ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები, ბიგუანიდები
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას გაიცემა ურეცეპტოდ)
აქტიური ინგრედიენტები:
გლუკოფაჟი 1000 მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტი
მიიღება ორალური (პირის) გზით.
აღნიშნული წამლის გამოყენებამდე გამოყენების ინსტრუქცია ყურადღებით წაიკითხეთ, რადგანაც ის თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.
გამოყენების****ინსტრუქცია შეიცავს შემდეგი სათაურების მომცველ მონაცემებს:
1. რა არის და რისთვის გამოიყენება გლუკოფაჟის?
თუ, შაქრიანი დიაბეტი გაქვთ, პანკრეასი საკმარისი რაოდენობით ინსულინს ვერ გამოიმუშავებს ანდა სხეული წარმოებულ ინსულინს რეგულარულად ვერ იყენებს. აღნიშული მდგომარეობა, სისხლში გლუკოზის დონის მომატებას გამოიწვევს. გლუკოფაჟი, სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალურ მაჩვენებლამდე დაქვეითებას უზრუნველყოფს.
2. გლუკოფაჟის გამოყენებამდე რას უნდა მივაქციოთ ყურადღება?
გლუკოფაჟი ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს არ გამოიყენოთ,
თუ:
მეტაბოლური აციდოზის ნიშნები: ცნობიერების გაფატვა, გაბრუება, ძილის დარღვევები, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი. აღნიშნული ნიშნების თქვენთან გამოვლენის შემთხვევაში, გთხოვთ, თქვენს ექიმს დაუკავშირდით.
დეჰიდრატაციამ, შეიძლება თირკმლების უკმარისობა გამოიწვიოს, ეს თქვენთან რძემჟავა აციდოზის განვითარების რისკს გაზრდის (გთხოვთ, იხილეთ ნაწილი-,,ფრთხილად გამოიყენეთ’’)
სერიოზულმა ინფექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლების პრობლემების განვითარება, ამ მდგომარეობამ კი შეიძლება რძემჟავა აციდოზის განვითარების რისკი გაზარდოს (გთხოვთ, იხილეთ ნაწილი-,, ფრთხილად გამოიყენეთ’’).
ეს მდგომარეობა, ქსოვილებში ჟანგბადის დეფიციტს გამოიწვევს, ეს კი თქვენთან რძემჟავა აციდოზის განვითარების რისკს გაზრდის. (გთხოვთ, იხილეთ ნაწილი-,,ფრთხილად გამოიყენეთ’’).
ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობების დროს ექიმს აცნობეთ, რომ გლუკოფაგს იყენებთ:
თუ:
ექიმი, განსაზღვრული დროით სხვა მკურნალობის მეთოდის საჭიროების საკითხს გადაწყვეტს. ექიმის რეკომენდაციები ზედმიწევნით შეასრულეთ, ეს ძალიან მნიშვნელოანია.
ზემოთ აღნიშნული მდგომარეობების თქვენთან გამოვლინების შემთხვევაში, ექიმს აცნობეთ. ექიმმა, შეიძლება წამლის შეცვლის გადაწყვეტილება მიიღოს.
გლუკოფაჟი, ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ;
ნებისმიერ ქირურგიულ ჩარევამდე ანდა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, გარკვეული პერიოდით გლუკოფაჟის გამოყენება უნდა შეაჩეროთ. გლუკოფაჟით მკურნალობის განახლების დროს ექიმი გადაწყვეტს.
მხოლოდ გლუკოფაჟის მიღება ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დონის დაცემას) არ გამოიწვევს, მაგრამ თუ გლუკოფაგს შაქრიანი დიაბეტის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად (სულფანილშარდოვანას წარმოებულები, ინსულინი, მეგლიტინიდების მსგავსი) იყენებთ, ამ დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი არსებობს. თუ, თქვენთან გამოვლინდება სისუსტე, გაბრუება, ოფლიანობის მატება, გულის ცემის გახშირება, მხედველობს დარღვევის მსგავსი ჰიპოგლიკემიის ნიშნები, ამ მდგომარეობის გამოსწორების მიზნით შაქრის შემცველი საკვები ანდა სასმელი მიიღეთ.
გლუკოფაჟით მკურნალობის დროს, ექიმი თირკმლის ფუნქციებს სულ ცოტა წელიწადში ერთხელ გადაამოწმებს. თუ, ხანდაზმული ავადმყოფი ხართ ანდა თირკმლის ფუნქციების დარღვევა მატულობს, საკონტორლო ანალიზების ინტერვალი უფრო მოკლე იქნება.
თუ აღნიშნული გაფრთხილებები წარსულის ნებისმიერ პერიოდში გქონდათ ანდა ეხლა გაქვთ, თქვენს ექიმს აცნობეთ.
გლუკოფაჟის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
გლუკოფაჟის მიღება შეიძლება როგორც კვების დროს, ასევე საკვების მიღების შემდეგად.
გლუკოფაჟის მიღების დროს ალკოჰილის ჭარბი რაოდენობით მიღებისგან თავი შეიკავეთ, რადგანაც ამ დროს რძემჟავა აციდოზის განვითარების რისკი მატულობს (იხილეთ ნაწილი 2- გლუკოფაჟი ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს სიფრთხილით გამოიყენეთ).
