**ლოპერამიდი
LOPERAMID
**

სავაჭრო დასახელება: Loperamide
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: Loperamide
ქიმიური დასახელება: 4-(4-ქლორფენილ)-4-ჰიდროქსი-N,N-დიმეთილ-α,α-დიფენილ-1-პიპერიდინის ბუტანამიდი (ჰიდროქლორიდის სახით)

სამკურნალო ფორმა: კაფსულები

_შემადგენლობა: _
1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ლოპერამიდის ჰიდროქლირიდი-2მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი.
კაფსულა: კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი (E 171), პატენტირებული ლურჯი V (E 131), ალისფერი 4R (E 124), ჟელატინი. სახურავი: ტიტანის დიოქსიდი (E 171), პატენტირებული ლურჯი V (E 131), ქინოლინის ყვითელი (E 104), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E 172),ჟელატინი.
აღწერილობა: მკვრივი ჟელატინის კაფსულები. კორპუსი ღია იისფერი, სახურავი მუქი მწვანე, კაფსულების შიგთავსი- თეტრი ფერის ფხვნილი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ATX: A07DA03
დიარეის საწინააღმდეგო საშუალება

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
აქვეითებს ნაწლავების გლუვი კუნთების ტონუსს და მოტორიკას, აფერხებს ნაწლავების შიგთავსის პასაჟს, ამცირებს სითხის და ელექტროლიტების გამოყოფას განავალთან ერთად. აძლიერებს ანალური სფინქტერის ტონუსს. მოქმედება იწყება სწრაფად და გრძელდება 4-6 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:
აბსორბცია – 40%. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 97%-ს. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 9-14 საათს. არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში კონიუგაციის გზით. გამოიყოფა უპირატესად ნაღველთან და შარდთან ერთად.

ჩვენებები:
სხვადასხვა გენეზის მწვავე და ქრონიკული დიარეის სიმპტომატური მკურნალობა (ალერგიული, ემოციური, წამლისმიერი, სხივური; კვების რეჟიმის და საკვების შემცველობის ხარისხის დარღვევა; მეტაბოლიზმის და შეწოვის პროცესის დარღვევა; როგორც დამატებითი საშუალება ინფექციური წარმოშობის დიარეის სამკურნალოდ).
დეფეკაციის რეგულირება პაციენტებში ილეოსტომით.

უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, დივერტიკულოზი, ნაწლავთა გაუვალობა, წყლულოვანი კოლიტი გამწვავების სტადიაში, დიარეა მწვავე ფსევდომემბრანული კოლიტის ფონზე, მონოთერაპიის სახით- დიზენტერია და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა ინფექციები, ორსულობის I ტრიმესტრი და ლაქტაციის პერიოდი.
ლოპერამიდი არ ინიშნება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
სიფრთხილით- ღვიძლის უკმარისობის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:
მოზრდილებში მწვავე და ქრონიკული დიარეის დროს ენიშნებათ დასაწყისში 2 კაფსულა (4მგ), ხოლო შემდგომ 1 კაფსულა (2მგ) თხიერი განავლის შემთხვევაში ყოველი დეფეკაციის შემდეგ. პრეპარატის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 8 კაფსულას (16მგ).
ბავშვებს 6 წლის ასაკის ზემოთ ენიშნებათ 1 კაფსულა (2მგ) თხიერი განავლის შემთხვევაში ყოველი დეფეკაციის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა-3 კაფსულა (6მგ).
დეფექაციის ნორმალიზაციის შემდეგ ან მისი არარსებობის დროს 12 სთ-ზე მეტი ხნის განმავლობაში საჭიროა ლოპერამიდით მკურნალობის შეწყვეტა.

გვერდითი მოვლენები:
შესაძლებელია თავის ტკივილი, გასტრალგია, პირის სიმშრალე, ალერგიული რეაქციები (კანზე გამონაყარი), ძილიანობა ან უძილობა, თავბრუსხვევა, ნაწლავური კოლიკა, გულისრევა, ღებინება. ძალზე იშვიათად- ნაწლავური გაუვალობა.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ც.ნ.ს-ის დათრგუნვის ნიშნები (სტუპორი, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ძილიანობა, მიოზი, ჩონჩხის კუნთების ტონუსის მომატება,სუნთქვის დათრგუნვა), ნაწლავების გაუვალობა.
მკურნალობა: ანტიდოტი- ნალოქსონი, ვინაიდან ლოპერამიდის მოქმედების ხანგრძლივობა მეტია ვიდრე ნალოქსონის, შესაძლებელია ნალოქსონის განმეორებითი შეყვანა. სიმპტომური მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, ფილტვების ხელოვნური ვენტილაცია. საჭიროა სამედიცინო კონტროლი 48სთ-ის განმავლობაში.

სიფრთხილე:
თუ ლოპერამიდით მკურნალობის ფონზე 2 დღეში არ მიიღწევა ეფექტი, საჭიროა დიაგნოზის დაზუსტება და ინფექციური დიარეის გამორიცხვა.

გამოშვების ფორმა:
N10 კაფსულა ბლისტერში, შეფუთვაში 1 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად.

** შენახვის პირობები:**
არა უმეტეს 25°C ტემპეტატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა:
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის ამოწურვის შემდეგ!
**
გაცემის პირობები:**
გაიცემა ურეცეპტოთ.

**მწარმოებელი:
** ს.ს ”გრინდეკსი” კრუსტპილსის ქ. 53, რიგა, LV-1057 ლატვია
ტელეფონი: +371 7083205; ფაქსი: +371 7083505