გლუკოსტოპი® 1000 მგ/ტაბ შუშხუნა ტაბლეტები

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი

ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია სრულად, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ მისცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

ამ ფურცელში:

1. რა არის გლუკოსტოპი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ გლუკოსტოპის მიღებამდე

3. როგორ მიიღება გლუკოსტოპი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება გლუკოსტოპი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

**1. რა არის გლუკოსტოპი და რისთვის გამოიყენება **

გლუკოსტოპი შეიცავს მეტფორმინს, დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტს. ის მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს სახელწოდებით ბიგუანიდები.

ინსულინი არის პანკრეასის მიერ გამომუშავებული ჰორმონი, რომელიც ახდენს თქვენს ორგანიზმში სისხლიდან გლუკოზის (შაქარს) მიღებას. ჩვენი ორგანიზმი იყენებს გლუკოზას ენერგიის წარმოებისთვის ან ინახავს მას მომავალი გამოყენებისთვის.

თუ გაქვთ დიაბეტი, პანკრეასი არ გამოიმუშავებს საკმარის ინსულინს ან თქვენს ორგანიზმს არ შეუძლია სათანადოდ გამოიყენოს მის მიერ გამომუშავებული ინსულინი. ეს იწვევს სისხლში გლუკოზის მაღალ დონეს. გლუკოსტოპი ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დაწევას რაც შეიძლება ნორმალურ დონეზე.

თუ ხართ ჭარბი წონის მოზრდილი, გლუკოსტოპის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მიღება ასევე დაგეხმარებათ დიაბეტის გართულებების რისკის შემცირებაში. გლუკოსტოპი ასოცირდება წონის სტაბილურობასთან ან წონის ზომიერ კლებასთან.

გლუკოსტოპი გამოიყენება ტიპი 2დიაბეტის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ (ასევე უწოდებენ "არაინსულინდამოკიდებულ დიაბეტს"), როდესაც მხოლოდ დიეტა და ვარჯიში არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად. ის გამოიყენება განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში.

მოზრდილებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის დამოუკიდებლად მიღება ან დიაბეტის სამკურნალო სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად (პერორალურად მიღებული მედიკამენტები ან ინსულინი).

10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს და მოზარდებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის მიღება დამოუკიდებლად ან ინსულინთან ერთად.

2. რა უნდა იცოდეთ გლუკოსტოპის მიღებამდე

არ მიიღოთ გლუკოსტოპი

● თუ გაქვთ ალერგია მეტფორმინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში);

● თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები;

● თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითება;

● თუ გაქვთ უკონტროლო დიაბეტი, მაგალითად, მძიმე ჰიპერგლიკემიით (სისხლში მაღალი გლუკოზა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წონის სწრაფი კლება, ლაქტოაციდოზი (იხილეთ „ლაქტოაციდოზის რისკი“ ქვემოთ) ან კეტოაციდოზი. კეტოაციდოზი არის მდგომარეობა, რომლის დროსაც კეტონური სხეულები გროვდება სისხლში და შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური პრეკომა. სიმპტომები მოიცავს კუჭის ტკივილს, სწრაფ და ღრმა სუნთქვას, ძილიანობას ან სუნთქვისას უჩვეულო ხილის სუნი;

● თუ ორგანიზმიდან ზედმეტი წყალი დაკარგეთ (დეჰიდრატაცია), მაგალითად, ხანგრძლივი ან მძიმე დიარეის გამო, ან თუ გქონდათ ღებინება ზედიზედ რამდენჯერმე. დეჰიდრატაციამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების პრობლემები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტოაციდოზის რისკი (იხილეთ „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“ ქვემოთ);

● თუ გაქვთ მძიმე ინფექცია, როგორიცაა ინფექცია, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენს ფილტვებზე ან ბრონქულ სისტემაზე ან თირკმელებზე. მძიმე ინფექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების პრობლემები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტოაციდოზის რისკი (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);

● თუ მკურნალობთ გულის მწვავე უკმარისობას ან ცოტა ხნის წინ გქონდათ გულის შეტევა, გაქვთ სისხლის მიმოქცევის მძიმე პრობლემები (როგორიცაა შოკი) ან გაქვთ სუნთქვის გაძნელება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილებში ჟანგბადის მიწოდების ნაკლებობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტოაციდოზი (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);

● თუ იღებთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე გეხებათ, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ვიდრე დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას.

აუცილებლად მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის, თუ:

● უნდა ჩაგიტარდეთ გამოკვლევა, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც გულისხმობს იოდის შემცველი კონტრასტული მედიკამენტების ინექციას თქვენს სისხლის ნაკადში;

● უნდა ჩაგიტარდეთ სერიოზული ოპერაცია;

გლუკოსტოპის მიღება უნდა შეწყვიტოთ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში გამოკვლევამდე და ოპერაციის შემდეგ. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა სხვა მკურნალობა ამ დროისთვის. მნიშვნელოვანია, რომ ზუსტად მიჰყვეთ ექიმის მითითებებს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს გლუკოსტოპის მიღებამდე.

ლაქტოაციდოზის რისკი

გლუკოსტოპმა შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა სახელწოდებით ლაქტოაციდოზი, განსაკუთრებით თუ თქვენი თირკმელები გამართულად არ მუშაობს. ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკი ასევე იზრდება უკონტროლო შაქრიანი დიაბეტის, სერიოზული ინფექციების, გახანგრძლივებული შიმშილის ან ალკოჰოლის მიღების, დეჰიდრატაციის (იხილეთ დამატებითი ინფორმაცია ქვემოთ), ღვიძლის პრობლემების და ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის დროს, როდესაც ორგანიზმს ჟანგბადი შემცირებულად მიეწოდება (როგორიცაა გულის მწვავე მძიმე დაავადება). თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ, მიმართეთ თქვენს ექიმს დამატებითი ინსტრუქციებისთვის.
შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება მცირე ხნით, თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც შეიძლება ასოცირებული იყოს დეჰიდრატაციასთან (ორგანიზმში სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვა), როგორიცაა ძლიერი ღებინება, დიარეა, ცხელება, სითბოს ზემოქმედება ან თუ ნორმაზე ნაკლებ სითხეს იღებთ. მიმართეთ თქვენს ექიმს დამატებითი ინსტრუქციებისთვის.

შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, თუ გამოვლინდება ლაქტოაციდოზის ზოგიერთი სიმპტომი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

ლაქტოაციდოზის სიმპტომები მოიცავს შემდეგს:

• ღებინება

• კუჭის ტკივილი (მუცლის ტკივილი)

• კუნთების კრუნჩხვები

• ზოგადად შეუძლოდ ყოფნა ძლიერი დაღლილობით

• სუნთქვის გაძნელება

• სხეულის ტემპერატურისა და გულისცემის დაქვეითება

ლაქტოაციდოზი საჭიროებს გადსაუდებელ სამედიცინო დახმარებას და მისი მკურნალობა უნდა მოხდეს საავადმყოფოში.

თუ გჭირდებათ სერიოზული ქირურგიული ჩარევა, უნდა შეწყვიტოთ გლუკოსტოპის მიღება პროცედურის დროს და გარკვეული პერიოდის შემდეგ. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, როდის უნდა შეწყვიტოთ და განაახლოთ მკურნალობა გლუკოსტოპით.

გლუკოსტოპი თავისთავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში გლუკოზის დონე ძალიან დაბალია). თუმცა, თუ იღებთ გლუკოსტოპს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად დიაბეტის სამკურნალოდ, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ჰიპოგლიკემია (როგორიცაა სულფონილშარდოვანას წარმოებულები, ინსულინი, მეგლიტინიდები), არსებობს ჰიპოგლიკემიის რისკი. თუ გაქვთ ჰიპოგლიკემიის ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა სისუსტე, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, ტაქიკარდია, მხედველობის დარღვევა ან კონცენტრაციის გაძნელება, ის ჩვეულებრივ ხელს უწყობს შაქრის შემცველი საკვების ან სასმლის მიღებას.

გლუკოსტოპით მკურნალობის დროს, თქვენი ექიმი შეამოწმებს თირკმელების ფუნქციას წელიწადში ერთხელ მაინც ან უფრო ხშირად, თუ ხართ ხანდაზმული და/ან თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის გაუარესება.

სხვა მედიკამენტები და გლუკოსტოპი

თუ გჭირდებათ გამოკვლევა, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც მოიცავს იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების შეყვანას თქვენს სისხლში, თქვენ უნდა შეწყვიტოთ გლუკოსტოპის მიღება ინექციის წინ ან იმექციის დროს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, როდის უნდა შეწყვიტოთ და განაახლოთ მკურნალობა გლუკოსტოპით.

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. შეიძლება დაგჭირდეთ სისხლში გლუკოზის და თირკმელების ფუნქციის უფრო ხშირი ტესტები, ან ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს გლუკოსტოპის დოზის კორექტირება. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია აღინიშნოს შემდეგი:

• მედიკამენტები, რომლებიც ზრდიან შარდის გამომუშავებას (დიურეზულები);

• მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და COX-2- ინჰიბიტორები, როგორიცაა იბუპროფენი და ცელეკოქსიბი);

• გარკვეული მედიკამენტები მაღალი წნევის სამკურნალოდ (აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები);

• ბეტა-2 ინჰიბიტორები, როგორიცაა სალბუტამოლი ან ტერბუტალინი (გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ);

• კორტიკოსტეროიდები (გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა კანის მძიმე ანთება ან ასთმის დროს);

• მედიკამენტები, რომლებსაც შეუძლიათ შეცვალონ გლუკოსტოპის რაოდენობა სისხლში, განსაკუთრებით თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (როგორიცაა ვერაპამილი, რიფამპიცინი, ციმეტიდინი, დოლუტეგრავირი, რანოლაზინი, ტრიმეტოპრიმი, ვანდეტანიბი, იზავუკონაზოლი, კრიზოტინიბი, ოლაპარიბი).

• სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტის სამკურნალოდ.

გლუკოსტოპი ალკოჰოლთან ერთად

მოერიდეთ ალკოჰოლის გადაჭარბებულ მოხმარებას გლუკოსტოპის მიღებისას, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკი (იხილეთ ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“).

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობის დროს დიაბეტის სამკურნალოდ გჭირდებათ ინსულინი. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს მკურნალობის შესაცვლელად.

ეს პრეპარატი ნაჩვენები არ არის, თუ ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ბავშვის ძუძუთი კვებას.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

გლუკოსტოპი თავისთავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში გლუკოზის ძალიან დაბალი დონე). ეს ნიშნავს, რომ ის გავლენას არ მოახდენს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

თუმცა, განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ, თუ იღებთ გლუკოსტოპს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად დიაბეტის სამკურნალოდ, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ჰიპოგლიკემია (როგორიცაა სულფონილშარდოვანას მჟავები, ინსულინი, მეგლიტინიდები). ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებია სისუსტე, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, ტაქიკარდია, მხედველობის დარღვევეი ან კონცენტრაციის გაძნელება. არ მართოთ ავტომობილი ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები, თუ შენიშნავთ ამ სიმპტომების დაწყებას.

გლუკოსტოპი შეიცავს ნატრიუმს

ეს პრეპარატი შეიცავს 105,20 მგ ნატრიუმს (საკვები/სუფრის მარილის ძირითადი ინგრედიენტი) თითოეულ შუშხუნა ტაბლეტში. ეს უდრის მოზრდილთათვის ნატრიუმის მაქსიმალური დღიური მოხმარების 5.3%-ს. ვინაიდან გლუკოსტოპის შუშხუნა ტაბლეტი 1000 მგ/ტაბლეტი შეიცავს ნატრიუმის გაზრდილ რაოდენობას, რეკომენდებული არ არის პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან უმარილო დიეტაზე (თირკმელების ან გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში).

გლუკოსტოპი შეიცავს იზომალტს

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

გლუკოსტოპი შეიცავს საქაროზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, მიმართეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღებამდე.

შეიძლება საზიანო იყოს კბილებისთვის.

მიმართეთ თქვენს ექიმს, სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას.

3. როგორ მიიღება გლუკოსტოპი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გლუკოსტოპი ვერ ჩაანაცვლებს ჯანსაღი ცხოვრების წესის სარგებელს. განაგრძეთ დიეტის შესახებ თქვენი ექიმის ნებისმიერი რჩევის დაცვა და რეგულარულად ივარჯიშეთ.

რეკომენდებული დოზა

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინით დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 2000 მგ მიღებული 2 ან 3 გაყოფილი დოზით. 10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობა რეკომენდირებულია მხოლოდ ექიმის რჩევით, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოცდილება შეზღუდულია.

მოზრდილები

მოზრდილები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ორჯერ ან სამჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 3000 მგ გაყოფილი 3 დოზად.

თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი დოზა.

თუ ასევე იღებთ ინსულინს, თქვენი ექიმი გეტყვით, როგორ დაიწყოთ გლუკოსტოპის მიღება

მონიტორინგი

● თქვენი ექიმი ჩაგიტარებთ სისხლში გლუკოზის რეგულარულ ანალიზს და მოარგებს გლუკოსტოპის დოზას თქვენს სისხლში გლუკოზის დონესთან. აუცილებლად რეგულარულად ესაუბრეთ ექიმს. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებისა და მოზარდებისთვის ან თუ ხანდაზმული ადამიანი ხართ.

● თქვენი ექიმი ასევე შეამოწმებს წელიწადში ერთხელ მაინც, რამდენად კარგად მუშაობს თქვენი თირკმელები. შეიძლება დაგჭირდეთ უფრო ხშირი შემოწმება, თუ ხართ ხანდაზმული ან თუ თქვენი თირკმელები ნორმალურად არ მუშაობენ.

როგორ მიიღება გლუკოსტოპი

მიიღეთ გლუკოსტოპი ტაბლეტები ჭამის დროს ან მის შემდეგ. ეს უზრუნველყოფს საჭმლის მონელების მხრივ გვერდითი მოვლენების განვითარების თავიდან აცილებას.

გლუკოსტოპის შუშხუნა ტაბლეტები მიღებამდე იხსნება ჭიქა წყალში. ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს ორ თანაბარ დოზად. შუშხუნა ტაბლეტის დარჩენილი ნაწილი, თუ დაუყოვნებლივ არ გამოიყენება, უნდა განადგურდეს.

● თუ იღებთ ერთ დოზას დღეში, მიიღეთ დილით (საუზმის დროს).

● თუ იღებთ დღეში ორ გაყოფილ დოზას, მიიღეთ ერთი დილით (საუზმეზე) და ერთი საღამოს (სადილზე).

● თუ იღებთ დღეში სამ გაყოფილ დოზას, მიიღეთ ერთი დილით (საუზმეზე), ერთი შუადღეს (მეორე საუზმეზე) და ერთი საღამოს (სადილზე).

თუ გარკვეული პერიოდის შემდეგ ფიქრობთ, რომ გლუკოსტოპის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეტ იმაზე მეტი გლუკოსტოპი, ვიდრე საჭიროა

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი გლუკოსტოპი, შეიძლება განვითარდეს ლაქტოაციდოზი. ლაქტოაციდოზის სიმპტომები არასპეციფიკურია და მოიცავს ღებინებას, კუჭის ტკივილს (მუცლის ტკივილს) კუნთების კრუნჩხვით, სისუსტეს ძლიერი დაღლილობით და სუნთქვის გაძნელებას. შემდგომი სიმპტომებია სხეულის ტემპერატურის და გულისცემის დაქვეითება.

თუ შეამჩნევთ რაიმე არასასურველ ეფექტს, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას, რადგან ლაქტოაციდოზმა შეიძლება გამოიწვიოს კომა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს.

თუ დაგავიწყდათ გლუკოსტოპის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

გლუკოსტოპმა შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1-მდე ადამიანში), მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტი სახელწოდებით ლაქტოაციდოზი (იხილეთ ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“). თუ ეს განვითარდა, უნდა შეწყვიტოთ გლუკოსტოპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, რადგან ლაქტაციდოზმა შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში)

● საჭმლის მომნელებელი სისტემის პრობლემები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი (მუცლის ტკივილი) და მადის დაკარგვა. ეს გვერდითი ეფექტები ყველაზე ხშირად ვითარდება გლუკოსტოპით მკურნალობის დასაწყისში. აღნიშნული თავიდან აცილება შეიძლება დოზების განაწილებით დღის განმავლობაში და გლუკოსტოპის მიღებით ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ. თუ სიმპტომები გაგრძელდა, შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და გაესაუბრეთ ექიმს.

ხშირი გვერდითი ეფექტეი (10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში)

● გემოს ცვლილებები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000-დან 1-ზე ნაკლებში)

● ლაქტოაციდოზი. ეს არის ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გართულება, განსაკუთრებით თუ თქვენი თირკმელები არ მუშაობს სათანადოდ.

ლაქტოაციდოზის სიმპტომები არასპეციფიკურია (იხ. ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“).

● დარღვევები ღვიძლის ფუნქციურ ტესტებში ან ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა, მადის დაკარგვა, წონაში დაკლება, კანის ან თვალების სკლერების გაყვითლებით ან მის გარეშე). თუ ეს განვითარდა, შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

● კანის რეაქციები, როგორიცაა კანის სიწითლე (ერითემა), ქავილი ან ქავილის გამონაყარი (ჭინჭრის ციება).

● სისხლში B12 ვიტამინის დაბალი დონე.

ბავშვები და მოზარდები

შეზღუდულმა მონაცემებმა ბავშვებსა და მოზარდებში აჩვენა, რომ გვერდითი ეფექტები თავისი ხასიათით და სიმძიმით მოზრდილებში გამოვლენილი ეფექტების მსგავსი იყო.

გვერდითი ეფექტების ინფორმირება

თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება გლუკოსტოპი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. თუ ბავშვი მკურნალობს გლუკოსტოპით, მშობლებსა და მომვლელებს ურჩევენ, თვალყური ადევნონ ამ მედიკამენტის გამოყენებას.

