ფაქსიმინი

FAXIMIN

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

რიფაქსიმინი

მოცემული პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ სრული ჩანართი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შეიძლება, დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.

- ნებისმიერი დამატებითი ინფორმაციის ან რჩევის მისაღებად მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვა პირებს.

- თუ თქვენ გიწევთ ექიმთან/საავადმყოფოში ვიზიტი მოცემული პრეპარატის მიღების პერიოდში, აცნობეთ თქვენს ექიმს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს.

- ზუსტად დაიცავით მითითებები. არ მიიღოთ პრეპარატი თქვენთვის დანიშნულზე უფრო მაღალი ან მცირე დოზით.

მოცემულიჩანართისშინაარსი:

1.ფაქსიმინისაღწერადაგამოყენება

2.რაუნდაიცოდეთფაქსიმინის****მიღებამდე

3.ფაქსიმინისმიღების****წესი

4.შესაძლოგვერდითი****მოქმედება

5.ფაქსიმინისშენახვის****პირობები

6.შეფუთვისშიგთავსიდადამატებითი****ინფორმაცია

1.ფაქსიმინისაღწერადაგამოყენება

ფაქსიმინი გამოდის ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 12 ვარდისფერ, მრგვალ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტს.

თითო აპკიანი ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.

ფაქსიმინი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, სახელწოდებით ანტიბიოტიკები, და შეიცავს რიფაქსიმინს, რომელიც წარმოადგენს ნაწლავურ ანტიმიკრობულ საშუალებას. მოგზაურებმა არ უნდა გამოიყენონ პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ აღინიშნება არაერთგვარი (რბილი ან თხელი განავალი), სისხლიანი დიარეის 8 ან მეტი ეპიზოდი დღე-ღამეში. აღნიშნული ჯგუფის პრეპარატები გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექცები, მოგზაურთა დიარეა;

- ჰიპერამონიემიის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით;

- დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა.

2.რაუნდაიცოდეთფაქსიმინის****მიღებამდე

არ მიიღოთ ფაქსიმინი

თუ:

- გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა რიფაქსიმინის, სხვა რიფამიზინების (მაგ., რიფამპიცინის ან რიფაბუტინის) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი სხვა ზემოაღნიშნული დამხმარე ნივთიერების მიმართ (თუ ფიქრობთ, რომ გაქვთ ალერგია)

- გაქვთ ციებ-ცხელება

- გაქვთ არაერთგვარი დეფეკაციის 8 ან მეტი ეპიზოდი ბოლო 24 საათის განმავლობაში,

- გაქვთ წყლული, შეკრულობა ან ნაწლავის ობსტრუქცია,

- თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს

- გაქვთ სისხლიანი განავალი და ციებ-ცხელებით მიმდინარე დიარეა

სიფრთხილეასაჭიროფაქსიმინისგამოყენებისასშემდეგ****შემთხვევებში:

მკურნალობის პერიოდში სიმპტომების დამძიმების შემთხვევაში შეწყვიტეთ ფაქსიმინის მიღება და მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღის შემდეგ სიმპტომების შენარჩუნების ან რეციდივის შემთხვევაში არ მიიღოთ კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტების შემდეგი დოზა და მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

თუ იღებთ აქტივირებულ ნახშირს (მაგალითად, მეტეორიზმის ან დიარეის სამკურნალოდ), მიიღეთ კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტები ნახშირის მიღებიდან სულ მცირე 2 საათის შემდეგ.

კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ აღნიშნულ გაფრთხილებებს ადგილი ჰქონდა წარსულში დროის ნებისმიერ პერიოდში.

ფაქსიმინისმიღებასაკვებთანდასასმელთან****ერთად:

პრეპარატის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად ჭიქა წყლის მიყოლებით.

მოცემული პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ფერის შეცვლა.

ორსულობა:

თუ ხართ ორსულად ან ხართ რეპროდუქციული ასაკის პირი, თქვენთვის არ არის რეკომენდებული კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტის მიღება.

თუ ხართ ორსულად და განიხილავთ დაორსულების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მკურნალობის პერიოდში დაორსულების შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი****კვება:

თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ და განიხილავთ ბავშვის ძუძუთი კვების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვების პერიოდში ფაქსიმინის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილისმართვადამექანიზმებთანმუშაობა:

არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

არ მართოთ ავტომობილი და იმუშაოთ მექანიზმებთან, თუ იგრძნობთ თავბრუსხვევას ან ძილიანობას.

მნიშვნელოვანიინფორმაციაფაქსიმინისზოგიერთიინგრედიენტის****შესახებ:

არ არის მოსალოდნელი რაიმე სახის ნეგატიული მოქმედება, გარდა ჰიპერმგრძნობელობისა ფაქსიმინის შემადგნელობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

ფაქსიმინის თითო დოზა შეიცავს 7.42 მგ ნატრიუმის სახამებელ გლიკოლატს, რაც შეესაბამება 0.21-0.31 მგ ნატრიუმს. არ აღინიშნება რაიმე უარყოფითი მოქმედება ამ ნივთიერების წინააღმდეგ.

სხვაპრეპარატებისმიღება:

თუ თქვენ იღებთ ციკლოსპორინს (იმუნოდეპრესიულ საშუალებას), ვარფარინს (სისხლის შედედების მაინჰიბირებელ საშუალებას) ან ორალურ კონტრაცეპტივებს, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

აცნობეთ თქვენს ექიმს/ფარმაცევტს ნებისმიერი გამოწერილი ან ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ ან იღებდით ახლო წარსულში.

3.ფაქსიმინისმიღების****წესი

მითითებები პრეპარატის მიღების სიხშერესა და დოზების შესახებ

ექიმებმა შეიძლება დაგინიშნონ პრეპარატის სხვადასხვა დოზა და გამოყენების სიხშირე.

თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული ექიმის მიერ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.

როდესაც საჭიროა მკურნალობის განმეორებითი კურსები, კურსებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს 20-40 დღეს, რა დროსაც არ მიიღება პრეპარატი.

კურსების სახით ჩატარებული თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ.

რეკომენდებული****დოზა:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა

მოზრდილები: 1 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (600 მგ რიფაქსიმინი)

სისხლში ამონიუმის მომატებული დონის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით

მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)

დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა

მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)

მიღებისწესიდა****მეთოდი

ამოიღეთ აპკიანი ტაბლეტი ბლისტერიდან და გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად ჭიქა წყლის მიყოლებით.

სხვადასხვაასაკობრივიჯგუფები:

პედიატრიული****პოპულაცია:

ფაქსიმინის მიღება არ არის მიზანშეწონილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის.

გერიატრიული****პოპულაცია:

გერიატრიულ პოპულაციაში რიფაქსიმინით მკურნალობის გამოცდილება შეზღუდულია.

განსაკუთრებული****შემთხვევები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

არ საჭიროებს დოზის კორექტირებას.

თუთქვენმიიღეთფაქსიმინისსაჭიროზემეტიდოზა:

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ამ პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა.

თუთქვენდაგავიწყდათფაქსიმინისდოზის****მიღება:

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მიიღეთ გამოტოვებული დოზა როგორც კი გაგახსენდებათ, ხოლო შემდეგი დოზა მიიღეთ ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ დიდი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ.

გვერდითირეაქციებიფაქსიმინითმკურნალობისშეწყვეტის****შემდეგ:

მკურნალობის დასრულებამდე ფაქსიმინის მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში თქვენი დაავადების სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს.

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ ფაქსიმინის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან სუსტია.

4.შესაძლოგვერდითი****მოქმედება

როგორც ყველა პრეპარატს, ფაქსიმინსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოქმედება იმ პირებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ განვითარებული გვერდითი რეაქციები, რომლებიც მითითებულია ქვემოთ, შეიძლება აღნიშნულიყო ფაქსიმინის მიღების შედეგად.

ქვემოთ ჩამოთვლილია აღნიშნული გვერდითი რეაქციები კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან****ხშირი: შეიძლება აღენიშნოს 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტს

ხშირი: 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

არცთუ****ხშირი: 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 1,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

იშვიათად: 1,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 10,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

ძალიან****იშვიათად შეიძლება აღენიშნოს 10,000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს

უცნობია: არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირის შეფასება შეუძლებელია.

შეწყვიტეთ ფაქსიმინის მიღება და დაუყოვნებლივ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო განყოფილებას, ქვემოთ ჩამოთვლილიდან ნებისმიერის განვითარების შემთხვევაში:

სიხშირე****უცნობია:

ბაქტერიული ინფექციები (კლოსტრიდიული ინფექციები)

სისხლის ანალიზის უჩვეულო პასუხები (თრომბოციტების დონის დაქვეითება, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების მაჩვენებლების ნორმიდან გადახრა, საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება - სნშ)

მძიმე მწვავე რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქცია), ალერგიული რეაქციები

გულყრა, ეგზემა, კანის აშრევება, კანის გაწითლება, ქავილი, შეშუპება, მეწამული ფერის წვრილი ლაქები კანზე.

ხშირი (100-დან 1-10ადამიანი)

• სასწრაფო დეფეკაციის მოთხოვნილება
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ყაბზობა
• ტკივილი მუცლის არეში
• დიარეა
• მეტეორიზმი
• გულისრევა
• უნებლიე ბოყინი
• ღებინება
• ციებ-ცხელება
• მუცლის შებერილობა (მუცლის შებერილობა)

არცთუხშირი (1000-დან 1-10****ადამიანი)

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში საკვების გადაადგილების დარღვევა,
• ტუჩების სიმშრალე,
• არამკვეთრი მხედველობა,
• გულისცემა,
• წამოხურება,
• ცივი ოფლი,
• სუნთქვის გაძნელება,
• ცხვირის გაჭედვა,
• ყელის სიმშრალე,
• კანკალი,
• უძილობა,
• უჩვეულო სიზმრები,
• გემოს დაკარგვა,
• დაბუჟება,
• გაღიზიანებადობა,
• კუნთების ტკივილი,
• კუნთების სისუსტე,
• კუნთების სპაზმი
• მადის დაკარგვა,
• შაქარი შარდში (გლიკოზურია)
• სისხლი შარდში,
• ხშირი შარდვა,
• ძალიან დიდი მოცულობის შარდი,
• შაკიკი,
• დეპრესიული განწყობა,
• ყურის ტკივილი,
• ზურგის ტკივილი,
• გრიპის მსგავსი დაავადება,
• სისხლის ანალიზის პათოლოგიური შედეგები (ლიმფოციტების გაზრდა, მონოციტების გაზრდა, ნეიტროფილური გრანულოციტების შემცირება),
• ცხვირის ლორწოვანი გარსისა და ყელის ანთება.

მაღალი დოზებით ხანგრძლივი თერაპიის განმავლობაში ან ნაწლავის შიდა შრის დაზიანების შემთხვევაში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს პრეპარატის მცირე დოზის (1%-ზე ნაკლები) აბსორბციას და შარდის მოწითალო ფერის მიღებას.

აღნიშნული წარმოადგენს ფაქსიმინის ზომიერ გვერდით მოქმედებას.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ გეხებათ ნებისმიერი გვერდითი მოქმედება, რომელიც არ არის აღნიშნული მოცემულ ჩანართში.

5.ფაქსიმინისშენახვის****წესი

მოცემული პრეპარატი შეინახეთ მშრალ ადგილზე, არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

პრეპარატი გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ ფაქსიმინი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მის შეფუთვაზე.

არ გამოიყენოთ ფაქსიმინი, თუ შენიშნავთ დაზიანების ნებისმიერ თვალსაჩინო ნიშანს.

6.შეფუთვისშიგთავსიდადამატებითი****ინფორმაცია

თითო აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიურ****ნივთიერებას: 200 მგ რიფაქსიმინს.

დამხმარე****ნივთიერებები: ნატრიუმის სახამებელ გლიკოლატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა PH 200, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, გლიცერილის პალმიტოსტეარატი, მაგნიუმის სტეარატი.

გარსი: ოპადრაი OY-S 34907 (ვარდისფერი) (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პროპილენგლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი, დინატრიუმის ეთილენდიამინტეტრა ძმარმჟავა)

12 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი პვქ/პვდქ/ალუმინის ბლისტერში მუყაოს კოლოფში.

გაცემის****წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭროლიცენზიისმფლობელი:

დროგსან ილაჩლარი სან. ვე ტიჯ. ა.შ.

ოგუზლარ მაჰ. 1370, სოკ. #: 7/3 06520 ბალგატ – ანკარა / თურქეთი

მწარმოებელი:

დროგსან ილაჩლარი სან. ვე ტიჯ. ა.შ.

06760 ჩუბუკ – ანკარა / თურქეთი

საერთაშორისო დასახელება - Rifaximinum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: რიფამიცინების ჯგუფი
ფაქსიმინი გამოდის ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 12 ვარდისფერ, მრგვალ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტს.

თითო აპკიანი ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.

ფაქსიმინი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, სახელწოდებით ანტიბიოტიკები, და შეიცავს რიფაქსიმინს, რომელიც წარმოადგენს ნაწლავურ ანტიმიკრობულ საშუალებას. მოგზაურებმა არ უნდა გამოიყენონ პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ აღინიშნება არაერთგვარი (რბილი ან თხელი განავალი), სისხლიანი დიარეის 8 ან მეტი ეპიზოდი დღე-ღამეში. აღნიშნული ჯგუფის პრეპარატები გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექცები, მოგზაურთა დიარეა;
- ჰიპერამონიემიის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით;
- დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა.
ფაქსიმინის მიღების წესი

მითითებები პრეპარატის მიღების სიხშერესა და დოზების შესახებ
ექიმებმა შეიძლება დაგინიშნონ პრეპარატის სხვადასხვა დოზა და გამოყენების სიხშირე.
თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული ექიმის მიერ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.
როდესაც საჭიროა მკურნალობის განმეორებითი კურსები, კურსებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს 20-40 დღეს, რა დროსაც არ მიიღება პრეპარატი.
კურსების სახით ჩატარებული თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ.

რეკომენდებული დოზა:
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა
მოზრდილები: 1 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (600 მგ რიფაქსიმინი)
სისხლში ამონიუმის მომატებული დონის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით
მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)
დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა
მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)
ამოიღეთ აპკიანი ტაბლეტი ბლისტერიდან და გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად ჭიქა წყლის მიყოლებით

ორსულობა:
თუ ხართ ორსულად ან ხართ რეპროდუქციული ასაკის პირი, თქვენთვის არ არის რეკომენდებული კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტის მიღება.
თუ ხართ ორსულად და განიხილავთ დაორსულების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
მკურნალობის პერიოდში დაორსულების შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

საერთაშორისო დასახელება - Rifaximinum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: რიფამიცინების ჯგუფი
ფაქსიმინი გამოდის ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 12 ვარდისფერ, მრგვალ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტს.

თითო აპკიანი ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.

ფაქსიმინი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, სახელწოდებით ანტიბიოტიკები, და შეიცავს რიფაქსიმინს, რომელიც წარმოადგენს ნაწლავურ ანტიმიკრობულ საშუალებას. მოგზაურებმა არ უნდა გამოიყენონ პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ აღინიშნება არაერთგვარი (რბილი ან თხელი განავალი), სისხლიანი დიარეის 8 ან მეტი ეპიზოდი დღე-ღამეში. აღნიშნული ჯგუფის პრეპარატები გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექცები, მოგზაურთა დიარეა;
- ჰიპერამონიემიის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით;
- დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა.
ფაქსიმინის მიღების წესი

მითითებები პრეპარატის მიღების სიხშერესა და დოზების შესახებ
ექიმებმა შეიძლება დაგინიშნონ პრეპარატის სხვადასხვა დოზა და გამოყენების სიხშირე.
თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული ექიმის მიერ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.
როდესაც საჭიროა მკურნალობის განმეორებითი კურსები, კურსებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს 20-40 დღეს, რა დროსაც არ მიიღება პრეპარატი.
კურსების სახით ჩატარებული თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ.

რეკომენდებული დოზა:
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა
მოზრდილები: 1 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (600 მგ რიფაქსიმინი)
სისხლში ამონიუმის მომატებული დონის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით
მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)
დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა
მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)
ამოიღეთ აპკიანი ტაბლეტი ბლისტერიდან და გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად ჭიქა წყლის მიყოლებით

ორსულობა:
თუ ხართ ორსულად ან ხართ რეპროდუქციული ასაკის პირი, თქვენთვის არ არის რეკომენდებული კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტის მიღება.
თუ ხართ ორსულად და განიხილავთ დაორსულების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
მკურნალობის პერიოდში დაორსულების შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ფაქსიმინი

FAXIMIN

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

რიფაქსიმინი

მოცემული პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ სრული ჩანართი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შეიძლება, დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.

• ნებისმიერი დამატებითი ინფორმაციის ან რჩევის მისაღებად მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვა პირებს.

• თუ თქვენ გიწევთ ექიმთან/საავადმყოფოში ვიზიტი მოცემული პრეპარატის მიღების პერიოდში, აცნობეთ თქვენს ექიმს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს.

• ზუსტად დაიცავით მითითებები. არ მიიღოთ პრეპარატი თქვენთვის დანიშნულზე უფრო მაღალი ან მცირე დოზით.

მოცემული ჩანართის შინაარსი:

1. ფაქსიმინის აღწერა და გამოყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ფაქსიმინის მიღებამდე

3. ფაქსიმინის მიღების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

5. ფაქსიმინის შენახვის პირობები

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. ფაქსიმინის აღწერა და გამოყენება

ფაქსიმინი გამოდის ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 12 ვარდისფერ, მრგვალ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტს.

თითო აპკიანი ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.

ფაქსიმინი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, სახელწოდებით ანტიბიოტიკები, და შეიცავს რიფაქსიმინს, რომელიც წარმოადგენს ნაწლავურ ანტიმიკრობულ საშუალებას. მოგზაურებმა არ უნდა გამოიყენონ პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ აღინიშნება არაერთგვარი (რბილი ან თხელი განავალი), სისხლიანი დიარეის 8 ან მეტი ეპიზოდი დღე-ღამეში. აღნიშნული ჯგუფის პრეპარატები გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექცები, მოგზაურთა დიარეა;

• ჰიპერამონიემიის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით;

• დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა.

2. რა უნდა იცოდეთ ფაქსიმინის მიღებამდე

არ მიიღოთ ფაქსიმინი

თუ:

- გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა რიფაქსიმინის, სხვა რიფამიზინების (მაგ., რიფამპიცინის ან რიფაბუტინის) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი სხვა ზემოაღნიშნული დამხმარე ნივთიერების მიმართ (თუ ფიქრობთ, რომ გაქვთ ალერგია)

- გაქვთ ციებ-ცხელება

- გაქვთ არაერთგვარი დეფეკაციის 8 ან მეტი ეპიზოდი ბოლო 24 საათის განმავლობაში,

- გაქვთ წყლული, შეკრულობა ან ნაწლავის ობსტრუქცია,

- თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს

- გაქვთ სისხლიანი განავალი და ციებ-ცხელებით მიმდინარე დიარეა

**სიფრთხილეა საჭირო ფაქსიმინის გამოყენებისას შემდეგ შემთხვევებში: **

მკურნალობის პერიოდში სიმპტომების დამძიმების შემთხვევაში შეწყვიტეთ ფაქსიმინის მიღება და მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღის შემდეგ სიმპტომების შენარჩუნების ან რეციდივის შემთხვევაში არ მიიღოთ კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტების შემდეგი დოზა და მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

თუ იღებთ აქტივირებულ ნახშირს (მაგალითად, მეტეორიზმის ან დიარეის სამკურნალოდ), მიიღეთ კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტები ნახშირის მიღებიდან სულ მცირე 2 საათის შემდეგ.

კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ აღნიშნულ გაფრთხილებებს ადგილი ჰქონდა წარსულში დროის ნებისმიერ პერიოდში.

ფაქსიმინის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად:

პრეპარატის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად ჭიქა წყლის მიყოლებით.

მოცემული პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ფერის შეცვლა.

