საერთაშორისო დასახელება - metformin

შემადგენლობა
ერთი აბი შეიცავს:
ბირთვი:
აქტიური ინგრედიენტი: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500/850/1000მგ;
დამხმარე ინგრედიენტები: პოვიდონი 20/30/40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 5,0/8,5/10,5 მგ.

კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი.

ფარმაკოლოგიურ - თერაპიული ჯგუფი:
ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალური გამოყენების ჰიპოგლიკემიური საშუალება.

დოზირების რეჟიმი
პრეპარატის დოზა ექიმის მიერ დგინდება ინდივიდუალურად სისხლში გლუკოზის დონის შესაბამისად.
საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ/დღე-ღამეში (1-2 აბი). 10-15 დღის შემდეგ შესაძლებელია დოზის შემდგომი თანდათანობითი მომატება სისხლში გლუკოზის დონის გათვალისწინებით.
პრეპარატის შესანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1500-2000 მგ/დღე-ღამეში (3-4 აბი). მაქსიმალური დოზაა 3000 მგ/დღე-ღამეში (6 აბი)
ხანდაზმულ ავადმყოფებში რეკომენდირებულმა დღე-ღამურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 1 გ (2 აბი).
მეტფორმინის აბები საჭიროა მივიღოთ დანაწევრების გარეშე, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, მცირე რაოდენობის სითხის (1ჭ წყალი) დაყოლებით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების შემცირების მიზნით საჭიროა დღე- ღამური დოზა განაწილდეს 2-3 მიღებაზე.
ლაქტოაციდოზის განვითარების მომატებული რისკის გათვალისწინებით, პრეპარატის დოზა აუცილებელია შემცირდეს მძიმე მეტაბოლური დარღვევების შემთხვევებში.

გვერდითი მოქმედება
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან: გულისრევა, პირღებინება, პირში ლითონის გემო, უმადობა, ფაღარათი, მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები განსაკუთრებით ხშირად გვხვდება მკურნალობის დასაწყისში და, როგორც წესი, თავისით ქრება. ხსენებული სიმპტომები შეიძლება შემცირდეს ანტიციდების, ატროპინის წარმოებულების ან სპოზმოლიტური საშუალებების დანიშვნით.
ნივთიერებათა ცვლის მხრიდან: იშვიათ შემთხვევებში ლაქტაციდოზი (საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას); ხანგრძლივი მკურნალობის პირობებში ჰიპოვიტამინოზი B12 (შეწოვის დარღვევა).
სისხლწარმომქმნელი ორგანოების მხრიდან: ცალკეულ შემთხვევებში - მეგალობლასტური ანემია.
ენდოკრინული სისტემის მხრიდან: ჰიპოგლიკემია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.

გამოყენების უკუჩვენებები
- დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომის წინა მდგომარეობა, კომა;
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;
- მწვავე დაავადებები, რომლებიც მიმდინარეობს თირკმელების ფუნქციის დარღვევის რისკით (დიარეა, პირღებინება), ციებ-ცხელება, მძიმე ინფექციური დაავადებები, ჰიპოქსიური მდგომარეობები (შოკი, სეფსისი, თირკმლის ინფექციები, ბრონქულ- ფილტვისმიერი დაავადებები);
- მწვავე და ქრონიკული დაავადებების კლინიკურად გამოხატული გამოვლინებები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის განვითარება (გულის ან სუნთქვის უკმარისობა) მიოკარდის მწვავე ინფარქტი);
- სერიოზული ქირურგიული ოპერაციები და ტრავმები (როდესაც არის ინსულინით მკურნალობის ჩატარების ჩვენება);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ალკოჰოლით გამოწვეული მწვავე მოწამლვა;
- უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერების შეყვანის გზით ჩატარებული რადიოიზოტოპიურ და რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე არანაკლებ 2 დღის განმავლობაში და აგრეთვე 2 დღის განმავლობაში ამ კვლევის ჩატარების შემდეგ;
- რძემჟავა აციდოზი (მათ შორის ანამნეზში);
- ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (1000 კალორიაზე ნაკლები დღე-ღამეში);
- ფეხმძიმობა;
- ძუძუთა კვების პერიოდი;
- პრაპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- არაა რეკომენდებული 60 წელზე მეტი ასაკის იმ პირებში პრეპარატის გამოყენება, რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს, რაც დაკავშირებულია მათში რძეჟავა აციდოზის განვითარების რისკთან.

პრეპარატის გამოყენება ფეხმძიმობისა და ძუძუთა კვების დროს
ფრხმძიმობის დაგეგმვის, აგრეთვე მეტფორმინის მიღების ფონზე ფეხმძიმობის დროს, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ინსულინით მკურნალობა. იმის გათვალისწინებით, რომ დედის რძეში პრეპარატის შეღწევის შესახებ არ არსებობს მონაცემები, მისი გამოყენება ძუძუთა კვების დროს უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში მეტფორმინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ძუძუთა კვება შეწყდეს.

მეტფორმინ დენკ 1000 მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომლელიც გამოიყენება არა ინსულიზე დამოკიდებული 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ უფროსებში და 10 წლიდან ბავშვებში.

**თერაპიული მითითებები **
მეტფორმინ დენკ 1000 წარმოადგენს პრეპარატს, რომელიც განკუთვნილია სისხლში მაღალი გლუკოზის შემცვლელობის დასაწევად 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ჭარბწონიან და არასაკმარისი ფიზიკური დატვირთვის მქონე პაციენტებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა არ იწვევს გლიკემიის დონის ადეკვატურ დარეგულირებას.

უფროსებში : მეტფორმინ დენკ 1000 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ერთადერთი (მონოთერაპია) პრეპარატი, ასევე კომბინირებულ თერაპიაში სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ორალურად, ან ინსულინთან ერთად მისაღებად.

10 წელზე ზევით ბავშვებში და მოზარდებში: მეტფორმინ დენკ 1000 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ერთადერთი (მონოთერაპია) პრეპარატი, ან ინსულინთან ერთად მისაღებად.

დიაბეტით გამოწვეული გართულებების შემცირება იქნა აღნიშნული 2 ტიპის მოზრდილ ჭარბწონიან ავადმყოფებში, წარუმატებელი დიეტის შემდეგ მეტფორმინ ჰიდროქლორიდის, როგორც პირველი რიგის პრეპარატის გამოყენებით

რა უნდა იცოდეთ მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღებამდე
მეტფორმინ დენკ 1000 არ გამოიყენება:
- მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ან მეტფორმინ დენკ 1000-ის რომელიმე კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს;
- შაქრიანი დიაბეტის დროს სისხლის მჟავიანობის მომატების (დიაბეტური აციდოზი) და კომის პრელიმინალური სტადიის დროს (დიაბეტური პრე-კომა);
- თირკმლის უკმარისობა ან თირკმლის ფუნქციების დარღვევის დროს;
- თირკმელის ფუნქციების დაქვეითების ალბათობის მქონე მწვავე მდგომარეობები, მაგალითად:
- გაუწყლოება ძლიერი ფაღარათის ან ღებინების შემდეგ,
- სერიოზული ინფექცია,
- ცირკულარული კოლაფსი (შოკი),
- იოდიზირებული კონტრასტული ნივთიერების ინტრავენურად შეყვანა რენტგენზე გამოსაკვლევად, გამოკვლევის პერიოდში და გამოკვლევის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში
- მწვავე ან ქრონიკული დაავადების დროს, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს ორგანიზმის ქსოვილების ჟანგბადის დეფიციტი (ქსოვილოვანი ჰიპოქსია),
- სუნთქვითი და გულის უკმარისობის დროს,
- გულის შეტევის დროს (ახალი მიოკარდიუმის ინფარქტი),
- ცირკულარული კოლაფსის დროს (შოკი).
- ღვიძლის უკმარისობის, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის, ალკოჰოლიზმის დროს;
- ძუძუთი კვების დროს.

განსაკუთრებული სიფრთხილე მეტფორმინ დენკ 1000-ის გამოყენებისას
მეტფორმინის დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის ძლიერ მომატებული მჟავიანობა (რძემჟავური აციდოზი). თუ არ მოხდება დროული მკურნალობა, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული და სისოცხლისათვის საშიში შედეგი, მაგალითად, როგორიც არის კომა. უკუჩვენება არის რძემჟავური აციდოზი, რომელიც ვლინდება ვლინდება ზედმეტი დოზის მიღების ან მედიკამენტის არ მიღებისას. უკუჩვენება უნდა განიხილებოდეს ზუსტად.

რძემჟავური აციდოზის ნიშნები, ემთხვევა მეტფორმინის გასტროინტესტინალურ გვერდით ეფექტს: გულისრევის შეგრძნება, ღებინება, დიარია და მუცლის ტკივილი. რძემჟავური აციდოზის სრული გამოვლინება, კუნთების ტკივილი და კრუნჩხვა, სუნთქვის სიხშირეს მომატება, გონების დაკარგვა და კომა, რომელიც ვლინდება ერთი საათის განმავლობაში, მოითხოვს სასწრაფო მკურნალობას საავადმყოფოში.

მეტფორმინის დაგროვების საფრთხე, სისხლის ძლიერ მომატებული მჟავიანობა (რძემჟავური აციდოზი) ნაწილობრივ დამოკიდებულია თირკმლების ფუნქციაზე. მოცემული ფაქტის გათვალისწინებით, თირკმლის ნორმალური ფუნქციონირება წარმოადგენს მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობის ერთ-ერთ პირობას.

აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, კერძოდ შრატის კრეატინინის დონის ყოველწლიური და უფრო ხშირი კონტროლიც. შრატის კრეატინინის მომატების შემთხვევაში აუცილებელია კონტროლი ჩატარდეს წელიწადში 2-4-ჯერ მაინც. აუცილებელია იმის გათვალისწინებაც, რომ შრატის კრეატინინის მაჩვენებელი ყოველთვის არ არის საკმარისი კრიტერიუმი, კერძოდ ხანდაზმულ ადამიანებში. აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის გამოკვლევის სხვა მეთოდის, კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებელის განსაზღვრა მკურნალობის დაწყებამდე.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო იმ შემთხვევაში, როდესაც არსებობს თირკმლის დაზიანების ალბათობა (იხ. ზოგიერთი პრეპარატით მკურნალობის ინფორმაცია, რომლებიც გამოიყენება ჰიპერტონიის ან რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ).

ასევე სიფრთილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციების დარღვევებისას.

რენტგენული გამოკვლევისთვის იოდიზებული კონტრასტული ნივთიერების ინტრავენურად შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა. მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და განახლდეს არანაკლებ 2 დღის შემდეგ, ისიც მხოლოდ თირკმლის ფუნქციების შეფასების და მისი ნორმალურად ფუნქციონირების შესახებ დადებითი პასუხის მიღების შემდეგ.

თუ თქვენ ექვემდებარებით ქირურგიულ ჩარევას ან ეპიდურალურ ანესთეზიას, მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს მანიპულაციამდე 2 დღით ადრე. მკურნალობის განახლება შეიძლება 2 დღის გასვლის, ან საკვების მიღების განახლების შემდეგ, აგრეთვე თირკმლის ფუნქციების შეფასების და დადებითი პასუხის მიღების შემდეგ.

მიმართეთ თქვენ მკურნალ ექიმს, თუ აღმოაჩინეთ ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექცია (გრიპი, სუნთქვის ან შარდისგამომყოფი სისტემის ინფექცია).

მეტფოტმინ დენკ 1000-ის მიღება შეუთავსეთ დანიშნულ დიეტურ თერაპიას, ასევე არეგულირეთ ნახშირწყლების რაოდენობა ყოველდღიურად. ჭარბწონიანმა პაციენტებმა უნდა დაიცვან დიეტა სპეციალისტის დაკვირვების ქვეშ.

ძლიერი ალკოჰოლური სასმელების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია და რძემჟავური აციდოზი. ამიტომ საჭიროა მეტფორმინის ჰიდროქლორიდით მკურნალობის დროს თავი ავარიდოთ ალკოჰოლის გამოყენებას.

ბავშვები და მოზარდები
ექიმმა უნდა დაადასტუროს შაქრიანი დიაბეტის 2 ტიპი მეტფორმინ დენკ 850–ით მკურნალობის დაწყებამდე ბავშვებსა და მოზარდებში.

კლინიკურმა გამოკვლევებმა არ დაადასტურეს რაიმე სახის ეფექტი ზრდასა და სქესობრივ სიმწიფესთან დაკავშირებით მეტფორმინთან მიმართებაში 1 წლიანი კვლევის შემდეგ. თუმცაღა არ არსებობს ინფორმაცია გრძელვადიანი მკურნალობის შემთხვევაში, რადგან ძალიან ცოტა ბავშვი 10-დან 12 წლის ასაკამდე იყო ჩართულიი კვლევის პროცესში. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომებია საჭირო ამ ასაკის ბავშვთა მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობისას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
თუ პაციენტი ღებულობს ან უახლოესი პერიოდის განმავლობაში ღებულობდა პრეპარატებს, ურეცეპტოდ გასაყიდი მედიკამენტების ჩათვლით, მან უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მეტფორმინ დენკ 1000-ის პირველადად გამოყენებამ, ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში დამატებითი მკურნალობის შეწყვეტამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს გლუკოზის დონეზე.

თუ პაციენტი ღებულობს ან უახლოესი პერიოდის განმავლობაში ღებულობდა შემდეგ პრეპარატებს: კორტიკოსტეროიდებს, მომატებულ არტერიულ წნევაზე მოქმედი ზოგიერთი პრეპარატს (ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორები), შარდმდენები, ბრონქიალური ასთმის სამკურნალო ზოგიერთი პრეპარატი (ბეტა-სიმპატომიმეტიკები), ასევე იოდიზირებული კონტრასტული ნივთიერებს და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატებს, მან უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღება საჭმელთან და სასმელთან ერთად
თავი ავარიდოთ მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობისას ალკოჰოლის შემცველი სასმელის და საკვების გამოყენებას.

ორსულობა და ძუძუთი კვება:
ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, სანამ რაიმე მედიკამენტს მიიღებდეთ.

ორსულობა
პაცენტებმა, რომლებსაც აქვთ დიაბეტი და არიან ორსულად ან აპირებენ დაფეხმძიმებას, არ უნდა იმკურნალონ მეტფორმინ-დენკ 1000-ით. ამ შემთხვევაში ნორმასთან ახლოს გლოკემიური დონის შესანარჩუნებლად შეიძლება გამოიყენონ ინსულინი. მიმართეთ ექიმს ინსულინით მკურნალობის კორექციის მიზნით.

ძუძუთი კვება
არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს.

გავლენა მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვაზე:
მეტფორმინ დენკ 1000-ით მონოთერაპიისას არ არსებობს ჰიპოგლიკემიის განვითარების ალბათობა, ამიტომ გავლენას არ ახდენს მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვაზე. სულფონილშარდოვანასთან, ინსულინთან და სხვა ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატებთან კომბინაციური თერაპიისას, შეიძლება გაუარესდეს მანქანების და მოწყობილობების მართვის უნარი, რადგან არსებობს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი.

მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღების წესი
მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია კონსულტაცია იმ შემთხვევაშიც, როცა არ იცით როგორ და რა დოზით მიიღოთ პრეპარატი.

მკურნალობის ინდივიდუალური სქემა ინიშნება მკურნალი ექიმის მიერ, სისხლში შაქრის დონის მაჩვენებლის და შემდეგ მისი პერმანენტული კონტროლის პირობებში.

შემოგარსული ტაბლეტი 500 და 850მგ მეტფორმინის ჰიდროქსიდის შემცვლელობით, იძლევა საშუალებას ინდივიდუალურად იქნეს შერჩეული დოზა.

თუ არ არის ექიმის განსხვავებული დანიშნულება, გამოიყენება შემდეგი დოზები:

**უფროსებში: **
ეს დოზა მისაღებია იმ პაციენტებისათვის, რომელთაც დანიშნული აქვთ მეტფორმინ ჰიდროქლორიდის მაღალი დოზა. ჩვეულებრივ საწყისი დოზა არის მეტფორმინ დენკ 1000-ის 2 შემოგარსული ტაბლეტი დღეში (ექვივალენტური 2000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქსიდთან) ჭამის დროს ან შემდეგ. ეს დოზა შეიძლება გაიზარდოს არაუმეტეს 3 შემოგარსული ტაბლეტისა დღეში (ექვივალენტური 3000 მგ. მეტფორმინის ჰიდროქსიდთან).

ბავშვებში 10 წლიდან და მოზარდებში: (მონოთერაპია და ინსულინთან ერთად)
ჩვეულებრივ საწყისი დოზა არის 1 შემოგარსული ტაბლეტი დღეში 500-850მგ მეტფორმინის ჰიდროქსიდის შემცველობით ჭამის დროს ან შემდეგ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს არაუმეტეს 4 შემოგარსული ტაბლეტისა დღეში 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქსიდის შემცვლელობით ან 2 შემოგარსული ტაბლეტი 1000 გ. მეტფორმინის ჰიდროქსიდის შემცველობით (ექვივალენტური 2000 მგ. მეტფორმინის ჰიდროქსიდის შემცველობით).

უფროს პაციენტეში:
მოხუც პაციენტებში თირკმელთა ფუნქციის დარღვევის გამო, მეტფორმინ დენკ 1000-ის დოზა შერჩეულ უნდა იქნეს თირკმელების ფუნქციის შესაბამისად. თირკმელის ფუნქციის გადამოწმება უნდა მოხდეს რეგულარულად თქვენი ექიმის მიერ.

მიღების წესი:
დაუღეჭავად გადაყლაპეთ შემოგარსული ტაბლეტები საკმარისი სითხის დაყოლებით, ჭამის დროს ან შემდეგ.

ორი ან მეტი ტაბლეტის დანიშვნისას, წამლის მიღება უნდა განაწილდეს დღის განმავლობაში, მაგ: 1 ტაბლეტი საუზმის შემდეგ, შემდეგი ვახშამის შემდეგ და ა.შ.

დოზის გადაჭარბება
დაუყოვნებლივ აცნობეთ მკურნალ ექიმს. მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობის დოზის გადაჭარბებისას, საფრთხე მდგომარეობს არა ჰიპოგლიკემიის განვითარებაში, არამედ სისხლის მჟავიანობის მომატებაში (რძემჟავით) (რძემჟავური აციდოზი). რძემჟავური აციდოზის განვითარების სიმპტომები მსგავსია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მეტფორმინის გავლენის: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი და ტკივილი მუცლის მიდამოში. რძემჟავური აციდოზის საბოლოო სურათი შემდეგნაირია: კუნთების ტკივილი, კრუნჩხვები, სუნთქვის სიხშირის გახშირება, გონების გაფანტულობა და კომა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს რამდენიმე საათის განმავლობაში. მოცემულ შემთხვევაში საჭიროა დაუყოვნებლივ მკურნალობა სტაციონარში.

თუ თქვენ გამოტოვეთ მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღება?
არ შეიძლება გამოტოვებული პრეპარატის სანაცვლოდ გაორმაგებული დოზის მიღება. თუ დაგავიწყდათ მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღება, დანიშნული დოზა მიიღეთ შემდეგ მიღებაზე და ეცადეთ მომავალში დაიცვათ მითითებული დოზირება.

მეტფორმინ დენკ 1000 მკურნალობის შეწვეტა
თუ თქვენ შეწყვეტთ პრეპარატ მეფორმინ დენკ 1000-ის მიღებას ექიმის დანიშნულების გარეშე, ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის დონის გაზრდის რისკი და დიაბეტის ისეთი მეორადი მოვლენები, როგორიცაა: თვალების, თირკმელების და სისხლძარღვების დაზიანება.

თუ გაქვთ სხვა სახის შეკითხვები მეტფორმინ დენკ 1000-ის გამოყენებასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ისევე როგორც სხვა პრეპარატებმა, მეტფორმინ დენკ 1000-მაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები. თუმცა, ყველა ადამიანში იგი არ ვლინდება.

