მედექსოლი
თვალის/ყურის წვეთები
(Medexol)

შემცველობა:
ერთი მლ შეიცავს 1 მგ დექსამეტაზონის ექვივალენტურ დექსამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატს.
კონსერვანტი: ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0,02%.
დამხმარე ნივთიერებები: კრეატინინ ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ბორატი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
დექსამეტაზონი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელსაც მინერალოკორტიკოიდული აქტივობა არ გააჩნია. ახდენს გამოხატულ ანთების, ალერგიის საწინააღმდეგო და მადესენსიბილიზირებელ მოქმედებას. დექსამეტაზონი აქტიურად თრგუნავს ანთებით პროცესებს, ეოზინოფილების მიერ ანთების მედიატორების გამონთავისუფლებით, პოხიერი უჯრედებიდან გამონთავისუფლებული მედიატორების მიგრაციის დათრგუნვით და კაპილარების განვლადობის შემცირებით.

ჩვენებები:
ალერგიული ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი; მწვავე და ქრონიკული ირიტი, ირიდოციკლიტი; ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ანთებითი მოვლენების პროფილაქტიკა და მკურნალობა; თერმული და ქიმიური დამწვრობა (რქოვანას დეფექტების სრული ეპითელიზაციის შემდეგ); მწვავე გარეთა და შუა ოტიტი, დაფის აპკის დაზიანების გარეშე (მათ შორის სასმენი მილის ინფიცირებული ეგზემა).

უკუჩვენებები:
კერატიტი, რომლის გამომწვევია Herpes simplex, ჩუტყვავილა, რქოვანასა და კონიუნქტივას სხვა ვირუსული დაავადებები; თვალის მიკობაქტერიული ინფექციები; თვალის სოკოვანი დაავადებები; თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებები; ყურის ვირუსული და სოკოვანი ინფექციები, დაფის აპკის პერფორაცია; ჰიპერმგრძნობელობა დექსამეტაზონის მიმართ.
_
გამოყენება ორსულობის დროს:_
დექსამეტაზონი ორსულობისას მხოლოდ მაშინ გამოიყენება, როდესაც მკურნალობის ეფექტურობა დედისათვის ჭარბობს ნაყოფისათვის შესაძლო რისკს.
ძუძუთი კვება: ძუძუთი კვების დროს მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

გვერდითი მოქმედება:
სტეროიდული პრეპარატების ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს თვალშიგა წნევის მომატება შემდგომში გლაუკომის შესაძლო განვითარებით, რის შედეგადაც ვითარდება მხედველობის ნერვისა და მხედველობის არის დამახასიათებელი დაზიანებები (ამიტომ კორტიკოსტეროიდების შემცველი პრეპარატების გამოყენებისას 10 დღეზე მეტ ხანს, თვალშიგა წნევა რეგულარულად უნდა იზომებოდეს);
უკანა სუბკაფსულური კატარაქტა;
ჭრილობების შეხორცების შენელება (რქოვანას ან სკლერის გათხელებით გამომწვევი დაავადებებისას შესაძლებელია ფიბროზული გარსის დაზიანება სტეროიდული პრეპარატების ადგილობრივად გამოყენებისას);
დაფის აპკის სიმრთელის დარღვევისას – სმენაზე და ვესტიბულარულ აპარატზე ტოქსიკური ზემოქმედების რისკი; შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

მეორადი ინფექცია:
ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი პრეპარატების გამოყენების შემდეგ შესაძლოა მეორადი ინფექციის განვითარება.
მეორადი ბაქტერიული ინფექცია შესაძლოა წარმოიშვას, როგორც ავადმყოფის ორგანიზმის დამცავი რეაქციის დათრგუნვის შედეგი. თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებებისას გლუკოკორტიკოსტეროიდებს შეუძლიათ შენიღბონ ან გააძლიერონ უკვე არსებული ინფექციური პროცესი.
რქოვანას სოკოვან დაზიანებას ტენდენცია გააჩნია განსაკუთრებით ხშირად წარმოიშვას სტეროიდების ხანგრძლივად გამოყენებისას. ასეთ შემთხვევაში რქოვანაზე შეუხორცებელი წყლულების გამოჩენა ადასტურებს სოკოვანი ინვაზიის განვითარებას.

გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი:
მედექსოლის ერთ ან ორ წვეთს იწვეთებენ კონიუნქტივალურად ყოველ 3-6 საათში ან ექიმის რეკომენდაცის მიხედვით.
უფროსებში – 1-5 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ, 6-10 დღის განმავლობაში;
ბავშვებში – 1-2 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ 6-10 დღის განმავლობაში. გამოყენებამდე რეკომენდებულია ფლაკონის ხელით გათბობა, ყურში ცივი სითხის მოხვედრით უსიამოვნო შეგრძნების არიდების მიზნით. ყურში ჩაწვეთების შემდეგ თავი რამოდენიმე წუთით საპირისპირო მხარეს უნდა გადააბრუნოთ.

ინფორმაცია პაციენტთათვის:
პიპეტის ბოლო არანაირ ზედაპირს არ მიაკაროთ, რათა აცილებულ იქნეს ფლაკონში ბაქტერიების მოხვედრა.
მკურნალობის დროს კონტაქტური ლინზები არ გამოიყენოთ.
გამოყენებამდე ფლაკონი შეანჯღრიეთ.

შენახვის პირობები:
შეინახეთ 15º-25ºC ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
გამოიყენეთ ფლაკონის გახსნიდან ერთი თვის განმავლობაში.

გამოშვების ფორმა:
5 მლ-იანი ფლაკონი საწვეთურით.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი.

გაცემის წესი:
რეცეპტით.

დამზადებულია:
“E.I.P.I.CO.” ეგვიპტე tent A.R.E.
“ვორლდ მედიცინი” ლ.ლ.ც” (აშშ)

საერთაშორისო დასახელება - dexamethasone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გლუკოკორტიკოიდები → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის → ყელ-ყურ-ცხვირის პრეპარატები გლუკოკორტიკოიდები → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის → ოფთალმოლოგიაში
წამლის ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები

შემადგენლობა
პრეპარატ მედექსოლის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დექსამეტაზონის ფოსფატი 1 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: კრეატინინი, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ბორატი, პოლისორბატი 80, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ქლორწყალბადმჟავა, საინექციო წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი S01BA01
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
გლუკოკორტიკოსტეროიდული საშუალება.
ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა
სინთეზური ფტორირებული გლუკოკორტიკოიდული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ახდენს გამოხატულ ანთების, ალერგიის საწინააღმდეგო და მადესენსიბილიზირებელ მოქმედებას. დექსამეტაზონი აქტიურად თრგუნავს ანთებით პროცესებს, ეოზინოფილების მიერ ანთების მედიატორების გამოთავისუფლებით, პოხიერი უჯრედებიდან გამოთავისუფლებული მედიატორების მიგრაციის დათრგუნვით და კაპილარების განვლადობის შემცირებით.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია – დაბალია. თვალში ჩაწვეთების შემდეგ კარგად აღწევს კონიუნქტივაში და რქოვანის ეპითელიუმში.

ჩვენებები
- ალერგიული ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი;
- მწვავე და ქრონიკული ირიტი, ირიდოციკლიტი;
- ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ანთებითი მოვლენების პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- თერმული და ქიმიური დამწვრობა (რქოვანის დეფექტების სრული ეპითელიზაციის შემდეგ);
- მწვავე გარეთა და შუა ოტიტი დაფის აპკის დაზიანების გარეშე (მათ შორის სასმენი მილის ინფიცირებული ეგზემა).

უკუჩვენებები
პრეპარატი უკუნაჩვენებია:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
- კერატიტი, რომლის გამომწვევია herpes simplex, ჩუტყვავილა და სხვა ვირუსული დაავადებები;
- თვალის სოკოვანი დაავადებები;
- თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებები რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანებით;
- რქოვანას ეპითელიოპათია;
- მომატებული თვალშიგა წნევა;
- დაფის აპკის პერფორაცია.

განსაკუთრებული მითითებები
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარების დროს. პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა კონტაქტური ლინზების მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების ჩასმა შეიძლება პრეპარატის ინსტილაციიდან მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ.
წვეთების ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად შესაძლოა თვალშიგა წნევის მომატება. თუ პრეპარატის გამოყენება ხდება 2 კვირა და მეტ ხანს, თვალშიგა წნევა რეგულარულად უნდა იზომებოდეს.

გვერდითი მოქმედება
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი
მედექსოლის ერთ ან ორ წვეთს იწვეთებენ კონიუნქტივალურად ყოველ 3-6 საათში ან ექიმის რეკომენდაცის მიხედვით.
უფროსებში – 1-5 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ, 6-10 დღის განმავლობაში, ბავშვებში – 1-2 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ 6-10 დღის განმავლობაში. გამოყენებამდე რეკომენდებულია ფლაკონის ხელით გათბობა, ყურში ცივი სითხის მოხვედრით უსიამოვნო შეგრძნების არიდების მიზნით.

გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობისა და ლაქტაციის დროს მედექსოლის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის ან ახალშობილისათვის მოსალოდნელ პოტენციურ რისკს.

გამოშვების ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები 5 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი რგოლით.
ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ძC ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში!

საერთაშორისო დასახელება - dexamethasone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გლუკოკორტიკოიდები → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის → ყელ-ყურ-ცხვირის პრეპარატები გლუკოკორტიკოიდები → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის → ოფთალმოლოგიაში
წამლის ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები

შემადგენლობა
პრეპარატ მედექსოლის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დექსამეტაზონის ფოსფატი 1 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: კრეატინინი, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ბორატი, პოლისორბატი 80, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ქლორწყალბადმჟავა, საინექციო წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი S01BA01
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
გლუკოკორტიკოსტეროიდული საშუალება.
ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა
სინთეზური ფტორირებული გლუკოკორტიკოიდული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ახდენს გამოხატულ ანთების, ალერგიის საწინააღმდეგო და მადესენსიბილიზირებელ მოქმედებას. დექსამეტაზონი აქტიურად თრგუნავს ანთებით პროცესებს, ეოზინოფილების მიერ ანთების მედიატორების გამოთავისუფლებით, პოხიერი უჯრედებიდან გამოთავისუფლებული მედიატორების მიგრაციის დათრგუნვით და კაპილარების განვლადობის შემცირებით.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია – დაბალია. თვალში ჩაწვეთების შემდეგ კარგად აღწევს კონიუნქტივაში და რქოვანის ეპითელიუმში.

ჩვენებები
- ალერგიული ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი;
- მწვავე და ქრონიკული ირიტი, ირიდოციკლიტი;
- ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ანთებითი მოვლენების პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- თერმული და ქიმიური დამწვრობა (რქოვანის დეფექტების სრული ეპითელიზაციის შემდეგ);
- მწვავე გარეთა და შუა ოტიტი დაფის აპკის დაზიანების გარეშე (მათ შორის სასმენი მილის ინფიცირებული ეგზემა).

უკუჩვენებები
პრეპარატი უკუნაჩვენებია:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
- კერატიტი, რომლის გამომწვევია herpes simplex, ჩუტყვავილა და სხვა ვირუსული დაავადებები;
- თვალის სოკოვანი დაავადებები;
- თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებები რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანებით;
- რქოვანას ეპითელიოპათია;
- მომატებული თვალშიგა წნევა;
- დაფის აპკის პერფორაცია.

განსაკუთრებული მითითებები
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარების დროს. პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა კონტაქტური ლინზების მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების ჩასმა შეიძლება პრეპარატის ინსტილაციიდან მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ.
წვეთების ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად შესაძლოა თვალშიგა წნევის მომატება. თუ პრეპარატის გამოყენება ხდება 2 კვირა და მეტ ხანს, თვალშიგა წნევა რეგულარულად უნდა იზომებოდეს.

გვერდითი მოქმედება
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი
მედექსოლის ერთ ან ორ წვეთს იწვეთებენ კონიუნქტივალურად ყოველ 3-6 საათში ან ექიმის რეკომენდაცის მიხედვით.
უფროსებში – 1-5 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ, 6-10 დღის განმავლობაში, ბავშვებში – 1-2 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ 6-10 დღის განმავლობაში. გამოყენებამდე რეკომენდებულია ფლაკონის ხელით გათბობა, ყურში ცივი სითხის მოხვედრით უსიამოვნო შეგრძნების არიდების მიზნით.

გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობისა და ლაქტაციის დროს მედექსოლის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის ან ახალშობილისათვის მოსალოდნელ პოტენციურ რისკს.

გამოშვების ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები 5 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი რგოლით.
ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ძC ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში!

წამლის ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები

**შემადგენლობა **
პრეპარატ მედექსოლის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დექსამეტაზონის ფოსფატი 1 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: კრეატინინი, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ბორატი, პოლისორბატი 80, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ქლორწყალბადმჟავა, საინექციო წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
გლუკოკორტიკოსტეროიდული საშუალება.
ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა
სინთეზური ფტორირებული გლუკოკორტიკოიდული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ახდენს გამოხატულ ანთების, ალერგიის საწინააღმდეგო და მადესენსიბილიზირებელ მოქმედებას. დექსამეტაზონი აქტიურად თრგუნავს ანთებით პროცესებს, ეოზინოფილების მიერ ანთების მედიატორების გამოთავისუფლებით, პოხიერი უჯრედებიდან გამოთავისუფლებული მედიატორების მიგრაციის დათრგუნვით და კაპილარების განვლადობის შემცირებით.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია – დაბალია. თვალში ჩაწვეთების შემდეგ კარგად აღწევს კონიუნქტივაში და რქოვანის ეპითელიუმში.

ჩვენებები
- ალერგიული ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი;
- მწვავე და ქრონიკული ირიტი, ირიდოციკლიტი;
- ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ანთებითი მოვლენების პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- თერმული და ქიმიური დამწვრობა (რქოვანის დეფექტების სრული ეპითელიზაციის შემდეგ);
- მწვავე გარეთა და შუა ოტიტი დაფის აპკის დაზიანების გარეშე (მათ შორის სასმენი მილის ინფიცირებული ეგზემა).

უკუჩვენებები
პრეპარატი უკუნაჩვენებია:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
- კერატიტი, რომლის გამომწვევია herpes simplex, ჩუტყვავილა და სხვა ვირუსული დაავადებები;
- თვალის სოკოვანი დაავადებები;
- თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებები რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანებით;
- რქოვანას ეპითელიოპათია;
- მომატებული თვალშიგა წნევა;
- დაფის აპკის პერფორაცია.

განსაკუთრებული მითითებები
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარების დროს. პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა კონტაქტური ლინზების მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების ჩასმა შეიძლება პრეპარატის ინსტილაციიდან მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ.
წვეთების ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად შესაძლოა თვალშიგა წნევის მომატება. თუ პრეპარატის გამოყენება ხდება 2 კვირა და მეტ ხანს, თვალშიგა წნევა რეგულარულად უნდა იზომებოდეს.

გვერდითი მოქმედება
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი
მედექსოლის ერთ ან ორ წვეთს იწვეთებენ კონიუნქტივალურად ყოველ 3-6 საათში ან ექიმის რეკომენდაცის მიხედვით.
უფროსებში – 1-5 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ, 6-10 დღის განმავლობაში, ბავშვებში – 1-2 წვეთი ყურში დღე-ღამეში 2-ჯერ 6-10 დღის განმავლობაში. გამოყენებამდე რეკომენდებულია ფლაკონის ხელით გათბობა, ყურში ცივი სითხის მოხვედრით უსიამოვნო შეგრძნების არიდების მიზნით.

გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობისა და ლაქტაციის დროს მედექსოლის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის ან ახალშობილისათვის მოსალოდნელ პოტენციურ რისკს.

გამოშვების ფორმა
თვალის/ყურის წვეთები 5 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი რგოლით.
ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში!

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე.