ნოვაქოლინი

500 მგ / 3 მლ საინექციო ხსნარი

1000 მგ / 5 მლ საინექციო ხსნარი

შემადგენლობა

ნოვაქოლინი 500 მგ/3 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 3 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 523 მგ – 500 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები : საინექციო წყალი.

ნოვაქოლინი 1000 მგ/5 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 5 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება : ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 1045 მგ – 1000 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები: საინექციო წყალი.

---

ფარმაცევტული ფორმა და შემადგენლობა

საინექციო ხსნარი ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური გამოყენებისთვის.

5 ამპულა 3 მლ-ით შეიცავს 500 მგ ციტიკოლინს.

3 ამპულა 5 მლ-ით შეიცავს 1000 მგ ციტიკოლინს.

ფარმაკოლოგიურიჯგუფი

ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები.

ჩვენებები

• ცერებროვასკულური დაავადებები (მაგალითად, ინსულტით გამოწვეული იშემია): ნოვაქოლინი აჩქარებს გონებაზე მოსვლას და მოტორული დეფიციტის დაძლევას. ნოვაქოლინის პოტენციალი ინსულტის თერაპიის სახით, ხაზს უსვამს მის შემდგომ თვისებას: ოპტიმალური პერორალური დოზა ინსულტის შემდგომ 24 საათიანი თერაპიული მოქმედების შესაძლებლობას იძლევა და არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები. წინასწარი მტკიცებულება მიუთითებს, რომ პაციენტების პარა-ქვეჯგუფში ნოვაქოლინმა შეიძლება შეამციროს ინსულტის შედეგად დაზიანებული უბნის მოცულობა.

• სხვადასხვა სიმძიმის თავის ტრავმა: კლინიკურ კვლევაში ნოვაქოლინმა დააჩქარა გონებაზე მოსვლა პოსტტრავმული კომის შემდგომ და ხელი შეუწყო სიარულის უნარის აღდგენას, უზრუნველყო უკეთესი საბოლოო ფუნქციური შედეგის მიღწევა და შეამცირა საავადმყოფოში ყოფნის პერიოდი.

• სხვადასხვა ეტიოლოგიის კოგნიტური დარღვევები: (მაგალითად, ასაკობრივი კოგნიტური დაზიანება, რომელიც ვითარდება მეორადად, დეგენერაციული დაავადების შედეგად (მაგალითად, ალცჰაიმერის დაავადება) და ქრონიკული ცერებრული სისხლძარღვოვანი დაავადებები). ნოვაქოლინი აუმჯობესებს ქულებს კოგნიტური შეფასების სკალებზე და ანელებს ალცჰაიმერის დაავადების მიმდინარეობას.

• პარკინსონის დაავადება: ნოვაქოლინი ეფექტური აღმოჩნდა პარკინსონის დაავადების კომპლექსურ თერაპიაში. გამოვლინდა სასარგებლო ნეიროენდოკრინული, ნეიროიმუნომოდულაციური და ნეიროფიზიოლოგიური ეფექტები. მნიშვნელოვანი ექსპერიმენტული მონაცემები ცნს-ის დოფამინერგულ სისტემაზე ციტიკოლინის ეფექტების შესახებ. ნოვაქოლინით მკურნალობის შემდეგ ვირთაგვებში გამოვლენილია დაზიანებული შავი სუბსტანციის რეგენერაცია. ნოვაქოლინი ზრდის სტრიალური დოფამინისა და თიროზინჰიდროქსილაზას სინთეზს.

დოზირება, გამოყენების ხანგრძლივობა და მეთოდი

იშემიური ინსულტის და კრანიოცერებრული ტრავმის მწვავე პერიოდი:

1000მგ 12 საათში ერთხელ. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 6 კვირა.

რეაბილიტაციის პერიოდი იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ, რეაბილიტაციის პერიოდი კრანიოცერებრული ტრავმის შემდეგ. კოგნიტიური და ქცევითი დარღვევები ტვინის დეგენერაციული და ცერებროვასკულური დაავადებებისას:

500-2000მგ დღე-ღამეში ან დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმწვავეზე.

პარკინსონის დაავადებისა და პარკინსონის სინდრომის დროს**:**

მიიღება დოზით 500-1000მგ დღეში, ინტრამუსკულარული ინექციის სახით, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან წვეთოვანი ინტრავენური გადასხმით.

მკურნალობის კურსი გრძელება 3 - 4 კვირა; რეკომენდებულია შესაბამისი ინტერვალების დაცვა.

ერთი 500 მგ ამპულა დღეში ერთხელ ან ორჯერ ან ერთი 1000 მგ ამპულა დღეში ერთხელ შეიყვანება კუნთებში, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან ინტრავენური წვეთოვანი გადასხმით.

ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს, თუ გვიანდება ცნობიერების დაბრუნება, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს უწყვეტად, 2-3 კვირის განმავლობაში.

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს სუნთქვაზე, გულისცემაზე ან არტერიულ წნევაზე. ამდენად, შეიძლება მისი უწყვეტად გამოყენება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

თუ ინექცია კეთდება ინტრავენურად, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს ძალიან ნელა.

უკუჩვენებები

დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

სიფრთხილის ზომები

ტვინის მძიმე შეშუპებისას გამოიყენება ისეთ პრეპარატებთან ერთად, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები, ქალასშიდა წნევის დასაწევად.

ნოვაქოლინის მაღალი დოზები (500მგ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზა) არ გამოიყენება ქალასშიდა სისხლჩაქცევისას, ვინაიდან შეიძლება გაიზარდოს ცერებრული სისხლის ნაკადი. ასეთ შემთხვევებში, სასურველია დაყოფილ დოზებად მიღება (100–200 მგ დღეში 2-3-ჯერ).

სხვა წამლებთან****ურთიერთქმედება

პარკინსონის დაავადების დროს სინერგიულ მოქმედებას ახდენს L-დოფასთან (რის გამოც L-დოფას დოზა უნდა შემცირდეს).

ნოვაქოლინი შეიძლება გამოყენებული იყოს ანტიჰემორაგიულ პრეპარატებთან ერთად, ასევე ისეთ ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც ამცირებს ქალასშიდა წნევას და პერფუზიულ ხსნარებთან.

სპეციალური გაფრთხილებები

ნოვაქოლინი არ ცვლის სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალო თერაპიულ ღონისძიებებს, რაც დანიშნულებით შეიძლება იყოს გათვალისწინებული. იგი მიიჩნევა დამხმარე საშუალებად კომპლექსურ თერაპიაში.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნოვაქოლინი გამოიყენება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას და უშუალო სამედიცინო მეთვალყურეობით.

ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება

შემთხვევით ჭარბი დოზის მიღებისას, პაციენტი უნდა დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს.

დოზის გამოტოვება

თუ პაციენტს დაავიწყდა ერთი ან მეტი დოზის მიღება - მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მკურნალი ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

მკურნალობის შეწყვეტა

მკურნალობის შეწყვეტის შედეგად არავითარი მოვლენების განვითარება არ არის მოსალოდნელი.

გვერდითი ეფექტები

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები არ გამოვლენილა.

პაციენტმა აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს რომელიმე გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ამგვარი ეფექტი ანოტაციაში მითითებული არ არის .

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, სითბოს წყაროსგან მოშორებით, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

პროდუქტის და სავაჭრო მარკის მფლობელი კომპანია

ნოვაქოლინი არის " NOVATOR PHARMA" LLP”-ს, დიდი ბრიტანეთი.

მწარმოებელი : Esseti Farmaceutici Srl

Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Rome), Italy.

საერთაშორისო დასახელება - citicoline
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → თავის ტვინის მეტაბოლიზმის გასაუმჯობესებელი საშუალებები → ნოოტროპული პრეპარატები

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ციტიკოლინი (ნატრიუმის მარილის სახით) 500 მგ ან 1000 მგ.
დამხმარე ნივთიერება: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან მარილმჟავა, საინექციო წყალი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული პრეპარატები.

გამოყენების ჩვენებები
- იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
- იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენითი პერიოდი;
- ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
- კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული გამოყენებისთვის.
ინტრავენურად ინიშნება ნელი ინტრავენური ინექციის სახით (5 წუთის განმავლობაში) ან წვეთოვანით ინტრავენური გადასხმისთვის (40 – 60 წვეთი წუთში). ინტრავენური შეყვანის გზა უფრო ეფექტურია, ვიდრე ინტრამუსკულარული. ინტრამუსკულარული გამოყენებისას არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის განმეორებითი ინექცია ერთიდაიმავე ადგილზე. იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი და ქალა-ტვინის ტრავმის დროს: რეკომენდებული დოზაა 1000 მგ ყოველ 12 საათში დიაგნოზის დადგენის პირველივე დღიდან; მკურნალობის ხანგრძლივობა – არანაკლებ 6 კვირა. მკურნალობის დაწყებიდან 3-7 დღის შემდეგ, შესაძლებელია ინტრამუსკულარულ (1-2 ინექცია დღე-ღამეში) ან პერორალურ (თუ ყლაპვის ფუნქცია დარღვეული არ არის) გამოყენებაზე გადასვლა.
იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის, ქალა-ტვინის ტრამვის აღდგენითი პერიოდი, თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს კოგნიტიური დარღვევები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 500-2000 მგ დღე-ღამეში. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმძიმეზე.
ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს შესაძლებელია დაავადების საწყისი სტადიიდან პრეპარატის უწყვეტი გამოყენება.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებს პრეპარატ რონოციტის ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას დოზის კორექცია არ ესაჭიროებათ.
ხსნარი ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისათვის განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისათვის. პრეპარატი შეთავსებადია ინტრავენური იზოტონური ხსნარების ყველა სახეობასთან და დექსტროზას ხსნარებთან.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
- ვაგოტონია (ვეგეტატიური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკური ნაწილის ტონუსის მომატება).

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების სიხშირის ქემოთ გამოყენებული პარამეტრები, განსაზღვრა ხდება შემდეგი სახით: ძალიან იშვიათად (< 1/10000)
ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობა, ტრემორი, პარალიზებული კიდურების დაბუჟება.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - კანზე გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: ძალიან იშვიათად - ცხელება; ცალკეულ შემთხვევებში ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება, პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის სტიმულირება.

განსაკუთრებული მითითებები
თავის ტვინის ტრავმების დროს ქალასშიდა წნევის დაქვეითებისთვის აუცილებელია ისეთი პრეპარატების დანიშვნა, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები.
ქალასშიდა სისხლდენის დროს ერთჯერადი გამოყენებისას არ შეიძლება 500 მგ ციტიკოლინის დოზის გადაჭარბება, ასეთ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის დაყოფა (100-200 მგ 2-3-ჯერ დღე-ღამეში).
ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე
მკურნალობის დროს საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და ისეთი სამუშაოს შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა მიზანშეწონილია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ახალშობილისთვის.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია უნდა დაისვას საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

ნოვაქოლინი

NOVACHOLIN

500 მგ / 3 მლ საინექციო ხსნარი

1000 მგ / 5 მლ საინექციო ხსნარი

ციტიკოლინი

შემადგენლობა:

ნოვაქოლინი 500 მგ/3 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 3 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური სუბსტანცია ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 523 მგ – 500 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები: საინექციო წყალი.

ნოვაქოლინი 1000 მგ/5 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 5 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური სუბსტანცია: ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 1045 მგ – 1000 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები: საინექციო წყალი.

ფარმაცევტული ფორმა და შემადგენლობა:

საინექციო ხსნარი ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური გამოყენებისთვის.

5 ამპულა 3 მლ-ით შეიცავს 500 მგ ციტიკოლინს.

3 ამპულა 5 მლ-ით შეიცავს 1000 მგ ციტიკოლინს.

ფარმაცევტული ჯგუფი:

ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები.

თერაპიული ჩვენებები:

· ცერებროვასკულური დაავადებები (მაგ., ინსულტით გამოწვეული იშემია): ნოვაქოლინი აჩქარებს გონებაზე მოსვლას და მოტორული დეფიციტის დაძლევას. ნოვაქოლინის პოტენციალი ინსულტის თერაპიის სახით, ხაზს უსვამს მის შემდგომ თვისებას:L ოპტიმალური პერორალური დოზა ინსულტის შემდგომ 24 საათიანი თერაპიული მოქმედების შესაძლებლობას იძლევა და არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები. წინასწარი მტკიცებულება მიუთითებს, რომ პაციენტების პარა-ქვეჯგუფში ნოვაქოლინმა შეიძლება შეამციროს ინსულტის შედეგად დაზიანებული უბნის მოცულობა.

· სხვადასხვა სიმძიმის თავის ტრავმა: კლინიკურ კვლევაში ნოვაქოლინმა დააჩქარა გონებაზე მოსვლა პოსტტრავმული კომის შემდგომ და ხელი შეუწყო სიარულის უნარის აღდგენას, უზრუნველყო უკეთესი საბოლოო ფუნქციური შედეგის მიღწევა და შეამცირა საავადმყოფოში ყოფნის პერიოდი.

· სხვადასხვა ეტიოლოგიის კოგნიტური დარღვევები: (მაგ., ასაკობრივი კოგნიტური დაზიანება, რომელიც ვითარდება მეორადად, დეგენერაციული დაავადების შედეგად (მაგ., ალცჰეიმერის დაავადება) და ქრონიკული ცერებრული სისხლძარღვოვანი დაავადებები). ნოვაქოლინი აუმჯობესებს ქულებს კოგნიტური შეფასების სკალებზე და ანელებს ალცჰეიმერის დაავადების მიმდინარეობას.

· პარკინსონის დაავადება: ნოვაქოლინი ეფექტური აღმოჩნდა პარკინსონის დაავადების კომპლექსურ თერაპიაში. გამოვლინდა სასარგებლო ნეიროენდოკრინული, ნეიროიმუნომოდულაციური და ნეიროფიზიოლოგიური ეფექტები. არსებობს მნიშვნელოვანი ექსპერიმენტული მონაცემები ცნს-ის დოფამინერგულ სისტემაზე ციტიკოლინის ეფექტების შესახებ. ნოვაქოლინით მკურნალობის შემდეგ ვირთაგვეში გამოვლენილია დაზიანებული შავი სუბსტანციის რეგენერაცია. ნოვაქოლინი ზრდის სტრიალური დოფამინისა და თიროზინჰიდროქსილაზას სინთეზს.

დოზირება, გამოყენების ხანგრძლივობა და მეთოდი:

იშემიური ინსულტის და კრანიოცერებრული ტრავმის მწვავე პერიოდი: 1000 მგ 12 საათში ერთხელ. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 6 კვირა.

რეაბილიტაციის პერიოდი იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ, რეაბილიტაციის პერიოდი კრანიოცერებრული ტრავმის შემდეგ. კოგნიტიური და ქცევითი დარღვევები ტვინის დეგენერაციული და ცერებროვასკულური დაავადებებისას: 500 - 2000 მგ დღე- ღამეში ან დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმწვავეზე.

პარკინსონის დაავადებისა და პარკინსონის სინდრომის დროს ნოვაქოლინი მიიღება დოზით 500 - 1000 მგ დღეში, ინტრამუსკულარული ინექციის სახით, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან წვეთოვანი ინტრავენური გადასხმით.

მკურნალობის კურსი გრძელება 3 - 4 კვირა; რეკომენდებულია შესაბამისი ინტერვალების დაცვა.

ერთი 500 მგ ამპულა დღეში ერთხელ ან ორჯერ ან ერთი 1000 მგ ამპულა დღეში ერთხელ შეიყვანება კუნთებში, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან ინტრავენური წვეთოვანი გადასხმით.

ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს, თუ გვიანდება ცნობიერების დაბრუნება, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს უწყვეტად, 2-3 კვირის განმავლობაში.

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს სუნთქვაზე, გულისცემაზე ან არტერიულ წნევაზე. ამდენად, შეიძლება მისი უწყვეტად გამოყენება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

თუ ინექცია კეთდება ინტრავენურად, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს ძალიან ნელა.

უკუჩვენებები:

დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას:

ტვინის მძიმე შეშუპებისას გამოიყენება ისეთ პრეპარატებთან ერთად, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები, ქალასშიდა წნევის დასაწევად.

ნოვაქოლინის მაღალი დოზები (500 მგ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზა) არ გამოიყენება ქალასშიდა სისხლჩაქცევისას, ვინაიდან შეიძლება გაიზარდოს ცერებრული სისხლის ნაკადი. ასეთ შემთხვევებში, სასურველია დაყოფილ დოზებად მიღება (100 – 200 მგ დღეში 2-3-ჯერ).

ურთიერთქმედება :

პარკინსონის დაავადების დროს ახდენს სინერგიულ მოქმედებას L-დოფასთან (რის გამოც L-დოფას დოზა უნდა შემცირდეს).

ნოვაქოლინი შეიძლება გამოყენებული იყოს ანტიჰემორაგიულ პრეპარატებთან ერთად, ისეთ ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც ამცირებს ქალასშიდა წნევას და პერფუზიულ ხსნარებთან.

სპეციალური გაფრთხილებები:

ნოვაქოლინი არ ცვლის თერაპიულ ღონისძიებებს, რაც ინიშნება სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ. ის მიიჩნევა დამხმარე საშუალებად კომპლექსურ თერაპიაში.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნოვაქოლინი გამოიყენება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას და უშუალო სამედიცინო მეთვალყურეობით.

ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე:

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ჭარბი დოზირება:

შემთხვევით ჭარბი დოზის მიღებისას, დაუკავშირდით თქვენს მკურნალ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ერთი ან მეტი დოზის მიღება - მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს თქვენი მკურნალი ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

მკურნალობის შეწყვეტის შედეგად განვითარებული მოვლენები - არავითარი.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები:

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები არ გამოვლენილა.

წინამდებარე ფურცელ-ჩანართში მოცემული მითითებების დაცვა ხელს შეუწყობს გვერდითი ეფექტების რისკის შემცირებას.

აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რომელიმე გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ამგვარი ეფექტი მითითებული არ არის ფურცელ-ჩანართში.

შენახვის პირობები:

ეს პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს +25⁰C ტემპერატურაზე, სითბოს წყაროსგან მოშორებით.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

საერთაშორისო დასახელება - citicoline
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → თავის ტვინის მეტაბოლიზმის გასაუმჯობესებელი საშუალებები → ნოოტროპული პრეპარატები

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ციტიკოლინი (ნატრიუმის მარილის სახით) 500 მგ ან 1000 მგ.
დამხმარე ნივთიერება: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან მარილმჟავა, საინექციო წყალი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული პრეპარატები.

გამოყენების ჩვენებები
- იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
- იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენითი პერიოდი;
- ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
- კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული გამოყენებისთვის.
ინტრავენურად ინიშნება ნელი ინტრავენური ინექციის სახით (5 წუთის განმავლობაში) ან წვეთოვანით ინტრავენური გადასხმისთვის (40 – 60 წვეთი წუთში). ინტრავენური შეყვანის გზა უფრო ეფექტურია, ვიდრე ინტრამუსკულარული. ინტრამუსკულარული გამოყენებისას არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის განმეორებითი ინექცია ერთიდაიმავე ადგილზე. იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი და ქალა-ტვინის ტრავმის დროს: რეკომენდებული დოზაა 1000 მგ ყოველ 12 საათში დიაგნოზის დადგენის პირველივე დღიდან; მკურნალობის ხანგრძლივობა – არანაკლებ 6 კვირა. მკურნალობის დაწყებიდან 3-7 დღის შემდეგ, შესაძლებელია ინტრამუსკულარულ (1-2 ინექცია დღე-ღამეში) ან პერორალურ (თუ ყლაპვის ფუნქცია დარღვეული არ არის) გამოყენებაზე გადასვლა.
იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის, ქალა-ტვინის ტრამვის აღდგენითი პერიოდი, თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს კოგნიტიური დარღვევები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 500-2000 მგ დღე-ღამეში. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმძიმეზე.
ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს შესაძლებელია დაავადების საწყისი სტადიიდან პრეპარატის უწყვეტი გამოყენება.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებს პრეპარატ რონოციტის ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას დოზის კორექცია არ ესაჭიროებათ.
ხსნარი ინსტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისათვის განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისათვის. პრეპარატი შეთავსებადია ინტრავენური იზოტონური ხსნარების ყველა სახეობასთან და დექსტროზას ხსნარებთან.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
- ვაგოტონია (ვეგეტატიური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკური ნაწილის ტონუსის მომატება).

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების სიხშირის ქემოთ გამოყენებული პარამეტრები, განსაზღვრა ხდება შემდეგი სახით: ძალიან იშვიათად (< 1/10000)
ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობა, ტრემორი, პარალიზებული კიდურების დაბუჟება.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - კანზე გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: ძალიან იშვიათად - ცხელება; ცალკეულ შემთხვევებში ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება, პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის სტიმულირება.

განსაკუთრებული მითითებები
თავის ტვინის ტრავმების დროს ქალასშიდა წნევის დაქვეითებისთვის აუცილებელია ისეთი პრეპარატების დანიშვნა, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები.
ქალასშიდა სისხლდენის დროს ერთჯერადი გამოყენებისას არ შეიძლება 500 მგ ციტიკოლინის დოზის გადაჭარბება, ასეთ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის დაყოფა (100-200 მგ 2-3-ჯერ დღე-ღამეში).
ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე
მკურნალობის დროს საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და ისეთი სამუშაოს შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა მიზანშეწონილია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ახალშობილისთვის.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია უნდა დაისვას საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.