კოლედანი 15000სე/მლ 10მლ ფლ.

---

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) 15000 სე.
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ბენზილის სპირტი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, დინატრიუმის ფოსფატი უწყლო, პოლიოქსილი 35 აბუსალათინის ზეთი, არომატიზატორი “ტუტი-ფრუტი”, გასუფთავებული წყალი.

ათქ კოდი: A11CC05

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კალციუმის და ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი პრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ვიტამინი D3 წარმოადგენს აქტიურ ანტირაქიტულ ფაქტორს. ვიტამინ D-ს უმთავრეს ფუნქციას წარმოადგენს კალციუმისა და ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულირება, რაც ხელს უწყობს ჩონჩხის მინერალიზაციას და ზრდას.
ვიტამინი D3 წარმოადგენს ვიტამინ D-ს ბუნებრივ ფორმას, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის კანში მზის სხივების ზემოქმედების შედეგად. ვიტამინი D2-თან შედარებით, ხასიათდება 25%-ით მეტი აქტივობით. ქოლეკალციფეროლი ასრულებს მნიშვნელოვან როლს ნაწლავებიდან კალციუმისა და ფოსფატების აბსორბციაში, მინერალური მარილების ტრანსპორტსა და ძვლების კალციფიკაციის პროცესში, აგრეთვე არეგულირებს თირკმელებით კალციუმისა და ფოსფატების გამოყოფას. სისხლში ფიზიოლოგიურ კონცენტრაციებში კალციუმის იონების არსებობა უზრუნველყოფს ჩონჩხის კუნთების ტონუსის შენარჩუნებას, მიოკარდიუმის ფუნქციას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნების გატარებას, არეგულირებს სისხლის შედედების პროცესს. ვიტამინი D აუცილებელია პარათირეოიდული ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირებისათვის, ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში, ახდენს რა გავლენას ლიმფოკინების პროდუქციაზე.
საკვებში ვიტამინ D-ს ნაკლებობა, მისი შეწოვის დარღვევა, კალციუმის დეფიციტი, ასევე ბავშვის სწრაფი ზრდის პერიოდში მზეზე არასაკმარისად ყოფნა, იწვევს რაქიტს, მოზრდილებში – ოსტეომალაციას, ორსულებში შესაძლოა განვითარდეს ტეტანიის სიმპტომები, ახალშობილებში გაძვალების პროცესების დარღვევა. ვიტამინ D-ზე მოთხოვნილება იზრდება ქალებში მენოპაუზის პერიოდში, რადგან მათ ჰორმონალურ დარღვევებთან დაკავშირებით ხშირად უვითარდებათ ოსტეოპოროზი.

ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლის წყალხსნარი უკეთ შეიწოვება, ვიდრე ზეთოვანი ხსნარი. ამას მნიშვნელობა აქვს დღენაკლულ ბავშვებში გამოყენებისას, რადგან პაციენტების მოცემულ კატეგორიაში აღინიშნება ნაღვლის პროდუქციის და ნაწლავში გადასვლის უკმარისობა, რაც არღვევს ზეთოვანი ხსნარების სახით არსებული ვიტამინების შეწოვას.
შიგნით მიღების შემდეგ, ქოლეკალციფეროლი აბსორბირდება წვრილ ნაწლავში.
პრეპარატი გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს. გამოიყოფა ქალის რძეში. ქოლეკალციფეროლი კუმულირდება ორგანიზმში.
ქოლეკალციფეროლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში, ტრანსფორმირდება აქტიურ მეტაბოლიტად – კალციფეროლად, რომელიც უერთდება ცილა-გადამტანებს, ტრანსპორტირდება სამიზნე ორგანოებში (ნაწლავები, ძვლები, თირკმელები).
სისხლის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს რამდენიმე დღე-ღამეს და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივიც. გამოიყოფა თირკმელებით უმნიშვნელო რაოდენობით. ქოლეკალციფეროლი და მისი ცვლის პროდუქტების დიდი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით ნაწლავებში, საიდანაც შესაძლოა მათი ხელახალი შეწოვა ენტეროჰეპატური ცირკულაციის სისტემის შექმნით ან ექსკრეტირება ფეკალიებით.

გამოყენების ჩვენებები
პროფილაქტიკა და მკურნალობა:
- ვიტამინ D-ს დეფიციტი, მათ შორის მაღალი რისკის ჯგუფში (მალაბსორბცია, წვრილი ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები, ღვიძლის ბილიარული ციროზი, კუჭის და/ან ნაწლავის რეზექციის შემდგომი მდგომარეობა);
- რაქიტი და რაქიტისმაგვარი დაავადებები;
- ჰიპოკალცემიური ტეტანია;
- ოსტეომალაცია;
- მეტაბოლური ოსტეოპათიები (ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი).
ოსტეოპოროზის, მათ შორის პოსტმენოპაუზის ასაკის (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება
კოლედანი მიიღება შიგნით, გახსნილი ერთ კოვზ სითხეში (1 წვეთი შეიცავს 500 სე ქოლეკალციფეროლს). ძუძუმწოვარ ბავშვებს წვეთებს აძლევენ ერთ კოვზ რძესთან ან ფაფასთან ერთად. წვეთების ბოთლში ან თეფშში დამატება რეკომენდებული არ არის, რადგან ასეთ დროს დოზის სრულად მიღების გარანტირება შესაძლებელი არ არის. დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, ვიტამინ D-ს რაოდენობის გათვალისწინებით, რომელსაც პაციენტი იღებს საკვები რაციონიდან და სამკურნალო პრეპარატების ფორმით.

პროფილაქტიკური დოზები
დროულ ახალშობილებში 3-4 კვირის ასაკიდან 2-3 წლამდე სწორი მოვლისას და სუფთა ჰაერზე საკმარისი დროით ყოფნისას პრეპარატი ინიშნება დოზით 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.
დღენაკლულ ბავშვებში 7-10 დღის ასაკიდან, ტყუპებში და ბავშვებში, რომლებიც ცხოვრობენ არასასურველ პირობებში, ინიშნება 1000-1500 სე (2-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
ზაფხულის პერიოდში შესაძლებელია დოზის შემცირება 500 სე-მდე (1 წვეთი) დღე- ღამეში.
ორსულებს ყოველდღიურად უნიშნავენ 500 სე (1 წვეთი) დღე-ღამეში მთელი ორსულობის პერიოდში ან 1000 სე (2 წვეთი) დღე-ღამეში ორსულობის 28 კვირიდან.
პოსტმენოპაუზის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

თერაპიული დოზები
რაქიტისას პრეპარატი ინიშნება ყოველდღიურად დოზით 2000-5000 სე (4-10 წვეთი) დღე- ღამეში 4-6 კვირის განმავლობაში, რაქიტის სიმძიმის ხარისხიდან (I, II ან III) და დაავადების მიმდინარეობიდან გამომდინარე. ამ დროს საჭიროა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის და ბიოქიმიური მაჩვენებლების (კალციუმის, ფოსფორის დონე, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობა სისხლში და შარდში) კონტროლი. საწყისი დოზა შეადგენს 2000 სე (4 წვეთი) დღე-ღამეში 3-5 დღის განმავლობაში, შემდგომ, კარგი ამტანობისას, დოზას ზრდიან ინდივიდუალურ სამკურნალო (ჩვეულებრივ 3000 სე (6 წვეთი) დღე-ღამეში) დოზამდე. დოზა 5000 სე (10 წვეთი) დღე-ღამეში ინიშნება მხოლოდ გამოხატული ძვლოვანი ცვლილებებისას. საჭიროებისას, ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შესაძლებელია მკურნალობის კურსის გამეორება. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მკვეთრი ეფექტის მიღებამდე შემდგომში პროფილაქტიკურ დოზაზე გადასვლით 500-1500 სე (1-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
რაქიტისმაგვარი დაავადებების მკურნალობისაას ინიშნება 20000-30000 (40-60 წვეთი) დღე-ღამეში, ასაკის, სხეულის მასის და დაავადების სიმძიმის შესაბამისად, სისხლის ბიოქიმიური მაჩვენებლების და შარდის ანალიზის კონტროლის ქვეშ. მკურნალობის კურსი: 4-6 კვირა.
პოსტმენოპაუზის ასაკის ოსტეოპოროზის მკურნალობისას (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

წინააღმდეგ ჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინ D3-ის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების (განსაკუთრებით ბენზილის სპირტი) მიმართ;
- D ჰიპერვიტამინოზი;
- სისხლში და შარდში კალციუმის დონის მომატება;
- შარდკენჭოვანი დაავადება (თირკმელებში კალციუმის ოქსალატური ქვების წარმოქმნა);
- სარკოიდოზი;
- თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენება პრეპარატი იმობილიზაციის მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში; თიაზიდების, საგულე გლიკოზიდების მიღებისას; ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში; ძუძუმწოვარ ბავშვებში ყიფლიბანდის ადრეული შეხორცებისადმი მიდრეკილებისას (როდესაც დაბადებიდან დადგენილია წინა თხემის მცირე ზომები).

გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება. ვიტამინ D3-ის მიმართ მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობის იშვიათად გამოვლენისას ან ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ძალიან მაღალი დოზის მიღების შედეგად შესაძლოა გამოვლინდეს D ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები.
D ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება; თავის, კუნთების და სახსრების ტკივილი; შეკრულობა; პირის სიმშრალე; პოლიურია; სისუსტე; ფსიქიკის დარღვევა, მათ შორის დეპრესია; სხეულის მასის დაკარგვა; ძილის დარღვევა; ტემპერატურის მომატება; შარდში ცილის, ლეიკოციტების, ჰიალინური ცილინდრების გამოვლენა; სისხლში კალციუმის დონის მომატება და მისი შარდით გამოყოფა; შესაძლებელია თირკმელების, სისხლძარღვების, ფილტვების კალცინოზი. D ჰიპერვიტამინოზის ნიშნების გამოვლენისას აუცილებელია პრეპარატის მოხსნა, კალციუმის შეზღუდვა, ვიტამინების A, C და B დანიშვნა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია ვიტამინ D-ს ყველა შესაძლო წყაროს გათვალისწინება.
ბავშვებში პრეპარატის სამკურნალო მიზნით გამოყენებისას აუცილებელია გულმოდგინე სამედიცინო დაკვირვება და პერიოდული გამოკვლევებისას დოზირების რეჟიმის კორექცია, განსაკუთრებით სიცოცხლის პირველ თვეებში.
კოლედანის მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან პრეპარატის დარტყმითი დოზებით გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ქრონიკული D3 ჰიპერვიტამინოზი.
ერთდროულად არ უნდა გამოიყენოთ კოლედანი და კალციუმი მაღალი დოზებით.
პრეპარატის სამკურნალო მიზნით გამოყენებისას აუცილებელია სისხლში და შარდში კალციუმის დონის კონტროლი.

გავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე
კოლედანი არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტის მართვისა ან რთულ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობისას კოლედანის მაღალი დოზების გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლო ტერატოგენული მოქმედების გამოვლენის გამო.
კოლედანი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მეძუძურ დედებში პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას შესაძლებელია ბავშვებში დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენა.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში სიცოცხლის 1 კვირიდან.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
კოლედანის ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, რიფამპიცინთან, კოლესტირამინთან ერთად გამოყენებისას ქოლეკალციფეროლის აბსორბცია მცირდება.
კოლედანისა და თიაზიდური დიურეტიკების ერთად გამოყენებისას იზრდება ჰიპერკალციემიის რისკი.
კოლედანის საგულე გლიკოზიდებთან ერთად გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს მათი ტოქსიკური მოქმედება (იზრდება გულის რითმის დარღვევების რისკი).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, შეკრულობა, მოუსვენრობა, წყურვილი, პოლიურია, დიარეა, ნაწლავური კოლიკა. ხშირი სიმპტომებია თავის, კუნთების და სახსრების ტკივილი, დეპრესია, ფსიქიკის დარღვევა, ატაქსია, სტუპორი, სხეულის მასის პროგრესული კლება. ვითარდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ალბუმინურიით, ერითროციტურიით და პოლიურიით, კალიუმის მომატებული დაკარგვით, ჰიპოსთენურიით, ნიქტურიით და არტერიული წნევის მომატებით.
მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია რქოვანა გარსის შემღვრევა, იშვიათად – მხედველობის ნერვის დვრილის შეშუპება, ფერადი გარსის ანთება კატარაქტის განვითარებამდეც კი. შესაძლებელია თირკმელებში ქვების წარმოქმნა, რბილი ქსოვილების კალციფიცირება, მათ შორის სისხლძარღვების, გულის, ფილტვების, კანის.
იშვიათად ვითარდება ქოლესტაზური სიყვითლე.
მკურნალობა: პრეპარატის მოხსნა. ინიშნება დიდი რაოდენობით სითხე. შესაძლოა საჭირო გახდეს ჰოსპიტალიზაცია.

გამოშვების ფორმა
წვეთები შიგნით მისაღებად, 10 მლ ყვითელი ფერის შუშის ფლაკონში, საწვეთურიანი საცობით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით.
ფლაკონი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენეთ 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
III ჯგუფი ურეცეპტოდ.

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) 15000 სე.

გამოყენების ჩვენებები
პროფილაქტიკა და მკურნალობა:
- ვიტამინ D-ს დეფიციტი, მათ შორის მაღალი რისკის ჯგუფში (მალაბსორბცია, წვრილი ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები, ღვიძლის ბილიარული ციროზი, კუჭის და/ან ნაწლავის რეზექციის შემდგომი მდგომარეობა);
- რაქიტი და რაქიტისმაგვარი დაავადებები;
- ჰიპოკალცემიური ტეტანია;
- ოსტეომალაცია;
- მეტაბოლური ოსტეოპათიები (ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი).
ოსტეოპოროზის, მათ შორის პოსტმენოპაუზის ასაკის (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება
კოლედანი მიიღება შიგნით, გახსნილი ერთ კოვზ სითხეში (1 წვეთი შეიცავს 500 სე ქოლეკალციფეროლს). ძუძუმწოვარ ბავშვებს წვეთებს აძლევენ ერთ კოვზ რძესთან ან ფაფასთან ერთად. წვეთების ბოთლში ან თეფშში დამატება რეკომენდებული არ არის, რადგან ასეთ დროს დოზის სრულად მიღების გარანტირება შესაძლებელი არ არის. დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, ვიტამინ D-ს რაოდენობის გათვალისწინებით, რომელსაც პაციენტი იღებს საკვები რაციონიდან და სამკურნალო პრეპარატების ფორმით.

პროფილაქტიკური დოზები
დროულ ახალშობილებში 3-4 კვირის ასაკიდან 2-3 წლამდე სწორი მოვლისას და სუფთა ჰაერზე საკმარისი დროით ყოფნისას პრეპარატი ინიშნება დოზით 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.
დღენაკლულ ბავშვებში 7-10 დღის ასაკიდან, ტყუპებში და ბავშვებში, რომლებიც ცხოვრობენ არასასურველ პირობებში, ინიშნება 1000-1500 სე (2-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
ზაფხულის პერიოდში შესაძლებელია დოზის შემცირება 500 სე-მდე (1 წვეთი) დღე- ღამეში.
ორსულებს ყოველდღიურად უნიშნავენ 500 სე (1 წვეთი) დღე-ღამეში მთელი ორსულობის პერიოდში ან 1000 სე (2 წვეთი) დღე-ღამეში ორსულობის 28 კვირიდან.
პოსტმენოპაუზის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

თერაპიული დოზები
რაქიტისას პრეპარატი ინიშნება ყოველდღიურად დოზით 2000-5000 სე (4-10 წვეთი) დღე- ღამეში 4-6 კვირის განმავლობაში, რაქიტის სიმძიმის ხარისხიდან (I, II ან III) და დაავადების მიმდინარეობიდან გამომდინარე. ამ დროს საჭიროა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის და ბიოქიმიური მაჩვენებლების (კალციუმის, ფოსფორის დონე, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობა სისხლში და შარდში) კონტროლი. საწყისი დოზა შეადგენს 2000 სე (4 წვეთი) დღე-ღამეში 3-5 დღის განმავლობაში, შემდგომ, კარგი ამტანობისას, დოზას ზრდიან ინდივიდუალურ სამკურნალო (ჩვეულებრივ 3000 სე (6 წვეთი) დღე-ღამეში) დოზამდე. დოზა 5000 სე (10 წვეთი) დღე-ღამეში ინიშნება მხოლოდ გამოხატული ძვლოვანი ცვლილებებისას. საჭიროებისას, ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შესაძლებელია მკურნალობის კურსის გამეორება. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მკვეთრი ეფექტის მიღებამდე შემდგომში პროფილაქტიკურ დოზაზე გადასვლით 500-1500 სე (1-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
რაქიტისმაგვარი დაავადებების მკურნალობისაას ინიშნება 20000-30000 (40-60 წვეთი) დღე-ღამეში, ასაკის, სხეულის მასის და დაავადების სიმძიმის შესაბამისად, სისხლის ბიოქიმიური მაჩვენებლების და შარდის ანალიზის კონტროლის ქვეშ. მკურნალობის კურსი: 4-6 კვირა.
პოსტმენოპაუზის ასაკის ოსტეოპოროზის მკურნალობისას (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

წინააღმდეგ ჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინ D3-ის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების (განსაკუთრებით ბენზილის სპირტი) მიმართ;
- D ჰიპერვიტამინოზი;
- სისხლში და შარდში კალციუმის დონის მომატება;
- შარდკენჭოვანი დაავადება (თირკმელებში კალციუმის ოქსალატური ქვების წარმოქმნა);
- სარკოიდოზი;
- თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენება პრეპარატი იმობილიზაციის მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში; თიაზიდების, საგულე გლიკოზიდების მიღებისას; ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში; ძუძუმწოვარ ბავშვებში ყიფლიბანდის ადრეული შეხორცებისადმი მიდრეკილებისას (როდესაც დაბადებიდან დადგენილია წინა თხემის მცირე ზომები).
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
III ჯგუფი ურეცეპტოდ.

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) 15000 სე.

გამოყენების ჩვენებები
პროფილაქტიკა და მკურნალობა:
- ვიტამინ D-ს დეფიციტი, მათ შორის მაღალი რისკის ჯგუფში (მალაბსორბცია, წვრილი ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები, ღვიძლის ბილიარული ციროზი, კუჭის და/ან ნაწლავის რეზექციის შემდგომი მდგომარეობა);
- რაქიტი და რაქიტისმაგვარი დაავადებები;
- ჰიპოკალცემიური ტეტანია;
- ოსტეომალაცია;
- მეტაბოლური ოსტეოპათიები (ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი).
ოსტეოპოროზის, მათ შორის პოსტმენოპაუზის ასაკის (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება
კოლედანი მიიღება შიგნით, გახსნილი ერთ კოვზ სითხეში (1 წვეთი შეიცავს 500 სე ქოლეკალციფეროლს). ძუძუმწოვარ ბავშვებს წვეთებს აძლევენ ერთ კოვზ რძესთან ან ფაფასთან ერთად. წვეთების ბოთლში ან თეფშში დამატება რეკომენდებული არ არის, რადგან ასეთ დროს დოზის სრულად მიღების გარანტირება შესაძლებელი არ არის. დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, ვიტამინ D-ს რაოდენობის გათვალისწინებით, რომელსაც პაციენტი იღებს საკვები რაციონიდან და სამკურნალო პრეპარატების ფორმით.

პროფილაქტიკური დოზები
დროულ ახალშობილებში 3-4 კვირის ასაკიდან 2-3 წლამდე სწორი მოვლისას და სუფთა ჰაერზე საკმარისი დროით ყოფნისას პრეპარატი ინიშნება დოზით 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.
დღენაკლულ ბავშვებში 7-10 დღის ასაკიდან, ტყუპებში და ბავშვებში, რომლებიც ცხოვრობენ არასასურველ პირობებში, ინიშნება 1000-1500 სე (2-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
ზაფხულის პერიოდში შესაძლებელია დოზის შემცირება 500 სე-მდე (1 წვეთი) დღე- ღამეში.
ორსულებს ყოველდღიურად უნიშნავენ 500 სე (1 წვეთი) დღე-ღამეში მთელი ორსულობის პერიოდში ან 1000 სე (2 წვეთი) დღე-ღამეში ორსულობის 28 კვირიდან.
პოსტმენოპაუზის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

თერაპიული დოზები
რაქიტისას პრეპარატი ინიშნება ყოველდღიურად დოზით 2000-5000 სე (4-10 წვეთი) დღე- ღამეში 4-6 კვირის განმავლობაში, რაქიტის სიმძიმის ხარისხიდან (I, II ან III) და დაავადების მიმდინარეობიდან გამომდინარე. ამ დროს საჭიროა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის და ბიოქიმიური მაჩვენებლების (კალციუმის, ფოსფორის დონე, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობა სისხლში და შარდში) კონტროლი. საწყისი დოზა შეადგენს 2000 სე (4 წვეთი) დღე-ღამეში 3-5 დღის განმავლობაში, შემდგომ, კარგი ამტანობისას, დოზას ზრდიან ინდივიდუალურ სამკურნალო (ჩვეულებრივ 3000 სე (6 წვეთი) დღე-ღამეში) დოზამდე. დოზა 5000 სე (10 წვეთი) დღე-ღამეში ინიშნება მხოლოდ გამოხატული ძვლოვანი ცვლილებებისას. საჭიროებისას, ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შესაძლებელია მკურნალობის კურსის გამეორება. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მკვეთრი ეფექტის მიღებამდე შემდგომში პროფილაქტიკურ დოზაზე გადასვლით 500-1500 სე (1-3 წვეთი) დღე-ღამეში.
რაქიტისმაგვარი დაავადებების მკურნალობისაას ინიშნება 20000-30000 (40-60 წვეთი) დღე-ღამეში, ასაკის, სხეულის მასის და დაავადების სიმძიმის შესაბამისად, სისხლის ბიოქიმიური მაჩვენებლების და შარდის ანალიზის კონტროლის ქვეშ. მკურნალობის კურსი: 4-6 კვირა.
პოსტმენოპაუზის ასაკის ოსტეოპოროზის მკურნალობისას (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში) ინიშნება 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღე-ღამეში.

წინააღმდეგ ჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინ D3-ის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების (განსაკუთრებით ბენზილის სპირტი) მიმართ;
- D ჰიპერვიტამინოზი;
- სისხლში და შარდში კალციუმის დონის მომატება;
- შარდკენჭოვანი დაავადება (თირკმელებში კალციუმის ოქსალატური ქვების წარმოქმნა);
- სარკოიდოზი;
- თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენება პრეპარატი იმობილიზაციის მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში; თიაზიდების, საგულე გლიკოზიდების მიღებისას; ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში; ძუძუმწოვარ ბავშვებში ყიფლიბანდის ადრეული შეხორცებისადმი მიდრეკილებისას (როდესაც დაბადებიდან დადგენილია წინა თხემის მცირე ზომები).
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
III ჯგუფი ურეცეპტოდ.

სავაჭრო დასახელება

კოლედანი, Coledan

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

ქოლეკალციფეროლი, Cholecalciferol

წამლის ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

აღწერილობა: მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცალ მხარეს გამყოფი ნაზოლით.

შემადგენლობა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: ქოლეკალციფეროლი 0,05 მგ (2000 სე-ის ეკვივალენტურია).

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მანიტი, პრეჟელატინიზებული სახამებელი, ნატრიუმის სახამებელგლიკოლატი, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, საქაროზა, ნატრიუმის ასკორბატი კრისტალური, საშუალო ჯაჭვიანი ტრიგლიცერიდები, სილიციუმის დიოქსიდი, dl-ალფა-ტოკოფეროლი, საკვები სახამებელი მოდიფიცირებული.

გარსის შემადგენლობა: ოპადრი® Y-1-7000 თეთრი (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი).

პრეპარატის ათქ კოდი A11CC05

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

საჭმლის მომნელებელ სისტემასა და მეტაბოლიზმზე მოქმედი საშუალებები.

D ვიტამინი და მისი ანალოგები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

D ვიტამინის ნორმა მოზრდილებში არის 5 მიკროგრამი, რაც დღე-ღამეში 200 სე-ს შეესაბამება. ჯანმრთელ მოზრდილებს შეუძლიათ D ვიტამინზე მოთხოვნის დაკმაყოფილება ენდოგენური სინთეზის გზით, საკმარისი რაოდენობის მზის სინათლის პირობებში. საკვებიდან D ვიტამინის მიღებას მხოლოდ მეორეხარისხოვანი მნიშვნელობა აქვს, მაგრამ შესაძლოა, მნიშვნელოვანი იყოს გარკვეულ კრიტიკულ პირობებში (კლიმატი, ცხოვრების წესი). D ვიტამინით განსაკუთრებით მდიდარია თევზის ღვიძლისა და თევზის ქონი, თუმცა მცირე რაოდენობით მას, აგრეთვე, ხორცი, კვერცხის გული, რძე, რძის პროდუქტები და ავოკადო შეიცავს.

D ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები შეიძლება გამოვლინდეს, მაგალითად, დღენაკლულ ახალშობილებში, ჩვილებში, რომლებიც 6 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში იმყოფებიან ძუძუთი კვებაზე კალციუმის დანამატების გარეშე, ან ბავშვებში, რომლებიც იმყოფებიან მკაცრ ვეგეტარიანულ დიეტაზე. მოზრდილებში D ვიტამინის იშვიათი დეფიციტის მიზეზებს შორის შეიძლება იყოს საკვებთან ერთად მისი არასაკმარისი მიღება, ულტრაიისფერი გამოსხივების ნაკლებობა, შეწოვისა და საჭმლის მონელების დარღვევები, ღვიძლის ციროზი და თირკმლის უკმარისობა.

მოქმედების მექანიზმი

ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) სინთეზირდება კანში ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებით და გარდაიქმნება მის ბიოლოგიურად აქტიურ ფორმად (1,25-დიჰიდროქსიქოლეკალციფეროლი) ჰიდროქსილირების ორი ეტაპის გავლით: ჯერ ღვიძლში (პოზიცია 25) და შემდეგ თირკმელებში (პოზიცია 1). პარათირეოიდულ ჰორმონთან და კალციტონინთან ერთად 1,25-დიჰიდროქსიქოლეკალციფეროლი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კალციუმის და ფოსფატის ბალანსის რეგულაციაში. ბიოლოგიურად აქტიური ფორმით ვიტამინი D3 ასტიმულირებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში, კალციუმის შეღწევას ოსტეოიდში და კალციუმის გამოთავისუფლებას ძვლოვანი ქსოვილიდან. D ვიტამინის დეფიციტის შემთხვევაში არ ხდება ჩონჩხის კალციფიკაცია (რაც იწვევს რაქიტის განვითარებას) ან ხდება ძვლების დეკალციფიკაცია (რაც იწვევს ოსტეომალაციის განვითარებას).

ეგრეთ წოდებული ვიტამინი D3 მისი წარმოქმნის, ფიზიოლოგიური რეგულაციისა და მოქმედების მექანიზმის თვალსაზრისით შეიძლება მივიჩნიოთ სტეროიდული ჰორმონის წინამორბედად. გარდა კანში ფიზიოლოგიური წარმოქმნისა, ქოლეკალციფეროლი ორგანიზმში შეიძლება მოხვდეს საკვებთან ერთად ან სამკურნალო საშუალების სახით. ამ უკანასკნელს შეუძლია გამოიწვიოს ჭარბი დოზირება და ინტოქსიკაცია, ვინაიდან ამ დროს კანში არ ხდება D ვიტამინის სინთეზის ინჰიბირება. ერგოკალციფეროლი (ვიტამინი D2) გამომუშავდება მცენარეების მიერ. ქოლეკალციფეროლის მსგავსად, ის მეტაბოლურად ადამიანის ორგანიზმში აქტიურდება. ხარისხობრივად და რაოდენობრივად მათ ერთნაირი ეფექტები აქვს.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

D ვიტამინი იმ რაოდენობით, რომელიც საკვებ პროდუქტებშია, თითქმის მთლიანად შეიწოვება. უფრო მაღალი დოზების შემთხვევაში, შეიწოვება D3 ვიტამინის დაახლოებით 2/3. კანში ვიტამინი D სინთეზირდება 7-დეჰიდროქოლესტერინიდან ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებით.

განაწილება და მეტაბოლიზმი

ვიტამინი D სპეციალური სატრანსპორტო ცილის მეშვეობით აღწევს ღვიძლში, სადაც იგი მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლამდე მიკროსომური ჰიდროქსილაზას საშუალებით.

ვიტამინი D ცხიმოვან ქსოვილში გროვდება და, შესაბამისად, აქვს ბიოლოგიური ნახევარდაშლის ხანგრძლივი პერიოდი. D ვიტამინის მაღალი დოზების მიღების შემდეგ 25-ჰიდროქსივიტამინ D-ის (25-(OH)D) კონცენტრაცია შრატში შეიძლება გაიზარდოს რამდენიმე თვის განმავლობაში. ჭარბი დოზირებით გამოწვეული ჰიპერკალციემია შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

გამოყოფა

D ვიტამინი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად ნაღველთან და განავალთან ერთად გამოიყოფა.

გამოყენების ჩვენებები

- D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან და მოზრდილებში;

- ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპია მოზრდილებში.

მიღების წესი და დოზირება

დოზირების რეჟიმი

1 ტაბლეტი შეიცავს 2000 სე (0,05 მგ) D ვიტამინს.

დოზირების რეჟიმი განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად D ვიტამინის დეფიციტის გამოხატულების, პაციენტის ასაკისა და სხეულის მასის, D ვიტამინის სხვა წყაროების (საკვები, ინსოლაცია) და D ვიტამინის მეტაბოლიზმზე მოქმედი სამკურნალო საშუალებების მიღების გათვალისწინებით.

ყოველდღიურად D ვიტამინის 1000 სე-ზე მეტი დოზით მიღებისას ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში საჭიროა სისხლის შრატში კალციუმის დონის მონიტორინგი.

მიღების წესი

პრეპარატი განკუთვნილია შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები მიიღება საკმარისი რაოდენობის წყლის მიყოლებით.

საჭიროებისას, ტაბლეტი (1000 სე-ის გამოყენების შემთხვევაში - შესაბამისად, ნახევარი ტაბლეტი) უნდა გაიხსნას 5-10 მლ წყალში ჩაის კოვზზე ან მცირე ზომის გამჭვირვალე კონტეინერში (მაგალითად, მცირე ზომის ჭიქაში). ტაბლეტის გახსნას ესაჭიროება დრო (არანაკლებ 2 წუთისა). მორევა აჩქარებს ტაბლეტის გახსნას.

D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან და მოზრდილებში

ჩვეულებრივ საპროფილაქტიკო დოზის სახით რეკომენდებულია D ვიტამინის 500-1000 სე დღე-ღამეში.

ჩვეულებრივ სამკურნალო დოზის სახით რეკომენდებულია D ვიტამინის 5000-6000 სე დღე- ღამეში.

სამკურნალო დოზის მიღების ხანგრძლივობა და საპროფილაქტიკო დოზაზე გადასვლა განისაზღვრება სისხლის შრატში 25-(OH)D-ის კონცენტრაციის კონტროლით.

ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპია მოზრდილებში - D ვიტამინის 1000 სე (0, 025 მგ) დღე-ღამეში.

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატში შემავალი ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;

- ჰიპერკალციემია და/ან ჰიპერკალციურია.

- 5 წლამდე ასაკი.

არასასურველი რეაქციები

არასასურველი რეაქციების სიხშირე უცნობია, ვინაიდან სიხშირის შესაფასებლად მნიშვნელოვანი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ნივთიერებათა ცვლისა და კვების მხრივ: ჰიპერკალციემია, ჰიპერკალციურია.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი.

კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.

შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ

შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ მნიშვნელოვანია. თუ პაციენტს გამოუვლინდა სერიოზული არასასურველი რეაქცია სამკურნალო საშუალებაზე ან ახალი არასასურველი რეაქციის აღნიშვნის შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ნაწილში, გთხოვთ, მოახდინოთ ინფორმირება ფარმაკოზედამხედველობის ეროვნული სისტემის შესაბამისად.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია D ვიტამინის დამატებითი მიღების (D ვიტამინის შემცველი სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) გათვალისწინება. D ვიტამინთან ან კალციუმთან კომბინირებული თერაპია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სისხლის შრატში და შარდში კალციუმის დონის მონიტორინგით.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია კალციუმ-ფოსფორის ბალანსზე ზეგავლენის კონტროლი.

კოლედანი არ უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების წარმოქმნის ტენდენცია.

პაციენტებში კალციუმისა და ფოსფატების დარღვეული თირკმლისმიერი ექსკრეციით ბენზოდიაზეპინების წარმოებულებით მკურნალობისას და იმობილიზებულ პაციენტებში (ჰიპერკალციემიის და/ან ჰიპერკალციურიის რისკის გამო) კოლედანი გამოიყენება სიფრთხილით. ასეთ პაციენტებში რეკომენდებულია კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი სისხლის შრატში და შარდში.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს სარკოიდოზის მქონე პაციენტებში D ვიტამინის აქტიურ ფორმად გარდაქმნის სიჩქარის შესაძლო ზრდის გამო. ასეთ პაციენტებში საჭიროა შრატში და შარდში კალციუმის დონის მონიტორინგი.

კოლედანი არ გამოიყენება ფსევდოჰიპოპარათირეოზის დროს (D ვიტამინის მიმართ ნორმალური მგრძნობელობის პერიოდში მისი საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაგვიანებული ჭარბი დოზირება). ამ შემთხვევაში გამოიყენება D ვიტამინის წარმოებულები თერაპიის უფრო ზუსტი კონტროლის უზრუნველსაყოფად.

პრეპარატი შეიცავს საქაროზას. პაციენტებმა იშვიათი მემკვიდრული დარღვევებით, როგორიც არის ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია ან საქარაზა- იზომალტაზას დეფიციტი, პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.

სადღეღამისო დოზის სახით 1000 სე-ზე მეტის ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა კალციუმის და კრეატინინის დონის მონიტორინგი (თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი) სისხლის შრატში, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ თანმხლებ თერაპიას საგულე გლიკოზიდებით ან შარდმდენებით. ჰიპერკალციურიის (შარდში კალციუმის შემცველობა შეადგენს 300 მგ-ზე (7,5 მმოლ) მეტს დღე-ღამეში) ან თირკმლის უკმარისობის ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს ან მკურნალობა შეწყდეს.

ბავშვები და მოზარდები

თავიდან უნდა იქნას აცილებული D ვიტამინის შემცველი სხვა პრეპარატების თანმხლები გამოყენება. D ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზებით მკურნალობა (მაგ., წყვეტილი პულს- თერაპია) არ უნდა ჩატარდეს სისხლის შრატში 25-(OH)D-ის კონცენტრაციის წინასწარი შემოწმების გარეშე. შემდგომში საჭიროა შრატში 25-(OH)D-ის კონცენტრაციისა და კალციუმის დონის კონტროლი.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ფერტილობა, გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვიტამინი D ორგანიზმს ადეკვატური რაოდენობით უნდა მიეწოდოს.

ორსულობა

სადღეღამისო დოზები 500 მგ-ზე მეტი

ორსულობის დროს კოლედანის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი ჩვენებებით და მხოლოდ იმ დოზით, რომელიც აუცილებელია დეფიციტის კორექციისათვის. თავიდან უნდა იქნეს აცილებული D ვიტამინით ხანგრძლივი ჭარბი დოზირება ჰიპერკალციემიის შესაძლო განვითარების გამო, რაც იწვევს ნაყოფის ფიზიკური და გონებრივი განვითარების მანკებს, აორტის სტენოზს და რეტინოპათიას ბავშვებში.

ძუძუთი კვება

D ვიტამინი და მისი მეტაბოლიტები გადადის დედის რძეში.

ძუძუთა ახალშობილებში ჭარბი დოზირების შემთხვევები გამოვლენილი არ არის.

ფერტილობა

რეპროდუქციულ ფუნქციასა და ფერტილობაზე ქოლეკალციფეროლის ზეგავლენის შემსწავლელ კვლევებში რაიმე ეფექტი არ გამოვლენილა. ადამიანებში პოტენციური სარგებლის თანაფარდობა რისკთან უცნობია.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

ფენიტოინი და ბარბიტურატები: პლაზმაში 25-(OH)D-ის კონცენტრაცია შეიძლება შემცირდეს და არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე მეტაბოლიზმი გაძლიერდეს.

თიაზიდური შარდმდენები: შეუძლიათ გამოიწვიონ ჰიპერკალციემია თირკმელებით კალციუმის გამოყოფის შემცირების ხარჯზე. ამიტომ, ხანგრძლივი თერაპიის დროს საჭიროა კალციუმის დონის კონტროლი პლაზმასა და შარდში.

გლუკოკორტიკოიდები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტურობა.

სათითურას გლიკოზიდები (საგულე გლიკოზიდები): D ვიტამინის პერორალურმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს საგულე გლიკოზიდების ტოქსიკურობის (არითმიების განვითარება) რისკი. სამედიცინო მეთვალყურეობა უნდა ჩატარდეს შრატში კალციუმის დონის და ეკგ-ის რეგულარული მონიტორინგით, საჭიროების შემთხვევაში - პლაზმაში დიგოქსინის ან დიგიტოქსინის დონის.

D ვიტამინის მეტაბოლიტები ან ანალოგები (მაგ., კალციტრიოლი): ერთდროული მიღება შესაძლებელია მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში. აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის კონტროლი.

რიფამპიცინი და იზონიაზიდი: D ვიტამინის მეტაბოლიზმი შესაძლოა გაძლიერდეს, ხოლო მისი ეფექტურობა შემცირდეს.

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები

ქოლეკალციფეროლის ჭარბმა დოზირებამ, მწვავემ ან ქრონიკულმა, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რაც შესაძლოა გახდეს მყარი და სიცოცხლისათვის საშიში.

სიმპტომები შეიძლება იყოს არასახასიათო და გამოვლინდეს გულის რითმის დარღვევის, წყურვილის შეგრძნების, გაუწყლოების, ადინამიის და ცნობიერების დარღვევის სახით. გარდა ამისა, ქრონიკულმა ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს კალციუმის ჩალაგება სისხლძარღვებსა და ქსოვილებში.

სადღეღამისო დოზები 500 სე-ზე მეტი

ერგოკალციფეროლს (ვიტამინი D2) და ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3) შედარებით დაბალი თერაპიული ინდექსი აქვს. D ვიტამინით ინტოქსიკაციის ზღურბლი არის 40,000-100,000 სე დღე-ღამეში 1-2 თვის განმავლობაში მოზრდილებში პარათირეოიდული ჯირკვლის ნორმალური ფუნქციით. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება სამედიცინო მეთვალყურეობის გარეშე.

ჭარბი დოზირება იწვევს ფოსფორის დონის მატებას სისხლის შრატსა და შარდში, აგრეთვე ჰიპერკალციემიის სინდრომს ქსოვილებში შემდგომში კალციუმის ჩალაგებით, განსაკუთრებით თირკმელებსა (ნეფროლითიაზი, ნეფროკალცინოზი) და სისხლძარღვებში.

ინტოქსიკაციის სიმპტომები არასპეციფიკურია და მოიცავს გულისრევას, ღებინებას, საწყის სტადიაზე ფაღარათს, მოგვიანებით - ყაბზობას, უმადობას, დაღლილობას, თავის ტკივილს, მიალგიას, ართრალგიას, კუნთების სისუსტეს, მუდმივ ძილიანობას, აზოტემიას, პოლიდიფსიას, პოლიურიასა და ტერმინალურ სტადიაზე - დეჰიდრატაციას. დამახასიათებელი ბიოქიმიური ცვლილებები მოიცავს ჰიპერკალციემიას, ჰიპერკალციურიას და სისხლის შრატში 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლის კონცენტრაციის მატებას.

მკურნალობა

სადღეღამისო დოზები 500 სე-ზე მეტი

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, მიღებულ უნდა იქნას ზომები, ხშირ შემთხვევაში, ქრონიკული და პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში ჰიპერკალციემიის აღმოსაფხვრელად.

პირველ რიგში უნდა შეწყდეს D ვიტამინის მიღება. პრეპარატის ჭარბი დოზირებით გამოწვეული ჰიპერკალციემიის აღმოსაფხვრელად საჭიროა რამდენიმე კვირა.

ჰიპერკალციემიის ხარისხის გათვალისწინებით მკურნალობის ზომები მოიცავს დიეტას კალციუმის დაბალი ან ნულოვანი შემცველობით, დიდი რაოდენობით სითხის მიღებას, ფორსირებულ დიურეზს ფუროსემიდის გამოყენებით, აგრეთვე გლუკოკორტიკოიდებისა და კალციტონინის დანიშვნას.

თირკმლის ნორმალური ფუნქციის დროს კალციუმის დონის შემცირება შესაძლებელია ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ინფუზიით (3-6 ლ 24 საათის განმავლობაში) ფუროსემიდის და, ზოგიერთ შემთხვევაში, ნატრიუმის ედეტატის დამატებით დოზით 15 მგ/კგ/სთ, შრატში კალციუმის დონის და ეკგ-ის მუდმივი მონიტორინგის თანხლებით. ოლიგოანურიის დროს აუცილებელია ჰემოდიალიზი (დიალიზატი კალციუმის გარეშე).

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

პრეპარატის მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია პაციენტებმა ყურადღება მიაქციონ შესაძლო ჭარბი დოზირების სიმპტომებს (გულისრევა, ღებინება, ასევე თავდაპირველად ფაღარათი, მოგვიანებით - ყაბზობა, ანორექსია, სისუსტე, თავის ტკივილი, მიალგია, ართრალგია, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა, აზოტემია, პოლიდიფსია და პოლიურია).

გამოშვების ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

60 ტაბლეტი პლასტმასის ფლაკონში ხრახნიანი თავსახურით.

1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

წარმოებულია

„ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.“-ს მეირ, თურქეთი

(15 თემუზ მაჰ. ჯამი იოლუ ჯად. N50 გიუნეშლი ბაგჯილარ/სტამბოლი)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TİC.А.Ş.”, TURKEY

(15 TemmuzMah.Cami Yolu Cad. No: 50 GüneşliBağcılar / İstanbul).