სამკურნალო საშუალების სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია

ნეიროქსონი® (NEUROXON®)

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: citicoline; 1 ამპულა შეიცავს ნატრიუმის ციტიკოლინს, 1000 მგ ან 500 მგ ციტიკოლინზე გადაანგარიშებით; დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

წამლის ფორმა.

საინექციო ხსნარი. ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.

ფსიქომასტიმულირებლები, საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ყურადღების დეფიციტის სინდრომის და ჰიპერაქტიურობის (ყდსჰ) დროს, ნოოტროპული საშუალებები. სხვა ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები. ათქ კოდი N06B X06.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ციტიკოლინი ასტიმულირებს ნეირონების მემბრანების სტრუქტურული ფოსფოლიპიდების ბიოსინთეზს, რაც დასტურდება მაგნიტო-რეზონანსული სპექტროსკოპიის მონაცემებით. მოქმედების ასეთი მექანიზმის წყალობით ციტიკოლინი აუმჯობესებს მემბრანების ისეთი მექანიზმების ფუნქციონირებას, როგორიცაა იონცვლადი ტუმბოებისა და რეცეპტორების მუშაობა, რომელთა მოდულირება აუცილებელია ნერვული იმპულსების ნორმალურად გატარებისთვის.

ნეირონების მემბრანაზე მასტაბილიზებელი მოქმედების წყალობით ციტიკოლინი ავლენს შეშუპების საწინააღმდეგო თვისებებს, რაც ხელს უწყობენ ტვინის შეშუპების შემცირებას.

ექსპერიმენტულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ციტიკოლინი აინჰიბირებს ზოგიერთი ფოსფოლიპაზას (A1, A2, C და D) აქტივირებას, ამცირებს თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნას, ახდენს მემბრანული სისტემების განადგურების პრევენციას და ინარჩუნებს ანტიოქსიდანტურ დამცავ სისტემებს, როგორიცაა გლუტათიონი.

ციტიკოლინი ინარჩუნებს ნეირონების ენერგიის მარაგს, აინჰიბირებს აპოპტოზს და ასტიმულირებს აცეტილქოლინის სინთეზს.

ექსპერიმენტულად დამტკიცებულია, რომ ციტიკოლინი ასევე ავლენს პროფილაქტიკურ ნეიროპროტექტორულ მოქმედებას თავის ტვინის ფოკალური იშემიის დროს. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ციტიკოლინი ნამდვილად ზრდის ფუნქციურ აღდგენას თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე იშემიური დარღვევის მქონე პაციენტებში, რაც ნეიროვიზუალიზების მონაცემებით თავის ტვინის იშემიური დაზიანების მოცულობის ზრდის შეფერხებას ემთხვევა.

ქალა-ტვინის ტრავმის მქონე პაციენტებში ციტიკოლინი აჩქარებს აღდგენას და ამცირებს ტრავმის შემდგომი სინდრომის ხანგრძლივობასა და ინტენსივობას. ციტიკოლინი აუმჯობესებს ყურადღებისა და ცნობიერების დონეს, თავის ტვინის იშემიასთან დაკავშირებლ კოგნიციურ და ნევროლოგიურ დარღვევებს, ხელს უწყობს ამნეზიის გამოვლინებათა შემცირებას.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის შეყვანის შემდეგ სისხლის პლაზმაში აღინიშნება ქოლინების დონის მნიშვნელოვანი ზრდა. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ნაწლავებში და ღვიძლში ქოლინისა და ციტიდინის წარმოქმნით.

შეყვანის შემდეგ ციტიკოლინი ფართოდ ნაწილდება თავის ტვინის სტრუქტურებში ქოლინის ფრაქციის სწრაფი ჩართვით სტრუქტურულ ფოსფოლიპიდებში და ციტიდინის ფრაქციის ჩართვით ციტიდინურ ნუკლეოტიდებსა და ნულკეინის მჟავებში.

თავის ტვინში ციტიკოლინი ჯდება უჯრედების, ციტოპლაზმისა და მიტოქონდრიების მემბრანებში, ფოსფოლიპიდური ფრაქციის სტრუქტურაში ინტეგრირებით. დოზის მხოლოდ უმნიშვნელო რაოდენობა განისაზღვრება შარდსა და განავალში (3%-ზე ნაკლები). დოზის დაახლოებით 12% გამოიყოფა ამოსუნთქულ CO2-თან ერთად. შარდით პრეპარატის გამოყოფა ხასიათდება ორი ფაზით: პირველი ფაზა - მიმდინარეობს 36 საათის განმავლობაში, რომლის დროსაც გამოყოფის სიჩქარე სწრაფად მცირდება, და მეორე ფაზა - რომლის დროსაც გამოყოფის სიჩქარე გაცილებით უფრო ნელა მცირდება.

ასეთივე ფაზურობა აღინიშნება სასუნთქი გზებით გამოყოფის დროსაც. CO2-თან ერთად გამოყოფის სიჩქარე მცირდება სწრაფად, დაახლოებით 15 საათის განმავლობაში, შემდეგ

• გაცილებით უფრო ნელა.

კლინიკური მახასიათებლები ჩვენებები

- ინსულტი, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევის მწვავე ფაზა, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გართულებებისა და შედეგების მკურნალობა.

- ქალა-ტვინის ტრავმა და მისი ნევროლოგიური შედეგები.

- კოგნიციური და ქცევითი აშლილობა, გამოწვეული ქრონიკული სისხლძარღვოვანი და დეგენერაციული ცერებრალური დარღვევებით.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა ციტიკოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

- პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის მომატებული ტონუსი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეები

ციტიკოლინი აძლიერებს ლევოდოპას ეფექტს.

მეკლოფენოქსატის შემცველ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად დანიშვნა არ შეიძლება.

გამოყენების თავისებურებანი.

ინტრავენური გამოყენების შემთხვევაში პრეპარატი შეიყვანება ნელა (3-5 წუთის განმავლობაში შესაყვანი დოზის მიხედვით).

ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანისას გადასხმის სიჩქარე უნდა შეადგენდეს 40-60 წვეთს წუთში.

ქალაშიდა მდგრადი სისხლჩაქცევის დროს არ შეიძლება სადღეღამისო 1000 მგ დოზის და ინტრავენური გადასხმის სიჩქარის - წუთში 30 წვეთის გადაჭარბება.

გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულ ქალებში ციტიკოლინის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ მოიპოვება. მონაცემები ციტიკოლინის დედის რძეში ექსკრეციის და ნაყოფზე მისი მოქმედების შესახებ ცნობილი არ არის. ამიტომ, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვისას რეაქციის სისწრაფეზე ზემოქმედების უნარი ინდივიდუალურ შემთხვევებში, ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ზოგიერთმა გვერდითმა რეაქციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტოტრანსპორტის მართვის ან რთულ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გამოყენების წესი და დოზები რეკომენდებული დოზა

მოზრდილებისთვის შეადგენს 500-დან 2000 მგ-მდე დღე-ღამეში, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

პრეპარატი ინიშნება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური გამოყენებისთვის.

ვენაში პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია ნელი ინექციის (3-5 წუთის განმავლობაში, შესაყვანი დოზის მიხედვით) ან წვეთოვანი სახით (სიჩქარე: 40-60 წვეთი წუთში).

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 2000 მგ.

მკურნალობის ვადა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. საინექციო ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ამპულის გახსნისთანავე.

პრეპარატის ნარჩენები უნდა განადგურდეს. პრეპარატის შერევა შეიძლება ინტრავენური დანიშნულების ყველა იზოტონურ ხსნართან, აგრეთვე გლუკოზას ჰიპერტონულ ხსნართან. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს პერორალური გამოყენების ხსნარის ფორმით.

ბავშვები.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ ცნობილი არ არის.

გვერდითი რეაქციები

გვერდითი რეაქციები ძალიან იშვიათად ვითარდება (<1/10000), ერთეული შემთხვევების ჩათვლით.

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ძლიერი ტკივილი, ვერტიგო, ჰალუცინაციები.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპერტენზია, არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი. საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ღებინება, გულისრევა, დიარეა.

იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის: გამონაყარი, ჰიპერემია, ეგზანთემა, ჭინჭრის ციება, პურპურა, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსური შოკი.

ზოგადი რეაქციები: ციება, ცვლილებები შეყვანის ადგილას.

შეუთავსებლობა.

არ გამოიყენოთ გამხსნელები, რომლებიც მითითებული არ არის პუნქტში „გამოყენების წესი და დოზები“.

ვარგისიანობის ვადა. 3 წელი.

შენახვის პირობები. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა. 4 მლ პრეპარატი 5 მლ ტევადობის ამპულაში გადატეხის წერტილით. 5 ამპულა მოთავსებულია ფირით დახურულ ბლისტერში. 2 ბლისტერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის კატეგორია. ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მწარმოებელი. სსს „გალიჩფარმი“.

მწარმოებლის ადგილმდებარეობა და საქმიანობის განხორციელების ადგილის მისამართი.

უკრაინა, 79024, ქ. ლვოვი, ოპრიშკოვსკაიას ქ., 6/8.

საერთაშორისო დასახელება - citicoline
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → თავის ტვინის მეტაბოლიზმის გასაუმჯობესებელი საშუალებები → ნოოტროპული პრეპარატები

შემადგენლობა
შემოგარსული ტაბლეტის შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ციტიკოლინი (ნატრიუმის ციტიკოლინის ფორმით) 250 მგ ან 500 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, სალმანდი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: ოპარდი® II თეთრი 85F18422 (პოლივინილის სპირტი ნაწილობრივად ჰიდროლიზირებული, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, სალმანდი).
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ფსიქოსტიმულატორები, ნოოტროპული საშუალება.

გამოყენების ჩვენება
-იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
-აღდგენითი პერიოდი იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ;
-ქალა-ტვინის ტრავმები, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
-კოგნიტური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით.
რეკომენდებული დოზა არის 500 მგ-დან 2000 მგ-მდე დღეში.
პრეპარატის დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია თავის ტვინის დაზიანების სიმძიმეზე და დგინდება ექიმის მიერ.
ხანდაზმული ასაკის პირებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

უკუჩვენება
-მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
-ვაგოტონია (ვეგეტატური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკული ნაწილის ტონუსის სიჭარბე);

გვერდითი მოქმედება
გვერდითი ეფექტების სიხშირის ქვემოთ მითითებული პარამეტრები განსაზღვრულია შემდეგი სახით: ძალიან იშვიათი (< 1/10000)
ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან: ძალიან იშვიათი – უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აღგზნებადობა, ტრემორი, დაბუჟება პარალიზებულ კიდურებში.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან: ძალიან იშვიათი – გულისრევა, უმადობა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის კლება.
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათი – ქავილი, გამონაყარი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: ძალიან იშვიათი – ცხელების შეგრძნება, ხანმოკლე ჰიპოტენზიული მოქმედება, პარასიმპათიკული ნერვული სისტემის სტიმულაცია.

განსაკუთრებული მითითებები
ციტიკოლინმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ასთმის შეტევა, განსაკუთრებით კი აცეტილსალიცილის მჟავაზე ალერგიის მქონე პაციენტებში.
ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე
ციტიკოლინი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე. ცალკეულ შემთხვევებში, ცნს-ის მხრიდან განვითარებულმა გარკვეულმა გვერდითმა ეფექტებმა შესაძლებელია იმოქმედონ ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა ბუნებრივი კვების შეწყვეტის საკითხის განხილვა.
გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მაშინ, როცა მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აღემატება მოსალოდნელ რისკს. დოზირების რეჟიმი და ასაკი განისაზღვრება მკურნალო ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
ურთიერთზემოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ციტიკოლინი აძლიერებს ლევოდოპის ეფექტებს.
არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენება მეკლოფენოქსატის შემცველ საშუალებებთან ერთად.
ციტიკოლინის გამოყენება შესაძლებელია სისხლდენის გასაჩერებელ საშუალებებთან, ქალაშიდა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან და ჩვეულებრივ პერფუზიულ სითხეებთან ერთად.

საერთაშორისო დასახელება - citicoline
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → თავის ტვინის მეტაბოლიზმის გასაუმჯობესებელი საშუალებები → ნოოტროპული პრეპარატები

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ციტიკოლინი (ნატრიუმის მარილის სახით) 500 მგ ან 1000 მგ.
დამხმარე ნივთიერება: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან მარილმჟავა, საინექციო წყალი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული პრეპარატები.

გამოყენების ჩვენებები
- იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
- იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენითი პერიოდი;
- ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
- კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული გამოყენებისთვის.
ინტრავენურად ინიშნება ნელი ინტრავენური ინექციის სახით (5 წუთის განმავლობაში) ან წვეთოვანით ინტრავენური გადასხმისთვის (40 – 60 წვეთი წუთში). ინტრავენური შეყვანის გზა უფრო ეფექტურია, ვიდრე ინტრამუსკულარული. ინტრამუსკულარული გამოყენებისას არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის განმეორებითი ინექცია ერთიდაიმავე ადგილზე. იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი და ქალა-ტვინის ტრავმის დროს: რეკომენდებული დოზაა 1000 მგ ყოველ 12 საათში დიაგნოზის დადგენის პირველივე დღიდან; მკურნალობის ხანგრძლივობა – არანაკლებ 6 კვირა. მკურნალობის დაწყებიდან 3-7 დღის შემდეგ, შესაძლებელია ინტრამუსკულარულ (1-2 ინექცია დღე-ღამეში) ან პერორალურ (თუ ყლაპვის ფუნქცია დარღვეული არ არის) გამოყენებაზე გადასვლა.
იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის, ქალა-ტვინის ტრამვის აღდგენითი პერიოდი, თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს კოგნიტიური დარღვევები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 500-2000 მგ დღე-ღამეში. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმძიმეზე.
ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს შესაძლებელია დაავადების საწყისი სტადიიდან პრეპარატის უწყვეტი გამოყენება.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებს პრეპარატ რონოციტის ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას დოზის კორექცია არ ესაჭიროებათ.
ხსნარი ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისათვის განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისათვის. პრეპარატი შეთავსებადია ინტრავენური იზოტონური ხსნარების ყველა სახეობასთან და დექსტროზას ხსნარებთან.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
- ვაგოტონია (ვეგეტატიური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკური ნაწილის ტონუსის მომატება).

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების სიხშირის ქემოთ გამოყენებული პარამეტრები, განსაზღვრა ხდება შემდეგი სახით: ძალიან იშვიათად (< 1/10000)
ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობა, ტრემორი, პარალიზებული კიდურების დაბუჟება.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - კანზე გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: ძალიან იშვიათად - ცხელება; ცალკეულ შემთხვევებში ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება, პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის სტიმულირება.

განსაკუთრებული მითითებები
თავის ტვინის ტრავმების დროს ქალასშიდა წნევის დაქვეითებისთვის აუცილებელია ისეთი პრეპარატების დანიშვნა, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები.
ქალასშიდა სისხლდენის დროს ერთჯერადი გამოყენებისას არ შეიძლება 500 მგ ციტიკოლინის დოზის გადაჭარბება, ასეთ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის დაყოფა (100-200 მგ 2-3-ჯერ დღე-ღამეში).
ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე
მკურნალობის დროს საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და ისეთი სამუშაოს შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა მიზანშეწონილია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ახალშობილისთვის.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია უნდა დაისვას საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

**სამკურნალო საშუალების სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია **

ნეიროქსონი® (NEUROXON®)

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: citicoline; 1 ამპულა შეიცავს ნატრიუმის ციტიკოლინს, 1000 მგ ან 500 მგ ციტიკოლინზე გადაანგარიშებით; დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

წამლის ფორმა.

საინექციო ხსნარი. ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.

ფსიქომასტიმულირებლები, საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ყურადღების დეფიციტის სინდრომის და ჰიპერაქტიურობის (ყდსჰ) დროს, ნოოტროპული საშუალებები. სხვა ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ციტიკოლინი ასტიმულირებს ნეირონების მემბრანების სტრუქტურული ფოსფოლიპიდების ბიოსინთეზს, რაც დასტურდება მაგნიტო-რეზონანსული სპექტროსკოპიის მონაცემებით. მოქმედების ასეთი მექანიზმის წყალობით ციტიკოლინი აუმჯობესებს მემბრანების ისეთი მექანიზმების ფუნქციონირებას, როგორიცაა იონცვლადი ტუმბოებისა და რეცეპტორების მუშაობა, რომელთა მოდულირება აუცილებელია ნერვული იმპულსების ნორმალურად გატარებისთვის.

ნეირონების მემბრანაზე მასტაბილიზებელი მოქმედების წყალობით ციტიკოლინი ავლენს შეშუპების საწინააღმდეგო თვისებებს, რაც ხელს უწყობენ ტვინის შეშუპების შემცირებას.

ექსპერიმენტულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ციტიკოლინი აინჰიბირებს ზოგიერთი ფოსფოლიპაზას (A1, A2, C და D) აქტივირებას, ამცირებს თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნას, ახდენს მემბრანული სისტემების განადგურების პრევენციას და ინარჩუნებს ანტიოქსიდანტურ დამცავ სისტემებს, როგორიცაა გლუტათიონი.

ციტიკოლინი ინარჩუნებს ნეირონების ენერგიის მარაგს, აინჰიბირებს აპოპტოზს და ასტიმულირებს აცეტილქოლინის სინთეზს.

ექსპერიმენტულად დამტკიცებულია, რომ ციტიკოლინი ასევე ავლენს პროფილაქტიკურ ნეიროპროტექტორულ მოქმედებას თავის ტვინის ფოკალური იშემიის დროს. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ციტიკოლინი ნამდვილად ზრდის ფუნქციურ აღდგენას თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე იშემიური დარღვევის მქონე პაციენტებში, რაც ნეიროვიზუალიზების მონაცემებით თავის ტვინის იშემიური დაზიანების მოცულობის ზრდის შეფერხებას ემთხვევა.

ქალა-ტვინის ტრავმის მქონე პაციენტებში ციტიკოლინი აჩქარებს აღდგენას და ამცირებს ტრავმის შემდგომი სინდრომის ხანგრძლივობასა და ინტენსივობას. ციტიკოლინი აუმჯობესებს ყურადღებისა და ცნობიერების დონეს, თავის ტვინის იშემიასთან დაკავშირებლ კოგნიციურ და ნევროლოგიურ დარღვევებს, ხელს უწყობს ამნეზიის გამოვლინებათა შემცირებას.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის შეყვანის შემდეგ სისხლის პლაზმაში აღინიშნება ქოლინების დონის მნიშვნელოვანი ზრდა. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ნაწლავებში და ღვიძლში ქოლინისა და ციტიდინის წარმოქმნით.

შეყვანის შემდეგ ციტიკოლინი ფართოდ ნაწილდება თავის ტვინის სტრუქტურებში ქოლინის ფრაქციის სწრაფი ჩართვით სტრუქტურულ ფოსფოლიპიდებში და ციტიდინის ფრაქციის ჩართვით ციტიდინურ ნუკლეოტიდებსა და ნულკეინის მჟავებში.

თავის ტვინში ციტიკოლინი ჯდება უჯრედების, ციტოპლაზმისა და მიტოქონდრიების მემბრანებში, ფოსფოლიპიდური ფრაქციის სტრუქტურაში ინტეგრირებით. დოზის მხოლოდ უმნიშვნელო რაოდენობა განისაზღვრება შარდსა და განავალში (3%-ზე ნაკლები). დოზის დაახლოებით 12% გამოიყოფა ამოსუნთქულ CO2-თან ერთად. შარდით პრეპარატის გამოყოფა ხასიათდება ორი ფაზით: პირველი ფაზა - მიმდინარეობს 36 საათის განმავლობაში, რომლის დროსაც გამოყოფის სიჩქარე სწრაფად მცირდება, და მეორე ფაზა - რომლის დროსაც გამოყოფის სიჩქარე გაცილებით უფრო ნელა მცირდება.

ასეთივე ფაზურობა აღინიშნება სასუნთქი გზებით გამოყოფის დროსაც. CO2-თან ერთად გამოყოფის სიჩქარე მცირდება სწრაფად, დაახლოებით 15 საათის განმავლობაში, შემდეგ

• გაცილებით უფრო ნელა.

კლინიკური მახასიათებლები ჩვენებები

- ინსულტი, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევის მწვავე ფაზა, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გართულებებისა და შედეგების მკურნალობა.

- ქალა-ტვინის ტრავმა და მისი ნევროლოგიური შედეგები.

- კოგნიციური და ქცევითი აშლილობა, გამოწვეული ქრონიკული სისხლძარღვოვანი და დეგენერაციული ცერებრალური დარღვევებით.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა ციტიკოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

- პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის მომატებული ტონუსი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეები

ციტიკოლინი აძლიერებს ლევოდოპას ეფექტს.

მეკლოფენოქსატის შემცველ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად დანიშვნა არ შეიძლება.

გამოყენების თავისებურებანი.

ინტრავენური გამოყენების შემთხვევაში პრეპარატი შეიყვანება ნელა (3-5 წუთის განმავლობაში შესაყვანი დოზის მიხედვით).

ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანისას გადასხმის სიჩქარე უნდა შეადგენდეს 40-60 წვეთს წუთში.

ქალაშიდა მდგრადი სისხლჩაქცევის დროს არ შეიძლება სადღეღამისო 1000 მგ დოზის და ინტრავენური გადასხმის სიჩქარის - წუთში 30 წვეთის გადაჭარბება.

გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულ ქალებში ციტიკოლინის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ მოიპოვება. მონაცემები ციტიკოლინის დედის რძეში ექსკრეციის და ნაყოფზე მისი მოქმედების შესახებ ცნობილი არ არის. ამიტომ, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვისას რეაქციის სისწრაფეზე ზემოქმედების უნარი ინდივიდუალურ შემთხვევებში, ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ზოგიერთმა გვერდითმა რეაქციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტოტრანსპორტის მართვის ან რთულ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გამოყენების წესი და დოზები რეკომენდებული დოზა

მოზრდილებისთვის შეადგენს 500-დან 2000 მგ-მდე დღე-ღამეში, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

პრეპარატი ინიშნება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური გამოყენებისთვის.

ვენაში პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია ნელი ინექციის (3-5 წუთის განმავლობაში, შესაყვანი დოზის მიხედვით) ან წვეთოვანი სახით (სიჩქარე: 40-60 წვეთი წუთში).

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 2000 მგ.

მკურნალობის ვადა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. საინექციო ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ამპულის გახსნისთანავე.

პრეპარატის ნარჩენები უნდა განადგურდეს. პრეპარატის შერევა შეიძლება ინტრავენური დანიშნულების ყველა იზოტონურ ხსნართან, აგრეთვე გლუკოზას ჰიპერტონულ ხსნართან. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს პერორალური გამოყენების ხსნარის ფორმით.

ბავშვები.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ ცნობილი არ არის.

გვერდითი რეაქციები

გვერდითი რეაქციები ძალიან იშვიათად ვითარდება (<1/10000), ერთეული შემთხვევების ჩათვლით.

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ძლიერი ტკივილი, ვერტიგო, ჰალუცინაციები.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპერტენზია, არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი. საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ღებინება, გულისრევა, დიარეა.

იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის: გამონაყარი, ჰიპერემია, ეგზანთემა, ჭინჭრის ციება, პურპურა, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსური შოკი.

ზოგადი რეაქციები: ციება, ცვლილებები შეყვანის ადგილას.

შეუთავსებლობა.

არ გამოიყენოთ გამხსნელები, რომლებიც მითითებული არ არის პუნქტში „გამოყენების წესი და დოზები“.

ვარგისიანობის ვადა. 3 წელი.

შენახვის პირობები. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა. 4 მლ პრეპარატი 5 მლ ტევადობის ამპულაში გადატეხის წერტილით. 5 ამპულა მოთავსებულია ფირით დახურულ ბლისტერში. 2 ბლისტერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის კატეგორია. ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მწარმოებელი. სსს „გალიჩფარმი“.

მწარმოებლის ადგილმდებარეობა და საქმიანობის განხორციელების ადგილის მისამართი.

უკრაინა, 79024, ქ. ლვოვი, ოპრიშკოვსკაიას ქ., 6/8.