არ შეინახოთ 250C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი კოლოფზე ან პაკეტზე "EXP"-ის შემდეგ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს გლუკოსტოპი

- აქტიური ნივთიერება არის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი. ერთი გლუკოსტოპის 1000 მგ შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, რაც შეესაბამება 780 მგ მეტფორმინის ბაზას.

- სხვა ინგრედიენტებია: პოვიდონი (PVP K-30), ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ნატრიუმის კარბონატი, ლიმონის არომატი ფხვნილში (ბუნებრივი არომატიზატორები, მალტოდექსტრინი, მოდიფიცირებული სახამებელი E1450, საქაროზა), ლიმონმჟავა, კალიუმის აცესულფამი, იზომალტი, ნატრიუმის ციკლამატი, გლიცინი.

გლუკოსტოპის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

გლუკოსტოპი 1000 მგ შუშხუნა ტაბლეტები შეფუთულია:

1. პოლიპროპილენის ტუბებში დამცავი თავსახურით. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 7 შუშხუნა ტაბლეტის 4 ტუბს და ერთ შეფუთვის ფურცელს.

2. ალუმინის-პოლიეთილენის ფირფიტები. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 14 ფირფიტას, თითოეულში 2 შუშხუნა ტაბლეტი და ერთ შეფუთვის ფურცელს.

3. ალუმინის-პოლიეთილენის ფირფიტები. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 7 ფირფიტას, თითოეულში 4 შუშხუნა ტაბლეტი და შეფუთვის ფურცელს.

შეიძლება ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II , გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას გაიცემა ურეცეპტოდ)

გლუკოსტოპი® 1000 მგ

შუშხუნა ტაბლეტე****

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი.

გლუკოსტოპის 1000 მგ შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, რაც შეესაბამება 780 მგ მეტფორმინის ბაზას.

სხვა ინგრედიენტები: პოვიდონი (PVP K-30), ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ნატრიუმის კარბონატი, ლიმონის არომატი ფხვნილში (ბუნებრივი არომატიზატორები, მალტოდექსტრინი, მოდიფიცირებული სახამებელი E1450, საქაროზა), ლიმონმჟავა, კალიუმის აცესულფამი, იზომალტი, ნატრიუმის ციკლამატი, გლიცინი.

გამოყენება

გლუკოსტოპი შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებაა. იგი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს.

ინსულინი პანკრეასის მიერ გამომუშავებული ჰორმონია, რომელიც ორგანიზმში სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) მიღებას ახდენს. ორგანიზმი გლუკოზას იყენებს ენერგიის წარმოებისთვის ან ინახავს მას მომავალი გამოყენებისთვის.

დიაბეტის დროს პანკრეასი არ გამოიმუშავებს საკმარის ინსულინს ან ორგანიზმს არ შეუძლია სათანადოდ გამოიყენოს მის მიერ გამომუშავებული ინსულინი. ეს იწვევს სისხლში გლუკოზის მაღალ დონეს. გლუკოსტოპი ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დაწევას ნორმალურ დონესთან მიახლოებულად.

გლუკოსტოპის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მიღება ასევე ეხმარება ჭარბწონიან მოზრდილებს დიაბეტის გართულებების რისკის შემცირებაში. გლუკოსტოპი ასოცირდება წონის სტაბილურობასთან ან წონის ზომიერ კლებასთან.

გლუკოსტოპი გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის (ასევე უწოდებენ "არაინსულინდამოკიდებულ დიაბეტს") მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად. პრეპარატი გამოიყენება განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში.

მოზრდილებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის დამოუკიდებლად მიღება ან დიაბეტის სამკურნალო სხვა სამკურნალო საშუალებებთან (პერორალურად მისაღბი მედიკამენტებთნ ან ინსულინთან) ერთად.

10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის მიღება დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებისაგან დამოუკიდებლად ან ინსულინთან ერთად.

უკუჩვენება

პრეპარატი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

● ალერგია მეტფორმინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია შემადგენლობაში);

● ღვიძლის პრობლემები;

● თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითება;

● უკონტროლო დიაბეტი, მაგალითად, მძიმე ჰიპერგლიკემიით (სისხლში გლუკოზის მაღალი დონე), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წონის სწრაფი კლება, ლაქტოაციდოზი (იხილეთ „ლაქტოაციდოზის რისკი“ ქვემოთ) ან კეტოაციდოზი. კეტოაციდოზი მდგომარეობაა, რომლის დროსაც სისხლში გროვდება კეტონური სხეულები და შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური პრეკომა. სიმპტომები მოიცავს კუჭის ტკივილს, სწრაფ და ღრმა სუნთქვას, ძილიანობას ან სუნთქვისას დამახასიათებელ უჩვეულო ხილის სუნს;

● ორგანიზმის გაუწყლოვნება (დეჰიდრატაცია), მაგალითად, ხანგრძლივი ან მძიმე დიარეის გამო, ან ზედიზედ რამდენიმეჯერ ღებინებისას. დეჰიდრატაციამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც ლაქტოაციდოზის რისკს ქმნის (იხილეთ „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“ ქვემოთ);

● მძიმე ინფექცია, მათ შორის ინფექცია, რომელიც გავლენას ახდენს ფილტვებზე ან ბრონქულ სისტემაზე ან თირკმლზე. მძიმე ინფექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც შეიძლება ლაქტოაციდოზის რისკის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);

● გულის მწვავე უკმარისობის მკურნალობა ან ცოტა ხნის წინ გადატანილი გულის შეტევა, სისხლის მიმოქცევის მძიმე პრობლემები (როგორიცაა შოკი) ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში მოსალოდნელია ქსოვილებში ჟანგბადის მიწოდების დაქვეითება, რაც შესაძლოა ლაქტოაციდოზის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);

● დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღება.

ზემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმესთან შემხებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

აუცილებლად მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის, თუ:

● უნდა ჩაგიტარდეთ გამოკვლევა, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც გულისხმობს იოდის შემცველი კონტრასტული მედიკამენტების ინექციას სისხლის მიმოქცევაში;

● უნდა ჩაგიტარდეთ სერიოზული ოპერაცია;

გლუკოსტოპის მიღება უნდა შეწყვიტოთ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში გამოკვლევამდე და ოპერაციის შემდეგ. ექიმი გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა სხვა მკურნალობა ამ დროისთვის. მნიშვნელოვანია, რომ ზუსტად მიჰყვეთ ექიმის მითითებებს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

გლუკოსტოპის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტოაციდოზის რისკი

გლუკოსტოპმა შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა სახელწოდებით ლაქტოაციდოზი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკი ასევე იზრდება უკონტროლო შაქრიანი დიაბეტის, სერიოზული ინფექციების, გახანგრძლივებული შიმშილის ან ალკოჰოლის მიღების, დეჰიდრატაციის (იხილეთ დამატებითი ინფორმაცია ქვემოთ), ღვიძლის პრობლემების და ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის დროს (როგორიცაა გულის მწვავე მძიმე დაავადება), როდესაც ორგანიზმს ჟანგბადი შემცირებულად მიეწოდება. ზემოთ ჩამოთვლილ რომელიმე შემთხვევასთან შემხებლობისას, მიმართეთ თქვენს ექიმს დამატებითი ინსტრუქციებისთვის.

შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება მცირე ხნით

თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც შეიძლება ასოცირებული იყოს დეჰიდრატაციასთან (ორგანიზმში სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვასთან). დეჰიდრატაციის მიზეზი შეიძლება იყოს ძლიერი ღებინება, დიარეა, ცხელება, სითბოს ზემოქმედება ან ნორმაზე ნაკლები სითხის მიღება. დამატებითი ინსტრუქციებისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, თუ გამოვლინდება ლაქტოაციდოზის ზოგიერთი სიმპტომი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

ლაქტოაციდოზის სიმპტომები მოიცავს შემდეგს:

• ღებინება;

• კუჭის ტკივილი (მუცლის ტკივილი);

• კუნთების კრუნჩხვები;

• ზოგადი სისუსტე ძლიერი დაღლილობით;

• სუნთქვის გაძნელება;

• სხეულის ტემპერატურისა და გულისცემის დაქვეითება.

ლაქტოაციდოზი საჭიროებს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას და მისი მკურნალობა უნდა მოხდეს საავადმყოფოში.

სერიოზული ქირურგიული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შეწყვიტოთ გლუკოსტოპის მიღება პროცედურის დროს და გარკვეული პერიოდის შემდეგ. ექიმი გადაწყვეტს, როდის უნდა შეწყვიტოთ და განაახლოთ გლუკოსტოპით მკურნალობა.

გლუკოსტოპი თავისთავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში გლუკოზის ძალიან დაბალ დონეს). თუმცა, გლუკოსტოპის მიღებისას დიაბეტის სამკურნალო სხვა საშუალებებთან ერთად (როგორიცაა სულფონილშარდოვანას წარმოებულები, ინსულინი, მეგლიტინიდები), რომლებმაც შეიძლება ჰიპოგლიკემია გამოიწვიოს, არსებობს ჰიპოგლიკემიის რისკი. ჰიპოგლიკემიის ისეთი სიმპტომების, როგორიცაა სისუსტე, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, ტაქიკარდია, მხედველობის დარღვევა ან კონცენტრაციის გაძნელება, შემცირებას ჩვეულებრივ ხელს უწყობს შაქრის შემცველი საკვების ან სასმელის მიღება.

ხანდაზმულებში და/ან თირკმელების ფუნქციის გაუარესებისას გლუკოსტოპით მკურნალობის დროს, ექიმი აკონტროლებს თირკმლის ფუნქციას წელიწადში ერთხელ მაინც ან უფრო ხშირად.

სხვა მედიკამენტები და გლუკოსტოპი

გამოკვლევის საჭიროებისას, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც მოიცავს იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების შეყვანას სისხლში, უნდა შეწყდეს გლუკოსტოპის მიღება ინექციის წინ ან ინექციის დროს. ექიმი გადაწყვეტს, როდის უნდა შეწყდეს და განახლდეს გლუკოსტოპით მკურნალობა.

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლში გლუკოზის და თირკმლის ფუნქციის უფრო ხშირი ტესტები, ან ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს გლუკოსტოპის დოზის კორექტირება. ურთიერთქმედების თვალსაზრისით განსაკუთრებით საყურადღებოა შემდეგი ჯგუფის მედიკამენტები:

• მედიკამენტები, რომლებიც ზრდიან შარდის გამომუშავებას (დიურეზული საშუალებები);

• მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ (ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები და COX-2-ის ინჰიბიტორები, როგორიცაა იბუპროფენი და ცელეკოქსიბი);

• არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალო გარკვეული მედიკამენტები (აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები);

• ბეტა-2 ადრენომიმეტიკები, როგორიცაა სალბუტამოლი ან ტერბუტალინი (გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ);

• კორტიკოსტეროიდები (გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა კანის მძიმე ანთება ან ასთმის დროს);

• მედიკამენტები, რომლებსაც შეუძლია სისხლში გლუკოსტოპის რაოდენობის შეცვლა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (როგორიცაა ვერაპამილი, რიფამპიცინი, ციმეტიდინი, დოლუტეგრავირი, რანოლაზინი, ტრიმეტოპრიმი, ვანდეტანიბი, იზავუკონაზოლი, კრიზოტინიბი, ოლაპარიბი).

• დიაბეტის სამკურნალო სხვა მედიკამენტები.

გლუკოსტოპი ალკოჰოლთან ერთად

გლუკოსტოპის მიღებისას მოერიდეთ ალკოჰოლის გადაჭარბებულ მოხმარებას, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკი (იხილეთ ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“).

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობის დროს დიაბეტის სამკურნალოდ გამოიყენება ინსულინი. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს მკურნალობის შესაცვლელად.

პრეპარატი ნაჩვენები არ არის ძუძუთი კვებისას ან თუ გეგმავთ ბავშვის ძუძუთი კვებას.

****ვტომობილის და მექანიზმების მართვა

გლუკოსტოპი თავისთავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში გლუკოზის ძალიან დაბალ დონეს). ეს ნიშნავს, რომ ის გავლენას არ მოახდენს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

თუმცა, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ გლუკოსტოპს დიაბეტის სამკურნალო სხვა საშუალებებთან ერთად, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (როგორიცაა სულფონილშარდოვანას მჟავები, ინსულინი, მეგლიტინიდები). ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებია სისუსტე, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, ტაქიკარდია, მხედველობის დარღვევა ან კონცენტრაციის გაძნელება. ამ სიმპტომების განვითარების შემჩნევის შემთხვევაში, არ მართოთ ავტომობილი ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

გლუკოსტოპი შეიცავს ნატრიუმს

პრეპარატი თითოეულ შუშხუნა ტაბლეტში შეიცავს 105,20 მგ ნატრიუმს (საკვები/სუფრის მარილის ძირითადი ინგრედიენტი), რაც უდრის მოზრდილთათვის ნატრიუმის მაქსიმალური დღიური მოხმარების 5.3%-ს. ვინაიდან გლუკოსტოპის შუშხუნა ტაბლეტი 1000მგ ტაბლეტი შეიცავს ნატრიუმის გაზრდილ რაოდენობას, რეკომენდებული არ არის პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან უმარილო დიეტაზე (თირკმლის ან გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში).****

გლუკოსტოპი შეიცავს იზომალტს

ზოგიერთი შაქრის მიმართ აუტანლობისას, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

გლუკოსტოპი შეიცავს საქაროზას

ზოგიერთი შაქრის მიმართ აუტანლობისას, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

შეიძლება საზიანო იყოს კბილებისთვის.

მიმართეთ თქვენს ექიმს, სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას.

დოზირება და მიღების წესი

პრეპარატი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გლუკოსტოპი ვერ ჩაანაცვლებს ჯანსაღი ცხოვრების წესის სარგებელს. განაგრძეთ დიეტის შესახებ ექიმის ნებისმიერი რჩევის დაცვა და რეგულარულად ივარჯიშეთ.

რეკომენდებული დოზა

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინით დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 2000 მგ, რომელიც უნდა გაიყოს 2 ან 3 დოზად. 10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობა რეკომენდირებულია მხოლოდ ექიმის რჩევით, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოცდილება შეზღუდულია.

მოზრდილები

მოზრდილები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ორჯერ ან სამჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 3000 მგ გაყოფილი 3 დოზად.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი დოზა.

ინსულინით მკურნალობისას გლუკოსტოპის მიღებას განსაზღვრავს ექიმი.

მონიტორინგი

● ექიმის მიერ ტარდება სისხლში გლუკოზის რეგულარული ანალიზი და მის მიერ განისაზღვრება გლუკოსტოპის დოზის მორგება სისხლში გლუკოზის დონესთან. აუცილებელია ექიმთან რეგულარული კონსულტაცია. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებისა და მოზარდებისთვის, ასევე ხანდაზმულთათვის.

● ექიმის მიერ ასევე წელიწადში ერთხელ მაინც მოწმდება, თირკმლის ფუნქცია. ხანდაზმულებში ან თირკმლის ფუნქციის პრობლემისას შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო ხშირი შემოწმება.

გლუკოსტოპის მიღება

გლუკოსტოპი ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ. ეს უზრუნველყოფს საჭმლის მონელების მხრივ გვერდითი მოვლენების განვითარების თავიდან აცილებას.

გლუკოსტოპის შუშხუნა ტაბლეტები მიღებამდე იხსნება ჭიქა წყალში. ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს ორ თანაბარ დოზად. შუშხუნა ტაბლეტის დარჩენილი ნაწილი, თუ დაუყოვნებლივ არ გამოიყენება, უნდა განადგურდეს.

● თუ იღებთ ერთ დოზას დღეში, მიიღეთ დილით (საუზმის დროს).

● თუ იღებთ დღეში ორად გაყოფილ დოზას, მიიღეთ ერთი დილით (საუზმეზე) და ერთი საღამოს (სადილზე).

● თუ იღებთ დღეში სამად გაყოფილ დოზას, მიიღეთ ერთი დილით (საუზმეზე), ერთი შუადღეს (მეორე საუზმეზე) და ერთი საღამოს (სადილზე).

თუ გარკვეული პერიოდის შემდეგ ფიქრობთ, რომ გლუკოსტოპის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჭარბი დოზა

საჭიროზე მეტი გლუკოსტოპის მიღების შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ლაქტოაციდოზი. ლაქტოაციდოზის სიმპტომები არასპეციფიკურია და მოიცავს ღებინებას, კუჭის ტკივილს (მუცლის ტკივილს) კუნთების კრუნჩხვით, სისუსტეს ძლიერი დაღლილობით და სუნთქვის გაძნელებას. შემდგომი სიმპტომებია სხეულის ტემპერატურის და გულისცემის დაქვეითება.

თუ შეამჩნევთ რაიმე არასასურველ ეფექტს, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას, რადგან ლაქტოაციდოზმა შეიძლება გამოიწვიოს კომა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს.

დოზის გამოტოვება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველა ინდივიდში არ ვითარდება. შესაძლებელია განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

გლუკოსტოპმა შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1-მდე ადამიანში), მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტი სახელწოდებით ლაქტოაციდოზი (იხილეთ ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“). თუ ეს განვითარდა, უნდა შეწყვიტოთ გლუკოსტოპის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, რადგან ლაქტაციდოზმა შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში)

● საჭმლის მომნელებელი სისტემის პრობლემები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი (მუცლის ტკივილი) და მადის დაკარგვა. ეს გვერდითი ეფექტები ყველაზე ხშირად ვითარდება გლუკოსტოპით მკურნალობის დასაწყისში. აღნიშნულის თავიდან აცილება შეიძლება დოზების განაწილებით დღის განმავლობაში და გლუკოსტოპის მიღებით ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ. თუ სიმპტომები გაგრძელდა, შეწყვიტეთ გლუკოსტოპის მიღება და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში)

● გემოს ცვლილებები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000-დან 1-ზე ნაკლებში)

● ლაქტოაციდოზი. ეს არის ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გართულება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის პრობლემისას.

ლაქტოაციდოზის სიმპტომები არასპეციფიკურია (იხ. ნაწილი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“).

● დარღვევები ღვიძლის ფუნქციურ ტესტებში ან ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა, მადის დაკარგვა, წონაში დაკლება, კანის ან თვალების სკლერების გაყვითლებით ან მის გარეშე). თუ ეს განვითარდა, შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

● კანის რეაქციები, როგორიცაა კანის სიწითლე (ერითემა), ქავილი ან ქავილის გამონაყარი (ჭინჭრის ციება).

● სისხლში B12 ვიტამინის დაბალი დონე.

ბავშვები და მოზარდები

ბავშვებსა და მოზარდებში შეზღუდულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ გვერდითი ეფექტები თავისი ხასიათით და სიმძიმით მოზრდილებში გამოვლენილი ეფექტების მსგავსი იყო.

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმირება

რაიმე გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. მათ შორის ნებისმიერი ისეთი გვერდითი ეფექტის განვითარების შესახებ, რომელიც ზემოთ აღნიშნული არ არის. არასასურველი ეფექტების შესახებ შესაძლებელი შეატყობინოთ მედიკამენტების ეროვნულ ორგანიზაციას (EOF), 284 Mesogeion Avenue, GR-15562 Cholargos, Athens, ტელ: +30 21 32040380/337, ფაქსი: +30 21 06549585, ვებგვერდი: http://www.eof.gr. გვერდითი ეფექტების შეტყობინება ხელს უწყობს ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიწოდებას.

შენახვის წესი

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. თუ ბავშვი მკურნალობს გლუკოსტოპით, მშობლებსა და მომვლელებს ურჩევენ, თვალყური ადევნონ ამ მედიკამენტის გამოყენებას.

არ შეინახოთ 250C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი კოლოფზე ან პაკეტზე "EXP"-ის შემდეგ მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

გლუკოსტოპის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

გლუკოსტოპი 1000 მგ შუშხუნა ტაბლეტები შეფუთულია:

1. პოლიპროპილენის ტუბებში დამცავი თავსახურით. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 7 შუშხუნა ტაბლეტის 4 ტუბს და შეფუთვის ერთ ფურცელს.

2. ალუმინის-პოლიეთილენის ფირფიტები. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 14 ფირფიტას, თითოეულში 2 შუშხუნა ტაბლეტი და შეფუთვის ერთ ფურცელს.

3. ალუმინის-პოლიეთილენის ფირფიტები. თითოეული შეფუთვა (მუყაოს კოლოფი) შეიცავს 7 ფირფიტას, თითოეულში 4 შუშხუნა ტაბლეტი და შეფუთვის ფურცელს.

შესაძლოა ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი

IOULIA & IRENE TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A., როგორც"INTERMED S.A."

27, კალიფტაკის ქუჩა, კიფისია 145 64

ტელ: 210 6253 905

ფაქსი: 210 6253906

ელ. ფოსტა: [email protected]

მწარმოებელი

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.

მე-14 კმ ნეშენალ როუდი ათენი - ლამია 1

145 64 კიფისია

ტელ: 210 8072512

ფაქსი: 210 8078907

ელ-ფოსტა: [email protected]

---

დასახელება - გლუკოსტოპი 1000მგ #28ტ შუშ.

გამოყენება
გლუკოსტოპი შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებაა. იგი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს.
ინსულინი პანკრეასის მიერ გამომუშავებული ჰორმონია, რომელიც ორგანიზმში სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) მიღებას ახდენს. ორგანიზმი გლუკოზას იყენებს ენერგიის წარმოებისთვის ან ინახავს მას მომავალი გამოყენებისთვის.
დიაბეტის დროს პანკრეასი არ გამოიმუშავებს საკმარის ინსულინს ან ორგანიზმს არ შეუძლია სათანადოდ გამოიყენოს მის მიერ გამომუშავებული ინსულინი. ეს იწვევს სისხლში გლუკოზის მაღალ დონეს. გლუკოსტოპი ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დაწევას ნორმალურ დონესთან მიახლოებულად.
გლუკოსტოპის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მიღება ასევე ეხმარება ჭარბწონიან მოზრდილებს დიაბეტის გართულებების რისკის შემცირებაში. გლუკოსტოპი ასოცირდება წონის სტაბილურობასთან ან წონის ზომიერ კლებასთან.
გლუკოსტოპი გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის (ასევე უწოდებენ "არაინსულინდამოკიდებულ დიაბეტს") მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად. პრეპარატი გამოიყენება განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში.
მოზრდილებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის დამოუკიდებლად მიღება ან დიაბეტის სამკურნალო სხვა სამკურნალო საშუალებებთან (პერორალურად მისაღბი მედიკამენტებთნ ან ინსულინთან) ერთად.
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის მიღება დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებისაგან დამოუკიდებლად ან ინსულინთან ერთად.

უკუჩვენება
პრეპარატი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
● ალერგია მეტფორმინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია შემადგენლობაში);
● ღვიძლის პრობლემები;
● თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითება;
● უკონტროლო დიაბეტი, მაგალითად, მძიმე ჰიპერგლიკემიით (სისხლში გლუკოზის მაღალი დონე), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წონის სწრაფი კლება, ლაქტოაციდოზი (იხილეთ „ლაქტოაციდოზის რისკი“ ქვემოთ) ან კეტოაციდოზი. კეტოაციდოზი მდგომარეობაა, რომლის დროსაც სისხლში გროვდება კეტონური სხეულები და შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური პრეკომა. სიმპტომები მოიცავს კუჭის ტკივილს, სწრაფ და ღრმა სუნთქვას, ძილიანობას ან სუნთქვისას დამახასიათებელ უჩვეულო ხილის სუნს;
● ორგანიზმის გაუწყლოვნება (დეჰიდრატაცია), მაგალითად, ხანგრძლივი ან მძიმე დიარეის გამო, ან ზედიზედ რამდენიმეჯერ ღებინებისას. დეჰიდრატაციამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც ლაქტოაციდოზის რისკს ქმნის (იხილეთ „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“ ქვემოთ);
● მძიმე ინფექცია, მათ შორის ინფექცია, რომელიც გავლენას ახდენს ფილტვებზე ან ბრონქულ სისტემაზე ან თირკმლზე. მძიმე ინფექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც შეიძლება ლაქტოაციდოზის რისკის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);
● გულის მწვავე უკმარისობის მკურნალობა ან ცოტა ხნის წინ გადატანილი გულის შეტევა, სისხლის მიმოქცევის მძიმე პრობლემები (როგორიცაა შოკი) ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში მოსალოდნელია ქსოვილებში ჟანგბადის მიწოდების დაქვეითება, რაც შესაძლოა ლაქტოაციდოზის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);
● დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღება.
ზემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმესთან შემხებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.
აუცილებლად მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის, თუ:
● უნდა ჩაგიტარდეთ გამოკვლევა, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც გულისხმობს იოდის შემცველი კონტრასტული მედიკამენტების ინექციას სისხლის მიმოქცევაში;

რეკომენდებული დოზა
10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინით დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 2000 მგ, რომელიც უნდა გაიყოს 2 ან 3 დოზად. 10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობა რეკომენდირებულია მხოლოდ ექიმის რჩევით, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოცდილება შეზღუდულია.მოზრდილები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ორჯერ ან სამჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 3000 მგ გაყოფილი 3 დოზად.

დასახელება - გლუკოსტოპი 1000მგ #28ტ შუშ.

გამოყენება
გლუკოსტოპი შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებაა. იგი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს.
ინსულინი პანკრეასის მიერ გამომუშავებული ჰორმონია, რომელიც ორგანიზმში სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) მიღებას ახდენს. ორგანიზმი გლუკოზას იყენებს ენერგიის წარმოებისთვის ან ინახავს მას მომავალი გამოყენებისთვის.
დიაბეტის დროს პანკრეასი არ გამოიმუშავებს საკმარის ინსულინს ან ორგანიზმს არ შეუძლია სათანადოდ გამოიყენოს მის მიერ გამომუშავებული ინსულინი. ეს იწვევს სისხლში გლუკოზის მაღალ დონეს. გლუკოსტოპი ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დაწევას ნორმალურ დონესთან მიახლოებულად.
გლუკოსტოპის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მიღება ასევე ეხმარება ჭარბწონიან მოზრდილებს დიაბეტის გართულებების რისკის შემცირებაში. გლუკოსტოპი ასოცირდება წონის სტაბილურობასთან ან წონის ზომიერ კლებასთან.
გლუკოსტოპი გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის (ასევე უწოდებენ "არაინსულინდამოკიდებულ დიაბეტს") მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად. პრეპარატი გამოიყენება განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში.
მოზრდილებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის დამოუკიდებლად მიღება ან დიაბეტის სამკურნალო სხვა სამკურნალო საშუალებებთან (პერორალურად მისაღბი მედიკამენტებთნ ან ინსულინთან) ერთად.
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებს შეუძლიათ გლუკოსტოპის მიღება დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებისაგან დამოუკიდებლად ან ინსულინთან ერთად.

უკუჩვენება
პრეპარატი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
● ალერგია მეტფორმინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია შემადგენლობაში);
● ღვიძლის პრობლემები;
● თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითება;
● უკონტროლო დიაბეტი, მაგალითად, მძიმე ჰიპერგლიკემიით (სისხლში გლუკოზის მაღალი დონე), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წონის სწრაფი კლება, ლაქტოაციდოზი (იხილეთ „ლაქტოაციდოზის რისკი“ ქვემოთ) ან კეტოაციდოზი. კეტოაციდოზი მდგომარეობაა, რომლის დროსაც სისხლში გროვდება კეტონური სხეულები და შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური პრეკომა. სიმპტომები მოიცავს კუჭის ტკივილს, სწრაფ და ღრმა სუნთქვას, ძილიანობას ან სუნთქვისას დამახასიათებელ უჩვეულო ხილის სუნს;
● ორგანიზმის გაუწყლოვნება (დეჰიდრატაცია), მაგალითად, ხანგრძლივი ან მძიმე დიარეის გამო, ან ზედიზედ რამდენიმეჯერ ღებინებისას. დეჰიდრატაციამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც ლაქტოაციდოზის რისკს ქმნის (იხილეთ „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“ ქვემოთ);
● მძიმე ინფექცია, მათ შორის ინფექცია, რომელიც გავლენას ახდენს ფილტვებზე ან ბრონქულ სისტემაზე ან თირკმლზე. მძიმე ინფექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები, რაც შეიძლება ლაქტოაციდოზის რისკის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);
● გულის მწვავე უკმარისობის მკურნალობა ან ცოტა ხნის წინ გადატანილი გულის შეტევა, სისხლის მიმოქცევის მძიმე პრობლემები (როგორიცაა შოკი) ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში მოსალოდნელია ქსოვილებში ჟანგბადის მიწოდების დაქვეითება, რაც შესაძლოა ლაქტოაციდოზის მიზეზი გახდეს (იხ. „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);
● დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღება.
ზემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმესთან შემხებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.
აუცილებლად მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის, თუ:
● უნდა ჩაგიტარდეთ გამოკვლევა, როგორიცაა რენტგენი ან სკანირება, რომელიც გულისხმობს იოდის შემცველი კონტრასტული მედიკამენტების ინექციას სისხლის მიმოქცევაში;

რეკომენდებული დოზა
10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინით დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 2000 მგ, რომელიც უნდა გაიყოს 2 ან 3 დოზად. 10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობა რეკომენდირებულია მხოლოდ ექიმის რჩევით, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოცდილება შეზღუდულია.მოზრდილები ჩვეულებრივ იწყებენ 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ორჯერ ან სამჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 3000 მგ გაყოფილი 3 დოზად.