გამოყენები ინსტრუქცია

ინფორმაცია პაციენტისთვის

---

ესომეპრაზოლი 20 მგ, 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები

წამლის გამოყენებამდე კარგად წაიკითხეთ ეს ჩანართი, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი თავიდან წაკითხვა.
• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს წამალი დაგენიშნათ მხოლოდ თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვებს. ეს შესაძლოა საზიანო იყოს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი თუ თქვენი და მათი დაავადების ნიშნები ერთნაირია.
• გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ისეთ გვერდით მოვლენებს რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული. იხილეთ პუნქტი 4.

---

ამ ჩანართში:

1. რას წარმოადგენს ესომეპრაზოლი და რისთვის გამოიყენება იგი
2. რა უნდა იცოდეთ ესომეპრაზოლის მიღებამდე
3. როგორ მივიღოთ ესომეპრაზოლი
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ესომეპრაზოლი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რას წარმოადგენს ესომეპრაზოლი და რისთვის გამოიყენება იგი

ესომეპრაზოლი არის წამლის გენერიული სახელწოდება. იგი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს სახელწოდებით „პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები“. იგი მუშაობს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავას რაოდენომის შემცირებაზე.

ესომეპრაზოლი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების მკურნალობისთვის:

მოზრდილები

• გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადება (გერდ). ეს არის მდგომარეობა როდესაც მჟავა კუჭიდან გადადის საყლაპავში (მილი რომელიც ყელს აკავშირებს კუჭთან) და იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულძმარვას.
• წყლულები კუჭში ან ნაწლავის (ნაწლავი) ზედა ნაწილში რომელიც ინფიცირებულია „Helicobacter pylori“’-ს ბაქტერიით. თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა, ექიმმა ინფექციის მკურნალობის მიზნით შესაძლოა ასევე დაგინიშნოთ ანტიბიოტიკები და ამით ხელი შეუწყოს წყლულის შეხორცებას.
• აასპ-თ (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები) გამოწვეული კუჭის წყლული. ესომეპრაზოლის გამოყენება ასევე შესაძლებელია კუჭის წყლულის ჩამოყალიბების შეჩერების მიზნით თუ ღებულოთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს.
• კუჭში ძალინ დიდი რაოდენობით მჟავას არსებობა რაც გამოწვეულია პანკრეასში ზრდით (ზოლინგერ ელისონის სინდრომი).
• ინტრავენური ომეპრაზოლით წყლულის სისხლდენის რეციდივის პრევენციის შემედეგ ხანგრძლივი მკურნალობა.

12 წლის და მეტი ასაკის მოზარდები

• გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადება (გერდ). ეს არის დაავადება როდესაც მჟავა კუჭიდან გადადის საყლაპავში (მილი რომელიც ყელს აკავშირებს კუჭთან) და იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულძმარვას.
• წყლულები კუჭში ან ნაწლავის (ნაწლავი) ზედა ნაწილში რომელიც ინფიცირებულია „Helicobacter pylori“’-ს ბაქტერიით. თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა, ექიმმა ინფექციის მკურნალობის მიზნით შესაძლოა ასევე დაგინიშნოთ ანტიბიოტიკები და ამით ხელი შეუწყოს წყლულის შეხორცებას.

2. რა უნდა იცოდეთ ესომეპრაზოლის მიღებამდე

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი:

• თუ ხართ ალერგიული ესომეპრაზოლის ან ამ პრეპარატში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (მოცემულია პუნქტში 6).
• თუ ხართ ალერგიული პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების სხვა პრეპარატების მიმართ (მაგ: პანტოპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი, რაბეპრაზოლი, ომეპრაზოლი).
• თუ ღებულობთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატს (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ).

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი თუ აღგენიშნებათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი. თუ არ ხართ დარწმუნებული ესომეპრაზოლის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

ესომეპრაზოლის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

• თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები
• თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე პრობლემები
• თუ ოდესმე გქონიათ კანის რეაქციები ესომეპრაზოლის მსგავსი პრეპარატებით მკურნალობის შემდეგ რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავას.
• თუ თქვენ გჭირდებათ სისხლის კონკრეტული ანალიზი (ქრომოგრანინი A).

ესომეპრაზოლმა შეიძლება დამალოს სხვა დაავადების სიმპტომები.აქედან გამომდინარე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ ომეპრაზოლის მიღებამდე ან მისი მიღების დროს აღინიშნება რომელიმე ჩამოთვლილთაგანი:

• უმიზეზოდ კარგავთ წონას და გაქვთ ყლაპვის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭის ტკივილი ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა.
• იწყებთ საკვების ან სისხლის ღებინებას.
• გაქვთ შავი განავალი (სისხლიანი განავალი)

თუ ესომეპრაზოლი დაგენიშნათ „მოთხოვნის მიხედვით“, სიმპტომების გაგრძელების და მისი ხასიათის შეცვლის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

ესომეპრაზოლის მსგავსი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მიღებამ, განსაკუთრებით ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში შეიძლება უმნიშვნელოდ გაზარდოს თეძოს, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობის რისკი. უთხარით ექიმს თუ გაქვთ ოსტეოპოროზი ან თუ ღებულობთ კორტიკოსტეროიდებს (რამაც შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზის რისკი).

თუ კანზე გაჩნდება გამონაყარი, განსაკუთრებით იმ ადგილებზე სადაც მზე ხვდება, მაშინვე უთხარით ექიმს, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს ესომეპრაზოლით მკურნალობის შეწყვეტა. გახსოვდეთ აგრეთვე ნებისმიერი სხვა ავადმყოფობის ეფექტი, როგორიცაა ტკივილი სახსრებში.

12 წლამდე ააკის ბავშვები

ინფორმაცია დოზირების შესახებ 1-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში მოცემულია ესომეპრაზოლის პროდუქტის საშეტის ინფორმაციაში (დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს).

სხვა პრეპარატები და ესომეპრაზოლი

უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ, ცოტა ხნის წინ ღებულობდით ან შესაძლოა რომ მიიღოთ სხვა პრეპარატები. ეს მოიცავს იმ პრეპარატებს რომელსაც ყიდულობთ რეცეპტის გარეშე. ეს იმის გამო ხდება, რომ ესომეპრაზოლს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედებაზე და ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ესომეპრაზოლზე.

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლის ტაბლეტები თუ ღებულობთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატს (გამოიყენება აივ ინფექციის სანკურნალოდ).

უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ შემდეგ პრეპარატებს:

• ატაზანავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის სანკურნალოდ).
• კლოპიდოგრელი (გამოიყენება სისხლის შედედების პრევენციი მიზნით).
• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი ან ვორიკონაზოლი (გამოიყენება სოკოთი გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ).
• ერლოტინიბი (გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ).
• ციტალოპრამი, იმიპრამინი ან კლომიპრამინი (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ).
• დიაზეპამი (გამოიყენება შფოთვის, კუნთების მოდუნების ან ეპილეფსიის სამკურნალოდ).
• ფენიტოინი (გამოიყენება ეპილეფსიის დროს). თუ ღებულობთ ფენიტოინს, ექიმი დააკვირდება როდესაც დაიწყებთ და შეწყვეტთ ესომეპრაზოლის მიღებას.
• პრეპარატები რომლებიც გამოიყენება სისხლის გასათხელებლად, როგორიც არის ვარფარინი. თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს თქვენზე დაკვირვება როდესაც დაიწყებთ და შეწყვეტთ ესომეპრაზოლის მიღებას.
• ცილოსტაზოლი (გამოიყენება მონაცვლეობითი კოჭლობის სამკურნალოდ - ტკივილი ფეხებში სიარულისას, რაც გამოწვეულია სისხლის არასაკმარისის მიწოდებით).
• ციზაპრიდი (გამოიყენება დისპეპსიის და გულძმარვის დროს)
• დიგოქსინი (გამოიყენება გულის პრობლემების დროს)
• მეტოტრექსატი (ქიმიოთერაპიული პრეპარატი რომელიც გამოიყენება დიდი დოზებით კიბოს მკურნალობისთვის) - ექიმმა დროებით უნდა გეშიწყვიტოთ ესომეპრაზოლით მკურნალობა თუ ღებულობთ დიდი დოზებით მეტოტრექსატს.
• ტაკროლიმუსი (ორგანოს გადანერგვა).
• რიფამპიცინი (გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ).
• კრაზანა (Hypericumperforatum) (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ).

თუ Helicobacter pylori -ს ინფექციით გამოწვეული წყლულის მკურნალობისთვის ექიმმა დაგინიშნათ ანტიბიოტიკები ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი, ასევე ესომეპრაზოლი, ძალიან მნიშვნელოვანია ექიმს უთხრათ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის შესახებ რომელსაც ღებულობთ.

ესომეპრაზოლის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ტაბლეტების მიღება შეგიძლიათ საკვებთან ერთად ან უზმოზე.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსული, ფიქრობთ რომ შესაძლებელია იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ესომეპრაზოლის მიღება ამ დროის განმავლობაში. არ არის ცნობილი გადადის თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. აქედან გამომდინარე, არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი თუ ხართ მეძუძური.

ავტომანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ნაკლებად სავარაუდოა რომ ესომეპრაზოლმა გავლენა მოახდინოს ავტომანქანის მართვის, იარაღების გამოყენების ან დანადგარებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, არახშირად ან იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა (იხ. პუნქტი 4). ზემოქმედების შემთხვევაში არ მართოთ ავტომანქანა ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

ესომეპრაზოლი შეიცავს საქაროზას

ესომეპრაზოლი შეიცავს შაქრის ბურთებს რომელიც შეიცავს საქაროზას, რაც წარმოადგენს შაქრის ტიპს. თუ ექიმმა გითხრათ რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

1. **3.**როგორ მივიღოთ ესომეპრაზოლი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხარით. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• თუ ამ პრეპარატს ღებულობთ ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, ექიმს დასჭირდება რომ მოახდინოს დაკვირვება (განსკუთრებით თუ მას ღებულობთ ერთ წელზე მეტი).
• თუ ექიმმა გითხრათ, რომ მიიღოთ ეს წამალი ისე, როგორც ეს გჭირდებათ და საჭიროების შემთხვევაში, აცნობეთ ექიმს, თუ სიმპტომები შეიცვლება.

რა დოზით უნდა მიიღოთ პრეპარატი

• თქვენი ექიმი გეტყვით რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ და რამდენ ხანს. ეს დამოკიდებულია თქვენს მდგომარეობაზე, რამდენი წლის ხართ და რამდენად კარგად მუშაობს თქვენი ღვიძლი.
• რეკომენდებული დოზები მოცემულია ქვემოთ.

გამოყენება 18 წლის და მეტი ასაკის მოზრდილებში

გასტროეზოფაგეალურირეფლუქსდაავადებით (გერდ) გამოწვეული გულძმარვის მკურნალობა

• თუ ექიმმა აღმოაჩინა რომ თქვენი საყლაპავი მილი მსუბუქად დაზიანებულია, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირის მანძილზე. თუ საყლაპავი მილის განკურნება ვერ მოხდება, ექიმი კვლავ დაგინიშნავთ იგივე დოზას 4 კვირის მანძილზე.
• საყლაპავი მილის განკურნების შემდეგ რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.
• თუ საყლაპავი არ არის დაზიანებული, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე. მდგომარეობის კონტროლის შემდეგ, ექიმი გეტყვით რომ პრეპარატი მიიღოთ საჭიროებისამებრ, მაქსიმალური დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე.
• ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ უფრო მცირე დოზა თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

Helicobacter pylori****-ს ინფექციით გამოწვეული წყლულების მკურნალობა და მათი რეციდივის პრევენცია

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ორჯერ დღეში ერთი კვირა.
• ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ანტიბიოტიკებს, როგორიცაა ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) მიღებით გამოწვეული კუჭის წყლულის მკურნალობა :

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4-8 კვირა.

კუჭის წყლულის პრევენცია თუ ღებულობთ აასპ-ებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები)

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.

მკურნალობა კუჭში ძალინ დიდი რაოდენობით მჟავას არსებობისას, რაც გამოწვეულია პანკრეასში ზრდით (ზოლინგერ ელისონის სინდრომი):

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ორჯერ დღეში.
• ექიმი დოზას შეგიცვლით თქვენი საჭიროებების გათვალისწინებით და ასევე გადაწყვეტს, თუ რამდენ ხანს გჭირდებათ წამლის მიღება. მაქსიმალური დოზა არის 80 მგ დღეში ორჯერ.

ინტრავენური ომეპრაზოლით წყლულის სისხლდენის რეციდივის პრევენციის შემედეგ ხანგრძლივი მკურნალობა:

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირა.

გამოყენება 12 წლის და მეტი ასაკის მოზარდებში

გასტროეზოფაგეალურირეფლუქსდაავადებით (გერდ) გამოწვეული გულძმარვის მკურნალობა:

• თუ ექიმმა აღმოაჩინა რომ თქვენი საყლაპავი მილი მსუბუქად დაზიანებულია, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირის მანძილზე. თუ საყლაპავი მილის განკურნება ვერ მოხდება, ექიმი კვლავ დაგინიშნავთ იგივე დოზას 4 კვირის მანძილზე.
• საყლაპავი მილის განკურნების შემდეგ რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.
• თუ საყლაპავი არ არის დაზიანებული, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე.
• ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ უფრო მცირე დოზა თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

Helicobacter pylori****-ს ინფექციით გამოწვეული წყლულების მკურნალობა და მათი რეციდივის პრევენცია

• რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ორჯერ დღეში ერთი კვირა.
• ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ანტიბიოტიკებს, როგორიცაა ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი.

ამ პრეპარატის მიღება

• ტაბლეტის მიღება შეგიძლიათ დღის ნებისმიერ მონაკვეთში.
• ტაბლეტის მიღება შეგიძლიათ საკვებთან ერთად ან უზმოზე.
• ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყლის მიყოლებით. არ დაღეჭოთ ან დაამტვრიოთ ტაბლეტი, რადგან ტაბლეტი შეიცავს გარსით დაფარულ გრანულებს რომლებიც აჩერებენ პრეპარატის დაშლას კუჭში არსებული მჟავათი. მნიშვნელოვანია, რომ არ დააზიანოთ გრანულები.

როგორ უნდა მოიქცეთ თუ არ შეგიძლიათ ტაბლეტის გადაყლაპვა

• თუ გაქვთ ტაბლეტის გადაყლაპვის პრობლემა:

- ჩადეთ იგი წყალში (არა გაზირებულ წყალში). არ გამოიყენოთ სხვა სითხეები.

- მოურიეთ სანამ ტაბლეტი არ დაიშლება (ნარევი არ იქნება გამჭვირვალე). შემდეგ დალიეთ ნარევი მაშინვე ან 30 წუთის განმავლობაში. დალევამდე ყოველთვის მოურიეთ ნარევს.

- იმისათვის რომ დარწმუნდეთ მთლიანად დალიეთ თუ არა წამალი, ჭიქას კარგად გამოავლეთ ნახევარი ჭიქა წყალი და შემდეგ დალიეთ. მყარი ნაწილები შეიცავს პრეპარატს - არ დაღეჭოთ ან დაამტრიოთ.

- თუ ყლაპვა საერთოდ არ შეგიძლიათ, ტაბლეტი შეგიძლიათ შეურიოთ წყალში და მოათავსოთ შპრიცში. მისი მიღება შეგიძლიათ ზონდის საშუალებით პირაპირ კუჭში (კუჭის ზონდი).

გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში

ესომეპრაზოლი გასტრორეზისტენტული ტაბლეტების მიღება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ინფორმაცია დოზირების შესახებ 1-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში მოცემულია ესომეპრაზოლის პროდუქტის საშეტის ინფორმაციაში (დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს).

ხანდაზმულები

ხანდაზმულ პაციენტებისთვის დოზის კორექტირება არ მოითხოვება.

თუ ღებულობთ მეტ ესომეპრაზოლს ვიდრე უნდა ღებულობდეთ:

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ იმაზე მეტ ესომეპრაზოლს ვიდრე თქვენმა ექიმმა დაგინიშნათ.

თუ დაგავიწყდათ ესომეპრაოლის მიღება

• თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ იგი როგორც კი გაგახსენდებათ, თუმცა, თუ უკვე მომდევნო დოზის მიღების დროა, მაშინ გამოტოვეთ დოზა.
• არ მიიღოთ ორმაგი დოზა (ორი დოზა ერთდროულად) გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ამ პრეპარატთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები :

მსგავსად ყველა პრეპარატისა, ამ პრეპარატმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ არა ყველა შემთხვევაში.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ ესომეპრაზოლის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

• მოულოდნელი ქოშინი, ტუჩების, ენის და ყელის ან სხეულის შეშუპება, გამონაყარი, გონების დაკარგვა ან ყლაპვის გაძნელება (მწვავე ალერგიული რეაქცია);
• კანის გაწითლება ბუშტუკებით ან აქერცლით. ბუშტუკები და სისხლდენა შეიძლება აღინიშნოს ტუჩებზე, თვალებზე, პირში, ცხვირში და გენიტალიებზე. ეს შესაძლოა იყოს სტივენს ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
• კანის სიყვითლე, მუქი შარდი და დაღლილობა რაც შეიძლება იყოს ღვიძლთან დაკავშირებული პრობლემების სიმპტომები.

ეს ეფექტები იშვიათია და შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1-მდე ადამიანში.

სხვა გვერდითი მოვლენებია:

ხშირი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 10-დან 1-მდე ადამიანში)

• თავის ტკივილი
• გავლენა კუჭზე ან ნაწლავზე: დიარეა, კუჭის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა (მეტეორიზმი).
• გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა) ან ღებინება
• კეთილთვისებიანი პოლიპი კუჭში

არახშირი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 100-დან 1-მდე ადამიანში)

• ტერფების და კოჭების შეშუპება
• ძილის დარღვევა (უძილობა)
• თავბრუსხვევა, ჩხვლეტის შეგრძნება როგორიც არის „ჩხვლეტა“, ძილის შეგრძნება.
• ტრიალის შეგრძნება (თავბრუსხვევა).
• პირის სიმშრალე.
• ცვლილება სისხლის ანალიზებში, რითაც მოწმდება თუ როგორ ფუნქციონირებს ღვიძლი.
• გამონაყარი კანზე, არათანაბარი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) და კანის ქავილი.
• თეძოს, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობა (თუ ესომეპრაზოლი გამოიყენება დიდი დოზებით და ხანგრძლივად).

იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1-მდე ადამიანში)

• სისხლთან დაკავშირებული პრობლემები, როგორიც არის ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, სისხლჩაქცევები ან ინფექციები.
• ნატრიუმის დაბალი შემცველობა სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა) და კრუნჩხვები.
• მღელვარება, ცნობიერების დაბინდვა ან დეპრესია.
• გემოს შეცვლა.
• მხედველობის პრობლემები როგორიც არის მხედველობის დაბინდვა.
• უეცარი ქოშინის ან სუნთქვის უკმარისობის შეგრძნება (ბრონქოსპაზმი).
• პირის ღრუს ანთება.
• ინფექცია სახელწოდებით „კანდიდოზური სტომატიტი“, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაწლავზე და გამოწვეულია სოკოთი.
• ღვიძლის პრობლემები, სიყვითლის ჩათვლით რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის სიყვითლე, მუქი შარდი და დაღლილობა.
• თმის ცვენა (ალოპეცია).
• გამონაყარი კანზე მზეზე ყოფნისას
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია) ან კუნთების ტკივილი (მიალგია).
• ზოგადად ცუდად ყოფნა ენერგიის არ ქონა.
• ოფლიანობის მომატება.

ძალიან იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 10,000-დან 1-მდე ადამიანში)

• სისხლის რაოდენობის შეცვლა აგრანულოციტოზის ჩათვლით (ლეიკოციტების შემცირება).
• აგრესია.
• არ არსებულის დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა (ჰალუცინაციები).
• ღვიძლის ძლიერი დარღვევები რასაც მოჰქვება ღვიძლის უკმარისობა და ტვინის ანთება.
• ძლიერი გამონაყარის, ბუშტუკების ან კანის აქერცვლის უეცრად დაწყება. ეს შეიძლება დაკავშირებული იყოს მაღალ ტემპერატურასთან ან სახსრების ტკივილთან (მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
• კუნთების სისუსტე.
• თირკმლის მწვავე პრობლემები.
• მამაკაცებში მკერდის გადიდება.

უცნობი (არსებული მონაცემებით ვერ ხდება სიხშირის შეფასება)

• შესაძლებელია რომ სისხლში შემცირდეს მაგნიუმის დონე, თუ სამ თვეზე მეტი ხანგრძილოვით ღებულობთ ესომეპრაზოლს. მაგნიუმის დაბალ დონეზე მიუთითებს სისუსტე, კუნთების უნებლიე შეკუმშვა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა ან გულისცემის გახშირება. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე აღგენიშნებათ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. მაგნიუმის დაბალმა დონემ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის ან კალციუმის დონის შემცირება. ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ჩაატაროს რეგულარული სისხლის ანალიზები მაგნიუმის დონის მონიტორინგისთვის.
• ნაწლავის ანთება (დიარეა).
• გამონაყარი, შესაძლოა სახსრების ტკივილით.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება იშვიათ შემთხვევებში იმოქმედოს ლეიკოციტებზე, რაც იწვევს იმუნურ უკმარისობას. თუ თქვენ გაქვთ ინფექცია ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა ცხელება მწვავედ დაქვეითებული ზოგადი მდგომარეობით ან ცხელება ადგილობრივი ინფექციის სიმპტომებით, როგორიცაა კისრის, ყელის ან პირის ღრუს ტკივილი ან შარდვის გაძნელება, რაც შეიძლება მალე უნდა მიმართოთ ექიმს ისე, რომ სისხლის ანალიზით გამოირიცხოს ლეიკოციტების ნაკლებობა (აგრანულოციტოზი). თქვენთვის მნიშვნელოვანია ამ დროს ინფორმაცია მიაწოდოთ თქვენი მკურნალობის შესახებ.

გვერდითი მოვლენების ანალიზი

გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული.

5. როგორ შევინახოთ ესომეპრაზოლი

• შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ყველა პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.
• არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ რომელიც მითითებულია მუყაოზე და ბოთლზე. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს.
• პრეპარატი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში (ბლისტერი) რათა დაიცვათ ნესტისაგან.
• არც ერთი პრეპარატი არ გადააგდოთ გამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. თუ პრეპარატი აღარ გჭირდენათ მისი განკარგვისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს. ამ ზომების მიღებით თქვენ დაიცავთ გარემოს.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ესომეპრაზოლი

• აქტიური ნივთიერება არის ესომეპრაზოლი. ესომეპრაზოლის ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტების გამოშვება ხდება ორი დოზირების ფორმით 20 მგ ან 40 მგ ესომეპრაზოლი (მაგნიუმის ტრიჰიდრატის სახით).
• სხვა ინგრედიენტებია:

20 მგ ტაბლეტები:

მზა გრანულები, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA 64), კროსპოვიდონი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA-64), ოპადრი ენტერული თეთრი, FD და C ლურჯი ფერი.

40 მგ ტაბლეტი:

ლუდიპრესი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA 64), კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ოპადრი ენტერული თეთრი, ვაშლის მწვანე ფერი, ლიმონის ყვითელი ფერი.

ესომეპრაზოლის გამოშვების ფორმა და შეფუთვის შიგთავსი

ესომეპრაზოლი-20: 14 ტაბლეტი ყოველ ბლისტერზე და 2 ბლისტერი ერთ გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ესომეპრაზოლი-40: 14 ტაბლეტი ყოველ ბლისტერზე და 2 ბლისტერი ერთ გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

7. სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

DRUG INTERNATIONAL LIMITED.

252, ტონგის სამრეწველო ზონა,

ტონგი, გაზიპური, ბანგლადეში

ესომეპრაზოლი 20 მგ, 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები

წამლის გამოყენებამდე კარგად წაიკითხეთ ეს ჩანართი, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

· შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი თავიდან წაკითხვა.

· დამატებითი კითხვების შემთხვევაში დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

· ეს წამალი დაგენიშნათ მხოლოდ თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვებს. ეს შესაძლოა საზიანო იყოს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი თუ თქვენი და მათი დაავადების ნიშნები ერთნაირია.

· გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ისეთ გვერდით მოვლენებს რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული. იხილეთ პუნქტი 4.
ამ ჩანართში:

1.რას წარმოადგენს ესომეპრაზოლი და რისთვის გამოიყენება იგი
2.რა უნდა იცოდეთ ესომეპრაზოლის მიღებამდე
3.როგორ მივიღოთ ესომეპრაზოლი
4.შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5. როგორ შევინახოთ ესომეპრაზოლი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რას წარმოადგენს ესომეპრაზოლი და რისთვის გამოიყენება იგი

ესომეპრაზოლი არის წამლის გენერიული სახელწოდება. იგი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს სახელწოდებით „პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები“. იგი მუშაობს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავას რაოდენომის შემცირებაზე.

ესომეპრაზოლი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების მკურნალობისთვის:

მოზრდილები

გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადება (გერდ). ეს არის მდგომარეობა როდესაც მჟავა კუჭიდან გადადის საყლაპავში (მილი რომელიც ყელს აკავშირებს კუჭთან) და იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულძმარვას.
წყლულები კუჭში ან ნაწლავის (ნაწლავი) ზედა ნაწილში რომელიც ინფიცირებულია „Helicobacter pylori“’-ს ბაქტერიით. თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა, ექიმმა ინფექციის მკურნალობის მიზნით შესაძლოა ასევე დაგინიშნოთ ანტიბიოტიკები და ამით ხელი შეუწყოს წყლულის შეხორცებას.
აასპ-თ (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები) გამოწვეული კუჭის წყლული. ესომეპრაზოლის გამოყენება ასევე შესაძლებელია კუჭის წყლულის ჩამოყალიბების შეჩერების მიზნით თუ ღებულოთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს.
კუჭში ძალინ დიდი რაოდენობით მჟავას არსებობა რაც გამოწვეულია პანკრეასში ზრდით (ზოლინგერ ელისონის სინდრომი).
ინტრავენური ომეპრაზოლით წყლულის სისხლდენის რეციდივის პრევენციის შემედეგ ხანგრძლივი მკურნალობა.
12 წლის და მეტი ასაკის მოზარდები

გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადება (გერდ). ეს არის დაავადება როდესაც მჟავა კუჭიდან გადადის საყლაპავში (მილი რომელიც ყელს აკავშირებს კუჭთან) და იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულძმარვას.
წყლულები კუჭში ან ნაწლავის (ნაწლავი) ზედა ნაწილში რომელიც ინფიცირებულია „Helicobacter pylori“’-ს ბაქტერიით. თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა, ექიმმა ინფექციის მკურნალობის მიზნით შესაძლოა ასევე დაგინიშნოთ ანტიბიოტიკები და ამით ხელი შეუწყოს წყლულის შეხორცებას.
2. რა უნდა იცოდეთ ესომეპრაზოლის მიღებამდე

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი:

· თუ ხართ ალერგიული ესომეპრაზოლის ან ამ პრეპარატში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (მოცემულია პუნქტში 6).

· თუ ხართ ალერგიული პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების სხვა პრეპარატების მიმართ (მაგ: პანტოპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი, რაბეპრაზოლი, ომეპრაზოლი).

· თუ ღებულობთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატს (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ).

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი თუ აღგენიშნებათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი. თუ არ ხართ დარწმუნებული ესომეპრაზოლის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

ესომეპრაზოლის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები
თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე პრობლემები
თუ ოდესმე გქონიათ კანის რეაქციები ესომეპრაზოლის მსგავსი პრეპარატებით მკურნალობის შემდეგ რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავას.
თუ თქვენ გჭირდებათ სისხლის კონკრეტული ანალიზი (ქრომოგრანინი A).
ესომეპრაზოლმა შეიძლება დამალოს სხვა დაავადების სიმპტომები. აქედან გამომდინარე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ ომეპრაზოლის მიღებამდე ან მისი მიღების დროს აღინიშნება რომელიმე ჩამოთვლილთაგანი:

უმიზეზოდ კარგავთ წონას და გაქვთ ყლაპვის პრობლემები.
გაქვთ კუჭის ტკივილი ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა.
იწყებთ საკვების ან სისხლის ღებინებას.
გაქვთ შავი განავალი (სისხლიანი განავალი)
თუ ესომეპრაზოლი დაგენიშნათ „მოთხოვნის მიხედვით“, სიმპტომების გაგრძელების და მისი ხასიათის შეცვლის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

ესომეპრაზოლის მსგავსი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მიღებამ, განსაკუთრებით ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში შეიძლება უმნიშვნელოდ გაზარდოს თეძოს, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობის რისკი. უთხარით ექიმს თუ გაქვთ ოსტეოპოროზი ან თუ ღებულობთ კორტიკოსტეროიდებს (რამაც შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზის რისკი).

თუ კანზე გაჩნდება გამონაყარი, განსაკუთრებით იმ ადგილებზე სადაც მზე ხვდება, მაშინვე უთხარით ექიმს, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს ესომეპრაზოლით მკურნალობის შეწყვეტა. გახსოვდეთ აგრეთვე ნებისმიერი სხვა ავადმყოფობის ეფექტი, როგორიცაა ტკივილი სახსრებში.

12 წლამდე ააკის ბავშვები

ინფორმაცია დოზირების შესახებ 1-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში მოცემულია ესომეპრაზოლის პროდუქტის საშეტის ინფორმაციაში (დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს).

სხვა პრეპარატები და ესომეპრაზოლი

უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ, ცოტა ხნის წინ ღებულობდით ან შესაძლოა რომ მიიღოთ სხვა პრეპარატები. ეს მოიცავს იმ პრეპარატებს რომელსაც ყიდულობთ რეცეპტის გარეშე. ეს იმის გამო ხდება, რომ ესომეპრაზოლს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედებაზე და ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ესომეპრაზოლზე.

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლის ტაბლეტები თუ ღებულობთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატს (გამოიყენება აივ ინფექციის სანკურნალოდ).

უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ შემდეგ პრეპარატებს:

ატაზანავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის სანკურნალოდ).
კლოპიდოგრელი (გამოიყენება სისხლის შედედების პრევენციი მიზნით).
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი ან ვორიკონაზოლი (გამოიყენება სოკოთი გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ).
ერლოტინიბი (გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ).
ციტალოპრამი, იმიპრამინი ან კლომიპრამინი (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ).
დიაზეპამი (გამოიყენება შფოთვის, კუნთების მოდუნების ან ეპილეფსიის სამკურნალოდ).
ფენიტოინი (გამოიყენება ეპილეფსიის დროს). თუ ღებულობთ ფენიტოინს, ექიმი დააკვირდება როდესაც დაიწყებთ და შეწყვეტთ ესომეპრაზოლის მიღებას.
პრეპარატები რომლებიც გამოიყენება სისხლის გასათხელებლად, როგორიც არის ვარფარინი. თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს თქვენზე დაკვირვება როდესაც დაიწყებთ და შეწყვეტთ ესომეპრაზოლის მიღებას.
ცილოსტაზოლი (გამოიყენება მონაცვლეობითი კოჭლობის სამკურნალოდ - ტკივილი ფეხებში სიარულისას, რაც გამოწვეულია სისხლის არასაკმარისის მიწოდებით).
ციზაპრიდი (გამოიყენება დისპეპსიის და გულძმარვის დროს)
დიგოქსინი (გამოიყენება გულის პრობლემების დროს)
მეტოტრექსატი (ქიმიოთერაპიული პრეპარატი რომელიც გამოიყენება დიდი დოზებით კიბოს მკურნალობისთვის) - ექიმმა დროებით უნდა გეშიწყვიტოთ ესომეპრაზოლით მკურნალობა თუ ღებულობთ დიდი დოზებით მეტოტრექსატს.
ტაკროლიმუსი (ორგანოს გადანერგვა).
რიფამპიცინი (გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ).
კრაზანა (Hypericumperforatum) (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ).
თუ Helicobacter pylori -ს ინფექციით გამოწვეული წყლულის მკურნალობისთვის ექიმმა დაგინიშნათ ანტიბიოტიკები ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი, ასევე ესომეპრაზოლი, ძალიან მნიშვნელოვანია ექიმს უთხრათ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის შესახებ რომელსაც ღებულობთ.

ესომეპრაზოლის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ტაბლეტების მიღება შეგიძლიათ საკვებთან ერთად ან უზმოზე.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსული, ფიქრობთ რომ შესაძლებელია იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ესომეპრაზოლის მიღება ამ დროის განმავლობაში. არ არის ცნობილი გადადის თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. აქედან გამომდინარე, არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი თუ ხართ მეძუძური.

ავტომანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ნაკლებად სავარაუდოა რომ ესომეპრაზოლმა გავლენა მოახდინოს ავტომანქანის მართვის, იარაღების გამოყენების ან დანადგარებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, არახშირად ან იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა (იხ. პუნქტი 4). ზემოქმედების შემთხვევაში არ მართოთ ავტომანქანა ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

ესომეპრაზოლი შეიცავს საქაროზას

ესომეპრაზოლი შეიცავს შაქრის ბურთებს რომელიც შეიცავს საქაროზას, რაც წარმოადგენს შაქრის ტიპს. თუ ექიმმა გითხრათ რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

3. როგორ მივიღოთ ესომეპრაზოლი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხარით. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

· თუ ამ პრეპარატს ღებულობთ ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, ექიმს დასჭირდება რომ მოახდინოს დაკვირვება (განსკუთრებით თუ მას ღებულობთ ერთ წელზე მეტი).

· თუ ექიმმა გითხრათ, რომ მიიღოთ ეს წამალი ისე, როგორც ეს გჭირდებათ და საჭიროების შემთხვევაში, აცნობეთ ექიმს, თუ სიმპტომები შეიცვლება.

რა დოზით უნდა მიიღოთ პრეპარატი

თქვენი ექიმი გეტყვით რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ და რამდენ ხანს. ეს დამოკიდებულია თქვენს მდგომარეობაზე, რამდენი წლის ხართ და რამდენად კარგად მუშაობს თქვენი ღვიძლი.
რეკომენდებული დოზები მოცემულია ქვემოთ.
გამოყენება 18 წლის და მეტი ასაკის მოზრდილებში

გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადებით (გერდ) გამოწვეული გულძმარვის მკურნალობა

თუ ექიმმა აღმოაჩინა რომ თქვენი საყლაპავი მილი მსუბუქად დაზიანებულია, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირის მანძილზე. თუ საყლაპავი მილის განკურნება ვერ მოხდება, ექიმი კვლავ დაგინიშნავთ იგივე დოზას 4 კვირის მანძილზე.
საყლაპავი მილის განკურნების შემდეგ რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.
თუ საყლაპავი არ არის დაზიანებული, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე. მდგომარეობის კონტროლის შემდეგ, ექიმი გეტყვით რომ პრეპარატი მიიღოთ საჭიროებისამებრ, მაქსიმალური დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე.
ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ უფრო მცირე დოზა თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.
Helicobacter pylori -ს ინფექციით გამოწვეული წყლულების მკურნალობა და მათი რეციდივის პრევენცია

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ორჯერ დღეში ერთი კვირა.
ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ანტიბიოტიკებს, როგორიცაა ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) მიღებით გამოწვეული კუჭის წყლულის მკურნალობა:

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4-8 კვირა.
კუჭის წყლულის პრევენცია თუ ღებულობთ აასპ-ებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები)

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.
მკურნალობა კუჭში ძალინ დიდი რაოდენობით მჟავას არსებობისას, რაც გამოწვეულია პანკრეასში ზრდით (ზოლინგერ ელისონის სინდრომი):

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ორჯერ დღეში.
ექიმი დოზას შეგიცვლით თქვენი საჭიროებების გათვალისწინებით და ასევე გადაწყვეტს, თუ რამდენ ხანს გჭირდებათ წამლის მიღება. მაქსიმალური დოზა არის 80 მგ დღეში ორჯერ.
ინტრავენური ომეპრაზოლით წყლულის სისხლდენის რეციდივის პრევენციის შემედეგ ხანგრძლივი მკურნალობა:

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირა.
გამოყენება 12 წლის და მეტი ასაკის მოზარდებში

გასტროეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადებით (გერდ) გამოწვეული გულძმარვის მკურნალობა:

თუ ექიმმა აღმოაჩინა რომ თქვენი საყლაპავი მილი მსუბუქად დაზიანებულია, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 40 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში 4 კვირის მანძილზე. თუ საყლაპავი მილის განკურნება ვერ მოხდება, ექიმი კვლავ დაგინიშნავთ იგივე დოზას 4 კვირის მანძილზე.
საყლაპავი მილის განკურნების შემდეგ რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.
თუ საყლაპავი არ არის დაზიანებული, რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ყოველ დღე.
ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ უფრო მცირე დოზა თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.
Helicobacter pylori -ს ინფექციით გამოწვეული წყლულების მკურნალობა და მათი რეციდივის პრევენცია

რეკომენდებული დოზაა ესომეპრაზოლი 20 მგ ნაწლავში ხსნადი გარსი დაფარული ერთი ტაბლეტი ორჯერ დღეში ერთი კვირა.
ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ანტიბიოტიკებს, როგორიცაა ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი.
ამ პრეპარატის მიღება

ტაბლეტის მიღება შეგიძლიათ დღის ნებისმიერ მონაკვეთში.
ტაბლეტის მიღება შეგიძლიათ საკვებთან ერთად ან უზმოზე.
ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყლის მიყოლებით. არ დაღეჭოთ ან დაამტვრიოთ ტაბლეტი, რადგან ტაბლეტი შეიცავს გარსით დაფარულ გრანულებს რომლებიც აჩერებენ პრეპარატის დაშლას კუჭში არსებული მჟავათი. მნიშვნელოვანია, რომ არ დააზიანოთ გრანულები.
როგორ უნდა მოიქცეთ თუ არ შეგიძლიათ ტაბლეტის გადაყლაპვა

· თუ გაქვთ ტაბლეტის გადაყლაპვის პრობლემა:

• ჩადეთ იგი წყალში (არა გაზირებულ წყალში). არ გამოიყენოთ სხვა სითხეები.

• მოურიეთ სანამ ტაბლეტი არ დაიშლება (ნარევი არ იქნება გამჭვირვალე). შემდეგ დალიეთ ნარევი მაშინვე ან 30 წუთის განმავლობაში. დალევამდე ყოველთვის მოურიეთ ნარევს.

• იმისათვის რომ დარწმუნდეთ მთლიანად დალიეთ თუ არა წამალი, ჭიქას კარგად გამოავლეთ ნახევარი ჭიქა წყალი და შემდეგ დალიეთ. მყარი ნაწილები შეიცავს პრეპარატს - არ დაღეჭოთ ან დაამტრიოთ.

• თუ ყლაპვა საერთოდ არ შეგიძლიათ, ტაბლეტი შეგიძლიათ შეურიოთ წყალში და მოათავსოთ შპრიცში. მისი მიღება შეგიძლიათ ზონდის საშუალებით პირაპირ კუჭში (კუჭის ზონდი).

გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში

ესომეპრაზოლი გასტრორეზისტენტული ტაბლეტების მიღება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ინფორმაცია დოზირების შესახებ 1-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში მოცემულია ესომეპრაზოლის პროდუქტის საშეტის ინფორმაციაში (დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს).

ხანდაზმულები

ხანდაზმულ პაციენტებისთვის დოზის კორექტირება არ მოითხოვება.

თუ ღებულობთ მეტ ესომეპრაზოლს ვიდრე უნდა ღებულობდეთ:

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ იმაზე მეტ ესომეპრაზოლს ვიდრე თქვენმა ექიმმა დაგინიშნათ.

თუ დაგავიწყდათ ესომეპრაოლის მიღება

· თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ იგი როგორც კი გაგახსენდებათ, თუმცა, თუ უკვე მომდევნო დოზის მიღების დროა, მაშინ გამოტოვეთ დოზა.

· არ მიიღოთ ორმაგი დოზა (ორი დოზა ერთდროულად) გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ამ პრეპარატთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

მსგავსად ყველა პრეპარატისა, ამ პრეპარატმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ არა ყველა შემთხვევაში.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ ესომეპრაზოლის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

მოულოდნელი ქოშინი, ტუჩების, ენის და ყელის ან სხეულის შეშუპება, გამონაყარი, გონების დაკარგვა ან ყლაპვის გაძნელება (მწვავე ალერგიული რეაქცია);
კანის გაწითლება ბუშტუკებით ან აქერცლით. ბუშტუკები და სისხლდენა შეიძლება აღინიშნოს ტუჩებზე, თვალებზე, პირში, ცხვირში და გენიტალიებზე. ეს შესაძლოა იყოს სტივენს ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
კანის სიყვითლე, მუქი შარდი და დაღლილობა რაც შეიძლება იყოს ღვიძლთან დაკავშირებული პრობლემების სიმპტომები.
ეს ეფექტები იშვიათია და შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1-მდე ადამიანში.

**სხვა გვერდითი მოვლენებია: **

ხშირი(შესაძლოა გავლენა იქონიოს 10-დან 1-მდე ადამიანში)

თავის ტკივილი
გავლენა კუჭზე ან ნაწლავზე: დიარეა, კუჭის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა (მეტეორიზმი).
გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა) ან ღებინება
კეთილთვისებიანი პოლიპი კუჭში
არახშირი(შესაძლოა გავლენა იქონიოს 100-დან 1-მდე ადამიანში)

ტერფების და კოჭების შეშუპება
ძილის დარღვევა (უძილობა)
თავბრუსხვევა, ჩხვლეტის შეგრძნება როგორიც არის „ჩხვლეტა“, ძილის შეგრძნება.
ტრიალის შეგრძნება (თავბრუსხვევა).
პირის სიმშრალე.
ცვლილება სისხლის ანალიზებში, რითაც მოწმდება თუ როგორ ფუნქციონირებს ღვიძლი.
გამონაყარი კანზე, არათანაბარი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) და კანის ქავილი.
თეძოს, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობა (თუ ესომეპრაზოლი გამოიყენება დიდი დოზებით და ხანგრძლივად).
იშვიათი(შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1-მდე ადამიანში)

სისხლთან დაკავშირებული პრობლემები, როგორიც არის ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, სისხლჩაქცევები ან ინფექციები.
ნატრიუმის დაბალი შემცველობა სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა) და კრუნჩხვები.
მღელვარება, ცნობიერების დაბინდვა ან დეპრესია.
გემოს შეცვლა.
მხედველობის პრობლემები როგორიც არის მხედველობის დაბინდვა.
უეცარი ქოშინის ან სუნთქვის უკმარისობის შეგრძნება (ბრონქოსპაზმი).
პირის ღრუს ანთება.
ინფექცია სახელწოდებით „კანდიდოზური სტომატიტი“, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაწლავზე და გამოწვეულია სოკოთი.
ღვიძლის პრობლემები, სიყვითლის ჩათვლით რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის სიყვითლე, მუქი შარდი და დაღლილობა.
თმის ცვენა (ალოპეცია).
გამონაყარი კანზე მზეზე ყოფნისას
სახსრების ტკივილი (ართრალგია) ან კუნთების ტკივილი (მიალგია).
ზოგადად ცუდად ყოფნა ენერგიის არ ქონა.
ოფლიანობის მომატება.
ძალიან იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 10,000-დან 1-მდე ადამიანში)

სისხლის რაოდენობის შეცვლა აგრანულოციტოზის ჩათვლით (ლეიკოციტების შემცირება).
აგრესია.
არ არსებულის დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა (ჰალუცინაციები).
ღვიძლის ძლიერი დარღვევები რასაც მოჰქვება ღვიძლის უკმარისობა და ტვინის ანთება.
ძლიერი გამონაყარის, ბუშტუკების ან კანის აქერცვლის უეცრად დაწყება. ეს შეიძლება დაკავშირებული იყოს მაღალ ტემპერატურასთან ან სახსრების ტკივილთან (მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
კუნთების სისუსტე.
თირკმლის მწვავე პრობლემები.
მამაკაცებში მკერდის გადიდება.
უცნობი (არსებული მონაცემებით ვერ ხდება სიხშირის შეფასება)

· შესაძლებელია რომ სისხლში შემცირდეს მაგნიუმის დონე, თუ სამ თვეზე მეტი ხანგრძილოვით ღებულობთ ესომეპრაზოლს. მაგნიუმის დაბალ დონეზე მიუთითებს სისუსტე, კუნთების უნებლიე შეკუმშვა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა ან გულისცემის გახშირება. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე აღგენიშნებათ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. მაგნიუმის დაბალმა დონემ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის ან კალციუმის დონის შემცირება. ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ჩაატაროს რეგულარული სისხლის ანალიზები მაგნიუმის დონის მონიტორინგისთვის.

· ნაწლავის ანთება (დიარეა).

· გამონაყარი, შესაძლოა სახსრების ტკივილით.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება იშვიათ შემთხვევებში იმოქმედოს ლეიკოციტებზე, რაც იწვევს იმუნურ უკმარისობას. თუ თქვენ გაქვთ ინფექცია ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა ცხელება მწვავედ დაქვეითებული ზოგადი მდგომარეობით ან ცხელება ადგილობრივი ინფექციის სიმპტომებით, როგორიცაა კისრის, ყელის ან პირის ღრუს ტკივილი ან შარდვის გაძნელება, რაც შეიძლება მალე უნდა მიმართოთ ექიმს ისე, რომ სისხლის ანალიზით გამოირიცხოს ლეიკოციტების ნაკლებობა (აგრანულოციტოზი). თქვენთვის მნიშვნელოვანია ამ დროს ინფორმაცია მიაწოდოთ თქვენი მკურნალობის შესახებ.

გვერდითი მოვლენების ანალიზი

გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული.

5. როგორ შევინახოთ ესომეპრაზოლი

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ყველა პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.
არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ რომელიც მითითებულია მუყაოზე და ბოთლზე. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს.
პრეპარატი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში (ბლისტერი) რათა დაიცვათ ნესტისაგან.
არც ერთი პრეპარატი არ გადააგდოთ გამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. თუ პრეპარატი აღარ გჭირდენათ მისი განკარგვისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს. ამ ზომების მიღებით თქვენ დაიცავთ გარემოს.
6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ესომეპრაზოლი

· აქტიური ნივთიერება არის ესომეპრაზოლი. ესომეპრაზოლის ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტების გამოშვება ხდება ორი დოზირების ფორმით 20 მგ ან 40 მგ ესომეპრაზოლი (მაგნიუმის ტრიჰიდრატის სახით).

· სხვა ინგრედიენტებია:

20 მგ ტაბლეტები:

მზა გრანულები, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA 64), კროსპოვიდონი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA-64), ოპადრი ენტერული თეთრი, FD და C ლურჯი ფერი.

40 მგ ტაბლეტი:

ლუდიპრესი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, კოპოვიდონი (კოლიდონი VA 64), კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ოპადრი ენტერული თეთრი, ვაშლის მწვანე ფერი, ლიმონის ყვითელი ფერი.

ესომეპრაზოლის გამოშვების ფორმა და შეფუთვის შიგთავსი

ესომეპრაზოლი-20: 14 ტაბლეტი ყოველ ბლისტერზე და 2 ბლისტერი ერთ გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ესომეპრაზოლი-40: 14 ტაბლეტი ყოველ ბლისტერზე და 2 ბლისტერი ერთ გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი : ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.