ორსულობა
წამლის მიღებამდე გთხოვთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს მიმართეთ.
ორსულობის დროს, შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის დროს შეიძლება საჭიროა გახდეს ინსულინის გამოყენება. თუ, ორსულად ხართ, ან ფიქრობთ, რომ ორსულობის ალბათობა არსებობს ანდა ორსულობას გეგემავთ, გლუკოფაჟის გამოყენებამდე ექიმს აცნობეთ. ამ დროს ექიმმა შეიძლება მკურნალობის გეგმა შეცვალოს.
თუ, მკურნალობის პერიოდში ორსულობას გამოავლენთ, მაშინვე თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს მიმართეთ.
ძუძუთი კვება-ლაქტაცია
წამლის მიღებამდე გთხოვთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს მიმართეთ.
თუ, ბავშვს ძუძუთი კვებავთ ანდა ძუძუთი კვებას გეგმავთ, გლუკოფაჟი არ გამოიყენოთ.
ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება
მხოლოდ გლუკოფაჟის გამოყენება, ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დონის დაცემა) არ გამოიწვევს, ამიტომ გლუკოფაჟი, ავტომობილის ანდა მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედებას არ ახდენს.
მაგრამ, თუ გლუკოფაგს, შაქრიანი დიაბეტის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად (სულფანილშარდოვანას წარმოებულები, ინსულინი, მეგლიტინიდების მსგავსი) გამოიყენებთ, ფრთხილად უნდა იყოთ. ჰიპოგლიკემიის ნიშნები: სისუსტე, გაბრუება, ოფლიანობის მატება, გულის ცემის გახშირება, მხედველობს დარღვევა ან კონცენტრაციის დარღვევა, აღნიშნული სიმპტომების გამოვლენისას ავტომობილი და მექანიზმები არ მართოთ.
გლუკოფაჟის შემადგენლობაში არსებული ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ ინფორმაცია
თუ, გლუკოფაჟის შემადგენლობაში არსებული დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა არ გაქვთ, ამ ნივთიერებებთან დაკაშირებით უარყოფითი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი.
სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
რენტგენოლოგიური ანდა სხვა რადიოლოგიური გამოკვლევისთვის საჭიროა იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების სისხლში შეყვანა. თუ, ქირურგიული ჩარევა იგეგემება, ქირურგიულ ჩარევამდე ანდა ჩარევის შემდეგ განსაზღვრული დროით გლუკოფაჟის მიღება უნდა შეწყვიტოთ. გლუკოფაჟით მკურნალობის განახლების დროს ექიმი გადაწყვეტს.
თუ, რეცეპტით დ ან რეცეპტის გარეშე ნებისმიერ წამალს ღებულობთ ანდა ბოლო პერიოდში მიიღეთ, გთხოვთ, თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს აცნობეთ. ამ დროს შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლში შაქრის დონის და თირკმლის ფუნქციების უფრო ხშირი კონტროლი ანდა ექიმის მიერ გლუკოფაჟის დოზის რეგულირება. განსაკუთრებული სიფრთილეა საჭირო ქვემოთ მოცემული წამლის მიღების დროს:
თუ, რეცეპტით ანდა რეცეპტის გარეშე ნებისმიერ წამალს ღებულობთ ანდა ბოლო პერიოდში მიიღეთ, გთხოვთ, თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს აცნობეთ.
3. როგორგამოიყენებაგლუკოფაჟი?
გლუკოფაჟი, ჯანსაღი ცხოვრების წესის სარგებელს ვერ შეცვლის. წამლის გამოყენების დროს ექიმის მიერ რეკომენდირებული დიეტა და რეგულარული ვარჯიში უნდა გააგრძელოთ.
დაკვირვება:
თქვენი ექიმი, სისხლში შაქრის დონეს რეგულარულად გადაამოწმებს და სისხლში გლუკოზის დონის მიხედვით გლუკოფაჟის დოზას განსაზღვრავს.
მკურნალობის პერიოდში, ექიმი სულ ცოტა წელიწადში ერთხელ თირკმლის ფუნქციებს გადაამოწმებს. თუ, თიკრმლების ფუნქციის დარღევა გაქვთ, ამ დროს ექიმი თირკმლის ფუნქციებს უფრო ხანმოკლე ინტერვალებით გადაამოწმებს.
გლუკოფაჟის მიღება შესაძლებელია, როგორც კვების დროს, ასევე საკვების მიღების შემდეგ. გლუკოფაჟის საკვებთან ერთად ანდა კვების შემდეგ მიღება, კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების გამოვლინებებს ამცირებს.
ტაბლეტები არ დაღეჭოთ ანდა არ დაფხვნათ.
გლუკოფაჟის ტაბლეტები საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად გადაყლაპეთ.
- თუ, გლუკოფაჟის დოზას დღეში ერთხელ ღებულობთ, დილით (საუზმეზე) მიიღეთ.
- თუ, გლუკოფაჟის დოზას დღეში ორჯერ ღებულობთ, დილით (საუზმეზე) და საღამოს (ვახშამზე) მიიღეთ.
- თუ, გლუკოფაჟის დოზას დღეში სამჯერ ღებულობთ, დილით (საუზმეზე), შუადღეზე (სადილზე) და საღამოს(ვახშამზე) მიიღეთ.
ბავშვებში გამოყენება:
10 წლის და მეტი ასაკის მქონე ბავშვებში და მოზარდებში გლუკოფაჟის სტანდარტული საწყისი დოზაა: 500 მგ ანდა 850 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური მისაღები დოზაა 2000 მგ ორ ან სამ დოზად დაყოფილი. 10-12 წლის ასაკობრივ კგუფში გლუკოფაჟის გამოყენებასთან დაკავშირებით საკმარისი კვლევები არ არის ჩატარებული, ამიტომ აღნიშნულოი ასაკის ბავშვებში გლუკოფაჟი მხოლოდ ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაციის დროს მიიცემა.
დაკვირვება:
ბავშვებსა და მოზარდებში გლუკოფაჟის დოზა შეირჩევა სისხლში შაქრის დონის მიხედვით, რომელსაც ექიმი განსზღვრავს. ექიმთან რეგულარული კონტაქტი იქონიეთ.
ხანდაზმულებში გამოყენება:
ასაკის მომატებასთან ერთად, თირკმლების ფუნქციები შეიძლება დაირღვას. ექიმი, გლუკოფაჟის საჭირო დოზას თირკმლის ფუნქციების შესაბამისად შეგირჩევთ. ექიმთან რეგულარული კონტაქტი იქონიეთ.
ექიმი, გლუკოფაჟის საჭირო დოზას სისხლის შაქრის დონის შესაბამისად შეგირჩევთ. ექიმთან რეგულარული კონტაქტი იქონიეთ.
ექიმი, სულ ცოტა წელიწადში ერთხელ, თირკმლების ფუნქციებს გადაამოწმებს.
თირკმლების უკმარისობა:
თირკმლების ფუნქციების დარღვევის დროს, ექიმი გლუკოფაჟის უფრო დაბალ დოზას დაგინიშნავთ.
ხანდაზმულებში, თირკმლის ფუნქციების დარღვევის პოტენციალის არსებობის გამო, გლუკოფაჟის დოზა თირკმლის ფუნქციების შესაბამისად რეგულირდება. ამ დროს საჭიროა თირკმლის ფუნქციების რეგულარული კონტროლი.
ღვიძლის უკმარისობა:
ღვიძლის უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში, გლუკოფაჟი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
თუ ფიქრობთ, რომ გლუკოფაჟის ეფექტი ძალიან ძლიერი ანდა სუსტია, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს.
თუ, გლუკოფაჟის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ
თუ, გლუკოფაჟის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ, ამ დროს შეიძლება რძემჟავა აციდოზი განვითარდეს. რძემჟავა აციდოზის ნიშნებია: ღებინება, კუნთების კრუნჩხვები, მუცლის ტკივილი (აბდომინალური ტკივილი), ძლიერი დაღლილობა, სუნთქვის გაძნელება და ზოგადად ცუდად ყოფნის შეგრძნება. სხვა ნიშნები შეიძლება იყოს: სხეულის ტემპერატურის დაცემა, გულის ცემის შენელება. აღნიშნული რძემჟავა აციდოზის ნიშნების თქვენთან გამოვლინების შემთხვევაში, გლუკოფაჟის გამოყენება მაშინვე უნდა შეაჩეროთ და ექიმს უნდა დაუკავშირდეთ. რადგანაც, რძემჟავა აციდოზმა შეიძლება კომის განვითრება განაპირობოს, რომელიც სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს.
თუ, გლუკოფაჟის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ, თქვენს ექიმს და ან ფარმაცევტს მიმართეთ.
თუ, გლუკოფაჟის მიღება დაგავიწყდათ
დავიწყებული დოზის აღდგენისთვის ორმაგი დოზა არ მიიღოთ.
თუ, წამლის მიღება დაგავიწყდებათ, დავიწყებული დოზა გამოტოვეთ და შემდეგი დოზა ჩვეულ დროზე მიიღეთ.
მოვლენები, რომელიც გლუკოფაჟით****მკურნალობის დასრულებისას შეიძლება გამოვლინდეს:
ექიმის მითითების გარეშე, გლუკოფაჟით მკურნალობა არ შეწყვიტოთ.
4. რა****შეიძლება იყოს შესაძლო გვერდითი ეფექტები:
როგორც ყველა წამალის შემთვევაში, გლუკოფაჟის შემადგენლობაში არსებული ნივთიერების მიმართაც შეიძლება გამოვლინდეს მგრძნობელობა და გვერდითი ეფექტები.
გვერდით ეფექტები კატეგორიების მიხედვით ქვემოთა მოცემული:
ძალიან გავრცელებული : 10 ავადმყოფიდან <1 ავადმყოფთან ვლინდება.
გავრცელებული: 10 ავადმყოფიდან <1 ავადმყოფში ვლინდება, მაგრამ 100 ავადმყოფიდან >1 ავადმყოფთან შეიძლება გამოვლინდეს.
ნაკლებად გავრცელებული : 100 ავადმყოფიდან < 1 ავადმყოფთან ვლინდება, მაგრამ 1000 ავადმყოფიდან >1 ავადმყოფთან შეიძლება გამოვლინდეს.
იშვიათი: 1.000 ავადმყოფიდან <1 ავადმყოფთან ვლინდება.
ძალიან იშვიათი: 10.000 ავადმყოფიდან <1 ავადმყოფთან შეძლება გამოვლინდეს.
უცნობი სიხშირის მქონე : ხელთ არსებული მონაცემებით ვარაუდი შეუძლებელია.
ძალიან გავრცელებული:
ეს არასასურველი ეფექტები, ძირითადად მკურნალობის დასაწყისში ვლინდება. გვერდითი ეფექტების გამოვლენის თავიდან აცილების მიზნით, საჭიროა მეტფორმინის დღიური დოზის დაყოფილი სახით გამოყენება, ასევე წამლის კვების დროს ანდა საკვების მიღების შემდეგ მიღება. თუ, აღნიშნული სიმპტომები გაგრძელდება, გლუკოფაჟის მიღება მაშინვე უნდა შეწყვიტოთ და თქვეთან ყველაზე ახლო საავადმყოფოს მიმართოთ.
გავრცელებული:
ძალიან იშვიათი:
რძემჟავა აციდოზი, ეს არის ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული დარღვევა. თუ, აღნიშნული მდგომარეობა თქვენთან გამოვლინდება, სასწრაფო მკურნალობა შეიძლება დაგჭირდეთ. რძემჟავა აციდოზის ნიშნებია: ღენინება, კუნთების კრუნჩხვები, მუცლის ტკივილი (აბდომინალური ტკივილი), ძლიერი დაღლილობა და ზოგადად ცუდად ყოფნის შეგრძნება. სხვა სიმპტომები შეიძლება იყოს: სხეულის ტემპერატურის შემცირება, გულის ცემის შენელება. ამ სიმპტომების გამოვლინების შემთვევაში, სასწრაფო სამედიცინო დახმარება შეიძლება დაგჭირდეთ, რადგანაც რძემჟავა აციდოზმა შეიძლება კომის განვითარება გამოიწვიოს. ასეთ დროს, გლუკოფაჟის მიღება მაშინვე უნდა შეწყვიტოთ და თქვენთან ყველაზე ახლო საავადმყოფოს უნდა მიმართოთ.
- მეტაბოლური აციდოზი (გონების არევა, გაბრუება, ძილის დარღვევები, ღებინება, გულისრევა და თავის ტკივილი)
- ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ანორმალობა
- ჰეპატიტი (ღვიძლის ჩირქოვანი ანთების დროს აღინიშნება: დაღლილობა, მადის დაკარგვა, წონის დაკლება, კანის და თვალების გაყვითლება). ასეთი მდგომარეობის განვითარებისას, გლუკოფაჟის მიღება შეწყვიტეთ და ექიმს აცნობეთ.
- ქოლესტაზური ჰეპატიტი (სიყვითლე, ღია ფერის განავალი, ქავილი, სისუსტე, უმადობა)
- ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება
- სისხლის შედედების დარღვევა, ანემია(ჰემოლიზური ანემია)
- სისხლში ვიტ.B12 დაბალი დონე
- ჰიპოგლიკემია(კანკალი, ტუჩებისა და ენის დაბუჟება, სიფერმკრთალე, გულის ფრიალი, მოუსვენრობა, სისხლში შაქრის დაბალი დონე)
- კანზე სიწითლე (ერითემა), ქავილი, ურტიკარიის მსგავსი კანის რეაქციები.
- პრიალა, ლურჯი ფერის პაპულარული გამონაყარით გამოწვეული კანის დაზიანება
- წონის დაკლება და დასუსტება (კახექსია), მადის შემცირება (ანორექსია)
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
ბავშვები და მოზარდები:
ბავშვებსა და მოზადებში მიღებული ინფორმაცია მწირია, შეზღუდულია, რაც შეეხება გვერდით ეფექტებს და გვერდითი ეფექტების გამოვლინების სიმძიმეს, გამოვლენილი სიმპტომები ზრდასრულებში გამოვლენილი სიმპტომების მგავსია.
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლინების შემთხვევაში, რომელიც არ არის ხსენებული წამლის გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს.
გვერდი ეფექტების შესახებ მოხსენება
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლინების შემთხვევაში, რომელიც არ არის ხსენებული წამლის გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ექთანს ანდა ფარმაცევტს. ასევე, გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების შესახებ აცნობეთ შემდეგ ელექტრონულ მისამართზე: www.titck.gov.tr ,,წამლის გვერდითი ეფექტის შესახებ შეტყობინების’’ გრაფაში დაკლიკებით ანდა დარეკეთ ტელეფონის ნომერზე:0 800 314 00 08 თურქეთის ფარმაკოლოგიის სააგენტოს ცენტრს(TUFAM). გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით წვლილს შეიტანთ გამოყენებული მედიკამენტის შესახებ უფრო მეტი ინფორმაციის მიღებასა და უსაფრთხოებაზე.
5. გლუკოფაჟის****შენახვა
გლუკოფაჟი, ბავშვებისგან შორს, მიუწვდომელ ადგილას შეფუთვაში შეინახეთ.
შეინახეთ <250C ოთახის ტემპერატურაზე.
გამოიყენეთ გამოყენების ბოლო ვადის შესაბამისად.
შეფუთვაზე მითითებული გამოყენების ბოლო ვადის შემდეგ გლუკოფაჟი არ გამოიყენოთ. გამოყენების ბოლო ვადა, იმ თვის ბოლო დღეა.
თუ, პროდუქტზე ანდა შეფუთვაზე დაზიანებას შეამჩნევთ, გლუკოფაჟი არ გამოიყენოთ.
ვადა გასული ანდა გამოუყენებელი წამლები ნაგავში არ ჩააგდოთ, გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შემკრებ სისტემას ჩააბარეთ.
ლიცენზიის მფლობელი:
ს.ს. Merck ილაჩ ეჯზა ვე ქიმია თიჯ
ათაშეჰირი/სტამბული
წარმოების ადგილი:
ს.ს. PharmaVizion სან ვე თიჯ\
თოფქაფი/ზეითინბურნუ/სტამბული/თურქეთი
საერთაშორისო დასახელება - metformin
შემადგენლობა
ერთი აბი შეიცავს:
ბირთვი:
აქტიური ინგრედიენტი: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500/850/1000მგ;
დამხმარე ინგრედიენტები: პოვიდონი 20/30/40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 5,0/8,5/10,5
მგ.
კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი.
ფარმაკოლოგიურ - თერაპიული ჯგუფი:
ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალური გამოყენების ჰიპოგლიკემიური საშუალება.
დოზირების რეჟიმი
პრეპარატის დოზა ექიმის მიერ დგინდება ინდივიდუალურად სისხლში გლუკოზის დონის
შესაბამისად.
საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ/დღე-ღამეში (1-2 აბი). 10-15 დღის შემდეგ
შესაძლებელია დოზის შემდგომი თანდათანობითი მომატება სისხლში გლუკოზის დონის
გათვალისწინებით.
პრეპარატის შესანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1500-2000 მგ/დღე-ღამეში
(3-4 აბი). მაქსიმალური დოზაა 3000 მგ/დღე-ღამეში (6 აბი)
ხანდაზმულ ავადმყოფებში რეკომენდირებულმა დღე-ღამურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს
1 გ (2 აბი).
მეტფორმინის აბები საჭიროა მივიღოთ დანაწევრების გარეშე, ჭამის დროს ან უშუალოდ
მის შემდეგ, მცირე რაოდენობის სითხის (1ჭ წყალი) დაყოლებით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების შემცირების მიზნით საჭიროა დღე-
ღამური დოზა განაწილდეს 2-3 მიღებაზე.
ლაქტოაციდოზის განვითარების მომატებული რისკის გათვალისწინებით, პრეპარატის დოზა
აუცილებელია შემცირდეს მძიმე მეტაბოლური დარღვევების შემთხვევებში.
გვერდითი მოქმედება
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან: გულისრევა, პირღებინება, პირში ლითონის
გემო, უმადობა, ფაღარათი, მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები
განსაკუთრებით ხშირად გვხვდება მკურნალობის დასაწყისში და, როგორც წესი, თავისით
ქრება. ხსენებული სიმპტომები შეიძლება შემცირდეს ანტიციდების, ატროპინის
წარმოებულების ან სპოზმოლიტური საშუალებების დანიშვნით.
ნივთიერებათა ცვლის მხრიდან: იშვიათ შემთხვევებში ლაქტაციდოზი (საჭიროებს
მკურნალობის შეწყვეტას); ხანგრძლივი მკურნალობის პირობებში ჰიპოვიტამინოზი B12
(შეწოვის დარღვევა).
სისხლწარმომქმნელი ორგანოების მხრიდან: ცალკეულ შემთხვევებში - მეგალობლასტური
ანემია.
ენდოკრინული სისტემის მხრიდან: ჰიპოგლიკემია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.
გამოყენების უკუჩვენებები
- დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომის წინა მდგომარეობა, კომა;
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;
- მწვავე დაავადებები, რომლებიც მიმდინარეობს თირკმელების ფუნქციის დარღვევის
რისკით (დიარეა, პირღებინება), ციებ-ცხელება, მძიმე ინფექციური დაავადებები,
ჰიპოქსიური მდგომარეობები (შოკი, სეფსისი, თირკმლის ინფექციები, ბრონქულ-
ფილტვისმიერი დაავადებები);
- მწვავე და ქრონიკული დაავადებების კლინიკურად გამოხატული გამოვლინებები,
რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის განვითარება (გულის ან
სუნთქვის უკმარისობა) მიოკარდის მწვავე ინფარქტი);
- სერიოზული ქირურგიული ოპერაციები და ტრავმები (როდესაც არის ინსულინით
მკურნალობის ჩატარების ჩვენება);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ალკოჰოლით გამოწვეული მწვავე მოწამლვა;
- უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერების
შეყვანის გზით ჩატარებული რადიოიზოტოპიურ და რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე
არანაკლებ 2 დღის განმავლობაში და აგრეთვე 2 დღის განმავლობაში ამ კვლევის
ჩატარების შემდეგ;
- რძემჟავა აციდოზი (მათ შორის ანამნეზში);
- ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (1000 კალორიაზე ნაკლები დღე-ღამეში);
- ფეხმძიმობა;
- ძუძუთა კვების პერიოდი;
- პრაპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- არაა რეკომენდებული 60 წელზე მეტი ასაკის იმ პირებში პრეპარატის გამოყენება,
რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს, რაც დაკავშირებულია მათში რძეჟავა
აციდოზის განვითარების რისკთან.
პრეპარატის გამოყენება ფეხმძიმობისა და ძუძუთა კვების დროს
ფრხმძიმობის დაგეგმვის, აგრეთვე მეტფორმინის მიღების ფონზე ფეხმძიმობის დროს,
პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ინსულინით მკურნალობა. იმის
გათვალისწინებით, რომ დედის რძეში პრეპარატის შეღწევის შესახებ არ არსებობს
მონაცემები, მისი გამოყენება ძუძუთა კვების დროს უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის
პერიოდში მეტფორმინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ძუძუთა
კვება შეწყდეს.
საერთაშორისო დასახელება - metformin
შემადგენლობა
ერთი აბი შეიცავს:
ბირთვი:
აქტიური ინგრედიენტი: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500/850/1000მგ;
დამხმარე ინგრედიენტები: პოვიდონი 20/30/40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 5,0/8,5/10,5
მგ.
კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი.
ფარმაკოლოგიურ - თერაპიული ჯგუფი:
ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალური გამოყენების ჰიპოგლიკემიური საშუალება.
დოზირების რეჟიმი
პრეპარატის დოზა ექიმის მიერ დგინდება ინდივიდუალურად სისხლში გლუკოზის დონის
შესაბამისად.
საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ/დღე-ღამეში (1-2 აბი). 10-15 დღის შემდეგ
შესაძლებელია დოზის შემდგომი თანდათანობითი მომატება სისხლში გლუკოზის დონის
გათვალისწინებით.
პრეპარატის შესანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1500-2000 მგ/დღე-ღამეში
(3-4 აბი). მაქსიმალური დოზაა 3000 მგ/დღე-ღამეში (6 აბი)
ხანდაზმულ ავადმყოფებში რეკომენდირებულმა დღე-ღამურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს
1 გ (2 აბი).
მეტფორმინის აბები საჭიროა მივიღოთ დანაწევრების გარეშე, ჭამის დროს ან უშუალოდ
მის შემდეგ, მცირე რაოდენობის სითხის (1ჭ წყალი) დაყოლებით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების შემცირების მიზნით საჭიროა დღე-
ღამური დოზა განაწილდეს 2-3 მიღებაზე.
ლაქტოაციდოზის განვითარების მომატებული რისკის გათვალისწინებით, პრეპარატის დოზა
აუცილებელია შემცირდეს მძიმე მეტაბოლური დარღვევების შემთხვევებში.
გვერდითი მოქმედება
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან: გულისრევა, პირღებინება, პირში ლითონის
გემო, უმადობა, ფაღარათი, მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები
განსაკუთრებით ხშირად გვხვდება მკურნალობის დასაწყისში და, როგორც წესი, თავისით
ქრება. ხსენებული სიმპტომები შეიძლება შემცირდეს ანტიციდების, ატროპინის
წარმოებულების ან სპოზმოლიტური საშუალებების დანიშვნით.
ნივთიერებათა ცვლის მხრიდან: იშვიათ შემთხვევებში ლაქტაციდოზი (საჭიროებს
მკურნალობის შეწყვეტას); ხანგრძლივი მკურნალობის პირობებში ჰიპოვიტამინოზი B12
(შეწოვის დარღვევა).
სისხლწარმომქმნელი ორგანოების მხრიდან: ცალკეულ შემთხვევებში - მეგალობლასტური
ანემია.
ენდოკრინული სისტემის მხრიდან: ჰიპოგლიკემია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.
გამოყენების უკუჩვენებები
- დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომის წინა მდგომარეობა, კომა;
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;
- მწვავე დაავადებები, რომლებიც მიმდინარეობს თირკმელების ფუნქციის დარღვევის
რისკით (დიარეა, პირღებინება), ციებ-ცხელება, მძიმე ინფექციური დაავადებები,
ჰიპოქსიური მდგომარეობები (შოკი, სეფსისი, თირკმლის ინფექციები, ბრონქულ-
ფილტვისმიერი დაავადებები);
- მწვავე და ქრონიკული დაავადებების კლინიკურად გამოხატული გამოვლინებები,
რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის განვითარება (გულის ან
სუნთქვის უკმარისობა) მიოკარდის მწვავე ინფარქტი);
- სერიოზული ქირურგიული ოპერაციები და ტრავმები (როდესაც არის ინსულინით
მკურნალობის ჩატარების ჩვენება);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ალკოჰოლით გამოწვეული მწვავე მოწამლვა;
- უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერების
შეყვანის გზით ჩატარებული რადიოიზოტოპიურ და რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე
არანაკლებ 2 დღის განმავლობაში და აგრეთვე 2 დღის განმავლობაში ამ კვლევის
ჩატარების შემდეგ;
- რძემჟავა აციდოზი (მათ შორის ანამნეზში);
- ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (1000 კალორიაზე ნაკლები დღე-ღამეში);
- ფეხმძიმობა;
- ძუძუთა კვების პერიოდი;
- პრაპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- არაა რეკომენდებული 60 წელზე მეტი ასაკის იმ პირებში პრეპარატის გამოყენება,
რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს, რაც დაკავშირებულია მათში რძეჟავა
აციდოზის განვითარების რისკთან.
პრეპარატის გამოყენება ფეხმძიმობისა და ძუძუთა კვების დროს
ფრხმძიმობის დაგეგმვის, აგრეთვე მეტფორმინის მიღების ფონზე ფეხმძიმობის დროს,
პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ინსულინით მკურნალობა. იმის
გათვალისწინებით, რომ დედის რძეში პრეპარატის შეღწევის შესახებ არ არსებობს
მონაცემები, მისი გამოყენება ძუძუთა კვების დროს უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის
პერიოდში მეტფორმინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ძუძუთა
კვება შეწყდეს.
შემადგენლობა
1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შემცველი შემოგარსული ტაბლეტები (780 მგ მეტფორმონისფუძის ექვივალენტური ).
დამხმარე ნივთიერებები
პოლივიდონი K30, მაგნიუმის სტეარატი , Opadry clear YS-1-7472, q.s., ერთი 1071 მგ - იანიშემოგარსული ტაბლეტი .
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიდიაბეტური პერორალური საშუალება
ჩვენებები
დიაბეტის ადექვატური მართვის დამხმარე საშუალება . გლუკოფაგი 1000 მგ არის პერორალურიანტიდიაბეტური საშუალება ( ბიგუანიდი ), რომელიც განკუთვნილია მოზრდილთა შაქრიანი დიაბეტისსამკურნალოდ . ზოგიერთ შემთხვევაში მისი გამოყენება შეიძლება ინსულინთან ერთად . დიაბეტურიგართულებების შემცირება აღინიშნება ჭარბი წონის , მე -2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში ,რომლებიც დიეტური თერაპიის შემდეგ პირველი რიგის თერაპიის სახით მეტფორმინით მკურნალობენ .
უკუჩვენებები
ამ წამლის გამოყენება სასტიკად დაუშვებელია შემდეგი მდგომარეობების დროს :
- ჰიპერმგრძნობელობა მეტფორმინის ჰიდრქლორიდის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისმიმართ ;
- დიაბეტის მძიმე დეკომპენსაცია ( კეტოაციდოზი );
- თირკმლის უკმარისობა , ზომიერიც კი ( თირკმლის ფუნქციის დარღვევა სისხლშიკრეატინინის დონის მომატებით );
- ინფექციური დაავადებები ( სასუნთქი გზების ინფექცია , საშარდე გზების ინფექცია ),
- რენტგენოგრაფიიდან ( იოდინირებული საკონტრასტო საშუალების გამოყენებით , მაგ .ინტრავენური უროგრაფია , ანგიოგრაფია ) ორი დღის განმავლობაში ;
- გულის უკმარისობა , რესპირატორული უკმარისობა ;
- ღვიძლის უკმარისობა ( ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა );
- პერსისტული ფაღარათი , პერიოდული გულისრევა ;
- ალკოჰოლური სასმელების ჭარბად გამოყენება ;
- ლაქტაციის პერიოდი .
განსაკუთრებული მითითებანი
გულისრევა , მუცლის ტკივილი , რომელსაც თან ახლავს კუნთების სპაზმი და / ან დაუძლურებისშეგრძნება მძიმე სისუსტით შეიძლება დიაბეტის სერიოზული დეკომპენსაციის ნიშანი ( დიაბეტურიკეტოაციდოზი ან ლაქტაციდოზი ) იყოს , რაც სპეციფიკურ მკურნალობას საჭიროებს .
ზემოთ ხსენებულის განვითარების შემთხვევაში , დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს გლუკოფაგის მიღებადა სასწრაფოდ მიმართოთ მკურნალ ექიმს .
უსაფრთხოების ზომები
პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები ძირითადად თირკმლებით გამოიყოფიან . გარკვეულდაავადებებს ან სამკურნალო პრეპარატებს ( კორტიკოსტეროიდები და გარკვეული შარდმდენები ,რიტორდინი , სალბუტამოლი , ტერბუტალინი და ამფ ინჰიბიტორები ) შეუძლიათ გამოიწვიონ დიაბეტისმეტნაკლებად მძიმე დეკომპენსაცია . ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა მკურნალობის შესახებ ,რომელსაც იღებს პაციენტი და ნებისმიერი ინფექციური დაავადების შესახებ , როგორიცაა გრიპი ,სასუნთქი გზების ინფექცია ან საშარდე გზების ინფექცია . თუ დანიშნულია რენტგენოგრაფიულიგამოკვლევა , იოდინირებული საკონტრასტო საშუალების გამოყენებით , როგორიცაა ინტრავენურიუროგრაფია ან ანგიოგრაფია , ექიმი მოითხოვს გლუკოფაგით მკურნალობის შეწყვეტას გამოკვლევამდედა მის გაგრძელებას გამოკვლევიდან სულ მცირე 48 საათის შემდეგ , მას შემდეგ , რაც უზრუნველყოფილიიქნება თირკმლების ნორმალური ფუნქციონირება . იმ შემთხვევაში , თუ ანალიზის ჩასატარებლად ,ოპერაციისათვის , ან ნებისმიერი სხვა მიზეზისათვის საჭიროა ჰოსპიტალიზაცია , აცნობეთ ექიმს , რომღებულობთ გლუკოფაგს . თავი მოარიდეთ ალკოჰოლური სასმელების მიღებას .
ორსულობა – ლაქტაცია
ორსულობის დროს , დიაბეტის მკურნალობა დაფუძნებულია ინსულინოთერაპიაზე . თუ გლუკოფაგისმიღებისას დაორსულდით , მკურნალობა ინსულინით შეიცვლება . უნდა ეცნობოს ექიმს ამის შესახებ ,ვინაიდან მან შეიძლება მკურნალობაში საჭირო ცვლილებები შეიტანოს . აგრეთვე , თუ აპირებთდაორსულებას . ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს . როგორც წესი , ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში მეძუძური ბრძანდებით , პრეპარატის მიღებამდე ყოველთვის საჭიროა ექიმისრეკომენდაცია .
ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა
ცალკე გამოყენების შემთხვევაში , გლუკოფაგი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას . ამის შედეგად , ავტომობილისმართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის დროს არანაირი საშიშროება არ არსებობს . თუმცა , სხვაანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ( სულფონილურეა , ჰიპოგლიკემიური საშუალებები , ინსულინი ,რეპაგლინიდი ) ერთად გამოყენებისას , მნიშვნელოვანია გახსოვდეთ ჰიპოგლიკემიის განვითარებისშესაძლოებლობა და მისი ეფექტი ყურადღების კონცენტრაციაზე .
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
უნდა ეცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს ნებისმიერი წამლის შესახებ , რომელსაც პაციენტი ღებულობდა , მაგ. კორტიკოსტეროიდები , ამფ ( ანგიოტენზიმაკონვერტირებელი ფერმენტების ინჰიბიტორები )ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები , შარდმდენები , რიტოდრინი ,სალბუტამოლი ან ტერბუტალინი , იოდიზირებული საკონტრასტო საშუალებები ან ალკოჰოლის შემცველისაშუალებები , ურეცეპტოდ გაცემული საშუალებების ჩათვლით .
დოზირება
1000 მგ გლუკოფაგის დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად , სისხლში გლუკოზისმართვის ლაბორატორიული მონაცემების საფუძველზე . ჩვეულებრივ , დოზა არის 2 ტაბლეტი დღეში (საკვებთან ერთად ან საკვების გარეშე მიღებისას ).
ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოს დაუღეჭავად ჭამის დროს ან მის შემდეგ . მაგალითად , დღეში ორიტაბლეტის მიღებისას , ერთი ტაბლეტი საუზმის დროს და ერთი ტაბლეტი საღამოს ჭამის დროს .
ყველა შემთხვევაში მკაცრად უნდა დაიცვათ ექიმის დანიშნულება .
გლუკოფაგი მიიღება ყოველდღიურად შეწყვეტის გარეშე , თუ არ იქნება ექიმის სხვა განსაკუთრებულიდანიშნულება .
თუ დაგავიწყდათ 1000 მგ გლუკოფაგი შემოგარსული ტაბლეტის მიღება : მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულდროს .
ნუ მიიღებთ 1000 მგ გლუკოფაგი შემოგარსული ტაბლეტის ორმაგ დოზას .
თუ მიიღეთ 1000 მგ გლუკოფაგი შემოგარსული ტაბლეტის ნაჩვენებ დოზაზე მეტი : დაუყოვნებლივაცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .
გვერდითი მოვლენები
როგორც ყველა პრეპარატის შემთხვევაში , 1000 მგ გლუკოფაგი შემოგარსული ტაბლეტები იწვევენგვერდით მოვლენებს . კუჭ - ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი ( გულისრევა , ღებინება , ფაღარათი )შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის დასაწყისში , განსაკუთრებით მაშინ , თუ 1000 მგ გლუკოფაგიშემოგარსული ტაბლეტები არ იქნება მიღებული საკვებთან ერთად . ეს სიმპტომები ჩვეულებრივგარდამავალია , რომლებიც დაახლოებით 10 დღე გრძელდება , და შეიძლება შემცირდეს ტაბლეტებისმიღებით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ . სიმპტომების დარჩენისას , შეწყვიტეთ მკურნალობა დამიმართეთ ექიმს რჩევისათვის .
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ნებისმიერი არასასურველი მოვლენის განვითარების შესახებ ,რომელიც არ არის აღწერილი აღნიშნულ ინსტრუქციაში .
გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები .
30 ტაბლეტიანი შეფუთვა = 30 გ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი ერთ შეფუთვაში ;
60 ტაბლეტიანი შეფუთვა = 60 გრ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი ერთ შეფუთვაში .
გამოყენების მეთოდი
პერორალური
ვარგისიანობის ვადა და შენახვის პირობები
2 წელი არაუმეტეს 25 0 C. ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით