საერთაშორისო დასახელება - Cefiximum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: III გენერაციის ცეფალოსპორინები
ფარმაკოლოგიური კლასიფიკაცია: ანტიმიკრობული (ქიმიოთერაპიული) საშუალება, ფართო და საშუალო სპექტრის ანტიბიოტიკი, მესამე თაობის ცეფალოსპორინები

ცეფიქსიმი, ანტიბიოტიკი წარმოადგენს მესამე თაობის ცეფალოსპორინს, მსგავსად ცეფტრიაქსონისა და ცეფოტაქსიმისა. ცეფიქსიმი მეტად მდრგარია ბეტა-ლაქტამაზა ფერმენტების არსებობისას. შედეგად, მრავალი ორგანიზმი მდგრადია პენიცილინების და ზოგიერთი ცეფალოსპორინების მიმართ ბეტა-ლაქტამაზების არსებობის გამო, შესაძლოა მგრძნობიარე იყოს ცეფიქსიმის მიმართ. ცეფიქსიმის ანტიბაქტერიული მოქმედება გამომდინარეობს ბაქტერიული უჯრედის კედელში მუკოპეპტიდური სინთეზის ინჰიბირებიდან.

სამკურნალო ჩვენებები:
ცეფიქსიმი 400 ნაჩვენებია შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ, როდესაც გამოწვეულია მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით.
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები; მაგ: ბაქტერიული ფარინგიტი, ტონზილიტი, შუა ყურის ოტიტი.
ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები; მაგ: ბრონქიტი.
საშარდე გზების ინფექციები; მაგ: მწვავე ცისტიტი

დოზა და მიღების წესი
ცეფიქსიმი 400-ს აბსორბციას მნიშვნელოვნად არ ცვლის საკვების მიღება.
მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი არის 5-14 დღე.
12 წელზე მეტი ასაკის მოზრდილები და ბავშვები: მოზრდილების რეკომენდებული დოზაა 200-400 მგ დღე-ღამეში, მიიღება როგორც ეთჯერ, ასევე ორი გაყოფილი დოზით. ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების შემთხვევაში რეკომენდებულია 400 მგ დღე-ღამეში. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების და გაურთულებელი საშარდე გზების ინფექციების შემთხვევაში ეფექტურია დღეში ერთხელ 200 მგ-ს მიღება.
ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება მოზრდილებისთვის რეკომენდებული იგივე დოზის დანიშვნა. თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის შეფასება და დოზის შეცვლა.
ბავშვები: ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 8 მგ/კგ დღეში რომელიც მიიღება ერთხელ ან ორი გაყოფილი დოზით. ასე უნდა მოხდეს 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ზოგადად, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია საბავშვო პერორარული სუსპენზიის დანიშვნა.

გვერდითი მოვლენები
ცეფიქსიმი ზოგადად კარგად გადაიტანება. კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციების უმეტესი ნაწილი მსუბუქი და თვითშეზღუდული ხასიათის იყო.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ:
ცეფიქსიმთან დაკავშირებული ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია დიარეა და განავლის ცვლილებები; დიარეა უფრო ხშირად ასოცირდებოდა უფრო დიდი დოზების მიღებასთან. აღინიშნა ზომიერიდან მძიმე დიარეის ზოგიერთი შემთხვევა რა დროსაც საჭირო გახდა მკურნალობის შეწყვეტა. ცეფიქსიმი უნდა შეწყდეს, თუ აღინიშნება დიარეა. კუჭ- ნაწლავის სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ნაკლებად აღინიშნა არის, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, ღებინება და მეტეორიზმი. აღინიშნა ფსევდომემბრანული კოლიტი.

საერთაშორისო დასახელება - Cefiximum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: III გენერაციის ცეფალოსპორინები
ფარმაკოლოგიური კლასიფიკაცია: ანტიმიკრობული (ქიმიოთერაპიული) საშუალება, ფართო და საშუალო სპექტრის ანტიბიოტიკი, მესამე თაობის ცეფალოსპორინები

ცეფიქსიმი, ანტიბიოტიკი წარმოადგენს მესამე თაობის ცეფალოსპორინს, მსგავსად ცეფტრიაქსონისა და ცეფოტაქსიმისა. ცეფიქსიმი მეტად მდრგარია ბეტა-ლაქტამაზა ფერმენტების არსებობისას. შედეგად, მრავალი ორგანიზმი მდგრადია პენიცილინების და ზოგიერთი ცეფალოსპორინების მიმართ ბეტა-ლაქტამაზების არსებობის გამო, შესაძლოა მგრძნობიარე იყოს ცეფიქსიმის მიმართ. ცეფიქსიმის ანტიბაქტერიული მოქმედება გამომდინარეობს ბაქტერიული უჯრედის კედელში მუკოპეპტიდური სინთეზის ინჰიბირებიდან.

სამკურნალო ჩვენებები:
ცეფიქსიმი 400 ნაჩვენებია შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ, როდესაც გამოწვეულია მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით.
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები; მაგ: ბაქტერიული ფარინგიტი, ტონზილიტი, შუა ყურის ოტიტი.
ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები; მაგ: ბრონქიტი.
საშარდე გზების ინფექციები; მაგ: მწვავე ცისტიტი

დოზა და მიღების წესი
ცეფიქსიმი 400-ს აბსორბციას მნიშვნელოვნად არ ცვლის საკვების მიღება.
მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი არის 5-14 დღე.
12 წელზე მეტი ასაკის მოზრდილები და ბავშვები: მოზრდილების რეკომენდებული დოზაა 200-400 მგ დღე-ღამეში, მიიღება როგორც ეთჯერ, ასევე ორი გაყოფილი დოზით. ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების შემთხვევაში რეკომენდებულია 400 მგ დღე-ღამეში. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების და გაურთულებელი საშარდე გზების ინფექციების შემთხვევაში ეფექტურია დღეში ერთხელ 200 მგ-ს მიღება.
ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება მოზრდილებისთვის რეკომენდებული იგივე დოზის დანიშვნა. თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის შეფასება და დოზის შეცვლა.
ბავშვები: ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 8 მგ/კგ დღეში რომელიც მიიღება ერთხელ ან ორი გაყოფილი დოზით. ასე უნდა მოხდეს 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ზოგადად, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია საბავშვო პერორარული სუსპენზიის დანიშვნა.

გვერდითი მოვლენები
ცეფიქსიმი ზოგადად კარგად გადაიტანება. კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციების უმეტესი ნაწილი მსუბუქი და თვითშეზღუდული ხასიათის იყო.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ:
ცეფიქსიმთან დაკავშირებული ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია დიარეა და განავლის ცვლილებები; დიარეა უფრო ხშირად ასოცირდებოდა უფრო დიდი დოზების მიღებასთან. აღინიშნა ზომიერიდან მძიმე დიარეის ზოგიერთი შემთხვევა რა დროსაც საჭირო გახდა მკურნალობის შეწყვეტა. ცეფიქსიმი უნდა შეწყდეს, თუ აღინიშნება დიარეა. კუჭ- ნაწლავის სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ნაკლებად აღინიშნა არის, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, ღებინება და მეტეორიზმი. აღინიშნა ფსევდომემბრანული კოლიტი.

თერაპევტიული მითითებები

ნეოსეფი გამოიყენება ორალურად მისაღებად მოზრდილებსა და ბავშვებში, შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:

- ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ფარინგიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი

- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: პნევმონია, მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი

- საშარდე გზების ინფექციები: მწვავე ცისტიტი, კისტა - ურეთრიტი, მწვავე პიელონეფრიტი.

ჩვეულებრივ აქტიურია ინ ვიტრო შემდეგი ორგანიზმების წინააღმდეგ: Streptococcus pneumoniae, Lancefield-ის B ჯგუფის Streptococcus β-haemolyticus, B ჯგუფის Streptococus და C, F და G ჯგუფების Streptococus. ნაჩვენებია ამ ანტიბიოტიკის კლინიკური ეფექტურობა იმ ინფექციებზე რომლებიც ყველაზე ხშირად გამოწვეულია ისეთი მიკროორგანიზმებით როგორიცაა Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, და სხვადასხვა სახეობის Enterobacter.

უკუჩვენებები

ნეოსეფის მიღება იწვევს უკუჩვენებას იმ პირებში ვისაც ცეფალოსპორინების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა აქვთ.

არასასურველი ეფექტები

ნეოსეფი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება; გვერდითი მოვლენების უმრავლესობა არის გარდამავალი და მსუბუქიდან ზომიერამდე სიმძიმის მიხედვით.

ყველაზე ხშირი არასასურველი ეფექტებია: თხიერი განავალი, ან დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გულისრევა. ცნობილია ფსევდიმემბრანული კოლიტის შემთხვევებში (პაციენტების 2%-ზე ნაკლები სიხშირით). აღინიშნა თავის ტკივილის, თავბრუსხვევის, დისკომფორტის, დაღლილობის შემთხვევები.

პაციენტების დაახლოებით 7%-ს, რომლებიც იტარებდნენ თერაპიას ცეფიქსიმით, აღენიშნა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები როგორიცაა გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი და ართრალგია.

პაციენტების დაახლოებით 2%-ს აღენიშნა თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია და ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის კონცენტრაციის შემცირება.

დროდადრო აღწერილ იქნა ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის ცვლილებების გამოვლინებები.

მედიკამენტების ურთიერთქმედებები და სხვა

ერთდროულად პრობენეციდის მიღება ზრდის ცეფიქსიმის ცონცენტრაციას სისხლის შრატში და ამცირებს თირკმლის კლირენსს და ნივთიერების განაწილების მოცულობას.

კვლევა ინ ვიტრო ასკვნის რომ აცეტილსალიცილის მჟავა აშკარად გადაადგილებს პროტეინებზე ცეფიქსიმის ფიქსაციის მდებარეობას, რაც ცეფიქსიმის თავისუფლად კონცენტრაციის 50%-ზე მეტ ზრდას იწვევს.

შესაძლებელია აღინიშნოს შარდში გლუკოზას მაჩვენებელზე ცრუ დადებითი შედეგები სპილენძის რეაქტივების გამო.

კომბსის ტესტმაც შესაძლოა აჩვენოს ცრუ დადებითი შედეგი.

გამოყენების სპეციალური უსაფრთხოების ზომები

ნეოსეფი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით პენიცილინების მიმართ ჰიპერმგრძნობიარე პირებში, ასევე იმ პირებში ვინც ალერგიულია ნებისმიერ ნივთიერებაზე.

ნეოსეფი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით პაციენტებში, ვისაც ჰქონიათ ჯუჭ- ნაწლავის დაავადება, კერძოდ კოლიტი. ცნობილია, რომ ფსევდომემბრანული კოლიტი უკავშირდება ანტიბიოტიკებს, რის გამოც მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული როგორც დიფერენციალური დიაგნოზი პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ დიარეა და იტარებენ ცეფიქსიმის თერაპიას.

ეფექტები ორსულებში, ჩვილებში, ბავშვებში, მოხუცებსა და განსაკუთრებული პათოლოგიების მქონე ავადმყოფებში

დღემდე არ არის კონტროლირებადი და შესაბამისი კვლევები ორსულ ქალებში ცეფიქსიმის გამოყენებასთან დაკავშირებით, რის გამოც ნივთიერება უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში თუ ეს აშკარად საჭიროა. ნეოსეფის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით ქალებში ძუძუთი კვების პერიოდში, და ყურადღება უნდა მიექცეს თუ მოხდა ძუძუთი კვების შეწყვეტა ამ ნივთიერებით თერაპიის პერიოდში.

ცეფიქსიმის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში ჯერ არ დადგენილა. დიარეა აღენიშნა 6 თვიდან 13 წლამდე ასაკის ბავშვების 15%-ს.

რადგანაც თირკმლის ფუნქცია მცირდება ასაკთან ერთად და შესაძლოა დარღვეულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში, ყურადღება უნდა მიექცეს ნეოსეფის თერაპევტიულ გამოყენებას ამ ასაკში.

მანქანის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობასთან დაკავშირებული ეფექტები
არ აღენიშნება

დოზირება და მიღების წესები

ორალური მიღება.

ნეოსეფის აბსორბირება არ იცვლება საკვების არსებობისას, რის გამოც შესაძლოა მისი მიღება კვებისას.

მოზრდილები და 12 წელს გადაცილებული (ან 50 კგ-ზე მეტი წონის მქონე) ბავშვები: 400 მგ დღეში, რომელიც მიიღება ერთჯერადად ან გადანაწილებული ორ დღიურ მიღებაზე, თითო 200მგ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 8მგ/კგ/დღე

პედიატრიული შეფერხებების თვალსაზრისით:

- 2-დან 4 წლამდე: 5 მლ დღეში

- 5-დან 8 წლამდე: 10 მლ დღეში

- 9-დან 12 წლამდე: 15 მლ დღეში

ეს დოზები უნდა იქნას მიღებული ერთჯერადი დოზის სახით ან გადანაწილებული 2 მიღებაზე.

დოზა თირკმლის უკმარისობისას

პაციენტებისთვის, რომელთა კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებელი ტოლია ან აღემატება 20მლ/წთ-ში, დოზები ზემოთ არის მითითებული.

პაციენტებმა კრეატინინის კლირენსის 20მლ/წთ-ში ნაკლები მაჩვენებლით არ უნდა გადააჭარბონ 200 მგ-ს დღეში.

დოზის გადაჭარბების და/ან ინტოქსიკაციის შემთხვევების დროს მისაღები ზომები

ჯანმრთელ მოზრდილებს, რომლებმაც მიიღეს ერთჯერადი დოზის სახით 2 გრ ცეფიქსიმი, აღენიშნათ ნივთიერების ჩვეულებრივი დოზით მიღებისას გამოვლენილი შედეგების მსგავსი არასასურველი ეფექტები, მათ შორის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის კუჭ- ნაწლავთან დაკავშირებული არასასურველი ეფექტები.

დოზის გადაჭარბებისას, კუჭი უნდა დაიცალოს კუჭის გამორეცხვის შედეგად.

ცეფიქსიმი არ ამოიღება კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით ჰემოდიალიზის ან პერიტონეალური დიალიზის ჩატარებისას.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას.

შეინახეთ მშრალ და პირდაპირი მზის შუქისგან დაცულ ადგილას 25°C -ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ნეოსეფი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.