ედოლოქსი 60მგ 28 ტაბლეტი

1.ედოლოქსიდამისიგამოყენება****

ედოლოქსი შეიცავს აქტიურ ნივთიერება ეტორიკოქსიბს. ედოლოქსი მიეკუთვნება ე.წ. სელექციური COX-2 (ციკლოოქსიგენაზა-2) ინჰიბიტორ მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც თავის მხრივ, წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ მედიკამენტებს (NSAID).

გამოყენება
– ედოლოქსი ამცირებს სახსრებისა და კუნთების ტკივილსა და შეშუპებას (ანთებას) 16 წლის და ზემოთ ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი და პოდაგრა;
– ედოლოქსი, ასევე, გამოიყენება ხანმოკლე მკურნლობის სახით სტომატოლოგიური ოპერაციის შემდეგ ზომიერი ტკივილის დროს 16 წლის და მეტი ასაკის პაციენტებში.

ოსტეოართრიტი

ოსტეოართრიტი სახსრების დაავადებაა. ის იწვევს ძვლების დამაბოლოებელი ხრტილების თანდათანობით დაშლას, რაც თავის მხრივ იწვევს შეშუპებას (ანთებას), ტკივილს, დაჭიმულობას, გაშეშებას და მოძრაობის შეზღუდვას.

რევმატოიდული****ართრიტი

რევმატოიდული ართრიტი სახსრების ხანგრძლივი ანთებითი დაავადებაა, რომელიც იწვევს ტკივილს, გაშეშებას, შეშუპებას და დაზიანებული სახსრების მოძრაობის თანდათანობით შეზღუდვას. მან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის სხვადასხვა ნაწილების ანთება.

პოდაგრა

პოდაგრა დაავადებაა, რომელიც იწვევს სახსრების ანთების უეცარ, რეციდიულ შეტევებს. შეტევებს თან ახლავს ძლიერი ტკივილი და სიწითლე, რაც გამოწვეულია სახსრებში მინერალების კრისტალების დაგროვებით.

მაანკილოზებელი****სპონდილიტი

მაანკილოზებელი სპონდილიტი ხერხემლისა და მსხვილი სახსრების ანთებითი დავადებაა.

2.ედოლოქსისმიღებამდე****პაციენტისათვის საჭირო ინფორმაცია

დაუშვებელიაედოლოქსისმიღება**:**
• თუ პაციენტი ალერგიულია ეტორიკოქსიბის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი იხ. მე-6 პარაგრაფში);
• თუ პაციენტი ალერგიულია ანტიანთებითი არასტეოროიდული მედიკამენტების, მათ შორის, აცეტილსალიცილის მჟავის და ციკლოქოსიგენაზა-2-ის (COX-2) ინჰიბიტორების, მიმართ (იხ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები, პარაგრაფი 4);
• თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის რეციდიული წყლული ან სისხლდენა;
• თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის მძიმე დაავადება;
• თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის მძიმე დაავადება;
• თუ პაციენტი არის ან შეიძლება იყოს ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვების დროს (იხ. “ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვება და რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა);
• თუ პაციენტი 16 წელზე ნაკლები ასაკისაა;
• თუ პაციენტს აღენიშნება ნაწლავების ანთებითი დაავადება, როგორიცაა კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი ან კოლიტი;
• თუ პაციენტს აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება მკურნალობით (საჭიროა ექიმთან ან ექთანთან კონსულტაცია, სათანადოდ არის თუ არა გაკონტროლებული არტერიული წნევა);
• თუ პაციენტს დიაგნოსტირებული აქვს გულის დაავადებები, მათ შორის გულის უკმარისობა (საშუალო ან მძიმე ხარისხის), სტენოკარდია (მკერდის არეში ტკივილი);
• თუ პაციენტს გადატანილი აქვს მიოკარდიუმის ინფარქტი, გაკეთებული აქვს აორტო- კორონარული შუნტირება, აღენიშნება პერიფერიული არტერიული დაავადება (ქვედა კიდურების სისხლის მიმოქცევის დარღვევა არტერიების შევიწროების ან ბლოკირების გამო);
• თუ პაციენტს გადატანილი აქვს ნებისმიერი ტიპის ინსულტი (მათ შორის ჰემორაგიული ან ტრანზიტორული იშეიმიური ინსულტი);
ეტორიკოქსიბმა შეიძლება ოდნავ გაზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის რისკი, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული გულის პრობლემების ან ინსულტის ანამნეზის შემთხვევაში.

მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მას ეხება.