გვერდითი ეფექტების შესაფასებლად ჩვეულებრივ გამოიყენება შემდეგი კლასიფიკაცია:

ძალიან ხშირი: | უფრო მეტი ვიდრე 10-ში 1;
---|---
ხშირი: | მეტი ვიდრე 100-ში 1, მაგრამ ნაკლები ვიდრე 10-ში 1
არახშირი: | მეტი ვიდრე 1 1000-ში, მაგრამ ნაკლები ვიდრე 100-ში 1
იშვიათი: | მეტი ვიდრე 10 000-ში ერთი, მაგრამ ნაკლები ვიდრე ერთი 1000-ში
ძალიან იშვიათი: | 1 ან ნაკლები 10 000, ინდივიდუალური შემთხვევების ჩათვლით
უცნობი: | არსებული მონაცემების საფუძველზე ვერ მოხერხდა შეფასებ

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი:
ძალიან ხშირად: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ტკივილები მუცლის მიდამოში, მადის დაკარგვა. ეს მოვლენები ძირითადად ჩნდებიან მკურნალობის დასაწყისში და თავისით ქრებიან. ამ გართულებების თავიდან ასაცილებლად მეტფორმინ დენკ 1000 უნდა მიიღოთ ჭამის დროს ან მის შემდეგ, 2-3 ერთჯერადი დოზის სახით. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემდეგ შეწყვიტეთ მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღება და მიმართეთ თქვენს ექიმს.

**ნივთიერებათა ცვლა და კვებითი დარღვევები: **
ძალიან იშვიათად: მეტაბოლიზმის მწვავე დეკომპენსაცია, რომელიც გამოწვეულია რძემჟავის გამო სისხლის მჟავიანობის მომატებით. ეს შეიძლება გამოვლინდეს ღებინების, მუცლის მიდამოში ტკივილის, კუნთების ტკივილების, კრუნჩხვების და საერთო მოთენთილობის სახით.
ძალიან იშვიათად: მცირდება ვიტამინ ბ12ის შეწოვა, შესაბამისად მცირდება პლაზმის დონე. დაავადების ამ მიზეზის განხილვა რეკომენდირებულია ანემიით დაავადებული პაციენტებისათვის.

ნერვულ სისტემის დარღვევები:
ხშირად: არატიპიური გემო
კანი და კანის დარღვევები:
ძალიან იშვიათად: კანის გაწითლება, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
თირკმლებისა და საშარდე სისტემის დარღვევა:
ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი) სიყვითლით ან მის გარეშე. თუ გაქვთ ამ სიმპტომთაგან რომელიმე უნდა შეწყვიტოთ მეტფორმინ დენკ 1000-ის მიღება.
მხოლოდ რამდენიმე ინფორმაციაა გვერდითი ეფექტების შესახებ ბავშვებში და მოზარდებში. მსგავსი სიმძიმის, ბუნების და სიხშირის ეფექტებია მოზარდებშიც რაც უფროსებში.
კონტრ-ზომები:
რძემჟავური აციდოსის განვითარებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია და მეტფორმინ დენკ 1000-ით მკურნალობის შეწყვეტა.
თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გართულდა ან თუ გამოვლინდება ისეთი სიმპტომები, რომლებიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, მიმართეთ მკურნალ ექიმს, ან ფარმაცევტს.

მეტფორმინ დენკ 1000-ის შენახვის წესი
შეინახეთ მშრალ ადგილას, 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.
მოარიდეთ სინათლეს.
არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

დამატებითი ინფორმაცია
ფარმაკოდინამიკა
ფარმაკოთერაფიული ჯგუფი: შინაგანად მისაღები ანტიდიაბეტური საშუალება
აქთ კოდი: A10BA02
მეტფორმინი არის ანტიჰიპერგლიკემიური ეფექტის მქონე ბიგუანიდი. იგი ამცირებს პლაზმაში როგორც ბაზალურ ასევე საკვების შემდგომ გლუკოზის დონეს. ის არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და შესაბამისად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას.
მეტფორმინს ახასიათებს მოქმედების შემდეგი 3 მექანიზმი:
• გლუკონეოგენეზსა და გლიკოგენოლიზისზე ზემოქმედებით ამცირებს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოქმნას;
• ინსულინისადმი მგრძნობელობის მომატებით, კუნთებში აუმჯობესებს პერიფერიული გლუკოზის შთანთქმას და უტილიზაციას;
• აფერხებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას.

გლიკოგენ სინტაზას გააქტიურების მეშვეობით, მეტფორმინი ასტიმულირებს გლიკოგენის უჯრედშიგა სინთეზს.
მეტფორმინი ზრდის გლუკოზის ყველა ტიპის მემბრანული ტრანსპორტიორის (GLUT) მოქმედებას.

გლიკემიაზე ზემოქმედებისგან დამოუკიდებლად, მეტფორმინი ასევე დადებითად მოქმედებს ადამიანების ლიპიდების მეტაბოლიზმზე. ეს ეფექტი გამოვლინდა საკონტროლო, საშუალო ხანგრძლივობის და ხანგრძლივ კლინიკურ კვლევებში წამლის თერაპიული დოზის გამოყენებისას. მეტფორმინი ამცირებს საერთო ქოლესტერინის, LDL-ს და ტრიგლიცერიდების დონეს.

ფარმაკოკინეტიკა
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა ორალური მიღებიდან 2.5 სთ-ს შემდეგ. ჯანმრთელ ადამიანებში 500 მგ და 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შემოგარსული ტაბლეტების აბსოლუტური ბიოათვისებულობა შეადგენს 50-60%-ს. ორალური მიღების შემდეგ ფეკალურ მასებთან ერთად გამოყოფილი მეტფორმინის არააბსორბირებული ფრაქცია შეადგენს 20-30%.
ორალურად მიღების შემდეგ ჰიდროქლორიდი მთლიანად ვერ შეიწოვება. ითვლება, რომ მეტფორმინის შეწოვის ფარმაკოკინეტიკა არალინეარულია. მეტფორმინის რეკომენდირებული დოზირების და დოზირების ცხრილის შესაბამისად, პლაზმის სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 სთ-ს შემდეგ. უკანასკნელი, როგორც წესი 1 მგ/მლ-ზე ნაკლებია.

საჭმელი ამცირებს და აფერხებს მეტფორმინის შეწოვას.. პლაზმის ცილებთან მიერთება უმნიშვნელოა. მეტფორმინი ნაწილდება ერითროციტებში. სისხლის პიკი უფრო დაბალია პლაზმის პიკთან შედარებით და მიიღწევა თითქმის ერთდროულად. სისხლის წითელი სხეულები უფრო ხშირად წარმოადგენენ განაწილების მეორად ნაწილს. განაწილების საშუალო დონე (Vd) მერყეობს 63-276 L-ს შორის.
მეტფორმინი უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად. დღემდე ადამიანში არც ერთი მეტაბოლიტი არ არის აღმოჩენილი.

მეტფორმინის თირკმლის კლირენსი > 400 მლ/წთ, მიუთითებს რომ მეტფორმინის ელიმინაცია ხდება გლომერულური ფილტრაციის და ტუბულარული სეკრეციის საშუალებით. ორალურად მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი შეადგენს 6.5 სთ-ს. თირკმლის დაზიანებული ფუნქციისას, თირკმლის კლირენსი შემცირებულია კრეატინინის პროპორციულად დანახევარგამოყოფის პერიოდი გაზრდილია, რაც იწვევს პლაზმაში მეტფორმინის დონის გაზრდას.

მეტფორმინ დენკ 1000 შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება არის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი.
ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს, ექვივალენტურს 780 მგ. მეტფორმინთან.
დამხმარე ნივთიერებებია: ჰიდრომელოზა, პოვიდონი (K25), მაგნიუმის სტეარატი, მაკროგოლი 6000, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171).

აღწერილობა, გამოშვების ფორმა და შეფუთვა:
თეთრი ფერის, წაგრძელებული ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტი, გამყოფი ნიშნით ერთ მხარეს და ღრმა გამყოფი ნიშნით მეორე მხარეს.
შემოგარსული ტაბლეტ შეიძლება გაყოფილ იქნას თანაბარ ნაწილებად.

შეფუთვა: 30 შემოგარსული ტაბლეტი.