აზითრომიცინი

აზითრომიცინი 500 მგ

ფორმულაცია:

თითოეული აპკით შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს აზითრომიცინს (დიჰიდრატის სახით) 500 მგ.

ფარმაკოკინეტიკა: აზითრომიცინი სწრაფად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ და მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40%-ს შეადგენს. საკვების მიღება ანელებს კაფსულების და არა ტაბლეტების ან სუსპენზიის შეწოვას. დოზის პერორალურად მიღების შემდეგ პლაზმაში კონცენტრაციის პიკი მიიღწევა 2-3 საათში და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ - 1-2 საათში. თუმცა, აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და შესაბამისად კონცენტრაცია ქსოვილში რჩება უფრო მაღალი ვიდრე სისხლში. სხვა ანტიბაქტერიულ საშულებებთან შედარებით პლაზმური კონცენტრაცია მცირეა. მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა ლეიკოციტებში. მცირედით ვრცელდება თავზურგტვინის სითხეში, როდესაც ტვინის რბილი გარსი ანთებითი არ არის. ცხოველებში ჩატარებული კვლელევი აჩვენებს, რომ აზითრომიცინი კვეთს პლაცენტას.

აზითრომიცინი მცირე რაოდენობით დემეთილიზდება ღვიძლში და ძირითადად გამოიყოფა ნაღველის საშუალებით უცვლელი ფორმით, ასევე გამოვლინდა რამდენიმე არააქტიური მეტაბოლიტი. პერორალური დოზის დაახლოებით 6% (სისტემურ ცირკულაციაში წარმოდგენილია რაოდენობის დაახლოებით 20%) გამოიყოფა შარდში. ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 68 საათს.

ჩვენება:

აზითრომიცინი ნაჩვენებია ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მწვავე ბაქტერიული გამწვავების დროს, მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, ქლამიდია პნევმონიით განპირობებული არაჰოსპიტალური პნევმონია. ჰემოფილური ინფლუენზა, მიკოპლაზმური პნევმონია ან სტრეპტოკოკური პნევმონია, პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან შესაბამის პერორალურ მკურნალობაზე. იგი ასევე ნაჩვენებია შემდეგი დაავადებების დროს: ფარინგიტი, ტონზილიტი, კანის და კანის სტრუქტურების გაურთულებელი ინფექციები, ურეთრიტი და ცერვიციტი, ასევე გენიტალიური წყლული.

დოზა და მიღების წესი:

ჩვენებები | რეკომენდებული დოზა/მკურნალობის ხანგრძლივობა
---|---
არაჰოსპიტალური პნევმონია (მსუბუქი ფორმის), ფარინგიტი/ტონზილიტის მკურნალობა (მეორე e) კანის და კანის სტრუქტურების ინფექციები (გაურთულებელი) | 500 მგ ერთჯერადად პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ ერთჯერ დღეში 2-5 დღე.
ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მწვავე ბაქტერიული გამწვავება (მსუბუქიდან საშუალომდე სიმძიმის) | 500 მგ ერთჯერ დღეში x 3 დღე ან 500 მგ ერთჯერადად პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ ერთჯერ დღეში 2-5 დღე.
მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი | 500 მგ ერთჯერ დღეში x 3 დღე
გენიტალიური წყლულოვანი დაავადება (რბილი შანკრი) | 1 გ დოზა ერთჯერადად
არაგონოკოკური ურეთრიტი და ცერვიციტი | 1 გ დოზა ერთჯერადად
გონოკოკური ურეთრიტი და ცერვიციტი | 1 გ დოზა ერთჯერადად

გვერდითი მოვლენები:

აზითრომიცინი კარგად გადაიტანება და აღინიშნება მცირე გვერდითი მოვლენები. გვერდითი მოვლენებიდან აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დისკომფორტი მუცელში (ტკივილი/სპაზმი), დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და გამონაყარი კანზე.

უკუჩვენებები:

აზითრომიცინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა ამ პროდუქტის ან მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ.

სიფრთხილის ზომები:

საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა როდესაც აზითრომიცინი მიიღება ღვიძლის ფუნქციის დარღევის მქონე პაციენტებში, რადგან აზითრომიცინი ძირითადად გამოიყოფა ღვიძლით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში აზითრომიცინის გამოყენების შესახებ არ არსებობს მონაცემები. ამგვარად, საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა როდესაც აზითრომიცინი ინიშნება ამგვარ პაციენტებში. არ შეიძლება აზითრომიცინის და ერგოტ წამოებულების ერთად მიღება.

წამალთშორისი ურთიერთქმედება:

ანტაციდი: ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი ანტაციდები ამცირებენ პლაზმაში კონცენტრაციის პიკს, მაგრამ არა აბსორბციის საერთო მოცულობას კუჭში. ამიტომ, აზითრომიცინი მიიღება ანტაციდების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

ერგოტ წამოებულები: ერგოტ წარმოებულების და აზითრომიცინის ერთად მიღება არ შეიძლება ერგოტიზმის თეორიული შესაძლებლობის გამო. საჭიროა პაციენტებზე სიფრთხილით დაკვირვება როდესაც აზითრომიცინი და ეს პრეპარატები (როგორიც არის დიგოქსინი, დიჰიდროერგოტამინის ერგოტამინი, ტერფენადინი, ციკლოსპორინი, ჰექსობარბიტალი, ფენიტოინი) მიიღება ერთად.

ორსულობა და ლაქტაცია:

არსებული კლინიკური კვლევებით რეკომენდებულია აზითრომიცინის გამოყენება ორსულობაში ქლამიდიური ცერვიციტის საწყისი მკურნალობისთვის. სხვა ინფექციების შემთხვევაში აზითრომიცინი მიიღება მხოლოდ აუცილებელი საჭიროებისას. არ არის ცნობილი გადადის თუ არა აზითრომიცინი დედის რძეში. მეძუძურ დედებში გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა.

სიფრთხილის ზომები:

საკვები, პრეპარატები, ხელსაწყოები და კოსმეტიკური საშუალებები გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შენახვა: შეინახეთ გრილ, მშრალ ადგილას, არაუმეტეს 300C ტემპერატურაზე. მოარიდეთ სინათლეს და ნესტს. პრეპარატების შეიახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა: 36 თვე.

წამლის ფორმა და შეფუთვა : 500 მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტი, 3 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერზე გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება არის აზითრომიცინი. თითოეული აპკით შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს აზითრომიცინის დიჰიდრატს, რაც 500მგ აზითრომიცინის ექვივალენტურია. სხვა ინგრედიენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა (101), მიკროკრისტალური ცელულოზა (102), პოვიდონი (90), ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი. ტაბლეტის გარსი: ჰიპრომელოზა (E15), ჰიპრომელოზა (E5), ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი (8000), ოპასპრეი K-1R-4210A, ინდიგო კარმინი.

ჩვენება: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები გამოიყენება აზითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ყელის ბაქტერიული ინფექცია, ნუშისებრი ჯირკვლების ინფექცია, სინუსების ინფექციები; შუა ყურის მწვავე ინფექცია; ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ბრონქების მწვავე ინფექცია (ბრონქიტი), ქრონიკული ბრონქიტის გაუარესება, მსუბუქი ან ზომიერი პნევმონია, მათ შორის ინტერსტიციალური პნევმონია. კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: კანის ინფექცია წითელი შეფერილობის შეშუპებით (ერიზიპელასი), იმპეტიგო და კანის მეორადი ჩირქოვანი ინფექცია (პიოდერმია); მიგრაციული ერითემა გამონაყარით-ლაიმის დაავადების პირველი სტადია, ზომიერი ჩვეულებრივი ფერიჭამიები (მხოლოდ მოზრდილებში). სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები: Chlamydia trachomatis-ით გამოწვეული გაურთულებელი ინფექციები.
უკუჩვენება: თუ პაციენტი არის ალერგიული აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების, კეტოლიდური ანტიბიოტიკების ან ამ მედიკამენტის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.ბავშვები და მოზარდები: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები გამოიყენება მინიმუმ 45კგ წონის ბავშვებში. სხეულის 45კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება შიგნით მისაღები (პერორალური) სუსპენზიის სახით ან 125მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები.აზითროსენსის მიღება საკვებთან და სასმელთან: აზითროსესნსი მიიღება შიგნით (პერორალურად) ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.
ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი არის ორსული ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობს რომ შესაძლოა იყოს ორსულად, ან თუ გეგმავს ორსულობას, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ორსულობა: ორსულობის პერიოდში აზითროსენსის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ თუ ექიმი გადაწყვეტს რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
ლაქტაცია: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ექიმის დანიშნულების გარეშე აზითრომიცინი არ მიიღება ლაქტაციის დროს.
ფერტილობა: ფერტილობაზე ჩატარებული კვლევებით, მღრღნელებში აზითრომიცინის მიღების შემდეგ გამოვლინდა ორსულობის შემცირება.მიღების წესი: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები მიიღება შიგნით (პერორალურად), დღეში ერთხელ, კვებამდე 1 საათით ადრე ან კვებიდან 2 საათის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოს მთლიანად.ენახვის წესი: აზითროსენსი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე. არ გამოიყენება აზითროსენსი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს. დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან სახლის ნაგავში, ნებისმიერი გამოუყენებელი პრეპარატის განადგურების წესების შესახებ უნდა მიემართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომების გატარება საჭიროა გარემოს დასაცავად.

აზითროსენსის შეფუთვა და შეფუთვის შიგთავსი: მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ლურჯი ფერის, აპკით შემოგარსული ტაბლეტები ერთგაროვანი ზედაპირით. ტაბლეტი გამოდის პვქ- ალუმინის ბლისტერზე მუყაოს კოლოფის შეფუთვაში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. თითოეულ შეფუთვაში არის 2, 3, 6 ან 12 აპკით შემოგარსული ტაბლეტი.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება არის აზითრომიცინი. თითოეული აპკით შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს აზითრომიცინის დიჰიდრატს, რაც 500მგ აზითრომიცინის ექვივალენტურია. სხვა ინგრედიენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა (101), მიკროკრისტალური ცელულოზა (102), პოვიდონი (90), ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი. ტაბლეტის გარსი: ჰიპრომელოზა (E15), ჰიპრომელოზა (E5), ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი (8000), ოპასპრეი K-1R-4210A, ინდიგო კარმინი.

ჩვენება: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები გამოიყენება აზითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ყელის ბაქტერიული ინფექცია, ნუშისებრი ჯირკვლების ინფექცია, სინუსების ინფექციები; შუა ყურის მწვავე ინფექცია; ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ბრონქების მწვავე ინფექცია (ბრონქიტი), ქრონიკული ბრონქიტის გაუარესება, მსუბუქი ან ზომიერი პნევმონია, მათ შორის ინტერსტიციალური პნევმონია. კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: კანის ინფექცია წითელი შეფერილობის შეშუპებით (ერიზიპელასი), იმპეტიგო და კანის მეორადი ჩირქოვანი ინფექცია (პიოდერმია); მიგრაციული ერითემა გამონაყარით-ლაიმის დაავადების პირველი სტადია, ზომიერი ჩვეულებრივი ფერიჭამიები (მხოლოდ მოზრდილებში). სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები: Chlamydia trachomatis-ით გამოწვეული გაურთულებელი ინფექციები.
უკუჩვენება: თუ პაციენტი არის ალერგიული აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების, კეტოლიდური ანტიბიოტიკების ან ამ მედიკამენტის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.ბავშვები და მოზარდები: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები გამოიყენება მინიმუმ 45კგ წონის ბავშვებში. სხეულის 45კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება შიგნით მისაღები (პერორალური) სუსპენზიის სახით ან 125მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები.აზითროსენსის მიღება საკვებთან და სასმელთან: აზითროსესნსი მიიღება შიგნით (პერორალურად) ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.
ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი არის ორსული ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობს რომ შესაძლოა იყოს ორსულად, ან თუ გეგმავს ორსულობას, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ორსულობა: ორსულობის პერიოდში აზითროსენსის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ თუ ექიმი გადაწყვეტს რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
ლაქტაცია: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ექიმის დანიშნულების გარეშე აზითრომიცინი არ მიიღება ლაქტაციის დროს.
ფერტილობა: ფერტილობაზე ჩატარებული კვლევებით, მღრღნელებში აზითრომიცინის მიღების შემდეგ გამოვლინდა ორსულობის შემცირება.მიღების წესი: აზითროსენსი 500მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები მიიღება შიგნით (პერორალურად), დღეში ერთხელ, კვებამდე 1 საათით ადრე ან კვებიდან 2 საათის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოს მთლიანად.ენახვის წესი: აზითროსენსი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე. არ გამოიყენება აზითროსენსი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს. დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან სახლის ნაგავში, ნებისმიერი გამოუყენებელი პრეპარატის განადგურების წესების შესახებ უნდა მიემართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომების გატარება საჭიროა გარემოს დასაცავად.

აზითროსენსის შეფუთვა და შეფუთვის შიგთავსი: მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ლურჯი ფერის, აპკით შემოგარსული ტაბლეტები ერთგაროვანი ზედაპირით. ტაბლეტი გამოდის პვქ- ალუმინის ბლისტერზე მუყაოს კოლოფის შეფუთვაში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. თითოეულ შეფუთვაში არის 2, 3, 6 ან 12 აპკით შემოგარსული ტაბლეტი.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.