ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ხველისა და გაციების სამკურნალო პრეპარატები, მუკოლიზური საშუალებები
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
შემადგენლობა: სიროფის 100გ შეიცავს 0,3გ ან 0,6გ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს და დამხმარე ნივთიერებებს: ბენზოის მჟავას, ღვინის მჟავას, პროპილენგლიკოლს, გლიცერინს, სორბიტოლს, ნატრიუმის მეტაბისულფიტს, ნატრიუმის საქარინს, ხენდროს არომატიზატორს, გასუფთავებულ წყალს.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი ნახველის გამოყოფა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება; ბრონქიალური ასთმა ნახველის ამოღების გართულებით; პნევმონია; ბრონქოექტაზიური დაავადება.
უკუჩვენებები: მაღალი მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისადმი; ორსულობა (I ტრიმესტრი). სიფრთხილით ხდება მიღება ორსულობის (II–III ტრიმესტრებში) და ლაქტაციის დროს, თირკმელების ან ღვიძლის უკმარისობისას, კრუნჩხვის სინდრომის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
დოზირების რეჟიმი: პრეპარატი ინიშნება შიგნით, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხის მიყოლებით. 15მგ-5მლ ბრონქოდილის ხსნარი ინიშნება შემდეგ რეჟიმში: ასაკი-რეკომენდებული დოზა-მიღების სიხშირე: ზრდასრულებს და ბავშვებს 12 წლის ზემოთ-10მლ (2 ჩაის კოვზი) 3–ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 6-დან 12-წლამდე-5მლ (1 ჩაის კოვზი) 2-3–ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 2-დან 6-წლამდე 2,5მლ (ნახევარი ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 1-დან 2-წლამდე 2,5მლ (ნახევარი ჩაის კოვზი) 2-ჯერ დღე-ღამეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 14 დღე. 14 დღის შემდეგ შესაძლებელია დოზის შემცირება. ხანგრძლივი მკურნალობის კურსის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის 2–ჯერ შემცირება.
გვერდითი მოვლენები: ხანგრძლივი მიღებისას დიდი დოზებით–გულისრევა, დიარეა, ტკივილები მუცლის არეში. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ორსულობა და ლაქტაცია: ბრონქოდილი უკუნაჩვენებია ორსულობის I ტრიმესტრში. II და III ტრიმესტრში მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში და ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეფასდეს თერაპიის სარგებლობა დედისთვის და შესაძლებელი რისკი ნაყოფისთვის.
ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის მიღება რეკომენდებული დოზებით ზეგავლენას არ ახდენს ისეთი საქმიანობის დროს, რომლებიც მოითხოვენ დიდ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატმა შესაძლებელია გავლენა იქონიოს კლინიკურ სურათზე კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
დოზის გადაჭარბება: პრეპარატის თერაპიულ და ტოქსიკურ დოზებს შორის დიაპაზონი ძალზე ფართოა, ამიტომ დოზის გადაჭარბების შესაძლებლობა პრაქტიკულად არ არსებობს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ბრონქოდილის მიღება ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად იწვევს ნახველის ამოღების გართულებას შემცირებული ხველების ფონზე. ბრონქოდილისა და ანტიბიოტიკების ერთდროული დანიშვნა (ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის, ერითრომიცინის, დოქსიციკლინის, რიფამპიცინის) ფილტვის ქსოვილში იწვევს ანტიბიოტიკების კონცენტრაციის გაზრდას.
გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
შემადგენლობა: სიროფის 100გ შეიცავს 0,3გ ან 0,6გ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს და დამხმარე ნივთიერებებს: ბენზოის მჟავას, ღვინის მჟავას, პროპილენგლიკოლს, გლიცერინს, სორბიტოლს, ნატრიუმის მეტაბისულფიტს, ნატრიუმის საქარინს, ხენდროს არომატიზატორს, გასუფთავებულ წყალს.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი ნახველის გამოყოფა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება; ბრონქიალური ასთმა ნახველის ამოღების გართულებით; პნევმონია; ბრონქოექტაზიური დაავადება.
უკუჩვენებები: მაღალი მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისადმი; ორსულობა (I ტრიმესტრი). სიფრთხილით ხდება მიღება ორსულობის (II–III ტრიმესტრებში) და ლაქტაციის დროს, თირკმელების ან ღვიძლის უკმარისობისას, კრუნჩხვის სინდრომის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
დოზირების რეჟიმი: პრეპარატი ინიშნება შიგნით, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხის მიყოლებით. 15მგ-5მლ ბრონქოდილის ხსნარი ინიშნება შემდეგ რეჟიმში: ასაკი-რეკომენდებული დოზა-მიღების სიხშირე: ზრდასრულებს და ბავშვებს 12 წლის ზემოთ-10მლ (2 ჩაის კოვზი) 3–ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 6-დან 12-წლამდე-5მლ (1 ჩაის კოვზი) 2-3–ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 2-დან 6-წლამდე 2,5მლ (ნახევარი ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებს 1-დან 2-წლამდე 2,5მლ (ნახევარი ჩაის კოვზი) 2-ჯერ დღე-ღამეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 14 დღე. 14 დღის შემდეგ შესაძლებელია დოზის შემცირება. ხანგრძლივი მკურნალობის კურსის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის 2–ჯერ შემცირება.
გვერდითი მოვლენები: ხანგრძლივი მიღებისას დიდი დოზებით–გულისრევა, დიარეა, ტკივილები მუცლის არეში. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ორსულობა და ლაქტაცია: ბრონქოდილი უკუნაჩვენებია ორსულობის I ტრიმესტრში. II და III ტრიმესტრში მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში და ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეფასდეს თერაპიის სარგებლობა დედისთვის და შესაძლებელი რისკი ნაყოფისთვის.
ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის მიღება რეკომენდებული დოზებით ზეგავლენას არ ახდენს ისეთი საქმიანობის დროს, რომლებიც მოითხოვენ დიდ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატმა შესაძლებელია გავლენა იქონიოს კლინიკურ სურათზე კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
დოზის გადაჭარბება: პრეპარატის თერაპიულ და ტოქსიკურ დოზებს შორის დიაპაზონი ძალზე ფართოა, ამიტომ დოზის გადაჭარბების შესაძლებლობა პრაქტიკულად არ არსებობს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ბრონქოდილის მიღება ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად იწვევს ნახველის ამოღების გართულებას შემცირებული ხველების ფონზე. ბრონქოდილისა და ანტიბიოტიკების ერთდროული დანიშვნა (ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის, ერითრომიცინის, დოქსიციკლინის, რიფამპიცინის) ფილტვის ქსოვილში იწვევს ანტიბიოტიკების კონცენტრაციის გაზრდას.
გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
**შემადგენლობა **
1 ტაბლეტი შეიცავს:
მოქმედი ნივთიერება: ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი - 30.0 მგ
დამხმარე ნივთიერება:
ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი (ბრომჰექსინის აქტიური მეტაბოლიტი) წარმოადგენს მუკოლიზურ პრეპარატს,
რომელიც აუმჯობესებს ნახველის რეოლოგიურ თვისებებს, ამცირებს მის წებოვნებას და
ადჰეზიურ თვისებებს, რაც განაპირობებს ნახველის სასუნთქი გზებიდან გამოსვლას.
ამბროქსოლი ასტიმულირებს ბრონქული ჯირკვლების სეროზული უჯრედების აქტივობას, მათ
მიერ ფერმენტების გამომუშავებას, რომლებიც თავის მხრივ მონაწილეობენ ნახველის
პოლისაქარიდებს შორის არსებული ბმების რღვევაში, აგრეთვე ასტიმულირებს
სურფაქტანტის წარმოქმნას და უშუალოდ მოქმედებს ბრონქების წამწამოვანი ეპითელიუმის
გააქტივებაში და ხელს უშლის მათ ერთმანეთთან შეწებებას.
პრეპარატის პერორალურად მიღებიდან თერაპიული ეფექტი ვლინდება 30 წუთში, ხოლო
მოქმედება გრძელდება 6-12 საათის განმავლობაში (მიღებული დოზის მიხედვით).
ჩვენებები
ბრონქოდილის ტაბლეტები გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებების დროს, როდესაც
ნახველი ხასიათდება წებოვნებით და დაავადება მიმდინარეობს გაძნელებული
ამოხველების თანხლებით:
-მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია
-ბრონქული ასთმა
-ბრონქოექტაზური დაავადება
მიღების წესები და დოზები
ბრონქოდილის ტაბლეტები მიიღება საკვების მიღების შემდეგ საკმარისი რაოდენობით
თბილ სითხესთან ერთად.
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში: პირველი 2-3 დღის განმავლობაში 1
ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში (90 მგ/დღე-ღამეში). შემდგომი მკურნალობა გრძელდება დღის
განმავლობაში 1 ტაბლეტის ორჯერ მიღებით (60 მგ/დღე-ღამეში).
6-დან 12 წლამდე ბავშვებში პირველი ორი დღის განმავლობაში 1/2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ
დღეში (30-45 მგ/დღე-ღამეში). შემდგომი მკურნალობა გრძელდება დღის განმავლობაში 1
ტაბლეტის ორჯერ მიღებით (30 მგ/დღე-ღამეში).
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობის
თავისებურებებზე. ექიმის დანიშნულების გარეშე ბრონქოდილის მიღება 4-5 დღეზე მეტი
ხნის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული.
გვერდითი მოვლენები
იშვიათად ვითარდება სისუსტე, თავის ტკივილი, პირის ღრუსა და სასუნთქი გზების
სიმშრალე, ნერწყვდენა, რინორეა, გასტრალგია, გულისრევა, ღებინება, დიარეა,
ყაბზობა, დიზურია, ეგზანთემა. განსაკუთრებით იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება
ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი კანზე, სახის არეში ანგიონევროზული შეშუპებები,
სუნთქვის დარღვევა, ტემპერატურული რეაქცია შემცივნებით).
არსებობს მონაცემები ალერგიული კონტაქტური დერმატიტების და, ერთ შემთხვევაში,
ანაფილაქსიური შოკის განვითარების შესახებ.
უკუჩვენება
აბსოლუტური უკუჩვენება:
-მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის მიმართ ან მზა პრეპარატის სხვა კომპონენეტების მიმართ.
-კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება
-ეპილეფსიის სინდრომი
-2 წლამდე ბავშვები (ბავშვებისათვის არსებობს წამლის სხვა ფორმა: ბრონქოდილის სიროფი)
შედარებითი უკუჩვენება:
თირკმლის ფუნქციური შესაძლებლობების შეზღუდვის დროს და/ან ღვიძლის მძიმე
დაავადებების დროს ბრონქოდილის მიღება საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილით, რაც
ვლინდება შემცირებული დოზის გამოყენებასა და პრეპარატის მიღებებს შორის
ინტერვალის გაზრდაში (ასეთ შემთხვევებში, როგორც წესი, მკურნალობა ტარდება ექიმის
მეთვალყურეობის ქვეშ).
ბრონქების მოტორიკის მოშლისა და სეკრეტის დიდი რაოდენობით გამოყოფის შემთხვევაშიც
აუცილებელია ბრონქოდილის მიღება განსაკუთრებული სიფრთხილით; ასეთ შემთხვევაში
მკურნალობის კურსი უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ორსულობა და ლაქტაცია
მიუხედავად იმისა, რომ არ არსებობს სარწმუნო მონაცემები ნაყოფსა და ჩვილ
ბავშვებზე ამბროქსოლის უარყოფითი მოქმედების შესახებ, ბრონქოდილის გამოყენება
ორსულობისა და (განსაკუთრებით 1 ტრიმესტრში) და ლაქტაციის დროს დასაშვებია მხოლოდ
იმ შემთხვევაში, თუ განისაზღვრება თანაფარდობა პრეპარატის მიღების შედეგად
შესაძლო სარგებელსა და რისკს შორის.
ჭარბი დოზირება
ამბროქსოლის მიმართ ტოლერანტობა მაღალია 25 მგ/კგ-მდე დოზებში.
სიმპტომები: ნერწყვდენის გაძლიერება, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის
დაქვეითება.
მკურნალობა: კუჭის გამორეცხვა პრეპარატის მიღებიდან პირველი 1-2 საათის
განმავლობაში, ცხიმის შემცველი საკვები პროდუქტების მიღება; აუცილებელია
ჰემოდინამიკის მაჩვენებლების კონტროლი და აუცილებლობის შემთხვევაში, სიმპტომური
მკურნალობის ჩატარება.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ხველების საწინააღმდეგო მოქმედების მქონე პრეპარატების (მაგალითად კოდეინის
შემცველი) ბრონქოდილთან ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ხველების
შემცირების ფონზე ნახველის ამოღების გაძნელების გამო.
ანტიბიოტიკებთან ერთდროული გამოყენების დროს (ამოქსაცილინი, ცეფუროქსინი,
ერითრომიცინი, დოქსაციკლინი) უმჯობესდება ანტიბიოტიკების სასუნთქ გზებში
მიწოდება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არა უმეტეს
250 C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობა: ვარგისია 3 წელი.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის პერიოდის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაცემის წესი - რეცეპტის გარეშე).
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით