როზულიპ® პლუსი
კაფსულები 5მგ/10მგ, 10მგ/10მგ, 20მგ/10მგ, 40მგ/10მგ
(როზუვასტატინი/ეზეტიმიბი)

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რომელშიც მოცემულია თქვენთვის მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
- შეინახეთ ეს დანართი ფურცელი, შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი ხელმეორედ წაკითხვა.
- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ მიმართოთ ფარმაცევტს.
- ეს პრეპარატი დაგენიშნათ თქვენ. არ გადასცეთ ის სხვა პირებს. ამან შესაძლოა ზიანი მოუტანოს მათ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი სიმტომები გავს თქვენსას.
- თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გახდება სერიოზული, ან შეამჩნევთ ისეთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ დანართ ფურცელში, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს (იხ. პუნქტი 4).

წინამდებარე დანართ ფურცელში მოცემულია შემდეგი ინფორმაცია:
1. რა არის პრეპარატი როზულიპ პლუსი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ როზულიპ პლუსი მიღების დაწყებამდე
3. როგორ მიიღება როზულიპ პლუსი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. როგორ ინახება პრპეარატი როზულიპ პლუსი
6. ვარგისიანობის ვადა
7. აფთიაქიდან გაცემის წესი
8. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის პრეპარატი როზულიპ პლუსი და რისთვის გამოიყენება
როზულიპ პლუსი შეიცავს ორ სხვადასხვა აქტიურ ნივთიერებას ერთ კაფსულაში. პირველი აქტიური ნივთიერება არის როზუვასტატინი, რომელიც მიეკუთვნება ეგრეთ წოდებულ სტატინებს. მეორე აქტიური ნივთიერება არის ეზეტიმიბი.

როზულიპ პლუსი – ეს არის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება საერთო ქოლესტერინის, “მავნე” ქოლესტერინის (დსლპ) და ცხიმების (ტრიგლიცერიდების) დონეების დასაწევად სისხლში. გარდა ამისა, პრეპარატი ზრდის “სასარგებლო” ქოლესტერინის (მსლპ) დონეს. პრეპარატი იწვევს სისხლში ქოლესტერინის დონეების დაწევას ორმაგი მოქმედებით: ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში და ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ორგანიზში.
ადამიანთა უმრავლესობაში ქოლესტერინის მაღალი დონე გავლენას არ ახდენს ჯანმრთელობის მდგომარეობაზე და არ იწვევს არავითარ სიმპტომს. თუმცა, თუ არ მოხდა მომატებული ქოლესტერინის დონის მკურნალობა, ეს გამოიწვევს სისხლძარღვების კედლებში ცხიმების დაგროვებას და შედეგად, სისხლძარღვების შევიწროვებას.
ზოგჯერ შეიძლება მოხდეს ამგვარად შევიწროვებული სისხლძარღვების დაცობა და სისხლი აღარ მიეწოდოს გულის ან თავის ტვინის ამა თუ იმ ნაწილს: ბუნებრივია, ეს გამოიწვევს ინფარქტს ან ინსულტს. ქოლესტერინის დონის დაწევამ შეიძლება შეამციროს ინფარქტის, ინსულტის და ანალოგიური ჯანმრთელობის პრობლემების რისკი.
როზულიპ პლუსი გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებშიც ქოლესტერინის დონის დაწევა ვერ მიიღწევა მხოლოდ დიეტით. ამ პრეპარატის გამოყენების პერიოდში უნდა გაგრძელდეს ქოლესტერინის დაწევისაკენ მიმართული დიეტის დაცვა.
ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ როზულიპ პლუსი, თუ მხოლოდ როზუვასტატინით ვერ ხდება ქოლესტერინის დონის საკმარისად კონტროლი ან თუ უკვე იღებთ როზუვასტატინსა და ეზეტიმიბს ამავე დოზებით.

როზულიპ პლუსი ხელს არ უწყობს წონაში დაკლებას.

2. რა უნდა იცოდეთ როზულიპ პლუსის მიღების დაწყებამდე
არ მიიღოთ როზულიპ პლუსი, თუ:
• გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე, ეზეტიმიბზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე (კომპონენტები ჩამოთვლილი პუნქტში 6)
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა
• განმეორებითი ან აუხსნელი ტკივილი კუნთებში (მიოპათია)
• თუ იღებთ ციკლოსპორინს (მაგ. ორგანოს ტრანსპლანტაციის შემდეგ)
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. თუ ამ პრეპარატით მკურნალობის დროს დადგა ორსულობა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. ქალები უნდა მოერიდონ დაორსულებას როზულიპ პლუსის გამოყენების პერიოდში და ამ მიზნით გამოიყენონ კონტრაცეპციის შესაბამისი საშუალებები.

გარდა ამისა, არ მიღოთ როზულიპ პლუსის კაფსულები 40მგ/10მგ (ყველაზე დიდი დოზა), თუ:
• გაქვთ ზომიერი ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
• დარღვეული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია (ჰიპოთირეოზი)
• გაქვთ განმეორებითი ან აუხსნელი ტკივილები კუნთებში, კუნთების დაავადებები (პირადად თქვენ ან თქვენს ოჯახში) ან გქონიათ პრობლემები კუნთებთან დაკავშირებით ქოლესტერინის დამწევი სხვა პრეაპრატების მიღებისას.
• რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობებით
• ხართ აღმოსავლეთ აზიელი წარმომავლობის (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი)
• იღებთ ფიბრატებს (ეს არის ქოლესტერინის დამწევი სხვა სახის პრეპარატი, იხ. “სხვა პრეპარატები ფა როზულიპ პლუსი”).

თუ რომელიმე ზემოთ მითითებული გეხებათ თქვენ (ან თუ საპირისპიროში არ ხართ დარწმუნებული), აცნობეთ თქვენს ექიმს ამის თაობაზე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

როზულიპ პლუსის მიღებამდე უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:
• გაქვთ თირკმელების დაავადება
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება
• გაქვთ განმეორებითი ან აუხსნელი ტკივილები კუნთებში, კუნთების დაავადებები (პირადად თქვენ ან თქვენს ოჯახში) ან გქონიათ პრობლემები კუნთებთან დაკავშირებით ქოლესტერინის დამწევი სხვა პრეაპრატების მიღებისას. აუცილებლად უთხარით ექიმს, თუ განვითარდა აუხსნელი კუნთების ტკივილი, განსაკუთრებით, თუ ცუდად გრძნობთ თავს ან თუ გაქვთ ცხელება. აგრეთვე უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ განვითარდა მუდმივი კუნთების ტკივილი.
• ხართ აღმოსავლეთ აზიელი წარმომავლობის (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი): ექიმმა უნდა შეარჩიოს თქვენთვის შესაფერისი როზულიპ პლუსის დოზა.
• იღებთ აივ-ინფექციის სამკურნალო პრეპარატს, მაგ. ლოპინავირს/რიტონავირს ან ატაზანავირს (იხ. სხვა პრეპარატები და როზულიპ პლუსი)
• გაქვთ სუნთქვის მძიმე უკმარისობა
• იღებთ ფიბრატებს (ქოლესტერინის დონის დამწევი სხვა პრეპარატები) (იხ. სხვა პრეპარატები და როზულიპ პლუსი)
• რეგულარულად მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს
• დარღვეული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია (ჰიპოთირეოზი)
• ხართ 70 წლის ზემოთ ასაკის (ექიმმა უნდა შეარჩიოს თქვენი ასაკისათვის შესაფერისი დოზა)
• იღებთ ანტიბიოტიკებს, ფუზიდის მჟავას შემცველობით (იხ. სხვა პრეპარატები და როზულიპ პლუსი)
თუ თქვენ გეხებათ რომელიმე ზემოთ მითითებული (ან თუ საპირისპიროში არ ხართ დარწმუნებული):
არ მიიღოთ როზულიპ პლუსი კაფსულები 40მგ/10მგ (ყველაზე დიდი დოზა) და მათ მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზოგიერთ პაციენტში სტატინებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ღვიძლის ფუნქციაზე. ეს ცვლილებები ვლინდება სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონის მარტივი გაზომვისას. ამიტომ ექიმი დაგინიშნავთ ამგვარი გამოკვლევის რეგულარულად ჩატარებას (ღვიძლის ფუნქციის ბიოქიმიური მაჩვენებლების შეფასება) როზულიპ პლუსით თერაპიის დროს. აუცილებელია ექიმთან ვიზიტი მის მიერ დანიშნული ლაბორატორიული კვლევების ჩასატარებლად.
თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან მისი განვითარების რისკი, ექიმი ყურადღებით დააკვირდება თქვენს მდგომარეობას ამ პრეპარატის მიღების დროს. სავარაუდოდ, თქვენ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკი, თუ სისხლში მაღალია შაქრისა და ცხიმების დონეები, გაქვთ ჭარბი წონა და მაღალი არტერიული წნევა.

ბავშვები და მოზარდები
რეკომენდებული არ არის როზულიპ პლუსის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე).

სხვა პრეპარატები და როზულიპ პლუსი
უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომლებსაც იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ.
უთხარით ექიმს, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს:
• ციკლოსპორინი (გამოიყენება, მაგალითად, ორგანოების გადანერგვის შემდეგ, გადანერგილი ორგანოს უკუგდების თავიდან ასაცილებლად. ერთდროული გამოყენება აძლიერებს როზუვასტატინის მოქმედებას). არ მიიღოთ როზულიპ პლუსი, თუ იღებთ ციკლოსპორინს.
• სისხლის გამათხელებელი პრეპარატები, მაგალითად, ვარფარინი, აცენოკუმაროლი ან ფლუინდიონი (როზულიპ პლუსთან ერთად მიღება ზრდის მათ მოქმედებას სისხლის შედედებაზე და სისხლდენის რისკს), აგრეთვე კლოპიდოგრელი;
• სხვა სამკურნალო საშუალებები, ფიბრატები (გემფიბროზილი და სხვ.), რომლებიც გამოიყენება ქოლესტერინის დონის დასაწევად, აგრეთვე სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის კორექციისათვის. როზუვასტატინის მოქმედება ძლიერდება ფიბრატებთან ერთად მიღებისას. არ მიიღოთ როზულიპ პლუსის კაფსულები 40მგ/10მგ, თუ იღებთ ფიბრატებს.
• ქოლესტირამინი (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატი) – გავლენას ახდენს ეზეტიმიბის მოქმედების მექანიზმზე.
• ანტივირუსული საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ (ეგრეთ წოდებული აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები, მაგ. ლოპინავირი/რიტონავირი და/ან ატაზანავირი). იხ. პუნქტი გაფრთხილებებისა და სიფრთხლის ზომის შესახებ.
• მჟავასაწინააღმდეგო საშუალებები ალუმინის და მაგნიუმის შემცველობით (გამოიყენება კუჭში მჟავას ნეიტრალიზაციისათვის; ისინი ასევე ამცირებენ როზუვასტატინის დონეს). ეს ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს, თუ ეს პრეპარატები მიიღება როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
• ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკი): ამგვარი კომბინაცია იწვევს როზუვასტატინის ეფექტის შემცირება.
• ფუზიდის მჟავა (ანტიბიოტიკი – იხ. გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ხდება კონტრაცეპფციული ტაბლეტებიდან სასქესო ჰორმონების შეწოვის მომატება.
• ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპია (ზრდის სისხლში ჰორმომების დონეს).

საავადმყოფოში მოხვედრისას ან სხვა მდგომარეობის გამო მკურნალობის მიღებისას აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს, რომ იღებთ როზულიპ პლუსს.

როზულიპ პლუსი და ალკოჰოლი
არ მიიღოთ როზულიპ პლუსი კაფსულები 40მგ/10მგ, თუ რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობა
არ გამოიყენოთ როზულიპ პლუსი, თუ ხართ ორსულად, ვარაუდობთ ორსულობას ან გსურთ დაორსულება. თუ როსულიპ პლუსის მიღების დროს დადგა ორსულობა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და აცნობეთ თქვენს ექიმს ამის თაობაზე. ამ პრეპარატით მკურნალობისას ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპციული საშუალებები.
ლაქტაცია
არ მიღოთ როზულიპ პლუსი, თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ვინაიდან, ცნობილი არ არის, გადადის თუ არა ეს პრეპარატი დედის რძეში.

ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა
მოსალოდნელი არ არის, რომ როზულიპ პლუსმა უარყოფითად იმოქმედოს ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა, მხედვლობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ ზოგიერთ ადამიანში როზულიპ პლუსის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა. თავბსრუსხვევის განვითარებისას, ავტომობილის ან მექანიზმის მართვის წინ კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

3. როგორ მიიღება როზულიპ პლუსი
ეს პრეპარატი მიიღეთ ზუსტად ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებების შესაბამისად. თუ დარწმუნებული არ ხართ, რომ სწორედ იღებთ პრეპარატს, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
როზულიპ პლუსის მიღებისას უნდა გააგრძელოთ დიეტა ქოლესტერინის დაბალი შემცველობით და საკმარისი ფიზიკური დატვირთვა.
მოზრდილებისათვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს დღეში ერთ კაფსულას.

როზულიპ პლუსი მიიღება დღეში ერთხელ.
ეს პრეპარატი შეგიძლიათ მიიღოთ დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ყოველ ტაბლეტს უნდა დააყოლოთ ჭიქა წყალი.
პრეპარატი უნდა მიიღოთ ყოველ დღე, ერთსადაიმავე დროს.
როზულიპ პლუსი არ არის შესაფერისი მომატებული ქოლესტერინის საწყისი მკურნალობისათვის. კომბინირებული მკურნალობა უნდა დაინიშნოს მხოლოდ მას შემდეგ, რაც შერჩეული იქნება როზუვასტატინის ან პრეპარატის ოროვე კომპონენტის შესაფერისი დოზირება.
როზუვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 40 მგ-ს. ის გამოიყენება მხოლოდ იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქოლესტერინის მაღალი დონე და ინფარქტის ან ინსულტის მაღალი რისკი, როდესაც ქოლესტერინის დაწევა 20 მგ დოზის მიღებისას არასაკმარისია.

ქოლესტერინის დონის რეგულარული შემოწმებები
მნიშვნელოვანია ექიმთან რეგულარული ვიზიტი ქოლესტერინის დონის გასაზომად და იმის დადასტურება, რომ მიღწეული და შენარჩუნებულია ქოლესტერინის საჭირო დონე.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი რაოდენობის როზულიპ პლუსი
მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფლებას, ვინაიდან შეიძლება დაგჭირდეთ სამედიცინო დახმარება.

თუ დაგავიწყდათ როზულიპ პლუსის მიღება
ნუ იღელვებთ, არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა და მიიღეთ შემდეგი დაგეგმილი დოზა სწორ დროს. გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ შეწყვიტეთ როზულიპ პლუსის მიღება
უთხარით თქვენს ექიმს, რომ გსურთ როზულიპ პლუსის მიღების შეწყვეტა. ამ პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ ქოლესტერინის დონე შეიძლება ისევ გაიზარდოს.
ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ კითხვების შემთხვევაში, ჰკითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა პრეპარატმა, ამ სამკურნალო საშუალებამაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

მნიშვნელოვანია, იცოდეთ, თუ რა გვერდითი რეაქციები შეიძლება განვითარდეს.

შეწყვიტეთ როზულიპ პლუსის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს:

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1 პაციენტში ან უფრო იშვიათად):
ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სახის, ენის და/ან ხორხის შეშუპება – ამან შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვისა და ყლაპვის გაძნელება.

უჩვეულო ტკივილი კუნთებში, რაც ჩვეულებრივზე დიდხანს გრძელდება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სიცოცხლისათვის საშიში კუნთების დაზიანება – რაბდომიოლიზი: ეს იწვევს საერთო სისუსტეს, ცხელებას და თირკმლის ფუნქიის დარღვევებს.

უცნობი სიხშირით (განსაზღვრა შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე):
კანზე, პირის ღრუში, თვალებში და გარეგან სასქესო ორგანოებზე წყლულები ან ბებერები – ეს შეიძლება იყოს სტივენს-ჯონსონის სინდრომის გამოვლინება (სიცოცხლისათვის საშიში ალერგიული რეაქცია, რაც ვლინდება კანზე და ლორწოვან გარსებზე).

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 პაციენტში ან უფრო იშვიათად)
• თავის ტკივილი
• ყაბზობა
• შეუძლოდ ყოფნა
• კუნთების ტკივილი
• სისუსტის შეგრძნება
• თავბრუსხვევა
• შეიძლება აღინიშნოს შარდში ცილების შემცველობის მომატება – ეს გადახრა ჩვეულებრივ ნორმალიზდება როზუვასტატინის მოხსნის აუცილებლობის გარეშე (მხოლოდ 40 მგ როზუვასტატინის მიღებისას)
• შაქრიანი დიაბეტი: დიაბეტის ალბათობა უფრო მაღალია, თუ თქვენ გაქვთ სისხლში შაქრისა და ცხიმების მომატებული დონეები, ჭარბი წონა და მაღალი არტერიული წნევა. ექიმი აწარმოებს თქვენზე დაკვირვებას; ამასთან, უნდა გაგრძელდეს ამ პრეპარატის მიღება.
• მუცლის ტკივილი
• ფაღარათი
• მეტეორიზმი (ნაწლავებში გაზების მომატებული რაოდენობა)
• დაღლილობის შეგრძნება
• ღვიძლის ფუნქციის ზოგიერთი ლაბორატორიული მაჩვენებლის მომატება (ტრანსამინაზების)

არახშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1 პაციენტში ან უფრო იშვიათად)
• გამონაყარი, ბებერები კანზე და კანის ქავილი
• შეიძლება აღინიშნოს შარდში ცილების შემცველობის მომატება – ეს გადახრა ჩვეულებრივ ნორმალიზდება როზუვასტატინის მოხსნის აუცილებლობის გარეშე (მხოლოდ 10 და 20 მგ როზუვასტატინის მიღებისას)
• კუნთოვანი ქსოვილის ზოგიერთი ლაბორატორიული მაჩვენებლის მომატება
• ხველა
• კუჭის მიერ საკვების გადამუშავების შეუძლებლობა
• გულძმარვა
• ტკივილი სახსრებში
• კისრის ტკივილი
• კუნთოვანი სპაზმები
• მადის დაქვეითება
• ტკივილი
• ტკივილი მკერდის არეში
• სისხლის მოწოლა
• მომატებული არტერიული წნევა
• ჩხვლეტის შეგრძნება
• პირის სიმშრალე
• კუჭის ანთება
• ზურგის ტკივილი
• კუნთების სისუსტე
• ტკივილი ხელებისა და ფეხების მიდამოში
• შეშუპებები, განსაკუთრებით ტერფებისა და ხელის მტევნების

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1 პაციენტში ან უფრო იშვიათად)
• კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება: იწვევს ძლიერ ტკივილს მუცელში, რომელიც გადადის ზურგის არეში
• თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1 პაციენტში ან უფრო იშვიათად)
• სიყვითლე (კანის და თვალების)
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი)
• შარდში სისხლის კვალი
• ხელებსა და ფეხებში ნერვების დაზიანება (დაბუჟების შეგრძნება და სხვა სიმპტომები)
• მეხსიერების დაკარგვა
• მამაკაცებში მკერდის ჯირკვლების გაზრდა (გინეკომასტია)

სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია განსაზღვრა არსებული მონაცემების საფუძველზე)
• ქოშინი
• შეშუპება
• ძილის დარღვევა, მათ შორის უძილობა და ღამის კოშმარები
• სასქესო ფუნქციის დარღვევა
• დეპრესია
• სუნთქვის დარღვევა, მათ შორის მდგრადი ხველა და/ან ქოშინი და ცხელება
• მყესების დაზიანება
• მუდმივი კუნთების სისუსტე
• სანაღვლე გზებში კენჭების წარმოქმნა ან ნაღვლის ბუშტის ანთება (შეიძლება გამოვლინდეს მუცელში ტკივილის სახით, გულისრევა და ღებინება)

ცნობები გვერდითი ეფექტები შესახებ
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის აღმოჩენისას, მათ შორის ისეთის, რომელიც მითითებული არ არის წინამდებარე ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება შეგიძლიათ სამკურნალო საშუალებების გვერდითი ეფექტების რეგისტრაციის ეროვნული სისტემის მეშვეობით. თქვენ მიერ მოწოდებული ცნობებით შეგიძლიათ უფრო მეტი ინფორმაციის მიღება ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ.

5. როგორ ინახება როზულიპ პლუსი
ინახება არაუმეტეს 300C-ზე.
ინახება ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას!

6. ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის თარიღად მიიჩნევა მითითებული თვის ბოლო დღე. პრეპარატი არ გამოიყენოთ მისი ხარისხის აშკარა ნიშნების გაუარესებისას.

პრეპარატები არ გადაყაროთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც პრეპარატები აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

7. აფთიაქიდან გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

8. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს როზულიპ პლუსი
მოქმედი ნივთიერება: როზუვასტატინი და ეზეტიმიბი

როზულიპ პლუსი 5მგ/10მგ:
ყოვლი კაფსულა შეიცავს 5 მგ როზუვასტატინს (5.34 მგ როზუვასტატინის თუთიის სახით) და 10 მგ ეზეტიმიბს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიკა დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, დაბალი ხარისხის გრადაციის, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი.

როზულიპ პლუსი 10მგ/10მგ:
ყოვლი კაფსულა შეიცავს 10 მგ როზუვასტატინს (10.68 მგ როზუვასტატინის თუთიის სახით) და 10 მგ ეზეტიმიბს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიკა დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, დაბალი ხარისხის გრადაციის, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი.

როზულიპ პლუსი 20მგ/10მგ:
ყოვლი კაფსულა შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს (21.36 მგ როზუვასტატინის თუთიის სახით) და 10 მგ ეზეტიმიბს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიკა დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, დაბალი ხარისხის გრადაციის, რკინის ოქსიდი წითელი (E172), რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი.

როზულიპ პლუსი 40მგ/10მგ:
ყოვლი კაფსულა შეიცავს 40 მგ როზუვასტატინს (42.72 მგ როზუვასტატინის თუთიის სახით) და 10 მგ ეზეტიმიბს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიკა დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, დაბალი ხარისხის გრადაციის, რკინის ოქსიდი წითელი EE172), რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი.

როზულიპ პლუსის გარეგნული სახე და შეფუთვის შემცველობა
კაფსულები შიგნით მისაღებად.
გარეგნული სახე:
როზულიპ პლუსი კაფსულები 5მგ/10მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულები CONI-SNAO 0, მარკირების გარეშე, თვითდახურვის მექანიზმით, თეთრი ფერის საფუძვლით და ყვითელი ფერის თავსახურით. ყოველი კაფსულა შეიცავს ორ ტაბლეტს.

როზულიპ პლუსი კაფსულები 10მგ/10მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულები CONI-SNAO 0, მარკირების გარეშე, თვითდახურვის მექანიზმით, ყვითელი ფერის საფუძვლით და ყვითელი ფერის თავსახურით. ყოველი კაფსულა შეიცავს ორ ტაბლეტს.

როზულიპ პლუსი კაფსულები 20მგ/10მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულები CONI-SNAO 0, მარკირების გარეშე, თვითდახურვის მექანიზმით, ყვითელი ფერის საფუძვლით და კარამელის ფერის თავსახურით. ყოველი კაფსულა შეიცავს ორ ტაბლეტს.

როზულიპ პლუსი კაფსულები 40მგ/10მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულები CONI-SNAO 0, მარკირების გარეშე, თვითდახურვის მექანიზმით, ყვითელი ფერის საფუძვლით და წითელი ფერის თავსახურით. ყოველი კაფსულა შეიცავს ორ ტაბლეტს.

შეფუთვა :
10 კაფსულა ბლისტერში. 3 ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი
დსს “ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი”
1106 ბუდაპეშტი, კერესტურის ქ., 30-38
უნგრეთი

წარმოების ადგილი
დსს “ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი”
1165 ბუდაპეშტი, ბიოკენფელდის ქ., 118-120
9900 კიორმენდი, მატიაშ კირაის ქ., 65
უნგრეთი

საერთაშორისო დასახელება - rosuvastatin
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნივთიერებათა ცვლის დარღვევები → ლიპიდური ცვლის მაკორეგირებელი საშუალებები → ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბიტორები

შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას როზუვასტატინს, 5,10, 20 მგ-ს კალციუმის როზუვასტატინის სახით.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ფოსფატი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, გლიცერინის ტრიაცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), წყალი გასუფთავებული.

ჩვენებები გამოყენებისთვის:
- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (IIა ტიპი. ოჯახური ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის ჩათვლით) ან შერეულიჰიპერქოლესტერინემია (IIბ ტიპი), დიეტაზე დამატების სახით, როდესაც დიეტა და მკურნალობის სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები (მაგალითად ფიზიკური ვარჯიშები, სხეულის მასის შემცირება) საკმარისი არაა.
- ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია, დიეტაზე და ქოლესტერინის შემამცირებელ სხვა თერაპიაზე (მაგალითად დაბალისიმკვრივის ლიპოპროტეინების აფერეზი) დამატების სახით, ან იმ შემთხვევაში, როდესაც ასეთი თერაპია არაეფექტურია პაციენტისთვის.

გამოყენების წესი და დოზები:
შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები არ უნდა დაიღეჭოს და არ უნდა დაქუცმაცდეს, უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლით. შეიძლება დაინიშნოს დღე-ღამის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების დროისგან დამოუკიდებლად. 5 მგ დოზით მიღების შემთხვევაში საჭიროა როზუვასტატინის 10 მგ ტაბლეტის ორად გაყოფა. როზუვასტატინით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტმა უნდა დაიწყოს სტანდარტული ჰიპოლიპიდემიური დიეტა და განაგრძოს დიეტის დაცვა მკურნალობის დროს. პრეპარატის დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, თერაპიის მიზნების და მკურნალობაზე რეაგირების მიხედვით, ლიპიდების მიზნობრივ დონეებთან დაკავშირებით მიმდინარე რეკომენდაციების გათვალისწინებით.
პაციენტებისთვის, რომლებიც იწყებენ პრეპარატის მიღებას და რომლებიც გადადიან ჰმგKoA რედუქტაზას სხვა ინჰიბიტორებიდან როზუვასტატინით მკურნალობაზე, რეკომენდებული საწყისი დოზა უნდა იყოს 5–10 მგ, დღეში ერთხელ. საწყისი დოზის შერჩევისას გათვალისწინებული უნდა იყოს ქოლესტერინის შემცველობის ინდივიდუალური დონე და გულსისხლძარღვთა გართულებების შესაძლო რისკი და ასევე აუცილებელია გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლო რისკის გათვალისწინება. საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 კვირის შემდეგ . გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარებასთან დაკავშირებით, 40 მგ დოზის მიღებისას, პრეპარატის სხვა, უფრო დაბალ დოზებთან შედარებით, დოზის გაზრდა 40 მგ-მდე, რეკომენდებულზე მაღალი საწყისი დოზის მიღებისას, 4 კვირის თერაპიის შემდეგ, შეიძლება მოხდეს მხოლოდ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებისთვის და გულსისხლძარღვთა დაავადებებით გართულების მაღალი რისკის შემთხვევაში (განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია აქვთ), რომლებშიც ვერ იქნა მიღწეული სასურველი შედეგი 20 მგ დოზის მიღებისას და რომლებიც იქნებიან სპეციალისტის დაკვირვების ქვეშ (ლიპიდოლოგიურ, დიაბეტურ ან კარდიოლოგიურ კლინიკებში) . რეკომენდებულია განსაკუთრებული გულდასმით დაკვირვება იმ პაციენტებზე, რომლებიც 40 მგ დოზას იღებენ. არ არის რეკომენდებული 40 მგ დოზის დანიშვნა იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუმართავთ სპეციალისტისთვის. 2-4 კვირის თერაპიის შემდეგ და/ან როზუვასტატინი ნორმონის გაზრდილი დოზის მიღებისას აუცილებელია ლიპიდური ცვლის მაჩვენებლის კონტროლი (საჭიროებისშემთხვევაში უნდა მოხდეს დოზის კორექცია).

ხანდაზმული პაციენტები: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები: თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. უკუნაჩვენებია როზუვასტატინის ყველა დოზირების მიღება თირკმელების გამოხატულიუკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (30 მლ/წთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსი). უკუნაჩვენებია პრეპარატის მიღება 40 მგ დოზირებით, პაციენტებისთვის, რომლებსაც თირკმელების ფუნქციის ზომიერი დარღვევები აქვთ (60 მლ/წთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსი).

საერთაშორისო დასახელება - rosuvastatin
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნივთიერებათა ცვლის დარღვევები → ლიპიდური ცვლის მაკორეგირებელი საშუალებები → ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბიტორები

შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას როზუვასტატინს, 5,10, 20 მგ-ს კალციუმის როზუვასტატინის სახით.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ფოსფატი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, გლიცერინის ტრიაცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), წყალი გასუფთავებული.

ჩვენებები გამოყენებისთვის:
- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (IIა ტიპი. ოჯახური ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის ჩათვლით) ან შერეულიჰიპერქოლესტერინემია (IIბ ტიპი), დიეტაზე დამატების სახით, როდესაც დიეტა და მკურნალობის სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები (მაგალითად ფიზიკური ვარჯიშები, სხეულის მასის შემცირება) საკმარისი არაა.
- ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია, დიეტაზე და ქოლესტერინის შემამცირებელ სხვა თერაპიაზე (მაგალითად დაბალისიმკვრივის ლიპოპროტეინების აფერეზი) დამატების სახით, ან იმ შემთხვევაში, როდესაც ასეთი თერაპია არაეფექტურია პაციენტისთვის.

გამოყენების წესი და დოზები:
შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები არ უნდა დაიღეჭოს და არ უნდა დაქუცმაცდეს, უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლით. შეიძლება დაინიშნოს დღე-ღამის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების დროისგან დამოუკიდებლად. 5 მგ დოზით მიღების შემთხვევაში საჭიროა როზუვასტატინის 10 მგ ტაბლეტის ორად გაყოფა. როზუვასტატინით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტმა უნდა დაიწყოს სტანდარტული ჰიპოლიპიდემიური დიეტა და განაგრძოს დიეტის დაცვა მკურნალობის დროს. პრეპარატის დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, თერაპიის მიზნების და მკურნალობაზე რეაგირების მიხედვით, ლიპიდების მიზნობრივ დონეებთან დაკავშირებით მიმდინარე რეკომენდაციების გათვალისწინებით.
პაციენტებისთვის, რომლებიც იწყებენ პრეპარატის მიღებას და რომლებიც გადადიან ჰმგKoA რედუქტაზას სხვა ინჰიბიტორებიდან როზუვასტატინით მკურნალობაზე, რეკომენდებული საწყისი დოზა უნდა იყოს 5–10 მგ, დღეში ერთხელ. საწყისი დოზის შერჩევისას გათვალისწინებული უნდა იყოს ქოლესტერინის შემცველობის ინდივიდუალური დონე და გულსისხლძარღვთა გართულებების შესაძლო რისკი და ასევე აუცილებელია გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლო რისკის გათვალისწინება. საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 კვირის შემდეგ . გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარებასთან დაკავშირებით, 40 მგ დოზის მიღებისას, პრეპარატის სხვა, უფრო დაბალ დოზებთან შედარებით, დოზის გაზრდა 40 მგ-მდე, რეკომენდებულზე მაღალი საწყისი დოზის მიღებისას, 4 კვირის თერაპიის შემდეგ, შეიძლება მოხდეს მხოლოდ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებისთვის და გულსისხლძარღვთა დაავადებებით გართულების მაღალი რისკის შემთხვევაში (განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია აქვთ), რომლებშიც ვერ იქნა მიღწეული სასურველი შედეგი 20 მგ დოზის მიღებისას და რომლებიც იქნებიან სპეციალისტის დაკვირვების ქვეშ (ლიპიდოლოგიურ, დიაბეტურ ან კარდიოლოგიურ კლინიკებში) . რეკომენდებულია განსაკუთრებული გულდასმით დაკვირვება იმ პაციენტებზე, რომლებიც 40 მგ დოზას იღებენ. არ არის რეკომენდებული 40 მგ დოზის დანიშვნა იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუმართავთ სპეციალისტისთვის. 2-4 კვირის თერაპიის შემდეგ და/ან როზუვასტატინი ნორმონის გაზრდილი დოზის მიღებისას აუცილებელია ლიპიდური ცვლის მაჩვენებლის კონტროლი (საჭიროებისშემთხვევაში უნდა მოხდეს დოზის კორექცია).

ხანდაზმული პაციენტები: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები: თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. უკუნაჩვენებია როზუვასტატინის ყველა დოზირების მიღება თირკმელების გამოხატულიუკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (30 მლ/წთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსი). უკუნაჩვენებია პრეპარატის მიღება 40 მგ დოზირებით, პაციენტებისთვის, რომლებსაც თირკმელების ფუნქციის ზომიერი დარღვევები აქვთ (60 მლ/წთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსი).

რა შედის პრეპარატ როზულიპის შემადგენლობაში
• მოქმედი ნივთიერება არის როზუვასტატინი (როზუვასტატინი ცინკის ფორმით). გარსით დაფარული როზულიპის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს.
• დამატებითი ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, პოვიდონი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი 3350, ტალკი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი როზულიპი (მოქმედი ნივთიერება როზუვასტატინი) მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, რომელთაც ეწოდებათ სტატინები. ეს პრეპარატები გამოიყენება სისხლში ცხიმების (ლიპიდების) შემცველობის რეგულირებისათვის. ქოლესტერინი არის ლიპიდების ყველაზე გავრცელებული ფორმა.
სისხლში ქოლესტერინი განისაზღვრება სხვადასხვა ფორმით: “მავნე” ქოლესტერინი (დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების ქოლესტერინი) და სასარგებლო ქოლესტერინი (მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების ქოლესტერინი). პრეპარატ როზულიპს გააჩნია უნარი სისხლში შეამციროს “მავნე” ქოლესტერინის და გაზარდოს “სასარგებლო” ქოლესტერინის შემცველობა. პრეპარატი როზულიპი დაგენიშნათ თქვენ სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონის გამო, რაც ქმნის ინფარქტის და ინსულტის განვითარების წინაპირობას.
თქვენთვის რეკომენდირებულია სტატინის მიღება იმის გამო, რომ დიეტების შეცვლა და ფიზიკური აქტივობის გაზრდა არ იყო საკმარისი სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად.
როზულიპი ახდენს თქვენი ორგანიზმის მიერ “მავნე” ქოლესტერინის გამომუშავების ბლოკირებას, ასევე აადვილებს სისხლიდან მის გამოდევნას.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატ როზულიპის მიღებისას ზუსტად დაიცავით ექიმის დანიშნულება. თუ თქვენ გაგიჩნდებათ რაიმე ეჭვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
როზულიპის დანიშვნა ბავშვებისათვის არ არის რეკომენდირებული ამ პოპულაციის პაციენტებში პრეპარატით ჩატარებული თერაპიის უსაფრთხოების და ეფექტურობის მწირი მონაცემების გამო.
პრეპარატ როზულიპით მკურნალობის დროს თქვენ უნდა შეინარჩუნოთ ფიზიკური აქტივობა და დაიცვათ სტანდარტული დიეტა ქოლესტრინის დაბალი შემცველობით.
საწყისი დოზა
პრეპარატ როზულიპით მკურნალობა უნდა დაიწყოთ 5 მგ ან 10 მგ დოზით, თუნდაც ადრე ღებულობდით სხვა სტატინს დიდი დოზებით. სასტარტო დოზის არჩევა დამოკიდებული იქნება:
• სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციაზე;
• მიოკარდის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარების რისკის ხარისხზე;
• ფაქტორების არსებობაზე, რომლებიც განსაზღვრავენ მომატებულ მიდრეკილებას გვერდითი ეფექტების განვითარებისადმი.
პრეპარატ როზულიპის სასტარტო დოზის ასარჩევად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ პრეპარატის მინიმალური დოზა (5 მგ), თუ:
• ხართ აზიის მკვიდრი (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი);
• თქვენი ასაკი აღემატება 70 წელს;
• თქვენ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის ზომიერი დარღვევა;
• არსებობს კუნთის ტკივილის გაჩენის რისკი (მიოპათია) (იხ. ნაწილი “მიიღეთ პრეპარატი როზულიპი განსაკუთრებული სიფრთხილით”).
დოზის გაზრდა და მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა
ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება პრეპარატ როზულიპის დოზის გაზრდის შესახებ. ეს გადაწყვეტილება იქნება დამოკიდებული სისხლის შრატში ქოლესტერინის კონცენტრაციის მიმდინარე მაჩვენებლებზე, არასასურველი მოვლენების განვითარების რისკზე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან, ასევე თანმხლები პათოლოგიის არსებობაზე. დოზის გაზრდა შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატ როზულიპის ოპტიმალური დოზის შესარჩევად. თუ თქვენ დაიწყეთ თერაპია 5 მგ დოზიდან, ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება დოზის ორჯერ გაზრდის შესახებ 10 მგ-მდე, შემდეგ, საჭიროებისამებრ, 20 და 40 მგ-მდე.
დოზის გაზრდისას საჭიროა 4 კვირიანი ინტერვალის დაცვა.
პრეპარატ როზულიპის მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში, ეს დოზა ნაჩვენებია მხოლოდ პაციენტებისათვის სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონით და ინფარქტის ან ინსულტის განვითარების მომატებული რისკით, ქოლესტერინის კონცენტრაციის არასაკმარისი შემცირებისას პრეპარატ როზულიპის 20 მგ-ანი დოზით თერაპიის ფონზე.
ტაბლეტების მიღება
გადაყლაპეთ თითოეული ტაბლეტი მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
მიიღეთ როზულიპი დღეში ერთხელ. როზულიპის მიღება შეგიძლიათ დღის განმავლობაში ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.
შეძლებისდაგვარად მიიღეთ პრეპარატი ყოველ დღე ერთსა და იმავე დროს, რათა არ გამოტოვოთ სადღეღამისო დოზა.
სისხლის შრატში ქოლესტერინის კონცენტრაციის რეგულარული კონტროლი.
ექიმთან ვიზიტის დროს დიდი მნიშვნელობა აქვს სისხლის შრატში ქოლესტერინის კონცენტრაციის რეგულარულ კონტროლს. ასეთი კონტროლი საჭიროა ქოლესტრინის სასურველი დონის მიღწევის და შენარჩუნების შესაფასებლად.
ექიმს შეუძლია გადაწყვეტილების მიღება პრეპარატის დოზის გაზრდის შესახებ თქვენთვის ოპტიმალური დოზის შესარჩევად. თუ თქვენ წვებით საავადმყოფოში ან ღებულობთ დანიშნულებას სხვა პათოლოგიის სამკურნალოდ, შეატყობინეთ სამედიცინო პერსონალს იმის შესახებ, რომ თქვენ ღებულობთ პრეპარატ როზულიპს.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატ როზულიპის მიღება
თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატ როზუვასტატინის მიღება, ნუ აღელვდებით. გამოტოვეთ ეს დოზა და მიიღეთ მომდევნო დოზა განკუთვნილ დროს. ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებულის კომპენსაციისათვის.
თუ თქვენ შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება
ნუ შეწყვიტავთ პრეპარატ როზულიპის მიღებას თქვენი ექიმის გარეშე, იმ შემთხვევების გამოკლებით, როდესაც თქვენ აგეღნიშნათ ორსულობის ნიშნები, არასასურველი გავლენის ნიშნები კუნთოვან სისტემაზე (კუნთების სისუსტე, მომატებული მგრძნობელობა, ტკივილი) ან მძიმე ალერგიული რეაქციის სიმპტომები (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები) (სახის, ტუჩების, ენის და სასუნთქი ყელის რბილი ქსოვილების შეშუპება, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელება, გამოხატული ქავილი და პაპულური გამონაყარი). თუ თქვენ შეწყვეტთ პრეპარატ როზულიპის მიღებას, შეიძლება მოიმატოს სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციამ.
თუ თქვენ გაგიჩნდათ პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული დამატებითი კითხვები, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რატომ არის მნიშვნელოვანი პრეპარატ როზულიპის მიღების გაგრძელება
თქვენ უნდა გააგრძელოთ პრეპარატ როზულიპის მიღება სისხლში ქოლესტრინის დონის ნორმალიზების შემდეგ, რადგანაც პრეპარატის შემდგომი მიღება თავიდან აგაცილებთ შემდგომში ქოლესტრინის შემცველობის გაზრდას. ამისდა მიუხედავად, თქვენ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ექიმის რეკომენდაციით, ასევე ორსულობის შემთხვევაში.
პრეპარატ როზულიპით მკურნალობის დროს თქვენ უნდა შეინარჩუნოთ ფიზიკური აქტივობა და დაიცვათ სტანდარტული დიეტა ქოლესტრინის დაბალი შემცველობით.
ადამიანების უმეტესობა ვერ გრძნობს სისხლში ქოლესტერინის მაღალ შემცველობას, რადგანაც ამ ადგომარეობას თან არ ახლავს რაიმე სიმპტომები. მიუხედავად ამისა, სათანადო მკურნალობის ჩაუტარებლობის შემთხვევაში ქოლესტერინი ილექება სისხლძარღვების კედლებზე, რაც იწვევს მათი სანათურის დახშობას.
ზოგიერთ შემთხვევებში ხდება ასეთი შევიწროვებული სისხლძარღვების სრული დახშობა, რაც იწვევს გულის ან თავის ტვინის სისხლით მომარაგების დარღვევას ინფარქტის ან ინსულტის განვითარებით. თუ თქვენ მოახდენთ სისხლში ქოლესტერინი დონის სტაბილიზირებას, ინფარქტის და ინსულტის განვითარების რისკი შემცირდება.
პრეპარატ როზულიპის მიღებამდე
ნუ მიიღებთ როზულიპს:
• თუ თქვენ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის მოქმედი ნივთიერების მიმართ (როზუვასტატინის), ან პრეპარატ როზულიპის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
• თუ თქვენ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. თუ თქვენ გაიგეთ ორსულობის შესახებ პრეპარატ როზულიპით თერაპიის დროს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს მკურნალ ექიმს. ქალებმა, რომლებიც ღებულობენ როზულიპს, თავი უნდა დაიზღვიონ ორსულობისაგან და გამოიყენონ კონტრაცეპციის საიმედო საშუალებები (მაგ., პრეზერვატივი, საშვილოსნოსშიდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ან ჰორმონალური კონტრაცეპტივები);
• თუ თქვენ გაქვთ ღვიძლის დაავადება;
• თუ თქვენ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევები;
• თუ თქვენ გაქვთ მორეციდივე ან კუნთების აუხსნელი ტკივილი;
• თუ თქვენ ღებულობთ სამკურნალო პრეპარატს სახელწოდებით “ციკლოსპორინი” (ის თრგუნავს იმუნურ პასუხს და გამოიყენება, მაგალითად, ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
თუ ზემოთ ჩამოთვლიდან ნებისმიერი მდგომარეობა თქვენ გეხებათ (ან გიჩენთ ეჭვებს), მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.
როზულიპის დანიშვნა ბავშვებისათვის არ არის რეკომენდირებული ამ პოპულაციის პაციენტებში პრეპარატით ჩატარებული თერაპიის უსაფრთხოების და ეფექტურობის მწირი მონაცემების გამო.
ამის გარდა, ნუ მიიღებთ როზულიპს დოზით 40 მგ (მაქსიმალური დოზა):
• თუ თქვენ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის ზომიერი დარღვევები (თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს);
• თუ თქვენ დარღვეული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია;
• თუ თქვენ წარსულში გაწუხებდათ კუნთების მორეციდივე ან აუხსნელი ტკივილი; თქვენ ან თქვენს ოჯახის წევრებს ადრე აგეღნიშნებოდათ დარღვევები კუნთოვანი სისტემის მხრიდან, ასევე,
თუ თქვენ ადრე აგეღნიშნებოდათ დარღვევები კუნთოვანი სისტემის მხრიდან სხვა პრეპარატის მიღების ფონზე, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს;
• თუ თქვენ რეგულარულად იღებთ ალკოჰოლს მოცულობით, რომელიც აღემატება: 200 მლ ღვინოს, 2 ბოკალ ლუდს ან 60 მლ მაგარ სასმელს მამაკაცებისათვის, ან 100 მლ ღვინოს, 1 ბოკალ ლუდს ან 30 მლ მაგარ სასმელს ქალებისათვის;
• თუ ხართ აზიის მკვიდრი (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი);
• თუ თქვენ ღებულობთ სხვა სამკურნალო პრეპარატებს, რომლებიც ამცირებენ ქოლესტერინის დონეს სისხლში, სახელდობრ ფიბრატებს.
თუ ზემოთ ჩამოთვლიდან ნებისმიერი მდგომარეობა თქვენ გეხებათ (ან გიჩენთ ეჭვებს), მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

გვერდითი მოვლენები
სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, პრეპარატ როზულიპმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები. თუმცა ეს გვერდითი ეფექტები არ აღენიშნება ყველა პაციენტს, რომელიც იღებს პრეპარატს.
მნიშვნელოვანია, რომ თქვენ იცოდეთ ამ გვერდითი ეფექტების შესახებ. ჩვეულებრივ მათ აქვთ მსუბუქი ხასიათი და სწრაფად ქრებიან.
შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თუ თქვენ აგეღნიშნათ ერთ-ერთი შემდეგი ალერგიული რეაქცია:
• სუნთქვის გაძნელება სახის, ტუჩების, ენის და (ან) ხახის შეშუპებით, ან ასეთის გარეშე;
• სახის, ტუჩების, ენის და (ან) ხახის შეშუპება, რომელიც იწვევს ყლაპვის გაძნელებას;
• გამოხატული კანის ქავილი (პაპულური გამონაყარით).
ამის გარდა, შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ თქვენ აგეღნიშნათ კუნთების უჩვეულო ტკივილი, რომელიც გრძელდება მოსალოდნელზე უფრო დიდხანს. სხვა სტატინებით თერაპიის ანალოგიურად, როზუვასტატინის გამოყენებისას იშვიათად აღინიშნებოდა არასასურველი ეფექტები კუნთოვანი სისტემის მხრიდან, უფრო იშვიათად ასეთ არასასურველ ეფექტებს თან ახლდათ სიცოცხლისათვის სახიფათო მდგომარეობა, დაკავშირებული კუნთოვანი ქსოვილის დაზიანებასთან – რაბდომიოლიზთან.
შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (აღენიშნებათ 100-დან 1-10 პაციენტს)
• თავის ტკივილი;
• ტკივილები მუცლის არეში;
• შეკრულობა;
• შეუძლოდ ყოფნა;
• კუნთების ტკივილი;
• სისუსტის შეგრძნება;
• თავბრუსხვევა;
• შარდში ცილების შემცველობის მომატება (აღინიშნება მხოლოდ პრეპარატის გამოყენებისას 40 მგ–იანი დოზით, როგორც წესი, შარდში ცილის კონცენტრაცია ნორმალიზდება დამოუკიდებლად და არ არსებობს პრეპარატ როზულიპით თერაპიის შეწყვეტის აუცილებლობა).
არახშირი გვერდითი ეფექტები (აღენიშნებათ 1000-დან 1-10 პაციენტს)
• გამონაყარი;
• კანის ქავილი;
• ჭინჭრის ციება;
• შარდში ცილების შემცველობის მომატება (აღინიშნება მხოლოდ პრეპარატის გამოყენებისას დოზით 5 მგ, 10 მგ და 20 მგ; როგორც წესი, შარდში ცილის კონცენტრაცია ნორმალიზდება დამოუკიდებლად და არ არის პრეპარატ როზულიპით თერაპიის შეწყვეტის აუცილებლობა).
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (აღენიშნებათ 10000-დან 1-10 პაციენტს)
• მძიმე ალერგიული რეაქცია (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია) – სიმპტომატიკა შეიცავს სახის, ტუჩების, ენის და (ან) ხახის შეშუპებას, სუნთქვის და ყლაპვის გაძნელებას, გამოხატულ კანის ქავილს (პაპულური გამონაყარით). თუ გაგიჩნდათ ეჭვი, რომ თქვენ განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას;
• კუნთების დაზიანება – სიმპტომატიკა შეიცავს კუნთების სისუსტეს, მომატებულ მგრძნობელობას და კუნთების ტკივილს. იშვიათ შემთხვევებში პაციენტებს უვითარდებოდათ კუნთოვანი ქსოვილის მძიმე დაზიანება (ცნობილი როგორც რაბდომიოლიზი), თანმხლები სისუსტით, ციებ-ცხელებით და, ზოგიერთ შემთხვევაში, თირკმელების ფუნქციის დარღვევით. ამ გართულების თავიდან ასაცილებლად დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება და მიმართეთ ექიმს, თუ თქვენ აღგენიშნათ მოსალოდნელზე უფრო ხანგრძლივი კუნთების უჩვეულო ტკივილი. ექიმს შეუძლია დაგინიშნოთ სისხლის გამოკვლევა, რომელიც იძლევა კუნთოვანი სისტემის მდგომარეობის შეფასების შესაძლებლობას;
• ძლიერი ტკივილები მუცლის არეში, დაკავშირებული კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთებასთან;
• სისხლში ღვიძლის ფერმენტების კონცენტრაციის მომატება.
ძალზედ იშვიათი გვერდითი ეფექტები (აღენიშნებათ 10000-დან 1-10 პაციენტს)
• სიყვითლე (კანის და თვალების ყვითელი შეფერილობა);
• ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება);
• შარდში სისხლის მინარევის არსებობა;
• ზედა და ქვედა კიდურების პერიფერიული ნერვების ფუნქციის დარღვევა (მაგალითად, დაბუჟება);
• სახსრების ტკივილი;
• მახსოვრობის დაკარგვა.
სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია განსაზღვრა მისაწვდომი მონაცემებიდან გამომდინარე)
• დიარეა (ხშირი და თხელი განავალი);
• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანის, პირის ღრუს, თვალის და გენიტალიების ლორწოვანი გარსის მძიმე დაზიანება, რასაც თან ახლავს ბუშტუკების წარმოქმნა). ამ მძიმე კანის რეაქციის ნებისმიერ გამოვლინებისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატ როზულიპის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას;
• ხველება;
• გაძნელებული სუნთქვა;
• შეშუპება;
• ძილის დარღვევა, უძილობის და კოშმარული სიზმრების ჩათვლით;
• სასქესო ფუნქციის დარღვევა;
• დეპრესია;
• სუნთქვის დარღვევა, ხველების, ქოშინის ან ციებ-ცხელების ჩათვლით.
მძიმე გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, ასევე ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას, რომლებიც არ არის აღნიშნული მოცემულ ჩანართ-ფურცელში, გთხოვთ, შეატყობინეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაკოლოგს.

ორსულობა და ლაქტაცია
ნუ მიიღებთ პრეპარატ როზულიპს, თუ თქვენ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. თუ თქვენ გაიგეთ ორსულობის შესახებ პრეპარატ როზულიპით თერაპიის დროს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუკავშირდით თქვენ მკურნალ ექიმს. ქალებმა, რომლებიც ღებულობენ როზულიპს, თავი უნდა დაიზღვიონ ორსულობისაგან და გამოიყენონ კონტრაცეპციის საიმედო საშუალებები (მაგ., პრეზერვატივი, საშვილოსნოსშიდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ან ჰორმონალური კონტრაცეპტივები).
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მიღების წინ ჩაიტარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

განსაკუთრებული მითითებები
განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი როზულიპი
• თუ თქვენ გაქვთ პრობლემები თირკმელების მხრივ;
• თუ თქვენ ადრე გქონდათ გამოვლენილი ღვიძლის პათოლოგია. ღვიძლის მედიკამენტოზური დაზიანების რისკი უფრო მაღალია პაციენტებში ღვიძლის საწყისი პათოლოგიით, ასევე პირებში, რომლებიც რეგულარულად მოიხმარენ ალკოჰოლის დიდ რაოდენობას. თუ თქვენ ადრე გქონდათ პრობლემები ღვიძლის მხრივ, ასევე, თუ თქვენ რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს, შეატყობინეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს როზუვასტატინის მიღების დაწყებამდე;
• თუ თქვენ წარსულში გაწუხებდათ კუნთების მორეციდივე ან აუხსნელი ტკივილი; თქვენ ან თქვენს ოჯახის წევრებს ადრე აგეღნიშნებოდათ დარღვევები კუნთოვანი სისტემის მხრიდან, ასევე, თუ თქვენ ადრე აგეღნიშნებოდათ დარღვევები კუნთოვანი სისტემის მხრიდან სხვა პრეპარატის მიღების ფონზე, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. თუ თქვენ გაწუხებთ კუნთების აუხსნელი ტკივილი, გასნაკუთრებით თუ მას ახლავს შეუძლოდ ყოფნა ან ციებ-ცხელება, დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ ამის შესახებ ექიმს;
• თუ თქვენ რეგულარულად იღებთ ალკოჰოლს მოცულობით, რომელიც აღემატება: 200 მლ ღვინოს, 2 ბოკალ ლუდს ან 60 მლ მაგარ სასმელს მამაკაცებისათვის, ან 100 მლ ღვინოს, 1 ბოკალ ლუდს ან 30 მლ მაგარ სასმელს ქალებისათვის;
• თუ თქვენ დარღვეული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია;
• თუ თქვენ ღებულობთ სხვა სამკურნალო პრეპარატებს, რომლებიც ამცირებენ ქოლესტერინის დონეს სისხლში, სახელდობრ ფიბრატებს. ყურადღებით გაეცანით მოცემულ ჩანართ-ფურცელს, თუნდაც თქვენ წარსულში ღებულობდით ქოლესტერინის დამწევ სხვა სამკურნალო საშუალებებს;
• თუ თქვენ ღებულობთ პრეპარატებს, განკუთვნილს აივ ინფექციასთან ბრძოლისათვის, მაგალითად, ლოპინავირ/რიტონავირს (იხ. ნაწილი “სხვა პრეპარატების მიღება”);
• თუ თქვენი ასაკი აღემატება 70 წელს (თქვენმა ექიმმა სწორად უნდა შეარჩიოს პრეპარატ როზულიპის სასტარტო დოზა);
• თუ ხართ აზიის მკვიდრი (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი). თქვენმა ექიმმა სწორად უნდა შეარჩიოს პრეპარატ როზულიპის სასტარტო დოზა.
• თუ თქვენ აგეღნიშნებათ სუნთქვის მძიმე უკმარისობის ნიშნები.
თუ ზემოთ ჩამოთვლილიდან ნებისმიერი მდგომარეობა თქვენ გეხებათ (ან გიჩენთ ეჭვებს):
• ნუ მიიღებთ როზულიპს დოზით 40 მგ (მაქსიმალური დოზა) და ნებისმიერი დოზით პრეპარატ როზულიპის მიღებამდე დაუკავშირდით თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ზოგიერთ შემთხვევაში სტატინებით თერაპიას შეიძლება თან ახლდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ამ ორგანოს ფუნქციაზე სტატინების არასასურველი გავლენა ვლინდება სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების კონცენტრაციის გაზრდით. ამასთან დაკავშირებით თქვენი ექიმი რეგულარულად შეაფასებს ღვიძლის ფუნქციონალურ სინჯებს, როგორც პრეპარატ როზულიპით თერაპიის დაწყებამდე, ასევე თერაპიის დროს. მნიშვნელოვანია, რომ თქვენ მიყვეთ ლაბორატორული გამოკვლევების გეგმას.

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა
უმეტეს შემთხვევებში, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ როზულიპს შეუძლიათ ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა, რადგანაც ამ პრეპარატით თერაპია არ ახდენს გავლენას შესაბამის უნარზე. მიუხედავად ამისა, ზოგიერთ პაციენტს პრეპარატ როზულიპის მკურნალობის ფონზე შეიძლება განუვითარდეს თავბრუსხვევა. თუ თქვენ გრძნობთ თავბრუსხვევას, ჩაიტარეთ კონსულტაცია ექიმთან მანამდე, ვიდრე შეუდგებით ავტომობილის და მექანიზმების მართვას.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატ როზულიპის ზოგიერთ ინგრედიენტებზე
თუ თქვენ გაწუხებთ ზოგიერთი ნახშირწყლების აუტანლობა (ლაქტოზა ან რძის შაქარი), დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ვიდრე დაიწყებთ პრეპარატ როზულიპის მიღებას.

ჭარბი დოზირება
თუ თქვენ მიიღეთ პრეპარატ როზულიპის ჭარბი დოზა
თუ თქვენ შემთხვევით მიიღეთ პრეპარატ როზულიპის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, ვინაიდან თქვენ შეიძლება დაგჭირდეთ ექიმის დახმარება.
თუ თქვენ წვებით საავადმყოფოში ან ღებულობთ დანიშნულებას სხვა პათოლოგიის სამკურნალოდ, შეატყობინეთ სამედიცინო პერსონალს იმის შესახებ, რომ თქვენ ღებულობთ პრეპარატ როზულიპს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გთხოვთ, შეატყობინეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაკოლოგს თუ რა პრეპარატებს იღებთ ან იღებდით ბოლო დროს, ურეცეპტოდ შეძენილი პრეპარატების ჩათვლით.
თუ თქვენ ღებულობთ (ღებულობდით) ქვემოთ ჩამოთვლილიდან ნებისმიერ პრეპარატს, შეატყობინეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს.
ამ სამკურნალო პრეპარატების ფარმაკოლოგიური ეფექტები შეიძლება შეიცვალოს პრეპარატ როზულიპით თერაპიის ფონზე, ან პირიქით, პრეპარატ როზულიპის ეფექტი შეიძლება იქნას მოდიფიცირებული ქვემოთ მითითებული პრეპარატების მოქმედებით.
• ციკლოსპორინი (გამოიყენება, მაგალითად, ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ, ტრანსპლანტანტის მოცილების პროფილაქტიკის მიზნით. როზუვასტატინთან ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში, უკანასკნელის ეფექტი ძლიერდება). ნუ მიიღებთ პრეპარატ როზულიპს, თუ თქვენ გიტარდებათ თერაპია ციკლოსპორინით.
• ანტიკოაგულანტები (მაგალითად, ვარფარინი, სინკუმარი) (პრეპარატ როზულიპთან ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს ანტიკოაგულანტების ეფექტი და სისხლდენის რისკი).
• სისხლში ქოლესტერინის დონის შემამცირებელი სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ასევე ახდენენ ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის ნორმალიზაციას (მაგალითად, გემფიბროზილი და სხვა ფიბრატები). თანმხლები გამოყენებისას როზუვასტატინის ეფექტი ძლიერდება. ნუ მიიღებთ ერთდროულად პრეპარატ როზულიპს დოზით 40 მგ (მაქსიმალური დოზა) და ფიბრატებს. ფიბრატებით თანმხლები თერაპიისას რეკომენდირებულია პრეპარატ როზულიპის სასტარტო დოზის შემცირება 5 მგ-მდე.
• ნებისმიერი სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს (მაგალითად, ეზეტიმიბი, რომელიც მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის სანათურიდან ქოლესტერინის შეწოვის დათრგუნვის ხარჯზე).
• ანტიბაქტერიული პრეპარატები (მაგალითად, ერითრომიცინი). ამ პრეპარატებთან ერთად ერთდროულად გამოყენებისას როზუვასტატინის ეფექტურობა მცირდება.
• პერორალური კონტრაცეპტივები (ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტები). როზუვასტატინით თერაპიის ფონზე ძლიერდება სასქესო ჰორმონების შეწოვა.
• შენაცვლებითი ჰორმონალური თერაპია (სისხლში ჰორმონების კონცენტრაციის გაზრდა).
• ანტივირუსული პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება აივ-ინფიცირებული პაციენტების სამკურნალოდ (ეგრეთწოდებული აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები, მაგალითად, ლოპინავირი/რიტონავირი). ერთდორულად გამოყენებისას ეს პრეპარატები აძლიერებენ როზუვასტატინის ეფექტს. არ არის რეკომენდირებული პრეპარატ როზულიპის ერთდორულად აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებთან მიღება.
პრეპარატ როზულიპის მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად
როზულიპის მიღება შეიძლება საკვების მიღების მიუხედავად.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 30° C ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატ როზულიპს შეფუთვაზე და ბლისტერებზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი შეესაბამება მიმდინარე თვის ბოლო დღეს.
ნუ გამოიყენებთ როზულიპს, თუ თქვენ შენიშნავთ პრეპარატის უხარისხობის ნიშნებს (მაგ., ფერის შეცვლას).
არ შეიძლება სამკურნალო პრეპარატების უტილიზება საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ან გამდინარე წყალთან. სამკურნალო პრეპარატების უტილიზაციის შესახებ კითხვები უნდა დაუსვათ თქვენს ფარმაცევტს. უტილიზაციის წესების დაცვა ხელს უწყობს გარემოს დაცვას.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატ როზულიპს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი შეესაბამება მიმდინარე თვის ბოლო დღეს.
ნუ გამოიყენებთ როზულიპს, თუ თქვენ შენიშნავთ პრეპარატის უხარისხობის ნიშნებს (მაგ., ფერის შეცვლას).

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტით.