელექტროლიტებთან, როგორიცაა არაბული გუმფისი, ნატრიუმის ალგინატი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, სახამებელი და რეზინის ტრაგაკანტი, და ისეთ ნივთიერებებთან, როგორიცაა ბრილიანტის მწვანე, ქლორამფენიკოლი, სპილენძის სულფატი, ფლუორესციდიდი, ზილაინჰიდიუმი სულფატი.

6.3. შენახვის ვადა

24 თვე.

6.4. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას საწყის შეფუთვაში.

6.5. შეფუთვის ფორმა და შემცველობა

ტანტუმ ვერდე დუო ფორტე წარმოდგენილია მუყაოს კოლოფში, 15 და 30 მლ პლასტმასის თეთრი გაუმჭვირვალე ფლაკონში სპრეის გასაფრქვევი პულივიზატორით.

6.6. სამკურნალო პროდუქტის ნარჩენების უტილიზაცია და სხვა განსაკუთრებული

სიფრთხილის ზომები

გამოუყენებელი პროდუქტები ან ნარჩენი მასალები უნდა განადგურდეს „სამედიცინო ნარჩენების კონტროლის რეგულაციის“ და „შეფუთვის ნარჩენების კონტროლის“ წესების შესაბამისად.