გაფრთხილებებიდასიფრთხილის****ზომები
ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია:
• თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის წყლულის ან სისხლდენის ანამნეზი;
• თუ პაციენტს აღენიშნება დეჰიდრატაცია, მაგ.: გახანგრძლივებული ღებინება ან დიარეა;
• თუ პაციენტს აღენიშნება შეშუპება სითხის შეკავების გამო;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება გულის უკმარისობა ან გულის სხვა დაავადება;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა. ედოლოქსმა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება, განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მიღებისას და ექიმმა პერიოდულად შეიძლება შეამოწმოს არტერიული წნევა;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები;
• თუ პაციენტი მკურნალობს ინფექციის გამო, ედოლოქსმა შეიძლება შენიღბოს ცხელება, რომელიც წარმოადგენს ინფექციის ნიშანს;
• თუ პაციენტს აღენიშნება დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან მწეველია – ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გაზარდოს გულის დაავადებების რისკი;
• თუ პაციენტი ცდილობს დაფეხმძიმებას;
• თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა.

ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული ზემოთ ჩამოთვლილი მას ეხება თუ არა, რადგან მედიკამენტის მიღება შეიძლება არ იყოს რეკომენდებული.

ედოლოქსი თანაბრად ეფექტურია, როგორც ასაკოვან, ისე ახალგაზრდა პაციენტებში. თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა, ექიმმა შეიძლება გამოკვლევა ჩაუტაროს მას. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ბავშვებიდამოზარდები

მედიკამენტი არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში.

ედოლოქსისმიღებასხვამედიკამენტებთან
მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს წარსულში იღებდა ან აპირებს, მიიღოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი, ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების ჩათვლით.

განსაკუთრებით, ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს. ედოლოქსით მკურნალობის დაწყებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, რათა შემოწმდეს მიღებული მედიკამენტების ეფექტურობა. ეს მედიკამენტებია:
• სისხლის გამათხელებელი მედიკამენტები (ანტიკოაგულანტები), როგორიცაა მაგ.: ვარფარინი;
• რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი);
• მეტოტრექსატი (მედიკამენტი, რომელიც თრგუნავს იმუნურ სისტემას და ხშირად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის დროს);
• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი (გამოიყენება იმუნური სისტემის დასათრგუნად);
• ლითიუმი;
• აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინის რეცეპტორების ბლოკატორები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, მაგ.: ენალაპრილი და რამიპრილი, ლოსარტანი და ვალსარტანი;
• დიურეტიკები;
• დიგოქსინი (გამოყენება გულის უკმარისობისა და არითმიის დროს);
• მინოქსიდილი (გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის დროს);
• სალბუტამოლის ტაბლეტები ან შიგნით მისაღები ხსნარი (ასთმის საწინააღმდეგო მედიკამენტები);
• პერორალური კონტრაცეპტივები (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი);
• ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი);
• აცეტილსალიცილის მჟავა, კუჭის წყლულების რისკი უფრო მაღალია, თუ ედოლოქსის მიღება ხდება აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად.
– აცეტილსალიცილის მჟავა გამოიყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის:
ედოლოქსის მიღება შეიძლება აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალ დოზებთან ერთად. თუ პაციენტი იღებს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დოზებით მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის, არ უნდა შეწყდეს მისი მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
– აცეტილსალიცილის მჟავა და სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი მედიკამენტები: დაუშვებელია მაღალი დოზებით აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი პრეპარატების მიღება ამ მედიკამენტთან ერთად.

ედოლოქსისმიღებასაკვებთანდასასმელთან****ერთად

ედოლოქსის ეფექტი შეიძლება უფრო სწრაფად დადგეს, თუ მისი მიღება მოხდება საკვებთან ერთად.

ფეხმძიმობა**,ძუძუთიკვებადარეპროდუქციულუნარზეგავლენა**

ფეხმძიმობა
დაუშვებელია ედოლოქსის მიღება ფეხმძიმობის დროს. ფეხმძიმობის, შესაძლო ფეხმძიმობის ან ფეხმძიმობის დაგეგმვის შემთხვევაში დაუშვებელია ამ ტაბლეტების მიღება. ფეხმძიმობის დადგომისას, უნდა შეწყდეს ტაბლეტების მიღება და საჭიროა მკურნალ ექიმთან მიმართვა. დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად, ან თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექითან კონსულტაცია.

ძუძუთი****კვება
არ არის ცნობილი ედოლოქსი აღწევს თუ არა დედის რძეში. ედოლოქსის მიღებამდე მკურნალ ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი არის მეძუძური დედა ან გეგმავს ძუძუთი კვებას. ედოლოქსის მკურნალობისას დაუშვებელია ძუძუთი კვება.

რეპროდუქციულუნარზეგავლენა
ედოლოქსი არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც გეგმავენ ფეხმძიმობას.

ავტომობილისადასხვამექანიზმებისმართვა

თავბრუსხვევა და ძილიანობა აღინიშნა ზოგიერთ პაციენტში მედიკამენტის მიღებისას. დაუშვებელია ავტომობილის მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.
დაუშვებელია სხვა მექანიზმების მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.

ედოლოქსიშეიცავსნატრიუმს

მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ-ზე) ნაკლებ ნატრიუმს ერთ ტაბლეტში, რაც ნიშნავს რომ პრაქტიკულად „ნატრიუმისაგან თავისუფალია“.

3.ედოლოქსისმიღების****წესი

მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

დაუშვებელია მდგომარეობის მიხედვით რეკომენდებულ დოზაზე მეტის მიღება. დროდადრო ექიმი პაციენტთან ერთად განიხილავს მკურნალობის სქემას. მნიშვნელოვანია მოხდეს უმცირესი დოზის მიღება, რომელიც საკმარისია ტკივილის გასაკონტროლებლად და არ უნდა გაგრძელდეს ედოლოქსის მიღება საჭიროზე მეტად, რადგან გახანგრძლივებული და განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მკურნალობის დროს შეიძლება გაიზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტისა და ინსულტის რისკი.

ხელმისაწვდომია სამკურნალო პროდუქტის სხვადასხვა დოზები და დაავადების მიხედვით ექიმი დანიშნავს შესაბამისი დოზის ტაბლეტს.

რეკომენდებულიდოზებია:
ოსტეოართრიტი
რეკომენდებული დოზაა 30 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 60 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

რევმატოიდული ართრიტი
რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

მაანკილოზებელი სპონდილიტი
რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

მწვავე ტკივილის მკურნალობა
ეტორიკოქსიბი გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს.

პოდაგრა
რეკომენდებული დოზაა 120 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 8 დღე.

სტომატოლოგიური პოსტოპერაციული ტკივილი
რეკომენდებული დოზაა 90 მგ ერთხელ დღეში. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 3 დღე.

ღვიძლისპრობლემებისმქონე****პაციენტები
• თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის სუსტი დაზიანება, არ არის რეკომენდებული 60 მგ- ზე მეტის მიღება დღეში;
• თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის საშუალო ხარისხის დაავადება, არ არის რეკომენდებული 30 მგ-ზე მეტის მიღება დღეში.

ბავშვებსადამოზარდებში****გამოყენება
ედოლოქსის ტაბლეტები არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში.

ხანდაზმულები
არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში. როგორც სხვა მედიკამენტების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას.

მიღების****მეთოდი
ედოლოქსი განკუთვნილია შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები მიიღება ერთხელ დღეში. ედოლოქსის მიღება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად, ისე საკვების გარეშე.

ედოლოქსისდოზისგადაჭარბებისას

დაუშვებელია ექიმის მიერ რეკომენდებულზე მეტი ტაბლეტების მიღება. ედოლოქსის დოზის გადაჭარბებისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა.

ედოლოქსისდოზისგამოტოვებისას

მნიშვნელოვანია ედოლოქსის მიღება ექიმის დანიშნულების მიხედვით. დოზის გამოტოვებისას, შემდეგი დოზის მიღება უნდა მოხდეს მომდევნო დღეს ჩვეული სქემით. დაუშვებელია დოზის გაორმაგება გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ.

ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობისას, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთნ მიმართვა.

4.შესაძლოგვერდითი****მოვლენები

სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ეს მედიკამენტიც იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ედოლოქსის მიღება უნდა შეწყდეს და საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა (იხ. პარაგრაფი 2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ედოლოქსის მიღებამდე)
ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების განვითარებისას:

• ქოშინი, ტკივილი მკერდის არეში ან კოჭების შეშუპება, ან მათი გაუარესება;
• კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე) – ღვიძლის პრობლემების ნიშნები;
• კუჭის ძლიერი ან ხანგრძლივი ტკივილი ან კუპრისფერი განავალი;
• ალერგიული რეაქცია – მოიცავს კანის პრობლემებს, როგორიცაა წყლულების ან ბუშტუკების განვითარება სახეზე, ტუჩებზე, ენაზე ან ხახაზე, რომელმაც შეიძლება გამოივიოს სუნთქვის გაძნლება.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით:
ძალიან ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.
ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.
არახშირი: აღინიშნება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.
იშვიათი: აღინიშნება 1 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.
ძალიან იშვიათი: აღინიშნება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.

ედოლოქსით მკურნალობის დროს აღინიშნა ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები:

ძალიან ხშირი:
• კუჭის ტკივილი.

ხშირი:
• ალვეოლიტი (ანთება და ტკივილი კბილის ამოღების შემდეგ);
• ფეხების და/ან ტერფების შეშუპება სითხის შეკავების გამო (შეშუპება);
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;
• გულის ფრიალი (სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა), არარეგულარული გულის რითმი (არითმია);
• მაღალი არტერიული წნევა;
• ხმაურიანი სუნთქვა ან ქოშინი (ბრონქოსპაზმი);
• ყაბზობა, მეტეორიზმი (ჭარბი აირები), გასტრიტი (კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება), გულძმარვა, დიარეა, დისპეფსია და(ან) დისკომფორტი მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, საყლაპავის ანთება, კუჭის წყლული;
• ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები სისხლის ანალიზებში;
• სისხლჩაქცევები;
• სისუსტე და დაღლილობა, გრიპის მსგავსი დაავადება.

არახშირი:
• გასტროენტერიტი (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება, რომელიც მოიცავს როგორც კუჭს, ისე წვრილ ნაწლავებს), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები;
• ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება, ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება);
• ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგიული რეაქცია ჭინჭრის ციების ჩათვლით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას);
• მადის მომატება ან დაქვეითება, წონაში მომატება;
• შფოთვა, დეპრესია, აზროვნების სიმახვილის დაქვეითება; მხედველობითი, სმენითი ჰალუცინაციები;
• გემოს ცვლილება, უძილობა, ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება, ძილიანობა;
• მხედველობის დაბინდვა, თვალის გაღიზიანება და სიწითლე;
• ყურებში ხმაური, ვერტიგო (ტრიალის შგრძნება უმოძრაობის დროსაც);
• არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია), ტაქიკარდია, გულის უკმარისობა, მოჭერის, ზეწოლის ან სიმძიმის შეგრნება მკერდის არეში (სტენოკარდია), მიოკარდიუმის ინფარქტი;
• ალები, ინსულტი, მინი-ინსულტი (ტრანზიტორული იშემიური შეტევა), არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, სისხლძარღვების ანთება;
• ხველა, სუნთქვის უკმარისობა, ცხვირიდან სისხლდენა;
• ბოყინი, ნაწლავების მოქმედების ცვლილება, პირის სიმშრალე, კუჭის წყლული, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე და გამოიწვიოს სისხლდენა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, პანკრეასის ანთება;
• სახის შეშუპება, გამონაყარი კანზე ან ქავილი, კანის სიწითლე;
• კუნთების სპაზმები, კუნთების ტკივილი ან გაშეშება;
• სისხლში კალიუმის მაღალი დონე, თირკმლის ფუნქციის, სისხლის ან შარდის ანალიზების ცვლილებები, თირკმლის მძიმე პრობლემები;
• ტკივილი მკერდის არეში.

იშვიათი:
• ანგიონევროზული შეშუპება (ალერგიული რეაქცია სახის, ტუჩების, ენის და/ან ხორხის შეშუპებით, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელებით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას), ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, მათ შორის შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც მოითხოვს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას);
• დეზორიენტაცია, მოუსვენრობა;
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი);
• ნატრიუმის დაბალი დონე სისხლში;
• ღვიძლის უკმარისობა, კანის და/ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე);
• კანის მძიმე რეაქციები.

გვერდითიმოვლენებისშესახებ****შეტყობინება

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება შესაძლებელია ვაჭრობის ლიცენზიის მფლობელისათვის.
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება ხელს უწყობს წამლის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

5.ედოლოქსისშენახვის****წესი

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

დაუშვებელია პრეპარატის მიღება კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
შეფუთვაზე აღნიშნული “EXP” მიუთითებს შენახვის ვადას, ხოლო “LOT” სერიის ნომერს.

პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის სპეციალურ ტემპერატურულ პირობებს. ინახება ორიგინალური შეფუთვით ნესტისაგან დასაცავად.
დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ნებისმიერი გამოუყენებელი პრეპარატის განადგურების შესახებ ინფორმაციის მისაღებად საჭიროა ფარმაცევტთან მიმართვა. აღნიშნული ღონისძიებები ემსახურება გარემოს დაცვას.

6.შეფუთვისშემცველობადასხვა****ინფორმაცია

შემცველობა
აქტიური****ნივთიერებაა ეტორიკოქსიბი. აპკიანი გარსით დაფარული თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ, 60 მგ ან 90 მგ ეტორიკოქსიბს;
სხვა დამხმარე ნივთიერებებია:
ტაბლეტისშიგთავსი: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
ტაბლეტისგარსი:
ედოლოქსი 30 მგ, 60 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ინდიგოტინი ალუმინის ლაკი (E132), რკინის ყვითელი ოქსიდი E172, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.
ედოლოქსი 90 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.

ეტორიკოქსიბი

ჩვენებები:
-ედოლოქსი ამცირებს სახსრებისა და კუნთების ტკივილსა და შეშუპებას (ანთებას) 16 წლის და ზემოთ ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი და პოდაგრა;
-ედოლოქსი, ასევე, გამოიყენება ხანმოკლე მკურნლობის სახით სტომატოლოგიური ოპერაციის შემდეგ ზომიერი ტკივილის დროს 16 წლის და მეტი ასაკის პაციენტებში.

დოზირება:
მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

უკუჩვენებები:
თუ პაციენტი ალერგიულია ეტორიკოქსიბის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ
თუ პაციენტი 16 წელზე ნაკლები ასაკისაა

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში არ მიიღება

შენახვის პირობები:
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ეტორიკოქსიბი

ჩვენებები:
-ედოლოქსი ამცირებს სახსრებისა და კუნთების ტკივილსა და შეშუპებას (ანთებას) 16 წლის და ზემოთ ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი და პოდაგრა;
-ედოლოქსი, ასევე, გამოიყენება ხანმოკლე მკურნლობის სახით სტომატოლოგიური ოპერაციის შემდეგ ზომიერი ტკივილის დროს 16 წლის და მეტი ასაკის პაციენტებში.

დოზირება:
მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

უკუჩვენებები:
თუ პაციენტი ალერგიულია ეტორიკოქსიბის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ
თუ პაციენტი 16 წელზე ნაკლები ასაკისაა

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში არ მიიღება

შენახვის პირობები:
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ედოლოქსი 60 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები
ეტორიკოქსიბი

მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა გამოყენების ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან შეიცავს პაციენტისათვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• საჭიროა ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლოა, წარმოიშვას მისი ხელახალი გაცნობის აუცილებლობა.
• დამატებითი კითხვების არსებობისას საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.
• მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტისათვის. არ შეიძლება მისი სხვა პირებისათვის მიცემა. დაავადების სიმტომების მსგავსების მიუხედავად, ის შეიძლება საზიანო აღმოჩნდეს მათთვის.
• ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს იხ. პარაგრაფი 4.

ინსტრუქციაში მოცემულია:
1. რას წარმოადგენს ედოლოქსი და მისი გამოყენება;
2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ესდოლოქსი მიღებამდე;
3. ედოლოქსის მიღების წესი;
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები;
5. ედოლოქსის შენახვის წესი;
6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია.

1.რას წარმოადგენს ედოლოქსი და მისი გამოყენება

რას წარმოადგენს ედოლოქსი?
• ედოლოქსი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეტორიკოქსიბს. ედოლოქსი მიეკუთვნება ე.წ. სელექტიური COX-2 (ციკლოოქსიგენაზა-2) ინჰიბიტორების მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც თავის მხრივ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანტიანთებითი მედიკამენტების ჯგუფს (NSAID).

რისთვის გამოიყენება ედოლოქსი?
• ედოლოქსი ამცირებს სახსრებისა და კუნთების ტკივილსა და შეშუპებას (ანთებას) 16 წლის და ზემოთ ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი და პოდაგრა;
• ედოლოქსი, ასევე, გამოიყენება ხანმოკლე მკურნლობის სახით სტომატოლოგიური ოპერაციის შემდეგ ზომიერი ტკივილის დროს 16 წლის და მეტი ასაკის პაციენტებში.

რა არის ოსტეოართრიტი?
ოსტეოართრიტი არის სახსრების დაავადება. ის იწვევს ძვლების დამაბოლოებელი ხრტილების თანდათანობით დაშლას, რაც თავის მხრივ იწვევს შეშუპებას (ანთებას), ტკივილს, დაჭიმულობას, გაშეშებას და მოძრაობის შეზღუდვას.

რა არის რევმატოიდული ართრიტი?
რევმატოიდული ართრიტი არის სახსრების ხანგრძლივი ანთებითი დაავადება, რომელიც იწვევს ტკივილს, გაშეშებას, შეშუპებას და დაზიანებული სახსრების მოძრაობის თანდათანობით შეზღუდვას. მან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის სხვადასხვა ნაწილების ანთება.

რა არის პოდაგრა?
პოდაგრა არის დაავადება, რომელიც იწვევს სახსრების ანთების უეცარ, რეციდიულ შეტევებს, რომელსაც თან ახლავს ძლიერი ტკივილი და სიწითლე. ის გამოწვეულია სახსრებში მინერალების კრისტალების დაგროვებით.

რა არის მაანკილოზებელი სპონდილიტი?
მაანკილოზებელი სპონდილიტი არის ხერხემლისა და მსხვილი სახსრების ანთებითი დავადება.

2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ედოლოქსის მიღებამდე

დაუშვებელია ედოლოქსის მიღება:
• თუ პაციენტი ალერგიულია ეტორიკოქსიბის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი იხ. მე-6 პარაგრაფში);
• თუ პაციენტი ალერგიულია არასტეორიდული ანტიანთებითი მედიკამენტების, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავის და ციკლოქოსიგენაზა-2-ის (COX-2) ინჰიბიტორების, მიმართ (იხ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები, პარაგრაფი 4);
• თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის რეციდიული წყლული ან სისხლდენა;
• თუ პაცინტს აღენიშნება ღვიძლის მძიმე დაავადება;
• თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის მძიმე დაავადება;
• თუ პაციენტი არის ან შეიძლება იყოს ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვების დროს (იხ. “ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვება და რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა);
• თუ პაციენტი 16 წელზე ნაკლები ასაკისაა;
• თუ პაციენტს აღენიშნება ნაწლავების ანთებითი დაავადება, როგორიცაა კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი ან კოლიტი;
• თუ პაციენტს აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება მკურნალობით (საჭიროა ექიმთან ან ექთანთან კონსულტაცია, სათანადოდ არის თუ არა გაკონტროლებული არტერიული წნევა);
• თუ პაციენტს დიაგნოსტირებული აქვს გულის დაავადებები, მათ შორის გულის უკმარისობა (საშუალო ან მძიმე ხარისხის), სტენოკარდია (მკერდის არეში ტკივილი);
• თუ პაციენტს გადატანილი აქვს მიოკარდიუმის ინფარქტი, გაკეთებული აქვს აორტო- კორონარული შუნტირება, აღენიშნება პერიფერიული არტერიული დაავადება (ქვედა კიდურების სისხლის მიმოქცევის დარღვევა არტერიების შევიწროების ან ბლოკირების გამო);
• თუ პაციენტს გადატანილი აქვს ნებისმიერი ტიპის ინსულტი (მათ შორის ჰემორაგიული ან ტრანზიტორული იშეიმიური ინსულტი);
ეტორიკოქსიბმა შეიძლება ოდნავ Gგაზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის რისკი, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული გულის პრობლემების ან ინსულტის ანამნეზის შემთხვევაში.

მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი აღენიშნება მას.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია:
• თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის წყლულის ან სისხლდენის ანამნეზი;
• თუ პაციენტს აღენიშნება დეჰიდრატაცია, მაგ.: გახანგრძლივებული ღებინება ან დიარეა;
• თუ პაციენტს აღენიშნება შეშუპება სითხის შეკავების გამო;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება გულის უკმარისობა ან გულის სხვა დაავადები;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა. ედოლოქსმა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება, განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მიღებისას და ექიმმა პერიოდულად შეიძლება შეამოწმოს არტერიული წნევა;
• თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები;
• თუ პაციენტი მკურნალობს ინფექციის გამო, ედოლოქსმა შეიძლება შენიღბოს ცხელება, რომელიც წარმოადგენს ინფექციის ნიშანს;
• თუ პაციენტს აღენიშნება დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან მწეველია – ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გაზარდონ გულის დაავადებების რისკი;
• თუ პაციენტი ცდილობს დაფეხმძიმებას;
• თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა.

ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული ზემოთ ჩამოთვლილი აღენიშნება თუ არა მას, რადგან მედიკამენტის მიღება შეიძლება არ იყოს რეკომენდებული.

ედოლოქსი თანაბრად ეფექტურია, როგორც ასაკოვან, ისე ახალგაზრდა პაციენტებში. თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა, ექიმმა შეიძლება გამოკვლევა ჩაუტაროს მას. არ არის საჭირო დოზის კორექცია 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში.

ბავშვები და მოზარდები
მედიკამენტი არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში.
ედოლოქსის მიღება სხვა მედიკამენტებთან
მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს წარსულში იღებდა ან აპირებს, მიიღოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი, ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების ჩათვლით.

განსაკუთრებით, ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს. ედოლოქსით მკურნალობის დაწყებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, რათა შემოწმდეს მიღებული მედიკამენტების ეფექტურობა:
• სისხლის გამათხევადებელი მედიკამენტები (ანტიკოაგულანტები), როგორიცაა მაგ.: ვარფარინი;
• რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი);
• მეთოტრექსატი (მედიკამენტი, რომელიც თრგუნავს იმუნურ სისტემას და ხშირად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის დროს);
• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი (გამოიყენება იმუნური სისტემის დასათრგუნად);
• ლითიუმი (გამოიყენება ზოგიერთი ტიპის დეპრესიის დროს);
• აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინის რეცეპტორების ბლოკატორები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, მაგ.: ენალაპრილი და რამიპრილი, ლოსარტანი და ვალსარტანი;
• დიურეტიკები;
• დიგოქსინი (გამოყენება გულის უკმარისობისა და არითმიის დროს);
• მინოქსიდილი (გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის დროს);
• სალბუტამოლის ტაბლეტები ან შიგნით მისაღები ხსნარი (ასთმის საწინააღმდეგო მედიკამენტები);
• პერორალური კონტრაცეპტივები (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი);
• ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი);
• აცეტილსალიცილის მჟავა, კუჭის წყლულების რისკი უფრო მაღალია, თუ ედოლოქსის მიღება ხდება აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად.
- აცეტილსალიცილის მჟავა გამოიყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის:
ედოლოქსის მიღება შეიძლება აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალ დოზებთან ერთად. თუ პაციენტი იღებს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დოზებით მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის, არ უნდა შეწყდეს მისი მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
- აცეტილსალიცილის მჟავა და სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი მედიკამენტები: დაუშვებელია მაღალი დოზებით აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი პრეპარატების მიღება ამ მედიკამენტთან ერთად.

ედოლოქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
ედოლოქსის ეფექტი შეიძლება უფრო სწრაფად დადგეს, თუ მისი მიღება მოხდება საკვებთან ერთად.

ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვება და რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა
ფეხმძიმობა
დაუშვებელია ედოლოქსის მიღება ფეხმძიმობის დროს. ფეხმძიმობის, შესაძლო ფეხმძიმობის ან ფეხმძიმობის დაგეგმვის შემთხვევაში დაუშვებელია ამ ტაბლეტების მიღება. ფეხმძიმობის დადგომისას, უნდა შეწყდეს ტაბლეტების მიღება და საჭიროა მკურნალ ექიმთან მიმართვა. დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად, ან თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექითან კონსულტაცია.

ძუძუთი კვება
არ არის ცნობილი ედოლოქსი აღწევს თუ არა დედის რძეში. ედოლოქსის მიღებამდე მკურნალ ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი არის მეძუძური დედა ან გეგმავს ძუძუთი კვებას. ედოლოქსის მკურნალობისას დაუშვებელია ძუძუთი კვება.

რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა
ედოლოქსი არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც გეგმავენ ფეხმძიმობას.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა
თავბრუსხვევა და ძილიანობა აღინიშნა ზოგიერთ პაციენტში მედიკამენტის მიღებისას. დაუშვებელია ავტომობილის მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.
დაუშვებელია სხვა მექანიზმების მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.

ედოლოქსი შეიცავს ნატრიუმს
მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ-ზე) ნაკლებ ნატრიუმს ერთ ტაბლეტში, რაც ნიშნავს რომ პრაქტიკულად „ნატრიუმისაგან თავისუფალია“.

3. ედოლოქსის მიღების წესი

მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

დაუშვებელია მდგომარეობის მიხედვით რეკომენდებულ დოზაზე მეტის მიღება. დროდადრო ექიმი პაციენტთან ერთად განიხილავს მკურნალობის სქემას. მნიშვნელოვანია მოხდეს უმცირესი დოზის მიღება, რომელიც საკმარისია ტკივილის გასაკონტროლებლად და არ უნდა გაგრძელდეს ედოლოქსის მიღება საჭიროზე მეტად, რადგან გახანგრძლივებული და განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მკურნალობის დროს შეიძლება გაიზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტისა და ინსულტის რისკი.

ხელმისაწვდომია სამკურნალო პროდუქტის სხვადასხვა დოზები და დაავადების მიხედვით ექიმი დანიშნავს შესაბამისი დოზის ტაბლეტს.

რეკომენდებული დოზებია:
ოსტეოართრიტი
რეკომენდებული დოზაა 30 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 60 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

რევმატოიდული ართრიტი
რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

მაანკილოზებელი სპონდილიტი
რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით.

მწვავე ტკივილის მკურნალობა
ეტორიკოქსიბი გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს.

პოდაგრა
რეკომენდებული დოზაა 120 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 8 დღე.

სტომატოლოგიური პოსტოპერაციული ტკივილი
რეკომენდებული დოზაა 90 მგ ერთხელ დღეში. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 3 დღე.

ღვიძლის პრობლემების მქონე პაციენტები
• თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის სუსტი დაზიანება, არ არის რეკომენდებული 60 მგ-ზე მეტის მიღება დღეში;
• თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის საშუალო ხარისხის დაავადება, არ არის რეკომენდებული 30 მგ-ზე მეტის მიღება დღეში.

ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენება
ედოლოქსის ტაბლეტები არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში.

ხანდაზმულები
არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში. როგორც სხვა მედიკამენტების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას.

მიღების მეთოდი
ედოლოქსი განკუთვნილია შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები მიიღება ერთხელ დღეში. ედოლოქსის მიღება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად, ისე საკვების გარეშე.

ედოლოქსის დოზის გადაჭარბებისას
დაუშვებელია ექიმის მიერ რეკომენდებულზე მეტი ტაბლეტების მიღება. ედოლოქსის დოზის გადაჭარბებისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა.

ედოლოქსის დოზის გამოტოვებისას
მნიშვნელოვანია ედოლოქსის მიღება ექიმის დანიშნულების მიხედვით. დოზის გამოტოვებისას შემდეგი დოზის მიღება უნდა მოხდეს მომდევნო დღეს ჩვეული სქემით. დაუშვებელია დოზის გაორმაგება გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობისას საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთნ მიმართვა.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ეს მედიკამენტიც იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების განვითარებისას ედოლოქსის მიღება უნდა შეწყდეს და საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა (იხ. პარაგრაფი 2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ედოლოქსის მიღებამდე):
• ქოშინი, ტკივილი მკერდის არეში ან კოჭების შეშუპება, ან მათი გაუარესება;
• კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე) – ღვიძლის პრობლემების ნიშნები;
• კუჭის ძლიერი ან ხანგრძლივი ტკივილი ან კუპრისფერი განავალი;
• ალერგიული რეაქცია – მოიცავს კანის პრობლემებს, როგორიცაა წყლულების ან ბუშტუკების განვითარება სახეზე, ტუჩებზე, ენაზე ან ხახაზე, რომელმაც შეიძლება გამოივიოს სუნთქვის გაძნლება.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით:
ძალიან ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში
ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში
არახშირი: აღინიშნება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში
იშვიათი: აღინიშნება 1 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში
ძალიან იშვიათი: აღინიშნება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები აღინიშნა ედოლოქსით მკურნალობის დროს:
ძალიან ხშირი:
• კუჭის ტკივილი

ხშირი:
• ალვეოლიტი (ანთება და ტკივილი კბილის ამოღების შემდეგ)
• ფეხების და/ან ტერფების შეშუპება სითხის შეკავების გამო (შეშუპება)
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გულის ფრიალი (სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა), არარეგულარული გულის რითმი (არითმია)
• მაღალი არტერიული წნევა
• ხმაურიანი სუნთქვა ან ქოშინი (ბრონქოსპაზმი)
• ყაბზობა, მეტეორიზმი (ჭარბი აირები), გასტრიტი (კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება), გულძმარვა, დიარეა, დისპეფსია და(ან) დისკომფორტი მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, საყლაპავის ანთება, კუჭის წყლულები
• ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები სისხლის ანალიზებში
• სისხლჩაქცევები
• სისუსტე და დაღლილობა, გრიპის მსგავსი დაავადება.

არახშირი:
• გასტროენტერიტი (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება, რომელიც მოიცავს როგორც კუჭს, ისე წვრილ ნაწლავებს), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები
• ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება, ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება)
• ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგიული რეაქცია ჭინჭრის ციების ჩათვლით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას)
• მადის მომატება ან დაქვეითება, წონაში მომატება
• შფოთვა, დეპრესია, აზროვნების სიმახვილის დაქვეითება; მხედველობითი, სმენითი ჰალუცინაციები
• გემოს ცვლილება, უძილობა, ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება, ძილიანობა
• მხედველობის დაბინდვა, თვალის გაღიზიანება და სიწითლე
• ყურებში ხმაური, ვერტიგო (ტრიალის შგრძნება უმოძრაობის დროსაც)
• არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია), ტაქიკარდია, გულის უკმარისობა, მოჭერის, ზეწოლის ან სიმძიმის შეგრნება მკერდის არეში (სტენოკარდია), მიოკარდიუმის იფარქტი
• ალები, ინსულტი, მინი-ინსულტი (ტრანზიტორული იშემიური შეტევა), არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, სისხლძარღვების ანთება
• ხველა, სუნთქვის უკმარისობა, ცხვირიდან სისხლდენა
• ბოყინი, ნაწლავების მოქმედების ცვლილება, პირის სიმშრალე, კუჭის წყლული, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე და გამოიწვიოს სისხლდენა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, პანკრეასის ანთება
• სახის შეშუპება, გამონაყარი კანზე ან ქავილი, კანის სიწითლე
• კუნთების სპაზმები, კუნთების ტკივილი ან გაშეშება
• სისხლში კალიუმის მაღალი დონე, თირკმლის ფუნქციის სისხლის ან შარდის ანალიზების ცვლილებები, თირკმლის მძიმე პრობლემები
• ტკივილი მკერდის არეში

იშვიათი:
• ანგიონევროზული შეშუპება (ალერგიული რეაქცია სახის, ტუჩების, ენის და/ან ხორხის შეშუპებით, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელებით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას); ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, მათ შორის შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც მოითხოვს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას)
• დეზორიენტაცია, მოუსვენრობა
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი)
• ნატრიუმის დაბალი დონე სისხლში
• ღვიძლის უკმარისობა, კანის და/ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე)
• კანის მძიმე რეაქციები

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება შესაძლებელია ვაჭრობის ლიცენზიის მფლობელისათვის.
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება ხელს უწყობს წამლის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

5.ედოლოქსის შენახვის წესი

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

დაუშვებელია პრეპარატის მიღება კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
შეფუთვაზე აღნიშნული “EXP” მიუთითებს შენახვის ვადას, ხოლო “LOT” სერიის ნომერს.

პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის სპეციალურ ტემპერატურულ პირობებს. ინახება ორიგინალური შეფუთვით ნესტისაგან დასაცავად.
დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ნებისმიერი გამოუყენებელი პრეპარატის განადგურების შესახებ ინფორმაციის მისაღებად საჭიროა ფარმაცევტთან მიმართვა. აღნიშნული ღონისძიებები ემსახურება გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ედოლოქსი
• აქტიური ნივთიერებაა ეტორიკოქსიბი. თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ, 60 მგ ან 90 მგ ეტორიკოქსიბს;
სხვა დამხმარე ნივთიერებებია:
• ტაბლეტის შეიგთავსი: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
• ტაბლეტის გარსი:
ედოლოქსი 30 მგ, 60 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ინდიგოტინი ალუმინის ლაკი (E132), რკინის ყვითელი ოქსიდი E172, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.
ედოლოქსი 90 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.