ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: კორტიკოსტეროიდები დერმატოლოგიური პრეპარატები, კორტიკოსტეროიდები ზომიერი აქტივობით (ჯგუფი II)
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
ფტოროკორტი
FTOROCORT
საერთაშორისო დასახელება - triamcinolone
**
**__კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - საშუალებები ანთების საწინააღმდეგო
მოქმედებით; გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის
**
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმაა**
მალამო 0.1%: ტუბი 15 გ
1 ტუბი შეიცავს:
ტრიამცინოლონი 15გ.
დამხმარე საშუალება:
მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, სტეარინის მჟავა, პოლისორბატი 60, ცეტილის სპირტი,
თხიერი პარაფინი, გლიცერინი (85%), გამოხდილი წყალი.
**
აღწერილობა:**
ჰომოგენური, თეთრი ფერის მალამო სუნის გარეშე.
**
ფარმაკოლოგიური თვისებები**
პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება სახის არეში სახიფათოა. მისი დანიშვნა
ბავშვებში შესაძლებელია განსაკუთრებულ შემთხვევებში. დაუშვებელია პრეპარატის
გამოყენება ოფტალმოლოგიაში.
ფარმაკოდინამიკა:
ფტოროკორტი წარმოადგენს გლუკოკორტიკოსტეროიდულ საშუალებას გარეგანი
გამოყენებისათვის. მას გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული,
ანტიექსუდატური და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება.
**
ფარმაკოკინეტიკა:**
ტრიამცინოლონი განიცდის სუსტ რეზორბციას გარეგანი გამოყენებისას და არ ავლენს
მნიშვნელოვან სისტემურ ეფექტს.
**
ჩვენებები**
მწვავე და ქრონიკული ეკზემა ლოკალიზაციის მიუხედავად;
ანოგენიტალური ქავილი;
ნეიროდერმიტი;
კონტაქტური დერმატიტი ეტიოლოგიის მიუხედავად;
ჩვეულებრივი პემფიგუსი;
დურინგის ჰერპეტიფორმული დერმატიტი;
მულტიფორმული ექსუდატური ერითემა;
წითელი მგლურა;
წითელი ბრტყელი ლიქენი;
ჩვეულებრივი ფსორიაზი;
ფსორიაზი ვარდისფერი;
მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ: მზით გამოწვეული დამწვრობა,
ურტიკარია, მწერების ნაკბენი, წითელი ბალანოვანი ფსორიაზი, რგოლისებრი გრანულემა,
ექსფოლიატიური ერითროდერმია (რიტერის დაავადება), ლეინერის დაავადება, გარე ყურის
ანთება, ბალანიტი, რადიოდერმატიტი.
**
მიღების წესები და დოზები**
მალამოს თხელი ფენა დაიტანება დაზიანებულ უბანზე ყოველდღიურად 2-3 ჯერ დღეში
(არაუმეტეს 15გ-სა დღეში), ან კიდევ პრეპარატს იყენებენ ოკლუზიური საფენის სახით
(არაუმეტეს 10გ-სა დღეში).
**
გვერდითი მოვლენები**
პრეპარატის გამოყენებისას დაზიანებული კანის დიდ უბანზე, მას ახასიათებს შეწოვა
და გააჩნია ზოგადი მოქმედება. პათოგენური აგენტები, რომლებიც იწვევენ დაჩირქებას,
ადვილად გაივლიან ეპიდერმულ შრეს. შეიძლება განვითარდეს პროცესები, გამოწვეული
ბლასტომიცეტებით. საფენის ქვეშ იშვიათად ვითარდება ჰემორაგიები. პრეპარატის
ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია.
**
უკუჩვენება**
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
ოფთალმოლოგიაში მისი გამოყენება;
ვირუსული ინფექცია;
მიკოზი;
კანის ტუბერკულოზი;
კანის ათაშანგური ცვლილებები;
ჩუტყვავილა.
ჭარბი დოზირება
მონაცემები არ მოიპოვება
**
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება**
მონაცემები არ მოიპოვება.
**
შენახვის პირობები და ვადები**
შენახვის ვადა: 2 წელი
არაუმეტეს 15°C, სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. არ შეიძლება
ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება.
**
აფთიაქში გაცემის წესი**
ექიმის რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი
საერთაშორისო დასახელება - triamcinolone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დერმატოლოგია → საშუალებები ანთების
საწინააღმდეგო მოქმედებით → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები გარეგანი
გამოყენებისათვის
შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: ტრიამცინოლონის აცეტონიდი 15 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, სტეარინის მჟავა, პოლისორბატი
60, ცეტილის სპირიტი, თხევადი პარაფინი, გლიცერინი (85%), გასუფთავებული წყალი.
აღწერა
თეთრი, ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი, პრაქტიკულად უსუნო მალამო.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კორტიკოსტეროიდები გარეგანი გამოყენებისათვის დერმატოლოგიაში. კორტიკოსტეროიდები,
ზომიერად აქტიური (II ჯგუფი).
მიღების ჩვენებები
გლუკოკორტიკოსტეროიდებისადმი მგრძნობიარე კანის დაავადებები (ეგზემა, ვულგარული
ფსორიაზი, ალერგიული დერმატიტი).
მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები:
მალამოს თხელი ფენა უნდა განაწილდეს კანის დაზიანებულ უბანზე, დღეში ორჯერ, ან
სამჯერ (მაქსიმუმ 15 გ მალამო დღეში), ან ოკლუზიური ნახვევის ქვეშ (მაქსიმუმ 10 გ
მალამო დღეში).
ბავშვთა ასაკის პაციენტები
ფტოროკორტი არ უნდა გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ.
ერთ წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში, მალამო შეიძლება წაისვას დაზიანებულ უბანზე
მაქსიმუმ ორჯერ დღეში, რათა შეამციროთ არასასურველი ეფექტების განვითარების
შესაძლებლობა. მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს არაუმეტეს 5 დღისა. ოკლუზიური
ნახვევის ქვეშ წასმა რეკომენდებული არ არის.
ხანდაზმული პაციენტები
კორტიკოსტეროიდები სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ ხანმოკლე დროის განმავლობაშიც,
რადგან ხანდაზმულ ადამიანებში ხდება კანის ბუნებრივი განლევა.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე, სიმძიმესა და
მიმდინარეობაზე.
დაავადების გავლის შემდეგაც კი, მალამო უნდა წაისვათ რამდენიმე დღის
განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ გამწვავება.
მკურნალობის ხანგრლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2-3 კვირას (მაქსიმუმ 4 კვირას).
მდგომარეობის გაუმჯობესებისას, საჭიროა მალამოს გამოყენების სიხშირის შემცირება.
საჭიროა თავი აარიდოთ მალამოს წასმას სხეულის ზედაპირის დიდ ფართობზე
(მოზრდილებში – 20% მეტი, ბავშვებში – 10% მეტი), განსაკუთრებით ოკლუზიური
ნახვევის ქვეშ.
გვერდითი მოვლენები
სტეროიდებით ადგილობრივი მკურნალობა პოტენციურად დაკავშირებულია ადგილობრივი
გვერდითი მოვლენების განვითარებასთან. ასევე მოსალოდნელია სისტემური ეფექტები,
რომელიც დამოკიდებულია კანში გასული სტეროიდის რაოდენობაზე.
კანის დიდ უბნებზე კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივად ადგილობრივი გამოყენებისას,
შეიძლება განვითარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. თირკმელზედა
ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის განვითარების რისკი განსაკუთრებით მაღალია ბავშვთა
ასაკის პაციენტებში გამოყენებისას, ასევე ფტოროკორტის მალამოს ოკლუზიური ნახვევის
ქვეშ წასმისას. ცილების კატაბოლიზმმა შეიძლება გამოიწვიოს უარყოფითი აზოტოვანი
ბალანსი.
საერთაშორისო დასახელება - triamcinolone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დერმატოლოგია → საშუალებები ანთების
საწინააღმდეგო მოქმედებით → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები გარეგანი
გამოყენებისათვის
შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: ტრიამცინოლონის აცეტონიდი 15 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, სტეარინის მჟავა, პოლისორბატი
60, ცეტილის სპირიტი, თხევადი პარაფინი, გლიცერინი (85%), გასუფთავებული წყალი.
აღწერა
თეთრი, ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი, პრაქტიკულად უსუნო მალამო.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კორტიკოსტეროიდები გარეგანი გამოყენებისათვის დერმატოლოგიაში. კორტიკოსტეროიდები,
ზომიერად აქტიური (II ჯგუფი).
მიღების ჩვენებები
გლუკოკორტიკოსტეროიდებისადმი მგრძნობიარე კანის დაავადებები (ეგზემა, ვულგარული
ფსორიაზი, ალერგიული დერმატიტი).
მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები:
მალამოს თხელი ფენა უნდა განაწილდეს კანის დაზიანებულ უბანზე, დღეში ორჯერ, ან
სამჯერ (მაქსიმუმ 15 გ მალამო დღეში), ან ოკლუზიური ნახვევის ქვეშ (მაქსიმუმ 10 გ
მალამო დღეში).
ბავშვთა ასაკის პაციენტები
ფტოროკორტი არ უნდა გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ.
ერთ წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში, მალამო შეიძლება წაისვას დაზიანებულ უბანზე
მაქსიმუმ ორჯერ დღეში, რათა შეამციროთ არასასურველი ეფექტების განვითარების
შესაძლებლობა. მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს არაუმეტეს 5 დღისა. ოკლუზიური
ნახვევის ქვეშ წასმა რეკომენდებული არ არის.
ხანდაზმული პაციენტები
კორტიკოსტეროიდები სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ ხანმოკლე დროის განმავლობაშიც,
რადგან ხანდაზმულ ადამიანებში ხდება კანის ბუნებრივი განლევა.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე, სიმძიმესა და
მიმდინარეობაზე.
დაავადების გავლის შემდეგაც კი, მალამო უნდა წაისვათ რამდენიმე დღის
განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ გამწვავება.
მკურნალობის ხანგრლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2-3 კვირას (მაქსიმუმ 4 კვირას).
მდგომარეობის გაუმჯობესებისას, საჭიროა მალამოს გამოყენების სიხშირის შემცირება.
საჭიროა თავი აარიდოთ მალამოს წასმას სხეულის ზედაპირის დიდ ფართობზე
(მოზრდილებში – 20% მეტი, ბავშვებში – 10% მეტი), განსაკუთრებით ოკლუზიური
ნახვევის ქვეშ.
გვერდითი მოვლენები
სტეროიდებით ადგილობრივი მკურნალობა პოტენციურად დაკავშირებულია ადგილობრივი
გვერდითი მოვლენების განვითარებასთან. ასევე მოსალოდნელია სისტემური ეფექტები,
რომელიც დამოკიდებულია კანში გასული სტეროიდის რაოდენობაზე.
კანის დიდ უბნებზე კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივად ადგილობრივი გამოყენებისას,
შეიძლება განვითარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. თირკმელზედა
ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის განვითარების რისკი განსაკუთრებით მაღალია ბავშვთა
ასაკის პაციენტებში გამოყენებისას, ასევე ფტოროკორტის მალამოს ოკლუზიური ნახვევის
ქვეშ წასმისას. ცილების კატაბოლიზმმა შეიძლება გამოიწვიოს უარყოფითი აზოტოვანი
ბალანსი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფტოროკორტი წარმოადგენს გლუკოკორტიკოსტეროიდულ საშუალებას გარეგანი გამოყენებისათვის. მას გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული, ანტიექსუდაციური და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება.
ფარმაკოკინეტიკა
ტრიამცინოლონი განიცდის სუსტ რეზორბციას გარეგანი გამოყენებისას და არ ავლენს
მნიშვნელოვან სისტემურ ეფექტს.
ჩვენებები
მწვავე და ქრონიკული ეკზემა ლოკალიზაციის მიუხედავად;
ანოგენიტალური ქავილი;
ნეიროდერმიტი;
კონტაქტური დერმატიტი ეტიოლოგიის მიუხედავად;
ჩვეულებრივი პემფიგუსი;
დურინგის ჰერპეტიფორმული დერმატიტი;
მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა;
წითელი მგლურა;
წითელი ბრტყელი ლიქენი;
ჩვეულებრივი ფსორიაზი;
ვარდისფერი ფსორიაზი;
მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ: მზით გამოწვეული დამწვრობა,
ურტიკარია, მწერების ნაკბენი, წითელი ბალანოვანი ფსორიაზი, რგოლისებრი გრანულომა,
ექსფოლიატიური ერითროდერმია (რიტერის დაავადება), ლეინერის დაავადება, გარე ყურის
ანთება, ბალანიტი, რადიოდერმატიტი.
მიღების წესები და დოზები
მალამოს თხელი ფენა დაიტანება დაზიანებულ უბანზე ყოველდღიურად 2-3 ჯერ დღეში
(არაუმეტეს 15გ-სა დღეში), ან კიდევ პრეპარატს იყენებენ ოკლუზიური საფენის სახით
(არაუმეტეს 10გ-სა დღეში).
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის გამოყენებისას დაზიანებული კანის დიდ უბანზე, მას ახასიათებს შეწოვა
და გააჩნია ზოგადი მოქმედება. პათოგენური აგენტები, რომლებიც იწვევენ დაჩირქებას,
ადვილად გაივლიან ეპიდერმულ შრეს. შეიძლება განვითარდეს პროცესები, გამოწვეული
ბლასტომიცეტებით. საფენის ქვეშ იშვიათად ვითარდება ჰემორაგიები. პრეპარატის
ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია.
გამოყენების თავისებურება:
პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება სახის არეში სახიფათოა. მისი დანიშვნა
ბავშვებში შესაძლებელია განსაკუთრებულ შემთხვევებში. დაუშვებელია პრეპარატის
გამოყენება ოფთალმოლოგიაში.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
ოფთალმოლოგიაში მისი გამოყენება;
ვირუსული ინფექცია;
მიკოზი;
კანის ტუბერკულოზი;
კანის ათაშანგური ცვლილებები;
ჩუტყვავილა
ჭარბი დოზირება
მონაცემები არ მოიპოვება
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
მონაცემები არ მოიპოვება.
შენახვის პირობები და ვადები
შენახვის ვადა: 2 წელი
არაუმეტეს 15°C, სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. არ შეიძლება
ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება.
აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.
რეგისტრაციის**#**და თარიღი
R 000700 03.11.05
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით