ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბაქტერიული საშუალებები სისტემური გამოყენებისთვის, მესამე თაობის ცეფალოსპორინები
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
აქტიური ინგრედიენტები:
ცეპიკი 1გ IM ფლაკონი საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილით CEPIK
გამოიყენება კუნთში ინექციის სახით.
მოცემულ ფურცელ-ჩანართში:
1. რა არის ცეპიკი და რისთვის გამოიყენება ცეპიკი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას რომელსაც ეწოდება ცეფტრიაქსონი. იგი მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფის პრეპარატებს. ცეპიკი მოქმედებს ბაქტერიის ზრდის სრულად შეჩერების მეშვეობით. ეს იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
- სეფსისი (დაავდება რომელიც იწვევს ცხელებას და კანკალს სისხლში ბაქტერიის გამო),
- თავის ტვინის გარსის ანთება (მენინგიტი)
- დისემინირებული ლაიმის ბორელიოზის ადრეულ და გვიან ეტაპებზე, დაავადება რომელიც გადადის რწყილებით,
- მუცლის ღრუს ინფექციები (მუცლის რეგიონი) (პერიტონიუმის ანთება, ნაღველის და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ინფექციები ).
- ძვლების, სახსრების, რბილი ქსოვილების, კანის და ჭრილობების ინფექციები
- იმუნური სისტემის დარღვევებთან დაკავშირებული ინფექციები
- თირკმლის და საშარდე გზების ინფექციები
- სასუნთქი გზების ინფექციები, განსაკუთრებით პნევმონია (ფილტვის ინფექცია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები, გაურთულებელი მწვავე ბაქტერიული ოტიტი ,
- გენიტალური ინფექციები მათ შორის გონორეა(სქესობრივად გადამდები ინფექცია),
- ქირურგიულ ოპერაციამდე ინფექციის პრევენციისთვის.
2. ვიდრე გამოიყენებდეთ ცეპიკს არ გამოიყენოთ ცეპიკი თუ,
ცეპიკის მიღება დაუშვებელია ჩვილებში თუ:
ცეპიკის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად არ შეინიშნება ურთიერთქმედება საკვებთან მისი მიღების გზის გამო. მისი გამოყენება შესაძლებლია უზმოზე ან ჭამის შემდეგ.
ორსულობა მოცემული პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ორსულობის დროს ადამიანებში ცეპიკის უსაფრთხოება არ დადგენილა.
მოცემული პრეპარატის მიღებამდე აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად, აპირებთ ორსულობას ან ლაქტაციას.
დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ მკურნალობის დროს შენიშნავთ რომ ხართ ორსულად.
ლაქტაცია მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მოცემული პრეპარატის მიღებამდე.
ლაქტაციის დროს ქალებმა უნდა გაითვალისწინონ რომ აქტიური ნივთიერება გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით.
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში ან აპირებთ ლაქტაციას.
ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა არ არის ჩვენება რომ ცეპიკის გააჩნია არასასურველი ეფექტები ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვის უნარზე. აცნობეთ ექიმს ცეპიკის მიღებამდე და ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვამდე ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ცეპიკის ზოგიერთი ნივთიერების შესახებ მოცემული სამედიცინო პროდუქტი შეიცავს ნატრიუმს. მისი გათვალისწინება უნდა მოხდეს პაციენტებში რომლებიც იმყოფებიან მარილის შემზღუდველ დიეტაზე.
სხვა პრეპარატების მიღება აცნობეთ ექიმს ან ექთანს თუ იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით სხვა პრეპარატებს. ეს შეიძლება იყოს არარეცეპტული პრეპარატები ან მცენარეული პრეპარატები. ვინაიდან ცეპიკის შეუძლია დაარღვიოს ზოგიერთი პრეპარატის ეფექტი. ასევე ზოგიერთ პრეპარატს შეუძლია დაარღვიოს ცეპიკის ეფექტი.
აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:
თუ იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით სხვა რეცეპტურულ ან არარეცეპტურულ პრპარატებს, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
3. ცეპიკის გამოყენების წესი ინსტრუქციები სათანადო გამოყენების და დოზის/მიღების სიხშირის შესახებ:
ექიმი გადაწყვეტს და განსაზღვრავს დოზას თქვენი მდგომარეობის მიხედვით.
ცეპიკის სტანდარტული დოზაა 1- 2გრამი დღეში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა ინფექციის ტიპის და სიმწვავის მიხედვით (დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გ-მდე).
თუ გეგმავთ ქირურგიული ოპერაციის გაკეთებას, ცეპიკის ერთჯერადი დოზა 1-2 გ რეკომენდებულია 30-90 წუთითწ ადრე ოპერაციამდე ინფექციის რისკის მიხედვით. მკურნალობის ხანგრძლივობა განსხვავდება დაავადების მიმდინარეობის მიხედვით. სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად ცეპიკით მკურნალობა ზოგადად უნდა გაგრძელდეს 48-72 სთ-ით პაციენტში ცხელების დარეგულირების ან ინფექციისგან განკურნების შემთხვევაში (ბაქტერიული ერადიკაცია). მიღების გზა და მეთოდი:
ცეპიკი კეთდება კუნთში ექიმის ან ექთნის მიერ. რეკომენდებულია 1 გ დოზის მიღება ერთჯერადად საინექციო ადგილას. სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:
ექიმი გადაწყვეტს დოზას ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით. მოცემული პრეპარატი მიიღება ერთხელ დოზირების სქემის მიხედვით ახალშობილებში, ჩვილებში და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
ახალშობილები (14 დღემდე ასაკის): დღეში ერთხელ 20-50მგ/კგ სხეულის წონაზე; დღიურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 50მგ/კგ. ჩვილები და ბავშვები (15 დღიდან 12 წლამდე ასაკის): დღეში ერთხელ 20-80მგ/კგ. ნორმალურ ბავშვებში >50კგ სხეულის წონით გამოიყენება ნორმალური მოზრდილებისთვის განკუთვნილი დოზა .
50მგ/კგ ერთჯერადი გამოყენება (1გ) რეკომენდებულია მწვავე ბაქტერიული გაურთულებელი შუა ყურის ოტიტის დროს .
ხანდაზმულები: ცეპიკის დოზები რომელიც რეკომენდებულია მოზრდილებში ასევე გამოიყენება ხანდაზმულებშიც.
გამოყენების განსაკუთრებული მდგომარეობა: თირკმლის/ღვიძლის დისფუნქცია:
შესაძლებელია დაინიშნოს უფრო დაბალი დოზა თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების დროს. შესაძლებელია საჭირო გახდეს სისხლის ანალიზის ჩატარება იმის შესამოწმებლად, იღებთ თუ არა საჭირო დოზას.
თუ ფიქრობთ რომ ცეპიკის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ ცეპიკის საჭიროზე მეტი დოზა მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ შემთხვევით მიიღეთ ცეპიკის მეტი დოზა.
თუ დაგავიწყდათ ცეპიკის მიღება არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის სანაცვლოდ. თუ დაგავიწყდათ ცეპიკის დოზის მიღება, მიიღეთ როგორც კი გაგახსენდებათ. თუმცა, თუ მოახლოვებულია მომდევნო დოზის მიღების დრო, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა. შესაძლო ეფექტები რომელიც შეიძლება განვითარდეს ცეპიკის მიღების შეწყვეტისას:
არ შეწყვიტოთ ცეპიკის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები სხვა პრეპარატების მსგავსად, ცეპიკიმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები მისი ნივთიერებების მიმართ ჰიპერმგრძნობიარე პირებში.
თუ განვითარდება შემდეგი მოვლენები დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს:
სერიოზული ალერგიული რეაქციები (არახშირი, <1/100) სახის, კისრის, ტუჩების ან პირის უეცარი შეშუპება. ამან შესაძლოა გააძნელოს სუნთქვა ან ყლაპვა.
სხვა შესაძლო გვერდითი ეფექტები ხშირი (1/10)
იშვიათი (<1/1000)
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
5. ცეპიკის შენახვის პირობები ცეპიკი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდოემლ ადგილას შეფუთვაში. ინახება არაუმეტეს 30°C -ზე. დაიცავით სინათლისგან. გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის მიხედვით.
არ გამოიყენოთ ცეპიკი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
რეგისტრაციის მფლობელი : ი.ე. ულაგაი ილაჩ სანაი ტურკ ა.შ. მასლაკ მაჰ. სიუმერ სოკ. N:4 მასლაკ ოფისის შენობა კატ: 7-8 34485 მასლაკ, სანიერ/სტამბული
მწარმოებელი: ი.ე. ულუგაი ილაჩ სანაი ტურკ ა.ს. დავუტპაშა კად. N 12 (34010) ტოპკაპი- სტამბული
საერთაშორისო დასახელება - ceftriaxone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბაქტერიული საშუალებები → ბეტა ლაქტამური
ანტიბიოტიკები (პენიცილინები და ცეფალოსპორინები) → ცეფალოსპორინები → მესამე
თაობის ცეფალოსპორინები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
1 ფლაკონი შეიცავს 1.0 გ ცეფტრიაქსონს (ნატრიუმის მარილის სახით).
ჩვენებები
ცეფტრიქსონის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციები:
სეფსისი, მენინგიტი; მუცლის ღრუს ორგანოების ინფექციები (მაგ., პერიტონიტი);
ძვლების, სახსრების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; ინფიცირებული
ჭრილობები; შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები; სასუნთქი სისტემის ინფექციები
(პნევმონია, ბრონქიტი); გონორეა და სხვა; ოპერაციისშემდგომი ინფექციების
პროფილაქტიკა.
მიღების წესები და დოზები
ცეფტრიქსონი შეჰყავთ კუნთში ან ვენაში (ნაკადურად ან წვეთოვნად).
კუნთში შეყვანისას გამხსნელის სახით გამოიყენება 3.5 მლ 1%-იანი ლიდოკაინის
ჰიდროქლორიდის ხსნარი - 1 გ პრეპარატი იხსნება 3.5 მლ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის
ხსნარში. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად დუნდულოს ზედა გარეთა კვადრანტში.
პრეპარატის ვენაში შეყვანისას დაუშვებელია გამხსნელის სახით ლიდოკაინის
ჰიდროქლორიდის ხსნარის გამოყენება!
ვენაში ნაკადურად შეყვანისას 1 გ პრეპარატი იხსნება 10 მლ, ხოლო 0.5 გ - 5 მლ
სტერილურ საინიექციო წყალში. ვენაში ხსნარი შეჰყავთ ნელა 2_4 წთ-ის განმავლობაში.
ვენაში წვეთოვნად შეყვანისას 2 გ პრეპარატი იხსნება 40 მლ ერთ-ერთ შემდეგ
ხსნარში: 0.9%-იანი ნატრიუმის ქლორიდის საინიექციო ხსნარი, 5%-იანი ან 10%-იანი
გლუკოზის საინიექციო ხსნარი, 5%-იანი ფრუქტოზის საინიექციო ხსნარი. ხსნარი
გამოიყენება მომზადებისთანავე. ინფუზიის ხანგრძლივობაა არანაკლებ 30 წთ-ისა.
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში პრეპარატის დოზაა 1-2 გ დღეში.
საჭიროების შემთხვევაში დოზას ზრდიან 4 გ-მდე (სასურველია დოზის 2 მიღებაზე
გაყოფა და ყოველ 12 სთ-ში შეყვანა).
14 დღემდე ახალშობილებში ცეფტრიქსონის დოზაა 20-50 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში.
15 დღიდან 12 წლამდე ბავშვებში სადღეღამისო დოზაა 20-80 მგ/კგ სხეულის მასაზე
დღეში (სასურველია დოზის 2 მიღებაზე გაყოფა და ყოველ 12 სთ-ში შეყვანა).
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 4-14 დღე. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მკურნალობა
უნდა გაგრძელდეს სულ მცირე 2-3 დღე. მძიმე ინფექციური დაავადებების დროს
შესაძლებელია ხანგრძლივი თერაპია.
გვერდითი მოვლენები
დიარეა, გულისრევა, ღებინება, სტომატიტი, გლოსიტი, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია,
გრანულოციტოპენია, ანემია, თრომბოციტოპენია, გამონაყარი კანზე, ალერგიული
რეაქციები. იშვიათად: თავის ტკივილი, თავბრუხვევა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის
მომატება, პლაზმაში კრეატინინის დონის გაზრდა, ტემპერატურის მომატება,
შემცივნება, ფსევდომემბრანოზული კოლიტის განვითარება და სხვა.
აღნიშნული არასასურველი რეაქციები ძირითადად სპონტანურად გაივლის მკურნალობის
შეწყვეტის შემდეგ.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
ცეფტრიქსონის გამოყენება ორსულობის I ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. პრეპარატის
გამოყენება ორსულობის II და III ტრიმესტრებში დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც
დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი
უარყოფითი მოქმედების პოტენციურ რისკს. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, რის გამოც
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება.
განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატით მკურნალობისას შესაძლებელია სუპერინფექციის განვითარება.
ცეფტრიაქსონს აქვს უნარი, განდევნოს შრატის ალბუმინთან დაკავშირებული ბილირუბინი,
რის გამოც ჰიპერბილირუბინემიის მქონე ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში
ცეფტრიქსონი განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია გარდამავალი ხასიათის ენცეფალოპათიური მოვლენების
განვითარება.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპიის ჩატარება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალიზი არაეფექტურია.
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით