გალაზოლინი
(Xylometazoline)

ფორმა, შეფუთვა:
** ცხვირის წვეთები 0.05%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 500 მკგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს;
ცხვირის წვეთები 0.1%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.
**
შემადგენლობა - Xylometazoline
**
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ოტოლარინგოლოგიაში ადგილობრივი გამოყენების სისხლძარღვების შემავიწროვებელი პრეპარატი
**
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ალფა-ადრენოსტიმულატორი, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსისი სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ლორწოვანი გარსის შეშუპებასა და ჰიპერემიას აქრობს. რინიტის დროს ცხვირით სუნთქვას აუმჯობესებს. მოქმედებას იწყებს მოხმარებიდან რამდენიმე წუთში, რომელიც გრძელდება რამდენიმე საათი.
**
ჩვენება** - გალაზოლინი გამოიყენება ვირუსული ან ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე რინიტის, ცხვირის წიაღის სინუსური დანამატის მწვავე ან ქრონიკული გართულების, ალერგიული რინიტის, შუა ყურის მწვავე ოტიტის (ევსტაქის მილის გამტარიანობის აღდგენის მიზნით) სამკურნალოდ
**
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი:**
გალაზოლინის 0.05%-იანი ცხვირის წვეთები, 1 წვეთი შეიცავს 0.025 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.
4 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გალაზოლინის ხსნარის 1 წვეთი შეჰყავთ თითოეული ცხვირის ნესტოში ყოველ 8-12 საათში, ხოლო 2-დან 12 წლამდე ბავშვებში - ყოველ 8-10 საათში ერთხელ.
გალაზოლინის 0.1%-იანი ცხვირის წვეთები; 1 წვეთი შეიცავს 0.05 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროლორიდს.
12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში და მოზრდილებში პრეპარატი მიიღება 2-3 წვეთის ოდენობით ყოველი 8-10 საათის განმავლობაში.
ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 3-5 დღეს.
**
გვერდითი მოვლენები:**
გალაზოლინის მიღებისას ადგილობრივად აღინიშნება: იშვიათად გაღიზიანება, წვისა და ცხვირის ლორწოვანი გარსის არასასიამოვნო სიმშრალის შეგრძნება, აგრეთვე ცხვირის ცემინება.
ძალიან იშვიათად აღინიშნება საერთო გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, ძილიანობა, სისუსტე, გულის მუშაობის გახშირება, რომელიც დაკავშირებულია ჭარბი დოზით გალაზოლინის გამოყენებასთან.
**
უკუჩვენება:**
პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია:
- მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
- გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული თვალის დახურული კუთხოვანი გლაუკომის შემთხვევაში.
- პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდა ჰიპოფიზექტომია და/ან სხვა სახის ქირურგიული ოპერაციები, რომლებიც დაკაავშირებული იყო თავის ტვინთან.
**
ორსულობა და ლაქტაცია**
ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციური რიკს. არ არსებობს მონაცემები გალაზოლინის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ, მაგრამ მიუხედავად ამისა, სიფრთხილეა საჭირო ამ უკანასკნელის ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას.
**
განსაკუთრებული მითითებები:
** 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ქრონიკული ან ვაზომოტორული რინიტი, პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია, ვინაიდან ასეთი პაციენტები ავლენენ პრეპარატის მიმართ 2 კვირაზე მეტი ხნით გამოყენების ტენდენციას. პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება (2 კვირაზე მეტი ხნით) იწვევს ინტროგენურ რინიტს (rhinitus medicamentosa) შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერტონიით, სტენოკარდიით, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიით და ჰიპერთირეოზით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატი მიიღება სიფრთხილით.
იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი მკურნალობს მაო-ს ინჰიბიტორებით და ტრიციკლური ანტიდეპრესიული საშუალებებით, გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული.
**
ჰიპერდოზირება:**
პრეპარატის ჭარბი დოზით ან ამ უკანასკნელის შემთხვევით პერორალურად მიღებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია გამოიწვიოს მოდუნება, მხედველობის დაქვეითება, თავის ტკივილი, ნევროზი, გულის მუშაობის რითმის დარღვევა, უძილობა.
პრეპარატის ხანგრძლივი დროით მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მეორადი რინიტი, რომელიც მკურნალობის მიმართ მდგრადია (rhinitus medicamentosa).
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობა.
**
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:**
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: იმის გამო, რომ გალაზოლინი მინიმალური ხარისხით აღწევს საერთო სისხლის მიმოქცევაში, ძალიან მცირე ალბათობა არსებობს მისი სხვა გამოყენებულ საშუალებებთან ურთიერთქმედებისა.
აღნიშნულია გალაზოლინის ურთიერთქმედება ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
პრეპარატი ინახება 15-250C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანია 4 წელი.

მწარმოებელი - Warsaw pharmaceutical work POLFA პოლონეთი

სავაჭრო სახელწოდება
გალაზოლინი®
0,05%
გალაზოლინი®
0,1%
საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება
Xყლომეტაზოლინი ჰყდროცჰლორიდუმ
წამლის ფორმა
- ცხვირის წვეთები, ხსნარი, 0,05%
- ცხვირის წვეთები, ხსნარი, 0,1%
1 მლ-ს შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება:
ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,5 მგ და 1,0 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:
ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი ხ 12 H2O, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი ხ H2O,
ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლი, ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავას
დინატრიუმის მარილი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი 50%, გამოხდილი
წყალი.
აღწერა
უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ცხვირის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები.
სიმპატომიმეტიკი
ათქ კოდი: ღ01AA07.

სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
ცხვირის ლორწოვან გარსზე გამოყენებისას იწვევს სისხლძარღვების
შევიწროვებას, ხსნის შეშუპებას, თრგუნავს ცხვირხახის ღრუს
ლორწოვანი გარსების ჰიპერემიას, აგრეთვე ამცირებს სეკრეტის
რაოდენობას.

გამოყენების ჩვენებები
სამკურნალო პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების
სიმპტომატური მკურნალობისათვის:
- ვირუსული ან ბაქტერიული გენეზის მწვავე რინიტი;
- ცხვირის ნესტოების მწვავე ან ქრონიკული, რეციდივირებადი
ანთებები;
- ალერგიული რინიტი;
- შუა ყურის მწვავე ანთება – ყურის მილის გამტარობის აღდგენის
მიზნით.
გამოყენების წესი და დოზები
ცხვირის წვეთები 0,05%
1 წვეთი შეიცავს 0,025 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
- ბავშვები 4 თვიდან 2 წლამდე:
ხსნარის 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-12 საათის შემდეგ.
- ბავშვები 2-დან 12 წლამდე:
ჩვეულებრივ ხსნარის 2-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-10 საათის
შემდეგ.
ცხვირის წვეთები 0,1%
1 წვეთი შეიცავს 0,05 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
- ბავშვები 12 წლის ზემოთ და მოზრდილები:
ჩვეულებრივ 2-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-10 საათის შემდეგ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს,
კატეგორიულად უკუნაჩვენებია მკურნალობის გაგრძელება 2 კვირაზე მეტ
ხანს.
გვერდითი მოქმედებები
ადგილობრივი:
- წვის შეგრძნება
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალის არასასიამოვნო შეგრძნება
- ცემინება
- რეაქციული ჰიპერემია.
სხვა:
- ტაქიკარდია
- არტერიული წნევის მომატება
ძალიან იშვიათად:
- მოუსვენრობა, უძილობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისადმი
- გლაუკომა თვალის კამერის დახურული კუთხით
- მომატებული თვალშიდა წნევა
- ატროფიული რინიტი
- არტერიული ჰიპერტენზია
- გამოხატული ათეროსკლეროზი
- ტაქიკარდია
- ჰიპერთირეოზი
- მდგომარეობები ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, მიმდინარე
ტვინის მყარი გარსის გახსნით
- ბავშვთა ასაკი 4 თვემდე

სავაჭრო სახელწოდება
გალაზოლინი®
0,05%
გალაზოლინი®
0,1%
საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება
Xყლომეტაზოლინი ჰყდროცჰლორიდუმ
წამლის ფორმა
- ცხვირის წვეთები, ხსნარი, 0,05%
- ცხვირის წვეთები, ხსნარი, 0,1%
1 მლ-ს შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება:
ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,5 მგ და 1,0 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:
ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი ხ 12 H2O, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი ხ H2O,
ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლი, ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავას
დინატრიუმის მარილი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი 50%, გამოხდილი
წყალი.
აღწერა
უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ცხვირის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები.
სიმპატომიმეტიკი
ათქ კოდი: ღ01AA07.

სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
ცხვირის ლორწოვან გარსზე გამოყენებისას იწვევს სისხლძარღვების
შევიწროვებას, ხსნის შეშუპებას, თრგუნავს ცხვირხახის ღრუს
ლორწოვანი გარსების ჰიპერემიას, აგრეთვე ამცირებს სეკრეტის
რაოდენობას.

გამოყენების ჩვენებები
სამკურნალო პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების
სიმპტომატური მკურნალობისათვის:
- ვირუსული ან ბაქტერიული გენეზის მწვავე რინიტი;
- ცხვირის ნესტოების მწვავე ან ქრონიკული, რეციდივირებადი
ანთებები;
- ალერგიული რინიტი;
- შუა ყურის მწვავე ანთება – ყურის მილის გამტარობის აღდგენის
მიზნით.
გამოყენების წესი და დოზები
ცხვირის წვეთები 0,05%
1 წვეთი შეიცავს 0,025 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
- ბავშვები 4 თვიდან 2 წლამდე:
ხსნარის 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-12 საათის შემდეგ.
- ბავშვები 2-დან 12 წლამდე:
ჩვეულებრივ ხსნარის 2-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-10 საათის
შემდეგ.
ცხვირის წვეთები 0,1%
1 წვეთი შეიცავს 0,05 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.
- ბავშვები 12 წლის ზემოთ და მოზრდილები:
ჩვეულებრივ 2-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში ყოველი 8-10 საათის შემდეგ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს,
კატეგორიულად უკუნაჩვენებია მკურნალობის გაგრძელება 2 კვირაზე მეტ
ხანს.
გვერდითი მოქმედებები
ადგილობრივი:
- წვის შეგრძნება
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალის არასასიამოვნო შეგრძნება
- ცემინება
- რეაქციული ჰიპერემია.
სხვა:
- ტაქიკარდია
- არტერიული წნევის მომატება
ძალიან იშვიათად:
- მოუსვენრობა, უძილობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისადმი
- გლაუკომა თვალის კამერის დახურული კუთხით
- მომატებული თვალშიდა წნევა
- ატროფიული რინიტი
- არტერიული ჰიპერტენზია
- გამოხატული ათეროსკლეროზი
- ტაქიკარდია
- ჰიპერთირეოზი
- მდგომარეობები ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, მიმდინარე
ტვინის მყარი გარსის გახსნით
- ბავშვთა ასაკი 4 თვემდე

ფორმა, შეფუთვა:
ცხვირის წვეთები 0.05%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 500 მკგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს;
ცხვირის წვეთები 0.1%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.

შემადგენლობა - Xylometazoline

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ოტოლარინგოლოგიაში ადგილობრივი გამოყენების სისხლძარღვების შემავიწროვებელი პრეპარატი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ალფა-ადრენოსტიმულატორი, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსისი სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ლორწოვანი გარსის შეშუპებასა და ჰიპერემიას აქრობს. რინიტის დროს ცხვირით სუნთქვას აუმჯობესებს. მოქმედებას იწყებს მოხმარებიდან რამდენიმე წუთში, რომელიც გრძელდება რამდენიმე საათი.

**ჩვენება - ** გალაზოლინი გამოიყენება ვირუსული ან ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე რინიტის, ცხვირის წიაღის სინუსური დანამატის მწვავე ან ქრონიკული გართულების, ალერგიული რინიტის, შუა ყურის მწვავე ოტიტის (ევსტაქის მილის გამტარიანობის აღდგენის მიზნით) სამკურნალოდ

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი:
გალაზოლინის 0.05%-იანი ცხვირის წვეთები, 1 წვეთი შეიცავს 0.025 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.
4 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გალაზოლინის ხსნარის 1 წვეთი შეჰყავთ თითოეული ცხვირის ნესტოში ყოველ 8-12 საათში, ხოლო 2-დან 12 წლამდე ბავშვებში - ყოველ 8-10 საათში ერთხელ.
გალაზოლინის 0.1%-იანი ცხვირის წვეთები; 1 წვეთი შეიცავს 0.05 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროლორიდს.
12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში და მოზრდილებში პრეპარატი მიიღება 2-3 წვეთის ოდენობით ყოველი 8-10 საათის განმავლობაში.
ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 3-5 დღეს.

გვერდითი მოვლენები:
გალაზოლინის მიღებისას ადგილობრივად აღინიშნება: იშვიათად გაღიზიანება, წვისა და ცხვირის ლორწოვანი გარსის არასასიამოვნო სიმშრალის შეგრძნება, აგრეთვე ცხვირის ცემინება.
ძალიან იშვიათად აღინიშნება საერთო გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, ძილიანობა, სისუსტე, გულის მუშაობის გახშირება, რომელიც დაკავშირებულია ჭარბი დოზით გალაზოლინის გამოყენებასთან.

უკუჩვენება:
პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია:
- მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
- გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული თვალის დახურული კუთხოვანი გლაუკომის შემთხვევაში.
- პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდა ჰიპოფიზექტომია და/ან სხვა სახის ქირურგიული ოპერაციები, რომლებიც დაკაავშირებული იყო თავის ტვინთან.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციური რიკს. არ არსებობს მონაცემები გალაზოლინის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ, მაგრამ მიუხედავად ამისა, სიფრთხილეა საჭირო ამ უკანასკნელის ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას.

განსაკუთრებული მითითებები:
3 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ქრონიკული ან ვაზომოტორული რინიტი, პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია, ვინაიდან ასეთი პაციენტები ავლენენ პრეპარატის მიმართ 2 კვირაზე მეტი ხნით გამოყენების ტენდენციას. პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება (2 კვირაზე მეტი ხნით) იწვევს ინტროგენურ რინიტს (rhinitus medicamentosa) შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერტონიით, სტენოკარდიით, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიით და ჰიპერთირეოზით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატი მიიღება სიფრთხილით.
იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი მკურნალობს მაო-ს ინჰიბიტორებით და ტრიციკლური ანტიდეპრესიული საშუალებებით, გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული.

ჰიპერდოზირება:
პრეპარატის ჭარბი დოზით ან ამ უკანასკნელის შემთხვევით პერორალურად მიღებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია გამოიწვიოს მოდუნება, მხედველობის დაქვეითება, თავის ტკივილი, ნევროზი, გულის მუშაობის რითმის დარღვევა, უძილობა.
პრეპარატის ხანგრძლივი დროით მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მეორადი რინიტი, რომელიც მკურნალობის მიმართ მდგრადია (rhinitus medicamentosa).
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: იმის გამო, რომ გალაზოლინი მინიმალური ხარისხით აღწევს საერთო სისხლის მიმოქცევაში, ძალიან მცირე ალბათობა არსებობს მისი სხვა გამოყენებულ საშუალებებთან ურთიერთქმედებისა.
აღნიშნულია გალაზოლინის ურთიერთქმედება ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
პრეპარატი ინახება 15-250C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანია 4 წელი.

მწარმოებელი - Warsaw pharmaceutical work POLFA პოლონეთი