ორსულობა:

თუ ხართ ორსულად ან ხართ რეპროდუქციული ასაკის პირი, თქვენთვის არ არის რეკომენდებული კოლიდური 200 მგ აპკიანი ტაბლეტის მიღება.

თუ ხართ ორსულად და განიხილავთ დაორსულების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მკურნალობის პერიოდში დაორსულების შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება:

თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ და განიხილავთ ბავშვის ძუძუთი კვების საკითხს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვების პერიოდში ფაქსიმინის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა:

არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

არ მართოთ ავტომობილი და იმუშაოთ მექანიზმებთან, თუ იგრძნობთ თავბრუსხვევას ან ძილიანობას.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ფაქსიმინის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ:

არ არის მოსალოდნელი რაიმე სახის ნეგატიული მოქმედება, გარდა ჰიპერმგრძნობელობისა ფაქსიმინის შემადგნელობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

ფაქსიმინის თითო დოზა შეიცავს 7.42 მგ ნატრიუმის სახამებელ გლიკოლატს, რაც შეესაბამება 0.21-0.31 მგ ნატრიუმს. არ აღინიშნება რაიმე უარყოფითი მოქმედება ამ ნივთიერების წინააღმდეგ.

სხვა პრეპარატების მიღება:

თუ თქვენ იღებთ ციკლოსპორინს (იმუნოდეპრესიულ საშუალებას), ვარფარინს (სისხლის შედედების მაინჰიბირებელ საშუალებას) ან ორალურ კონტრაცეპტივებს, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

აცნობეთ თქვენს ექიმს/ფარმაცევტს ნებისმიერი გამოწერილი ან ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ ან იღებდით ახლო წარსულში.

3. ფაქსიმინის მიღების წესი

მითითებები პრეპარატის მიღების სიხშერესა და დოზების შესახებ

ექიმებმა შეიძლება დაგინიშნონ პრეპარატის სხვადასხვა დოზა და გამოყენების სიხშირე.

თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული ექიმის მიერ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.

როდესაც საჭიროა მკურნალობის განმეორებითი კურსები, კურსებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს 20-40 დღეს, რა დროსაც არ მიიღება პრეპარატი.

კურსების სახით ჩატარებული თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ.

რეკომენდებული დოზა:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა

მოზრდილები: 1 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (600 მგ რიფაქსიმინი)

სისხლში ამონიუმის მომატებული დონის მკურნალობა დამხმარე საშუალების სახით

მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)

დიარეით მიმდინარე გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა

მოზრდილები: 2 ტაბლეტი 8 საათში 1-ჯერ (1200 მგ რიფაქსიმინი)

მიღების წესი და მეთოდი

ამოიღეთ აპკიანი ტაბლეტი ბლისტერიდან და გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად ჭიქა წყლის მიყოლებით.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

პედიატრიული პოპულაცია:

ფაქსიმინის მიღება არ არის მიზანშეწონილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის.

გერიატრიული პოპულაცია:

გერიატრიულ პოპულაციაში რიფაქსიმინით მკურნალობის გამოცდილება შეზღუდულია.

განსაკუთრებული შემთხვევები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

არ საჭიროებს დოზის კორექტირებას.

თუ თქვენ მიიღეთ ფაქსიმინის საჭიროზე მეტი დოზა:

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ამ პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ ფაქსიმინის დოზის მიღება:

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მიიღეთ გამოტოვებული დოზა როგორც კი გაგახსენდებათ, ხოლო შემდეგი დოზა მიიღეთ ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ დიდი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ.

გვერდითი რეაქციები ფაქსიმინით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ:

მკურნალობის დასრულებამდე ფაქსიმინის მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში თქვენი დაავადების სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს.

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ ფაქსიმინის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან სუსტია.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა პრეპარატს, ფაქსიმინსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოქმედება იმ პირებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ განვითარებული გვერდითი რეაქციები, რომლებიც მითითებულია ქვემოთ, შეიძლება აღნიშნულიყო ფაქსიმინის მიღების შედეგად.

ქვემოთ ჩამოთვლილია აღნიშნული გვერდითი რეაქციები კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი: შეიძლება აღენიშნოს 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტს

ხშირი: 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

არცთუ ხშირი: 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 1,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

იშვიათად: 1,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 10,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს

ძალიან იშვიათად შეიძლება აღენიშნოს 10,000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს

უცნობია: არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირის შეფასება შეუძლებელია.

შეწყვიტეთ ფაქსიმინის მიღება და დაუყოვნებლივ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო განყოფილებას, ქვემოთ ჩამოთვლილიდან ნებისმიერის განვითარების შემთხვევაში:

სიხშირე უცნობია:

ბაქტერიული ინფექციები (კლოსტრიდიული ინფექციები)

სისხლის ანალიზის უჩვეულო პასუხები (თრომბოციტების დონის დაქვეითება, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების მაჩვენებლების ნორმიდან გადახრა, საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება - სნშ)

მძიმე მწვავე რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქცია), ალერგიული რეაქციები

გულყრა, ეგზემა, კანის აშრევება, კანის გაწითლება, ქავილი, შეშუპება, მეწამული ფერის წვრილი ლაქები კანზე.

ხშირი (100-დან 1-10 ადამიანი)

სასწრაფო დეფეკაციის მოთხოვნილება
თავის ტკივილი
თავბრუსხვევა
ყაბზობა
ტკივილი მუცლის არეში
დიარეა
მეტეორიზმი
გულისრევა
უნებლიე ბოყინი
ღებინება
ციებ-ცხელება
მუცლის შებერილობა (მუცლის შებერილობა)
არცთუ ხშირი (1000-დან 1-10 ადამიანი)

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში საკვების გადაადგილების დარღვევა,
ტუჩების სიმშრალე,
არამკვეთრი მხედველობა,
გულისცემა,
წამოხურება,
ცივი ოფლი,
სუნთქვის გაძნელება,
ცხვირის გაჭედვა,
ყელის სიმშრალე,
კანკალი,
უძილობა,
უჩვეულო სიზმრები,
გემოს დაკარგვა,
დაბუჟება,
გაღიზიანებადობა,
კუნთების ტკივილი,
კუნთების სისუსტე,
კუნთების სპაზმი
მადის დაკარგვა,
შაქარი შარდში (გლიკოზურია)
სისხლი შარდში,
ხშირი შარდვა,
ძალიან დიდი მოცულობის შარდი,
შაკიკი,
დეპრესიული განწყობა,
ყურის ტკივილი,
ზურგის ტკივილი,
გრიპის მსგავსი დაავადება,
სისხლის ანალიზის პათოლოგიური შედეგები (ლიმფოციტების გაზრდა, მონოციტების გაზრდა, ნეიტროფილური გრანულოციტების შემცირება),
ცხვირის ლორწოვანი გარსისა და ყელის ანთება.
მაღალი დოზებით ხანგრძლივი თერაპიის განმავლობაში ან ნაწლავის შიდა შრის დაზიანების შემთხვევაში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს პრეპარატის მცირე დოზის (1%-ზე ნაკლები) აბსორბციას და შარდის მოწითალო ფერის მიღებას.

აღნიშნული წარმოადგენს ფაქსიმინის ზომიერ გვერდით მოქმედებას.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ გეხებათ ნებისმიერი გვერდითი მოქმედება, რომელიც არ არის აღნიშნული მოცემულ ჩანართში.

5. ფაქსიმინის შენახვის წესი

მოცემული პრეპარატი შეინახეთ მშრალ ადგილზე, არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

პრეპარატი გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ ფაქსიმინი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მის შეფუთვაზე.

არ გამოიყენოთ ფაქსიმინი, თუ შენიშნავთ დაზიანების ნებისმიერ თვალსაჩინო ნიშანს.

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

თითო აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიურ ნივთიერებას: 200 მგ რიფაქსიმინს.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის სახამებელ გლიკოლატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა PH 200, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, გლიცერილის პალმიტოსტეარატი, მაგნიუმის სტეარატი.

გარსი: ოპადრაი OY-S 34907 (ვარდისფერი) (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პროპილენგლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი, დინატრიუმის ეთილენდიამინტეტრა ძმარმჟავა)

12 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი პვქ/პვდქ/ალუმინის ბლისტერში მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით