ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალო სხვა პრეპარატები, პარასიმპათომიმეტური სხვა საშუალებები
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
აქტიური ინგრედიენტები:
მედოტილინი
სავაჭრო დასახელება
მედოტილინი, Medotilin.
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ქოლინის ალფოსცერატი, Choline alfoscerate.
შემადგენლობა
კაფსულა შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ქოლინის ალფოსცერატი(L-ალფა-გლიცეროფოსფორილქოლინის ფორმით (85% ზეთოვანი ხსნარი)) 400 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: გლიცერინი, გასუფთავებული წყალი;
კაფსულა: ჟელატინი, თხევადი სორბიტოლი, ნაწილობრივ დეჰიდრატირებული, ტიტანის დიოქსიდი, ნატრიუმის ეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, რკინის ყვითელი ოქსიდი.
წამლის ფორმა
კაფსულები.
აღწერილობა: რბილი ჟელატინის კაფსულები, ოვალური ფორმის, გაუმჭვირვალე, მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის, ბლანტი უფერო გამჭვირვალე სითხის შემცველობით.__
გამოყენების ჩვენებები
ტვინის დეგენერაციულ-ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომები ან მეორადი ცერებროვასკულური უკმარისობის შედეგები, როგორიცაა პირველადი ან მეორადი კოგნიტური დარღვევები ხანდაზმული ასაკის პირებში, რომლებსაც ახასიათებს მეხსიერების დარღვევები, ცნობიერების არევა და დეზორიენტაცია, მოტივაციის და ინიციატივის, ასევე ყურადღების კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება.
ემოციური და ქცევითი სახის ცვლილებები ხანდაზმული ასაკის პირებში: ემოციური არასტაბილურობა, გაღიზიანებადობა, გარემოს მიმართ ინტერესის დაქვეითება, მოხუცებულთა ფსევდომელანქოლია.
გამოყენების წესი და დოზები
მედოტილინი მიიღება შიგნით 1 კაფსულა 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.
სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზაროდის ექიმის შეხედულების მიხედვით.
ბავშვები
ქოლინის ალფოსცერატის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ;
- ორსულობა.
განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას
პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები არ არსებობს.
დამხმარე ნივთიერებები
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს, ანუ პრაქტიკულად არ შეიცავს ნატრიუმს.
პრეპარატი ერთ კაფსულაზე გადაანგარიშებით შეიცავს 51,051 მგ ნაწილობრივ დეჰიდროგენიზებულ თხევად სორბიტოლს. მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ადიტიური ეფექტი სორბიტოლის (ან ფრუქტოზას) შემცველი პროდუქტების ერთდროული გამოყენებისას ან საკვებით სორბიტოლის (ან ფრუქტოზას) გამოყენებისას.
სორბიტოლმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სხვა ერთდროულად გამოყენებადი შეგნით მისაღები პრეპარატების ბიოშეღწევადობაზე.
პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმის ეთილპარაჰიდროქსიბენზოატს და ნატრიუმის პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატს, რომელთაგან თითოეულმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (მათ შორის დაყოვნებული ტიპის).
შეუთავსებლობა
არ არის ცნობილი.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუმცა, სპეციალურმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების არარსებობა.
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში საკმარისი რაოდენობის მონაცემების არარსებობის გამო.
ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე** __**
მედოტილინი არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვის და პოტენციურად სახიფათო სამუშაოების შესრულების უნარზე.
არასასურველი რეაქციები
ქოლინის ალფოსცერატი, როგორც ბიოლოგიური კომპონენტების წინამორბედი, ჩვეულებრივ, არ იწვევს ამტანობის მხრივ პრობლემებს, ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაშიც კი.
შესაძლებელია გულისრევის განვითარება (რაც, სავარაუდოდ, ხდება მეორადი დოფამინერგული აქტივაციის ფონზე), რის გამოც შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.
შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ
სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ მნიშვნელოვანია. თუ პაციენტს გამოუვლინდა სერიოზული არასასურველი რეაქცია სამკურნალო საშუალებაზე ან ახალი არასასურველი რეაქციის აღნიშვნის შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ნაწილში, გთხოვთ, მოახდინოთ ინფორმირება ფარმაკოზედამხედველობის ეროვნული სისტემის შესაბამისად.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების სიმპტომები მსგავსია არასასურველი რეაქციებისა. ჭარბ დოზირებაზე ეჭვის არსებობისას პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკური თვისებები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სხვა საშუალებები, გარდა სიმპათომიმეტურებისა.
ათქ კოდი : N07AX02.
ქოლინის ალფოსცერატი არის ქოლინის ტრასპორტერი და ფოსფატიდილქოლინის პრეკურსორი; გააჩნია პროფილაქტიკური და აღმდგენი მოქმედების უნარი ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომის მნიშვნელოვან პათოგენეზურ ფაქტორებად მიჩნეულ ბიოქიმიურ დაზიანებებზე, კერძოდ, ქოლინერგული აქტივობის შემცირებაზე და ნეირომემბრანების ფოსფოლიპიდური შემადგენლობის ცვლილებაზე.
ქოლინის ალფოსცერატის ქიმიური სტრუქტურა (შეიცავს 40,5% ქოლინს) და მასთან დაკავშირებული ქიმიურ-ფიზიკური თვისებები უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების მნიშვნელოვან მარაგს და ტვინის ქსოვილის მეტაბოლურ დაცვას.
პრეკლინიკური ფარმაკოლოგიის ექსპერიმენტული კვლევების და კლინიკური კვლევების მონაცემების ანალიზმა დაადასტურა ქოლინის ალფოსცერატის სასარგებლო გავლენა კოგნიტურ ფუნქციებზე, მეხსიერების ფუნქციაზე, ასევე ემოციური მდგომარეობისა და ქცევის მაჩვენებლებზე, რომელთა გაუარესება გამოწვეული იყო ტვინის ინვოლუციური პათოლოგიის განვითარებით.
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები
პრეპარატი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სწრაფად გროვდება და ნაწილდება სხვადასხვა ორგანოებსა და ქსოვილებში, მათ შორის თავის ტვინში. თირკმელებით ექსკრეცია96 საათში შეადგენს რადიოაქტიურად მონიშნული შეყვანილი დოზის დაახლოებით 10%-ს. ტრიტიუმით მონიშნულ ქოლინთან შედარებით, პრეპარატის კონცენტრაცია თავის ტვინში უფრო მაღალია.
ვარგისობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
განსაკუთრებული მითითებები შენახვისას
ინახება არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
შეფუთვის ტიპი და შიგთავსი
კაფსულები.
14 კაფსულა ბლისტერში.
1 ან 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უტილიზაციისას და სხვა სამუშაოების შესრულებისას
არ არის განსაკუთრებული მოთხოვნები.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტით.
წარმოებულია
„ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე ტიჯ ა.შ.“-ს მიერ, თურქეთი.
(15 თემუზ მახ. ჯამი იოლუ ჯად. #50 გიუნეშლი, ბაგჯილარ/სტამბოლი.
“World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.”, Turkey
(15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli Bağcılar / İstanbul).__
საერთაშორისო დასახელება - ქოლინის ალფოსცერატი
შემადგენლობა
საინექციო ხსნარის ერთი ამპულა (4 მლ) შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ქოლინის ალფოსცერატი – 1000 მგ
არააქტიური ინგრედიენტები: საინქეციო წყალი ქ.ს. 4 მლ-მდე.
ერთი რბილი ჟელატინის კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ქოლინის ალფოსცერატი – 400 მგ
არააქტიური ინგრედიენტები: გაწმენდილი წყალი – 140 მგ, გლიცერინი – 50 მგ
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი 152 მგ, ეზიტოლი – 41 მგ, სორბიტანი – 33
მგ, ნატრიუმის ეთილ-p-ჰიდროქსიბენზოატის – 0,8 მგ, ატრიუმის პროპილ- p
-ჰიდროქსიბენზოატის – 0,4 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) – 2,4 მგ, რკინის (III)
მეტაჰიდროქსიდი (E172) – 1,1 მგ.
ჩვენებები
- თავის ქალა - ტვინის ტრავმის მწვავე პერიოდი ძირითადად ტვინის ღეროს
დაზიანების შემთხვევაში (გონების დაკარგვა, კომატოზური მდგომარეობა, კეროვანი
ნახევარსფერული სიმპტომატიკა, ტვინის ღეროს დაზიანების სიმპტომები).
- დეგენერაციული ან ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომები, ტვინში სისხლის
მიმოქცევის დარღვევის შედეგები ისეთი, როგორიცაა: აზროვნების უნარის პირველადი ან
მეორადი დარღვევები ასაკოვნებში, რომელთათვის დამახასიათებელია მეხსიერების
დაქვეითება, ცნობიერების მოშლა, დეზორიენტაცია.
- მოტივაციისა და ინიციატივის დაქვეითება, ყურადღების კონცენტრაციის შესუსტება,
ქცევის და ემოციური მდგომარეობის შეცვლა: ემოციური ცვალებადობა, გაღიზიანება,
ინტერესის არქონა.
- ფსევდომელანქოლია ასაკოვნებში.
მიღების წესები და დოზები
მწვავე მდგომარეობებისას ქოლინი შეჰყავთ კუნთში, ან ვენაში (ნელა) 1,0 გ (1 ამპ.)
დღეში.
ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობისას და დემენციის სინდრომებისას ქოლინი
ინიშნება 2-3-ჯერ დღეში 400 მგ (1 კაფსულა), სასურველია ჭამამდე. მკურნალობის
ხანგრძლიობა შეადგენს 3-6 თვეს.
გვერდითი მოვლენები
ქოლინის ალფოსცერატი, როგორც ბიოლოგიური კომპონენტების წინამორბედი, ჩვეულებრივ
კარგად გადაიტანება ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაშიც კი. შესაძლოა გულისრევა
(რაც ალბათ დაკავშირებულია მეორად დოპამინერგულ აქტივაციასთან), რომლის
კუპირებისათვის შეიძლება აუცილებელი გახდეს პრეპარატის დოზის შემცირება.
უკუჩვენება
დადგენილი ინდივიდუალური მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები
არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომანქანის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის გამოვლენილი
შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღმატება 25რ C
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვარგისიანობის ვადა: ამპულები – 5 წელი. კაფსულები – 3 წელი.
აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით
საერთაშორისო დასახელება - ქოლინის ალფოსცერატი
შემადგენლობა
საინექციო ხსნარის ერთი ამპულა (4 მლ) შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ქოლინის ალფოსცერატი – 1000 მგ
არააქტიური ინგრედიენტები: საინქეციო წყალი ქ.ს. 4 მლ-მდე.
ერთი რბილი ჟელატინის კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ქოლინის ალფოსცერატი – 400 მგ
არააქტიური ინგრედიენტები: გაწმენდილი წყალი – 140 მგ, გლიცერინი – 50 მგ
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი 152 მგ, ეზიტოლი – 41 მგ, სორბიტანი – 33
მგ, ნატრიუმის ეთილ-p-ჰიდროქსიბენზოატის – 0,8 მგ, ატრიუმის პროპილ- p
-ჰიდროქსიბენზოატის – 0,4 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) – 2,4 მგ, რკინის (III)
მეტაჰიდროქსიდი (E172) – 1,1 მგ.
ჩვენებები
- თავის ქალა - ტვინის ტრავმის მწვავე პერიოდი ძირითადად ტვინის ღეროს
დაზიანების შემთხვევაში (გონების დაკარგვა, კომატოზური მდგომარეობა, კეროვანი
ნახევარსფერული სიმპტომატიკა, ტვინის ღეროს დაზიანების სიმპტომები).
- დეგენერაციული ან ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომები, ტვინში სისხლის
მიმოქცევის დარღვევის შედეგები ისეთი, როგორიცაა: აზროვნების უნარის პირველადი ან
მეორადი დარღვევები ასაკოვნებში, რომელთათვის დამახასიათებელია მეხსიერების
დაქვეითება, ცნობიერების მოშლა, დეზორიენტაცია.
- მოტივაციისა და ინიციატივის დაქვეითება, ყურადღების კონცენტრაციის შესუსტება,
ქცევის და ემოციური მდგომარეობის შეცვლა: ემოციური ცვალებადობა, გაღიზიანება,
ინტერესის არქონა.
- ფსევდომელანქოლია ასაკოვნებში.
მიღების წესები და დოზები
მწვავე მდგომარეობებისას ქოლინი შეჰყავთ კუნთში, ან ვენაში (ნელა) 1,0 გ (1 ამპ.)
დღეში.
ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობისას და დემენციის სინდრომებისას ქოლინი
ინიშნება 2-3-ჯერ დღეში 400 მგ (1 კაფსულა), სასურველია ჭამამდე. მკურნალობის
ხანგრძლიობა შეადგენს 3-6 თვეს.
გვერდითი მოვლენები
ქოლინის ალფოსცერატი, როგორც ბიოლოგიური კომპონენტების წინამორბედი, ჩვეულებრივ
კარგად გადაიტანება ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაშიც კი. შესაძლოა გულისრევა
(რაც ალბათ დაკავშირებულია მეორად დოპამინერგულ აქტივაციასთან), რომლის
კუპირებისათვის შეიძლება აუცილებელი გახდეს პრეპარატის დოზის შემცირება.
უკუჩვენება
დადგენილი ინდივიდუალური მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები
არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომანქანის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის გამოვლენილი
შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღმატება 25რ C
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვარგისიანობის ვადა: ამპულები – 5 წელი. კაფსულები – 3 წელი.
აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით
მედოტილინი
MEDOTILIN
სავაჭრო დასახელება
მედოტილინი, Medotilin
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ქოლინის ალფოსცერატი, Choline alfoscerate
წამლის ფორმა
კაფსულები.
აღწერილობა:რბილი ჟელატინის კაფსულები, ოვალური ფორმის, გაუმჭვირვალე, მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის, ბლანტი უფერო გამჭვირვალე სითხის შემცველობით.
შემადგენლობა
კაფსულა შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ქოლინის ალფოსცერატი(L-ალფა-გლიცეროფოსფორილქოლინის ფორმით (85% ზეთოვანი ხსნარი)) 400 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: გლიცერინი, გასუფთავებული წყალი;
კაფსულა: ჟელატინი, თხევადი სორბიტოლი, ნაწილობრივ დეჰიდრატირებული, ტიტანის დიოქსიდი, ნატრიუმის ეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, რკინის ყვითელი ოქსიდი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ნერვული სისტემის სამკურნალო სხვა პრეპარატები. პარასიმპათომიმეტური საშუალებები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მედოტილინი - ქოლინომიმეტური საშუალება ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) ქოლინურ რეცეპტორებზე უპირატესი მოქმედებით, მიეკუთვნება ნეირომეტაბოლური სტიმულატორების ჯგუფს, ახდენს ნეიროპროტექტორულ მოქმედებას.
მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება იმას, რომ ორგანიზმში მოხვედრისას ქოლინის ალფოსცერატი იშლება ფერმენტების ზეგავლენით ქოლინად და გლიცეროფოსფატად. ქოლინი მონაწილეობს აცეტილქოლინის - ნერვული აგზნების ერთ-ერთი ძირითადი მედიატორის ბიოსინთეზში, გლიცეროფოსფატი წარმოადგენს ნეირონის მემბრანის ფოსფოლიპიდების წინამორბედს.
მედოტილინი აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გადაცემას ქოლინერგულ ნეირონებში, აუმჯობესებს ნეირონული მემბრანების პლასტიურობას და რეცეპტორების ფუნქციას, ააქტიურებს ცერებრალურ სისხლის მიმოქცევას, ასტიმულირებს ცნს-ის მეტაბოლიზმს და რეტიკულურ ფორმაციას. ინვოლუციური ან მემკვიდრულ-დეგენერაციული ფსიქოორგანული სინდრომის მქონე პაციენტებში დადებით ზემოქმედებას ახდენს შემეცნებით და ქცევით რეაქციებზე, აუმჯობესებს ყურადღების კონცენტრაციის უნარს, ინფორმაციის დამახსოვრებას და აღდგენას. აუმჯობესებს განწყობას, ხელს უწყობს ემოციური არამდგრადობის, გაღიზიანებადობისა და აპათიის აღმოფხვრას. ააქტიურებს გონებრივ მუშაობას.
ფარმაკოკინეტიკა
შიგნით მიღებისას აბსორბცია შეადგენს 88%-ს, ადვილად გადალახავს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, გროვდება უპირატესად ტვინში (პლაზმური კონცენტრაციის 45%), აგრეთვე ღვიძლსა და ფილტვებში. გამოიყოფა ძირითადად ფილტვების საშუალებით ნახშირბადის დიოქსიდის (85%) სახით, დარჩენილი რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებისა და ნაწლავების მეშვეობით.
გამოყენების ჩვენებები
- აღდგენითი პერიოდი იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის, ქალა-ტვინის ტრავმის შემდეგ;
- დეგენერაციული და ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომები და ცერებროვასკულური უკმარისობის შედეგად განვითარებული მნესტიური ფუნქციების პირველადი და მეორადი დარღვევები, რომლებსაც ახასიათებს მეხსიერების დარღვევები, ცნობიერების დათრგუნვა, დეზორიენტაცია, მოტივაციის და ინიციატივის, აგრეთვე ყურადღების კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება;
- ემოციური და ქცევითი სფეროს დარღვევები: ემოციური ლაბილურობა, მომატებული გაღიზიანებადობა, ინტერესის დაქვეითება;
- მოხუცებულთა ფსევდომელანქოლია;
- მულტიინფარქტული დემენცია.
გამოყენების წესი და დოზები
მედოტილინი მიიღება შიგნით ჭამამდე 1 კაფსულა 3-ჯერ დღე-ღამეში. თერაპიის ხანგრძლივობა შეიძლება შეადგენდეს 3-6 თვეს.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ დაავადების თავისებურების, მიღწეული თერაპიული ეფექტის და სამკურნალო საშუალების ამტანობის გათვალისწინებით.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ორსულობა;
- ლაქტაციის პერიოდი.
არასასურველი რეაქციები
ალერგიული რეაქციები, გულისრევა (დოფამინერგული პროცესების სტიმულაციის შედეგი).
როგორც წესი, პრეპარატი კარგად გადაიტანება ხანგრძლივი გამოყენებისას.
სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ მოპოვებული ცნობები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ მნიშვნელოვანია. სამკურნალო საშუალებაზე სერიოზული არასასურველი რეაქციის ან ახალი არასასურველი რეაქციის განვითარებისას, რომელიც აღწერილი არ არის მოცემულ პუნქტში, გთხოვთ უზრუნველყოთ ინფორმაციის მიწოდება ფარმაკოზედამხედველობის ეროვნული სისტემის შესაბამისად.
განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის მიღების შემდეგ გულისრევის განვითარებისას დოზა უნდა შემცირდეს.
ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე
მედოტილინი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის მართვის უნარზე და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობის შესრულებაზე.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს
პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში მედოტილინის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
მედოტილინის ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან აღწერილი არ არის.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აღინიშნება გულისრევა, რაც გაივლის დოზის შემცირების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
გამოშვების ფორმა
კაფსულები.
14 კაფსულა ბლისტერში.
1 ან 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
წარმოებულია
„ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე ტიჯ ა.შ.“-ს მიერ, თურქეთი
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით