დომინალი 0.5% 5მლ თვალის წვეთები

სავაჭროსახელწოდება: დომინალი.

საერთაშორისო****არაპატენტირებული****სახელოდება : მოქსიფლოქსაცინი.

წამლისფორმა: 0,5% თვალის წვეთები.
**
**შემადგენლობა
აქტიურინივთიერება: მოქსიფლოქსაცინი - 5 მგ/მლ,
დამხმარენივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ბორის მჟავა; ედეტატი; ეთანოლი; კონსერვანტი - ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0,005%.

აღწერილობა**:** გამჭვირვალე, მომწვანო-მოყვითალო ფერის ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული****ჯგუფი

ანტიმიკრობული საშუალება, ფტორქინოლონის ჯგუფი.
**
ფარმაკოლოგიურიმოქმედება**
დომინალი ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატია. იგი ახდენს ბაქტერიოციდულ მოქმედებას, რომლის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული II და IV ტოპოიზომერაზების ინჰიბირებით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევას. მოქსიფლოქსაცინი ინ ვიტრო აქტიურია მიკროორგანიზმების, ანაერობების, მჟავაგამძლე ბაქტერიების და ატიპიური ფორმების, ისეთი, როგორიცაა Micoplasma, Chlamidia, Legionella, გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ.
მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია ბეტა-ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების მიმართ.
პრეპარატისმიმართმგრძნობიარეა:
გრამ _-_დადებითი მიკროორგანიზმები : Staphylococcus aureus (მათ შორის მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამები), Streptococcus pneumoniae (მათ შორის პენიცილინისა და მაკროლიდებისადმი მდგრადი შტამები), Streptococcus pyogenes (A ჯგუფი), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae.

გრამ _-_უარყოფითი მიკროორგანიზმები : Haemophillus influenzae (β-ლაქტამაზის მაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (β-ლაქტამაზების მაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus, vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.
ანაერობული ბაქტერიები : Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerhii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thethaiotaomicron, Bacterroidesnuniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Provetella spp, Propionbacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium ramonus.
ატიპიური ფორმები : Chlamidia pneumoniae, Microplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Caxiella burnetti.
**
გამოყენებისჩვენება**
თვალის ინფექციური დაავადებები მოზრდილებში, რომელიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ: ბაქტერიული კონიუქტივიტი.
**
მიღებისწესიდადოზები**
ინსტილაციები თითო წვეთი 3-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
**
გვერდითიმოქმედება**
ციებ-ცხელება, გამონაყარი, ფარინგიტი, რინიტი. ძალიან იშვიათად, შესაძლოა პირველი დოზის მიღებისთანავე - კვინკეს შეშუპება(ანგიონევროზული შეშუპება: ხახის, ხორხისა და სახის);
სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, სერიოზული ანაფილაქსიური რეაქციები (ძალიან იშვიათად) რომელიც კლინიკური სურათის შესაბამისა მოითხოვს სიმპტომურ თერაპიას.
მხედველობის ორგანოების მხრივ: სიმშრალე, დისკომფორტი და ტკივილი თვალების მხრივ, თვალის ჰიპერემია, კონიუქტივისქვეშა სისხლჩაქცევა.
**
**უკუჩვენება
მაღალი მგრძნობელობა პრეპარატის და ქინოლონური რიგის სხვა ქიმიოთერაპიული საშუალებების ან ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებისა და მოზარდებისათვის რეკომენდებული არ არის. დაუდგენელია პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

სიფრთხილის****ზომები
პრეპარატისა და სხვა ანტიმიკრობული საშუალებების ხანგრძლივად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ოპორტუნისტული მიკროორგანიზმების, მათ შორის სოკოების რაოდენობის გაზრდა.
ორსულობის, ასევე ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც სავარაუდო სამკურნალო ეფექტი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს.
**
განსაკუთრებულიმითითებანი****
** პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ როგორც თვალის წვეთები.
არ გამოიყენება თვალში საინექციოდ.
გამოყენებამდე მოიშორეთ საკონტაქტო ლინზები.
**
ჭარბიდოზისმიღება
** ჭარბი დოზის მიღებისას საჭიროა თვალების ჩამობანა თბილი წყლით.

შენახვის****პირობები

პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას 18-25°C ტემპერატურაზე.

ვარგისობის****ვადა

2 წელი. ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება.

აფთიაქიდანგაცემისწესი**
** გაიცემა რეცეპტით.

**გამოშვებისფორმა
** პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონები 10მლ.

შემადგენლობა: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდს, 400მგ მოქსიფლოქსაცინის ეკვივალენტურს;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K-30, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, დიბუთილფთალატი, რკინის ოქსიდი წითელი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჰიპრომელოზა 5.

ჩვენება: პრეპარატი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, ქინოლონების, პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ; 18 წლამდე ასაკი; ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

მიღების წესი და დოზირება: დომინალის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400მგ-ს დღე- ღამეში ერთხელ. ტაბლეტი მიიღება დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, კვებისგან დამოუკიდებლად. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს; არაჰოსპიტალური პნევმონიის დროს-10 დღეს; მწვავე სინუსიტის, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს-7 დღეს.
დომინალის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის (სკალა Child-Pygh, ჯგუფები ?, ?) ნაკლები ან ტოლი და-ან თირკმელების უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსის ნაკლები ან ტოლი 30მლ-წთ-1.73მ2 ჩათვლით) მქონე პაციენტებში დოზის კორექციას არ მოითხოვს.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

დომინალი 400მგ
(მოქსიფლოქსაცინი)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: მოქსიფლოქსაცინი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ღია ვარდისფერი, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე მოგრძო ფორმის შემოგარსული ტაბლეტები ჭდით;

**შემადგენლობა: **
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდს, 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ეკვივალენტურს;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K-30, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, დიბუთილფთალატი, რკინის ოქსიდი წითელი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჰიპრომელოზა 5.

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 400 მგ

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
დომინალი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკს პერორალური გამოყენებისათვის. პრეპარატს გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება, რომელიც ვლინდება მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევით. მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია ბეტა- ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი მიკროორგანიზმების მიმართ.
დომინალის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი გრამდადებითი ბაქტერიები: Strptococcus pneumoniae (პენიცილინებისა და მაკროლიდების მიმართ მდგრადი შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (А ჯგუფი), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;
აგრეთვე Chlamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 91%-ს. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0.5-4 სთ-ის განმავლობაში და შეადგენს 3.1 მგ/ლ. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მისი დაახლოებით 45% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 2 ლ/კგ. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება მოქსიფლოქსაცინის დონეს სისხლში, აღინიშნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის დანამატ წიაღებში, ანთების კერებში. მოქსიფლოქსაცინი მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში ციტოქრომ P450 მიკროსომული ფერმენტული სისტემის მონაწილეობის გარეშე. პრეპარატის დაახლოებით 45% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან და ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 12 სთ-ს.

ჩვენება:
პრეპარატი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

მიღების წესი და დოზირება:
დომინალის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ-ს დღე-ღამეში ერთხელ.
ტაბლეტი მიიღება დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, კვებისგან დამოუკიდებლად.
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს; არაჰოსპიტალური პნევმონიის დროს – 10 დღეს; მწვავე სინუსიტის,
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს – 7 დღეს.
დომინალის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის (სკალა Child-Pygh, ჯგუფები А, В)≤და/ან თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსის ≤30 მლ/წთ/1.73 მ2 ჩათვლით) მქონე პაციენტებში დოზის კორექციას არ მოითხოვს.

გვერდითი მოვლენები:
ჩვეულებრივ მოქსიფლოქსაცინი კარგად გადაიტანება, გვერდითი მოვლენების უმეტესობა (90%-ზე მეტი) ვლინდება მსუბუქი ან ზომიერად გამოხატული ფორმით.
ხშირად – 1-10%, იშვიათად – 0.1-1%, ძალიან იშვიათად – 0.01-0.1%.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად – QT ინტერვალის გახანგრძლივება ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებში, იშვიათად – ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ძალიან იშვიათად – არტერიული ჰიპოტენზია, ვაზოდილატაცია, პერიფერიული შეშუპება, სინკოპე;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად – გულისრევა, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება, ტრანსამინაზების აქტივობის გარდამავალი მატება, იშვიათად – პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, ყაბზობა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ანორექსია, სტომატიტი, გლოსიტი, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზას აქტივობის მატება, ძალიან იშვიათად – გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური);
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, იშვიათად – უძილობა, ნევროზული მდგომარეობა, ძილიანობა, შფოთვა, ტრემორი,
პარესთეზიები, ძალიან იშვიათად – პათოლოგიური სიზმრები, ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონუსის მომატება, კოორდინაციის დარღვევა, ამნეზია, მეტყველების დარღვევა, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა, მგრძნობელობის დაქვეითება, კრუნჩხვითი გულყრები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, ფსიქოზური რეაქციები; ასეთი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა;
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ქოშინი, ძალიან იშვიათად – ბრონქოსპაზმი;
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: ხშირად – გემოვნების გაუკუღმართება, ძალიან იშვიათად – მხედველობის დარღვევა, შუილი ყურებში, გემოს შეგრძნების დაკარგვა, პაროსმია;
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: იშვიათად – ართრალგია, მიალგია, ძალიან იშვიათად – ართრიტი, ტენდოპათია;
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ძალიან იშვიათად – ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;
შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად – ვაგინალურო კანდიდოზი, ვაგინიტი, ძალიან იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
ლაბორატორიული მონაცემები: იშვიათად – ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ამილაზას აქტივობის მომატება, ძალიან იშვიათად – თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის შემცირება, თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერურიკემია, ლაქტატდეჰიდროგენაზას აქტივობის მომატება;
სხვა: იშვიათად – ზოგადი სისუსტე, ტკივილი გულმკერდის არეში, ოფლიანობა, ძალიან იშვიათად – ტკივილი მენჯის არეში, სახის შეშუპება, ტკივილი ზურგის არეში, ფეხების ტკივილი.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, ქინოლონების, პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ; 18 წლამდე ასაკი; ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

**ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: **
ანტაციდების, მინერალური ნივთიერებების, პოლივიტამინების დომინალთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია მოქსიფლოქსაცინის შეწოვის დარღვევა (პოლივალენტურ კათიონებთან ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის შედეგად) და შესაბამისად სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება. ამასთან დაკავშირებით ანტაციდები, ანტირეტროვირუსული და სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შეიცავს კალციუმს, მაგნიუმს, ალუმინს და რკინას, მიიღება მინიმუმ 4 სთ-ით ადრე ან 2 სთ-ში დომინალის მიღების შემდეგ.
ერთდროული გამოყენებისას რანიტიდინი უმნიშვნელოდ ცვლის მოქსიფლოქსაცინის აბსორბციას.
დომინალის ერთდროული გამოყენებისას IA კლასის (ქინიდინი, პროკაინამიდი) ან III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი) ანტიარითმიულ პრეპარატებთან, აგრეთვე პრეპარატებთან, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ნეიროლეფსიური საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), შესაძლებელია აღინიშნოს ადიტიური მოქმედება.

ანტიბიოტიკებისა (მათ შორის მოქსიფლოქსაცინის) და ანტიკოაგულანტების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა ანტიკოაგულანტების აქტივობის მომატება. რისკის ფაქტორს მიეკუთვნება ანთებითი პროცესით თანდართული ინფექციური დაავადება. მიუხედავად იმისა, რომ არ აღინიშნება ურთიერთქმედება ვარფარინსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის, პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ ამ პრეპარატებით კომბინირებულ მკურნალობას, აუცილებელია პროთრომბინის დროის მონიტორინგი, საჭიროებისას - პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.
პრეპარატის სხვა ქინოლონებთან გამოყენებისას QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი მატულობს.
ერთდროული გამოყენებისას დომინალი უმნიშვნელოდ ცვლის დიგოქსინის, ატენოლოლის და პარენტერულად შეყვანილი მორფინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს.
გლუკოკორტიკოსტეროიდები ზრდის ტენდოვაგინიტის განვითარების ან მყესის გაგლეჯის რისკს.
პრობენეციდისა და მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას.
400 მგ მოქსიფლოქსაცინის და გააქტივებული ნახშირის ერთდროული მიღებისას დომინალის სისტემური ბიოშეღწევადობა მნიშვნელოვნად ქვეითდება (80%-ზე მეტი) მისი აბსორბციის შენელების შედეგად.

**ჰიპერდოზირება: **
მკურნალობა: პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, ადეკვატური ჰიდრატაცია, გააქტივებული ნახშირის მიღება, ეკგ-ის მონიტორინგი (QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან დაკავშირებით), სიმპტომური მკურნალობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:
დომინალის გამოყენება ორსულებში უკუნაჩვენებია.
მოქსიფლოქსაცინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში დომინალის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

გამოყენების თავისებურებები:
დომინალით მკურნალობის დროს ზოგიერთ პაციენტებში შესაძლოა აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ამიტომ პრეპარატის მიღებას თავი უნდა აარიდონ
გახანგრძლივებული QT ინტერვალის, ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებმა.
არითმიის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიის, მიოკარდიუმის მწვავე იშემიის დროს) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგანაც განსაკუთრებით ასეთ პაციენტებში მატულობს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი (სიცოცხლისათვის სახიფათო პარკუჭების ფიბრილაციის განვითარების რისკის ჩათვლით).
QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შესაძლებელია გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციის მომატებისას, ამიტომ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება მიზანშეწონილი არ არის.
დომინალით მკურნალობის დროს მატულობს კრუნჩხვითი გულყრის განვითარების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ცნს-ის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს კრუნჩხვითი გულყრა ან შეუძლიათ განაპირობონ მისი განვითარება.
ეპილეფსიით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
განსაკუთრებით ხანდაზმულ და იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ერთდროულად კორტიკოსტეროიდებით და მოქსიფლოქსაცინით, შესაძლებელია ტენდოვაგინიტის განვითარება ან მყესის გაგლეჯა. ტკივილის ან მყესის ანთების ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში დომინალის მიღება უნდა შეწყდეს და მოხდეს დაზიანებული კიდურის იმობილიზაცია.
დომინალის გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის დროს (სკალა Child-Pygh, ჯგუფი C რეკომენდებული არ არის.
დომინალით მკურნალობის ფონზე მძიმედ მიმდინარე დიარეის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ფსევდომემბრანული კოლიტის გამორიცხვა. უკანასკნელის გამოვლენისას საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა და შესაბამისი თერაპიის დანიშვნა.
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავის არიდება მზის სხივებისგან და ულტრაიისფერი დასხივებისგან.
მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
საკითხი ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე წყდება ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის პრეპარატის მიღებაზე მისი რეაქციის შეფასების შემდეგ.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, თითო კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

**შენახვის პირობები: **
ინახება არა უმეტეს 25ºCტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

შემადგენლობა: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდს, 400მგ მოქსიფლოქსაცინის ეკვივალენტურს;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K-30, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, დიბუთილფთალატი, რკინის ოქსიდი წითელი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჰიპრომელოზა 5.

ჩვენება: პრეპარატი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, ქინოლონების, პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ; 18 წლამდე ასაკი; ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

მიღების წესი და დოზირება: დომინალის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400მგ-ს დღე- ღამეში ერთხელ. ტაბლეტი მიიღება დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, კვებისგან დამოუკიდებლად. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს; არაჰოსპიტალური პნევმონიის დროს-10 დღეს; მწვავე სინუსიტის, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს-7 დღეს.
დომინალის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის (სკალა Child-Pygh, ჯგუფები ?, ?) ნაკლები ან ტოლი და-ან თირკმელების უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსის ნაკლები ან ტოლი 30მლ-წთ-1.73მ2 ჩათვლით) მქონე პაციენტებში დოზის კორექციას არ მოითხოვს.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.