ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: რენინ - ანგიოტენზინ სისტემაზე მოქმედი საშუალებები, აგფ ინჰიბიტორები
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას გაიცემა ურეცეპტოდ)
აქტიური ინგრედიენტები:
კაპტი 25
ზოგადი დახასიათება:
არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება: კაპტოპრილი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, ცალ
მხარეს ჯვარედინი ჭდით;
შემადგენლობა:
1 ტაბლეტი შეიცავს:
კაპტოპრილს – 25 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი,
ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, სტეარინის მჟავა.
გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები, 25 მგ.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიჰიპერტენზიული საშუალება. ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორი.
ათქ-კოდი: C09AA01.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კაპტოპრილი წარმოადგენს ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორს,
რომელიც ხელს უშლის ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ანგოტენზინ II-ად, რაც თავის
მხრივ თრგუნავს თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქოვან შრეში ალდოსტერონის სეკრეციას.
კაპტოპრილი ხელს უშლის ანგიოტენზინ II-ის პროდუქციას, რომელსაც გააჩნია ძლიერი
სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი მოქმედება. ამის გამო ამცირებს სისხლძარღვთა საერთო
პერიფერიულ წინააღმდეგობას, გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის ცვლილების გარეშე
ზრდის სისხლის მიმოქცევას თირკმლებში. ამცირებს წნევას მარჯვენა პარკუჭსა და
სისხლის მიმოქცევის მცირე წრეში, ხელს უშლის გულის უკმარისობის პროგრესირების
პროცესს. არ იწვევს ორგანიზმში სითხის შეკავებას.
ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ კაპტოპრილი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის
ტრაქტიდან. პრეპარატის 75% გადადის სისხლში და მიღებიდან ერთ საათში აღწევს
მაქსიმალურ კონცენტრაციას. საკვები ამცირებს წამლის შეწოვას 30-40%-ით, ამის გამო
პრეპარატი მიიღება ჭამამდე 1 სთ-ით ადრე. დაახლოებით 25-30% უკავშირდება პლაზმის
ცილებს. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2 სთ-ს. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება
ღვიძლში. მიღებული დოზის 95%^ელიმინირდება ორგანიზმიდან თირკმლების საშუალებით,
აქედან 50% უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი - აქტიური მეტაბოლიტების სახით.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი
ხანგრძლივდება, რის გამოც საჭიროა დოზის შემცირება.
ჩვენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია;
- გულის ქრონიკული უკმარისობა;
- დიაბეტური ნეფროპათია;
- მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი.
მიღების წესი და დოზირება:
კაპტი 25 მიიღება ჭამამდე 1 სთ-ით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.
არტერიული ჰიპერტენზია: მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის ჰიპერტონული დაავადების დროს
კაპტოპრილით მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 12.5 მგ-ს ორჯერ დღეში.
საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის თანდათანობითი გაზრდა ყოველ 2 კვირაში
ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 მგ-ს ორჯერ დღეში.
მძიმე ფორმის ჰიპერტონული დაავადების დროს კაპტოპრილით მკურნალობის საწყისი დოზა
შეადგენს 12.5 მგ-ს ორჯერ დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა _ 50 მგ-ს სამჯერ
დღეში. სადღეღამისო მაქსიმალური დოზაა – 150 მგ. კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული
თერაპიის შემადგენლობაში პრეპარატის დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.
გულის ქრონიკული უკმარისობა: კაპტოპრილის დანიშვნამდე საჭიროა დიურეტიკის მოხსნა
ან დოზის შემცირება. მკურნალობა იწყება ექიმის მკაცრი კონტროლით. საწყისი დოზა
შეადგენს 6.25 მგ-12.5 მგ 2-3-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის
თანდათანობითი გაზრდა ყოველ 2 კვირაში ერთხელ, 25 მგ-მდე სამჯერ დღეში
(მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 150 მგ).
დიაბეტური ნეფროპათია: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 75-100 მგ-ს,
გაყოფილი 2-3 მიღებაზე.
მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი: კაპტოპრილით მკურნალობის დაწყება
შეიძლება მიოკარდიუმის ინფარქტის განვითარებიდან მესამე დღეს, საწყისი დოზით 6.25
მგ 2-3-ჯერ დღეში. ჰიპოტენზიის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა დოზის
შემცირება.
პაციენტებში თირკმლის დარღვეული ფუნქციით: თირკმლის ფუნქციის ზომიერად
დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი არა ნაკლებ 30 მლ/წთ/1.73 მ2) კაპტოპრილი
ინიშნება დოზით 75-100 მგ/დღე-ღამეში. თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევისას
(კკ >40 მლ/წთ/1.73 მ2 – 150 მგ;
21-40 მლ/წთ/1.73 მ2 – 100 მგ;
10-20 მლ/წთ/1.73 მ2 – 75 მგ;
კაპტოპრილის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში არასაკმარისად არის
შესწავლილი. Mმკურნალობა შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდებული
დოზაა სხეულის წონის 0.3 მგ/კგ. კაპტოპრილი ინიშნება 3-ჯერ დღეში. ინტერვალი
მიღებებს შორის განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პრეპარატზე რეაქციის მიხედვით.
ხანდაზმულ პაციენტებში კაპტოპრილით მკურნალობის საწყისი დოზაა 6.25 მგ 2-ჯერ
დღეში, ვინაიდან მათ შეიძლება აღენიშნებოდეთ როგორც თირკმლის, ასევე სხვა
ორგანოების მხრივ ფუნქციის დარღვევები. Dდოზირება განისაზღვრება არტერიული წნევის
რეაქციით პრეპარატზე.
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად. Mმკურნალობის დაწყება
რეკომენდებულია დოზით 6.25 მგ 2-ჯერ დღეში და შეძლებისდაგვარად მისი შენარჩუნება.
გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია;
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქიტი, ბრონქოსპაზმი, მშრალი ხველა;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში შეიძლება
აღინიშნებოდეს ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება,
საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა ან შეკრულობა, გემოს შეგრძნების დარღვევა,
პირის სიმშრალე, აფთოზური სტომატიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: დაღლილობა, თავბრუ, თავის
ტკივილი, ძილის დარღვევა;
მხედველობის სისტემის მხრივ: მხედველობის დაბინდვა;
შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: შეიძლება განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა,
პროტეინურია, სისხლში შარდოვანას აზოტისა და კრეატინინის მომატება;
კანის მხრივ: ქავილი, მაკულო-პაპულოზური გამონაყარი;
ალერგიული რეაქციები: ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება,
ფოტოსენსიბილიზაცია, ანაფილაქსიური რეაქცია;
წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის მხრივ: ჰიპერკალემია, ჰიპონატრემია, აციდოზი;
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი,
თრომბოციტოპენია, ანემია.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის
აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა კაპტოპრილის და სხვა ანგიოტენზინგარდამქნელი ფერმენტის
ინჰიბიტორების მიმართ, თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა, თირკმლის
არტერიების ორმხრივი სტენოზი ან პროგრესირებადი აზოტემიით მიმდინარე ცალი
თირკმლის არტერიის სტენოზი, თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი,
ჰიპერკალემია, ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია, აორტის სტენოზი, კვინკეს შეშუპება,
პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი.
ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:O
ერთდროული გამოყენებისას კაპტოპრილი აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების
მოქმედებას, განსაკუთრებით დიურეზულ საშუალებებთან და განგლიობლოკატორებთან
კომბინაციაში. მინიმალური სინერგული ეფექტი ვლინდება ბეტა-ბლოკატორებთან
კომბინაციაში. ჰიპერკალემიის განვითარების საშიშროების გამო პრეპარატი არ
ინიშნება კალიუმის შემნახველ შარდმდენებთან ერთად (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი,
ტრიამტერენი).
კაპტოპრილი აძლიერებს პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების ეფექტს.
ნიტრატებთან კომბინაციაში საჭიროა მათი დოზის შემცირება.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინდომეტაცინი, ასპირინი)
ამცირებენ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ ეფექტს.
ალოპურინოლთან და პროკაინამიდთან კომბინაციაში კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს
ნეიტროპენია და სტივენს–ჯონსონის სინდრომი. Pპრობენეციდი აქვეითებს კაპტოპრილის
თირკმლის კლირენსს და ზრდის სისხლის შრატში მის დონეს.
ლითიუმის მარილებთან კომბინაციამ შესაძლოა გამოიწვიოს ლითიუმის კონცენტრაციის
ზრდა, რომელსაც თან ახლავს ლითიუმით ინტოქსიკაციის სიმპტომები.
იმუნოდეპრესანტებთან კომბინაციაში იზრდება ჰემატოლოგიური დარღვევების
განვითარების რისკი.
კაპტოპრილით მკურნალობის შედეგად ზოგადი ანესთეზიით მიმდინარე ქირურგიული
ოპერაციების დროს შეიძლება განვითარდეს არტერიული ჰიპოტენზია, რისი კორექციაც
შესაძლებელია პლაზმის შემცვლელი პრეპარატების საშუალებით.
არ არის მიზანშეწონილი კაპტოპრილით მკურნალობის პროცესში ალკოჰოლური სასმელების
მიღება.
ჭარბი დოზირება:
კაპტოპრილით დოზის გადაჭარბება ვლინდება ჰიპოტენზიით, შოკით, ბრადიკარდიით, წყალ-
ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევით, თირკმლის უკმარისობით.
არტერიული წნევის ნორმალიზებისათვის საჭიროა ინტრავენურად პლაზმის შემცვლელი
ხსნარების ინფუზია, შრატის ელექტროლიტებისა და კრეატინინის რეგულარული კონტროლი.
დოზის გადაჭარბების დროს პრეპარატი ადვილად გამოიდევნება ორგანიზმიდან
ჰემოდიალიზის საშუალებით.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
განსაკუთრებული მითითებები:
არ არის რეკომენდებული პრეპარატით მკურნალობა აორტის სტენოზის დროს, ჰემოდიალიზზე
მყოფ პაციენტებში. სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზის
დროს. კაპტოპრილი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება კოლაგენოზებით დაავადებულ
პაციენტებში, ნეიტროპენიისა და აგრანულოციტოზის განვითარების რისკის გაზრდის
გამო. ასევე, იმუნოდეპრესანტებით მკურნალობისას, განსაკუთრებით^თირკმლის
პათოლოგიით მიმდინარე დაავადებების დროს.
კაპტოპრილის დიდი დოზებით მკურნალობისას საჭიროა შარდში ცილების კონტროლი, რადგან
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს აზოტისა და კრეატინინის დონის გარდამავალი
მომატება.
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი
აუტანლობის მქონე პაციენტებში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა თავის არიდება იმ ქმედებებისაგან, რომლებიც
მოითხოვენ ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
შეფუთვა:
20 ტაბლეტი ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და
ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში
პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა :
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება
დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით
(გადაუდებელი დახმარებისას გაიცემა ურეცეპტოდ).
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge
შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებაა კაპტოპრილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი
ფერმენტის ინჰიბიტორი.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია, გულის ქრონიკული უკმარისობა.
დოზირება და მიღების წესი: რეკომენდებული საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს: 25-50
მგ კაპტოპრილი დღე-ღამეში, მიღებული 2 დოზად. არტერიული წნევის სასურველი
მაჩვენებლის მისაღწევად დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს თანდათანობით
საჭიროებისამებრ 100-150 მგ-მდე, დანიშნული 2 დოზად. თუმცა, აუცილებელია სულ
მცირე 2 კვირიანი ინტერვალების დაცვა დოზის მომატებებს შორის. გულის ქრონიკული
უკმარობა: კაპტოპრილის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ მერყეობს 6.25-12.5, მიღებული
დღეში 2-3-ჯერ. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათან, პაციენტის ინდივიდუალური რეაქციის
გათვალისწინებით. კაპტოპრილის შემანარჩუნებელი დოზაა 75-100 მგ დღე-ღამეში,
გაყოფილი რამდენიმე დოზად. კაპტოპრილის მაქსიმალური დოზაა - 150 მგ, გაყოფილი
რამდენიმე დოზად. ხანდაზმულ და თირკმელის უკმარისობის მქონე პაციენტებში
რეკომენდებულია მკურნალი ექიმის მიერ დოზის შემცირება - განსაკუთრებით
მკურნალობის საწყის ეტაპზე. ბავშვები და მოზარდები: კაპტოპრილის საწყისი დოზა
შეადგენს დაახლოებით 0.3 მგ სხეულის მასის კგ-ზე. თირკმლის უკმარობის მქონე
დღენაკლულებში, ახალშობილ და ჩვილ ბავშვებში კაპტოპრილის საწყისი დოზა შეადგენს
0.15 მგ სხეულის მასის კგ-ზე. პრეპარატი მოწოდებულია შიგნით მისაღებად.
კაპტოპრილი დენკი 25 მიღება შესაძლებელია კვებათა შორის ინტერვალში. ტაბლეტი უნდა
გადაიყლაპოს 1 ჭიქა წყალთან ერთად. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს ორ თანაბარ დოზად.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა კაპტოპრილის, სხვა აგფ-ინჰიბიტორის ან
მედიკამენტის შემადგენელი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. ანგიონევროზული შეშუპება
განვითარებული აგფ ინჰიბიტორების მიღების ფონზე წარსულში. ქსოვილოვანი
შეშუპებისაკენ მიდრეკილება, ორსულობა პირველი სამი თვის შემდგომ. შაქრიანი
დიაბეტი,
თირკმლის დარღვეული ფუნქცია. ალსკირენის შემცველ პრეპარატებთან კომბინაციაში
მიღება.
ორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი არის ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ან
ფიქრობს რომ შეიძლება იყოს
ორსულად ან აპირებს დაფეხმძიმებას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე რჩევისათვის უნდა
მიემართოს მკურნალ ექიმს,
არ არის რეკომენდებული კაპტოპრილი ს მიღება ორსულობის ადრეულ ეტაპზე და ლაქტაციის
პერიოდში. უკუნაჩვენებია მისი მიღება ფეხმძიმობის პირველი ტრიმესტრის შემდეგ.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცვის მიზნით ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით.
შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებაა კაპტოპრილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი
ფერმენტის ინჰიბიტორი.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია, გულის ქრონიკული უკმარისობა.
დოზირება და მიღების წესი: რეკომენდებული საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს: 25-50
მგ კაპტოპრილი დღე-ღამეში, მიღებული 2 დოზად. არტერიული წნევის სასურველი
მაჩვენებლის მისაღწევად დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს თანდათანობით
საჭიროებისამებრ 100-150 მგ-მდე, დანიშნული 2 დოზად. თუმცა, აუცილებელია სულ
მცირე 2 კვირიანი ინტერვალების დაცვა დოზის მომატებებს შორის. გულის ქრონიკული
უკმარობა: კაპტოპრილის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ მერყეობს 6.25-12.5, მიღებული
დღეში 2-3-ჯერ. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათან, პაციენტის ინდივიდუალური რეაქციის
გათვალისწინებით. კაპტოპრილის შემანარჩუნებელი დოზაა 75-100 მგ დღე-ღამეში,
გაყოფილი რამდენიმე დოზად. კაპტოპრილის მაქსიმალური დოზაა - 150 მგ, გაყოფილი
რამდენიმე დოზად. ხანდაზმულ და თირკმელის უკმარისობის მქონე პაციენტებში
რეკომენდებულია მკურნალი ექიმის მიერ დოზის შემცირება - განსაკუთრებით
მკურნალობის საწყის ეტაპზე. ბავშვები და მოზარდები: კაპტოპრილის საწყისი დოზა
შეადგენს დაახლოებით 0.3 მგ სხეულის მასის კგ-ზე. თირკმლის უკმარობის მქონე
დღენაკლულებში, ახალშობილ და ჩვილ ბავშვებში კაპტოპრილის საწყისი დოზა შეადგენს
0.15 მგ სხეულის მასის კგ-ზე. პრეპარატი მოწოდებულია შიგნით მისაღებად.
კაპტოპრილი დენკი 25 მიღება შესაძლებელია კვებათა შორის ინტერვალში. ტაბლეტი უნდა
გადაიყლაპოს 1 ჭიქა წყალთან ერთად. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს ორ თანაბარ დოზად.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა კაპტოპრილის, სხვა აგფ-ინჰიბიტორის ან
მედიკამენტის შემადგენელი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. ანგიონევროზული შეშუპება
განვითარებული აგფ ინჰიბიტორების მიღების ფონზე წარსულში. ქსოვილოვანი
შეშუპებისაკენ მიდრეკილება, ორსულობა პირველი სამი თვის შემდგომ. შაქრიანი
დიაბეტი,
თირკმლის დარღვეული ფუნქცია. ალსკირენის შემცველ პრეპარატებთან კომბინაციაში
მიღება.
ორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი არის ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ან
ფიქრობს რომ შეიძლება იყოს
ორსულად ან აპირებს დაფეხმძიმებას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე რჩევისათვის უნდა
მიემართოს მკურნალ ექიმს,
არ არის რეკომენდებული კაპტოპრილი ს მიღება ორსულობის ადრეულ ეტაპზე და ლაქტაციის
პერიოდში. უკუნაჩვენებია მისი მიღება ფეხმძიმობის პირველი ტრიმესტრის შემდეგ.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცვის მიზნით ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით.
შემადგენლობა**
**1 ტაბ.
კაპტოპრილი . . . . 50 მგ
დამხმარე _ _ნივთიერებები :
მირკოკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, კარტოფილის სახამებელი,
ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
ფარმაკოლოგიური** **თვისებები
კაპტოპრილი წარმოადგენს იმ პრეპარატების ჯგუფის ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას,
რომლებიც ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბირების გზით იწვევენ
სისხლძარღვების საერთო პერიფერიული წინააღმდეგობის შემცირებას, არტერიული წნევის
დაწევასა და სისხლმიმოქცევის გაუმჯობესებას.
ფარმაკოკინეტიკა
კარგად და სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. საკვები აფერხებს პრეპარატის
შეწოვის პროცესს. პრეპარატი მოქმედებას იწყებს ერთჯერადი დოზის გამოყენებიდან 15
წუთის შემდეგ; მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ
და ნარჩუნდება 6-10 საათის განმავლობაში.
ჩვენებები
– არტერიული ჰიპერტონია (ყველა სტადია, როგორც მონოთერაპიის, ასევე სხვა
პრეპარატებთან კომბინაციაში, მაგალითად, თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ
საშუალებებთან, კალციუმის ანტაგონისტებთან), ჰიპერტონული კრიზები;
– სისხლმიმოქცევის ქრონიკული შეგუბებითი უკმარისობა (შარდმდენი პრეპარატებითა და
გლიკოზიდებით მკურნალობის მიმართ რეზისტენტობის მქონე ავადმყოფებში);
– მარცხენა პარკუჭის დისფუნქცია გულის მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ;
– გულის იშემიური დაავადება;
– ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის მქონე ავადმყოფებში დიაბეტური ნეფროპათიის
პროგრესიის თავიდან აცილების მიზნით.
მიღების** წესები და **დოზები
პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულების მიხედვით!
დოზების შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, რაც დამოკიდებულია სამკურნალო საშუალებაზე
ინდივიდუალურ რეაქციაზე.
სამკურნალო საშუალება გამოიყენება ჭამამდე 1 საათით ადრე.
ჩვეულებრივ, კაპტოპრილი გამოიყენება შემდეგი სქემის მიხედვით:
მოზრდილები:
არტერიული ჰიპერტონიის მკურნალობა -
საწყისი დოზა შეადგენს 12,5 მგ - 25 მგ, გამოიყენება დღეში 2-ჯერ.
ორკვირიანი შუალედით დასაშვებია ამ დოზის გაზრდა მაქსიმალურ დოზამდე 150
მგ/დღეში, გამოიყენება 50 მგ დღეში 3-ჯერ.
– ჰიპერტონული კრიზი - სამკურნალო საშუალება გამოიყენება სუბლინგვალურად 25 მგ
დოზით. საჭირო დონემდე წნევის დაწევის შემდეგ გრძელდება წინა ჰიპოტენზიური
მკურნალობა.
– სისხლმიმოქცევის უკმარისობა - მკურნალობა იწყება მცირე დოზებით 6,25 მგ - 12,5
მგ, გამოიყენება დღეში 2-3-ჯერ. დოზა იზრდება თანდათანობით, საჭიროების
შემთხვევაში, მაქსიმალურ დოზამდე, რომელიც ჩვეულებრივ არ აღემატება 75-100
მგ/დღეში, დღეში გამოიყენება 25 მგ 3-ჯერ ან 4-ჯერ.
– დიაბეტური ნეფროპათიისას I-ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე ავადმყოფებში -
სადღეღამისო დოზა შეადგენს 25 მგ/დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 6 კვირა.
– მიოკარდიუმის ინფარქტისას, ავადმყოფებში, რომლებსაც უტარდებოდათ მკურნალობა
ფიბრინოლიზური საშუალებებით -მკურნალობა იწყება ფიბრინოლიზური მკურნალობიდან 2
დღის შემდეგ, დოზა- კაპტოპრილის 18,75 მგ დღეში.
თირკმელების უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში მკურნალობის დასაწყისში გამოიყენება
ზემოთ რეკომენდებულზე მცირე დოზები, და, ძირითადად, გამოყენებებს შორის უფრო
ხანგრძლივი ინტერვალით; ეფექტის მიღებისას, სამკურნალო საშუალება გამოიყენება
მინიმალური, ეფექტური დოზებით, რომლებიც დადგენილია ინდივიდუალურად.
გამოყენება პედიატრიაში
ვინაიდან, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში საფუძვლიანად არ არის შესწავლილი,
სამკურნალო საშუალება გამოიყენება მხოლოდ სხვა პრეპარატების არაეფექტურობის
შემთხვევაში.
მკურნალობა იწყება ძალიან მცირე დოზებით, რაც ჩვეულებრივ შეადგენს:
–ახალშობილები - ერთჯერადად სხეულის წონის 0,05 - 0,1 მგ/კგ, საჭიროების
შემთხვევაში დღეში 3-ჯერ (ყოველ 8 საათში). დასაშვებია ერთჯერადი დოზის გაზრდა
სხეულის წონის 0,5 მგ/კგ-მდე და დღის განმავლობაში მაქსიმალურად 4-ჯერ გამოყენება
(ყოველ 6 საათში).
– ძუძუს ასაკის და უფროსი ბავშვები - ერთჯერადად სხეულის წონის 0,3 მგ/კგ.
დასაშვებია ამ დოზის თანდათანობითი ზრდა სხეულის წონის 3 მგ/კგ-მდე/დღეში.
გვერდითი** **მოვლენები
მკურნალობის პერიოდში შეიძლება განვითარდეს:
– ალერგიული რეაქცია კანის მხრიდან (გამონაყარი, ქავილი, კანის ჰიპერემია, ჭინჭრის ციება, ფოტოსენსიბილიზაცია), ასევე ვაზომოტორული შეშუპება (ზედა სასუნთქ გზებში განვითარების შემთხვევაში არის საშიში)
– დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან (ღებინება, მადის უქონლობა, გემოვნების დარღვევა ან შესუსტება, პირის სიმშრალე)
– ხველა
– გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები (არტერიული წნევის ორთოსტატული დაწევა, განსაკუთრებით, შარდმდენ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას, ტაქიკარდია)
– დარღვევები ჰემოპოეზის სისტემის მხრიდან (ნეიტროპენია, უფრო იშვიათად, აგრანულოციტოზი), განსაკუთრებით კი თირკმელების უკმარისობის და სისხლძარღვოვანი კოლაგენოზების მქონე ავადმყოფებში
– წყალ-ელექტროლიზური წონასწორობის დარღვევა, ჰიპერკალიემია (განსაკუთრებით, თირკმელების უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში), ჰიპონატრიემია (განსაკუთრებით, დიურეზულების ერთდროული გამოყენებისას და ნატრიუმის მცირე შემცველობის დიეტის დაცვისას)
ეს სიმპტომები შექცევადია დოზის შემცირების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში. ორსულობის პერიოდში კაპტოპრილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს განვითარების მძიმე დარღვევები, ასევე, ნაყოფის სიკვდილი.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა კაპტოპრილის ან ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის სხვა
ინჰიბიტორების მიმართ, ჰემოპოეზის სისტემის დარღვევა, თირკმლის მთავარი არტერიის
სტენოზი (ერთმხრივი ან ორმხრივი), დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან,
ლაქტაციის პერიოდი და იმუნოლოგიური დაავადებები.
სამკურნალო საშუალება გამოიყენება სიფრთხილით:
– თირკმელების უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში (საჭიროა დოზის შემცირება)
– 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სისხლის მიმოქცევის მძიმე უკმარისობის დროს
– შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებების დროს
– ელექტროლიტური წონასწორობის მძიმე დარღვევებისას
– პროტეინურიის დროს, 1გ-ზე მეტი დღეღამეში
– ღვიძლის პირველადი დაავადების მქონე ავადმყოფები, რომლებიც ერთდროულად გადიან
მკურნალობას ისეთი პრეპარატებით, რომლებიც ამცირებენ ორგანიზმის იმუნოლოგიურ
რეაქციებს (მაგალითად, კორტიკოსტეროიდები, ციტოსტატიკები, ანტიმეტაბოლიტები),
ალოპურინოლით, ლითიუმის პრეპარატების პროკაინამიდომილით.
– არ გამოიყენება პაციენტებში, რომელთა ჰემოდიალიზის დროს გამოიყენებოდა
პოლიაკრილნიტრილები და პოლისულფონური ჰემოფილტრები, შესაძლებელია განვითარდეს
ალერგიული რეაქციები
– გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა თავი უნდა აარიდონ ინტენსიურ ფიზიკურ
დატვირთვას
– საჭიროა თავის არიდება მომატებული ოფლიანობისა და სითხის კარგვისაგან, ხოლო
ინტენსიური გულისრევის ან დიარეის განვითარებისას, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
– ყელის ტკივილისას ან სხეულის ტემპერატურის მომატებისას საჭიროა ექიმის
ინფორმირება (მოცემული სიმპტომები შეიძლება იყოს ნეიტროპენიის განვითარების
პირველადი ნიშნები)
–არ არის რეკომენდებული სამკურნალო საშუალების გამოყენების თვითნებური შეწყვეტა,
ხოლო სხვა პრეპარატების გამოყენების თაობაზე საჭიროა ექიმის ინფორმირება.
ორსულობა** და **ლაქტაცია
პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის (პრეპარატი ტოქსიკურად მოქმედებს ნაყოფზე) და
ლაქტაციის პერიოდში.
ორსულობისას ან ორსულობის დაგეგმვისას, მკურნალობის მეთოდის შეცვლის მიზნით,
საჭიროა ექიმის კონსულტაციის მიღება
განსაკუთრებული** **მითითებები
ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მოძრავი მექანიზმების
მომსახურების უნარზე
პრეპარატის გამოყენება არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და
მოძრავი მექანიზმების მომსახურების უნარზე. გვერდითი ეფექტების განვითარების
შესაძლებლობის გათვალისწინებით, პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა უსაფრთხოების
ზომების მიღება.
ჭარბი** **დოზირება
პრეპარატის ჭარბი დოზის და ჰიპოტონიის განვითარების შემთხვევაში გამოიყენება
ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ინფუზია ვენაში. სისხლის პლაზმიდან
კაპტოპრილის გამოყოფა შესაძლებელია ჰემოდიალიზის დახმარებით.
სხვა** წამლებთან **ურთიერთქმედება
ჰიპერკალიემიის განვითარების საშიშროებასთან დაკავშირებით, დაუშვებელია
კაპტოპრილის გამოყენება სისხლში კალიუმის დონის კონტროლის გარეშე, კალიუმის
შემნახველ დიურეზულებთან და სხვა ისეთ პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც სისხლის
პლაზმაში ზრდიან კალიუმის კონცენტრაციას, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს
ჰიპერკალიემია.
კაპტოპრილის მოქმედებას ზრდის სხვა ანტიჰიპერტენზული პრეპარატების გამოყენება და
ნატრიუმის შეზღუდული მოხმარება, ხოლო არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო
პრეპარატები კაპტოპრილის მოქმედებას ასუსტებენ.
კაპტოპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს
მოწამვლის სიმპტომების განვითარება.
შენახვის** პირობები და **ვადები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე მშრალ და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით