ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიჰისტამინური საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის, ანტიჰისტამინური სხვა საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
შემადგენლობა: 1 მლ აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს: 0.5 მგ დესლორატადინი. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, პროპილენ გლიკოლი, სორბიტოლი (70%), ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, უწყლო ლიმონმჟავა, დინატრიუმ ედეტატი, საღებავი ყვითელი “მზის ჩასვლა” FCF, არომატიზატორი “ტუტი ფრუტი", დეიონიზირებული წყალი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტით გამოწვეული სიმპტომები, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი და ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, სასის ქავილი; ასევე გამოიყენება ჭინჭრის ციებით გამოწვეული სიმპტომების, მათ შორის ქავილის და გამონაყარის მოსახსნელად. პრეპარატი ხნის სიმპტომებს მთელი დღე და არ აფერხებს ყოველდღიურ საქმიანობას და ძილს. ალცეტინი ნაჩვენებია 6 თვიდან 11 წლამდე ბავშვებში, მოზარდებში (12 წლიდან) და მოზრდილებში, მათ შორის ხანდაზმულებშიც.
დოზირება და მიღების წესი: 6 თვიდან 11 თვემდე ასაკის ბავშვები: 2 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 2 მლ-მდე. 1 წლიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 2.5 მლ-მდე. 6 თვიდან 11 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 5 მლ-მდე. მოზრდილები და 12 წლის ასაკიდან ბავშვები: 10 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 5 მლ-მდე ორჯერ. ექიმი განსაზღვრავს ალერგიული რინიტის ტიპს და გადაწყვეტს მკურნალობის ხანგრძლივობას. ჭინჭრის ციების შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტებში და შესაბამისად უნდა მოხდეს ექიმის მითითებების დაცვა. სიროფი მოწოდებულია შიგნით მისაღებად, წყტლის მიყოლებით. ალცეტინი გამოიყენება 6 თვიდან. ალცეტინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ხანდაზმულებში არ არის დადგენილი. მონაცემები არ მოიპოვება ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ. ალცეტინი სიფრთხილით მიიღება თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს.
გვერდითი მოვლენები: დაღლილობა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი. ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სუნთქვის გართულება, ხიხინი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი; ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, მოუსვენრობა მოძრაობის გაძლიერებით, გულის ფრიალი, გულისცემის აჩქარება, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების მაჩვენებლების გადახრები, ღვიძლის ანთება, თავბრუსხვევა, ფიზიკური და გონებრივი ჰიპერაქტიურობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, უძილობა, ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, შებერილობა.
უკუჩვენებები: ალერგია დესლორატადინის, ლორატადინის ან ალცეტინის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის, განსაკუთრებით კი საღებავის “ყვითელი მზის ჩასვლა FCF” მიმართ.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ალცეტინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ არის ცნობილი. ნებისმიერი პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებს, იღებდა ან გეგმავს რომ მიიღოს, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს.
განსაკუთრებული მითითებები: განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღება, თუ დაქვეითებულია თირკმლის ფუნქცია. ალცეტინის მიღება შესაძლებელია კვებამდე და კვების შემდეგ. ალცეტინი შეიცავს საქაროზას და სორბიტოლს. თუ პაციენტი ექიმისაგან ინფორმირებულია, რომ აღენიშნება რომელიმე შაქრის მიმართ აუტანლობა, პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიემართოს ექიმს. ალცეტინი შეიცავს საღებავს ყვითელი მზის ჩასვლა FCF, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის თითო დოზა შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს. ამ მხრივ გვერდითი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი. პრეპარატი შეიცავს 100 მგ.მლ პროპილენ გლიკოლს. პროპილენ გლიკოლით გამოწვეული გვერდითი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. დოზის გამოტეოვების შემთხვევაში მისი მიღება უნდა მოხდეს ამის შესახებ გახსენებისთანავე. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. ალცეტინის შეწყვეტასთან დაკავშირებული მოსალოდნელი ეფექტები არ დაფიქსირებულა.
ორსულობა და ლაქტაცია: არ მიიღება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში. კონსულტაციისთვის უნდა მიემართოს ექიმს.
შემადგენლობა: 1 მლ აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს: 0.5 მგ დესლორატადინი. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, პროპილენ გლიკოლი, სორბიტოლი (70%), ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, უწყლო ლიმონმჟავა, დინატრიუმ ედეტატი, საღებავი ყვითელი “მზის ჩასვლა” FCF, არომატიზატორი “ტუტი ფრუტი", დეიონიზირებული წყალი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტით გამოწვეული სიმპტომები, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი და ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, სასის ქავილი; ასევე გამოიყენება ჭინჭრის ციებით გამოწვეული სიმპტომების, მათ შორის ქავილის და გამონაყარის მოსახსნელად. პრეპარატი ხნის სიმპტომებს მთელი დღე და არ აფერხებს ყოველდღიურ საქმიანობას და ძილს. ალცეტინი ნაჩვენებია 6 თვიდან 11 წლამდე ბავშვებში, მოზარდებში (12 წლიდან) და მოზრდილებში, მათ შორის ხანდაზმულებშიც.
დოზირება და მიღების წესი: 6 თვიდან 11 თვემდე ასაკის ბავშვები: 2 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 2 მლ-მდე. 1 წლიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 2.5 მლ-მდე. 6 თვიდან 11 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 5 მლ-მდე. მოზრდილები და 12 წლის ასაკიდან ბავშვები: 10 მლ სიროფი დღეში ერთხელ. გამოიყენება საზომი კოვზი 5 მლ-მდე ორჯერ. ექიმი განსაზღვრავს ალერგიული რინიტის ტიპს და გადაწყვეტს მკურნალობის ხანგრძლივობას. ჭინჭრის ციების შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტებში და შესაბამისად უნდა მოხდეს ექიმის მითითებების დაცვა. სიროფი მოწოდებულია შიგნით მისაღებად, წყტლის მიყოლებით. ალცეტინი გამოიყენება 6 თვიდან. ალცეტინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ხანდაზმულებში არ არის დადგენილი. მონაცემები არ მოიპოვება ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ. ალცეტინი სიფრთხილით მიიღება თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს.
გვერდითი მოვლენები: დაღლილობა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი. ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სუნთქვის გართულება, ხიხინი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი; ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, მოუსვენრობა მოძრაობის გაძლიერებით, გულის ფრიალი, გულისცემის აჩქარება, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების მაჩვენებლების გადახრები, ღვიძლის ანთება, თავბრუსხვევა, ფიზიკური და გონებრივი ჰიპერაქტიურობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, უძილობა, ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, შებერილობა.
უკუჩვენებები: ალერგია დესლორატადინის, ლორატადინის ან ალცეტინის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის, განსაკუთრებით კი საღებავის “ყვითელი მზის ჩასვლა FCF” მიმართ.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ალცეტინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ არის ცნობილი. ნებისმიერი პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებს, იღებდა ან გეგმავს რომ მიიღოს, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს.
განსაკუთრებული მითითებები: განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღება, თუ დაქვეითებულია თირკმლის ფუნქცია. ალცეტინის მიღება შესაძლებელია კვებამდე და კვების შემდეგ. ალცეტინი შეიცავს საქაროზას და სორბიტოლს. თუ პაციენტი ექიმისაგან ინფორმირებულია, რომ აღენიშნება რომელიმე შაქრის მიმართ აუტანლობა, პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიემართოს ექიმს. ალცეტინი შეიცავს საღებავს ყვითელი მზის ჩასვლა FCF, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის თითო დოზა შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს. ამ მხრივ გვერდითი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი. პრეპარატი შეიცავს 100 მგ.მლ პროპილენ გლიკოლს. პროპილენ გლიკოლით გამოწვეული გვერდითი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. დოზის გამოტეოვების შემთხვევაში მისი მიღება უნდა მოხდეს ამის შესახებ გახსენებისთანავე. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. ალცეტინის შეწყვეტასთან დაკავშირებული მოსალოდნელი ეფექტები არ დაფიქსირებულა.
ორსულობა და ლაქტაცია: არ მიიღება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში. კონსულტაციისთვის უნდა მიემართოს ექიმს.
შემადგენლობა
ალცეტინის გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების -
დესლორატადინის 5 მგ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ჰიდროფოსფატი,
ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, ლს-ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი,
შემოსაგარსი ფხვნილი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხანგრძლივი მოქმედების ანტიჰისტამინური პრეპარატი, პერიფერიული
H1-ჰისტამინორეცეპტორების ბლოკატორი. დესლორატადინი წარმოადგენს ლორატადინის
აქტიურ მეტაბოლიტს. ხელს უშლის ალერგიული რეაქციის განვითარებას და ამსუბუქებს
მის მიმდინარეობას, ახასითებს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური
მოქმედება, ამცირებს კაპილარების გამტარობას, ხელს უშლის ქსოვილების შეშუპებას და
გლუვკუნთოვანი სპაზმის განვითარებას. არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე,
არ ახასიათებს სედატიური მოქმედება (არ იწვევს ძილიანობას), არ მოქმედებს
ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეზე. არ იწვევს ელექტროკარდიოგრამაზე QT
ინტერვალის გახანგრძლივებას.
ალცეტინი აინჰიბირებს ორგანიზმში მიმდინარე სხვადასხვა რეაქციას, რომლებიც
საფუძვლად უდევს ალერგიული ანთებითი პროცესის განვითარებას, კერძოდ: პროანთებითი
ციტოკინების გამოყოფა (მათ შორის ინტერლეიკინ-4, ილ-6, ილ-8, ილ-13), პროანთებითი
ქემოკინების გამოყოფა, აქტივირებული პოლიმორფულ-ბირთვული ნეიტროფილების მიერ
სუპეროქსიდური ანიონების პროდუქცია, ეოზინოფილების ქემოტაქსისი და ადჰეზია,
ადჰეზიის მოლეკულების ექსპრესია (P- სელექტინი და სხვა), ჰისტამინის,
პროსტაგლანდინ D2-ის და ლეიკოტრინ C4- ის იმუნოგლობულინ E- დამოკიდებული
გამოყოფა. ალცეტინი მოქმედებას იწყებს მიღებიდან დაახლოებით 30 წუთში და
ახასიათებს ხანგრძლივი (არანაკლებ 24 საათიანი) ანტიალერგიული და ანთების
საწინააღმდეგო მოქმედება.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალურად მიღებული დესლორატადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. 30
წუთში შესაძლებელია მისი განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში, ხოლო Cmax მიიღწევა 3
საათში.
პლაზმის ცილებს უკავშირდება 83-87%. საკვები გავლენას არ ახდენს ორგანიზმში მის
გადანაწილებაზე. არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. ჰიდროქსილირების გზით
განიცდის ბიოტრანსფორმაციას, გლუკურონიდთან შეკავშირებული მეტაბოლიტის
წარმოქმნამდე.
ორგანიზმიდან ძირითადად გამოიდევნება გლუკურონიდთან შეკავშირებული მეტაბოლიტის
სახით, ხოლო მცირე რაოდენობა უცვლელი სახით. T1/2 საშუალოდ 27 საათია (20-30 სთ).
ჩვენებები
- სეზონური ან ქრონიკული (მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე) ალერგიული რინიტი
(ცემინების, “ცხვირის გაჭედვის”, ცხვირიდან გამონადენის, ცხვირის ქავილის, სასის
ქავილის, თვალების სიწითლის და ქავილის შემსუბუქება ან გაქრობა);
- ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (ქავილის, გამონაყარის შემცირება ან
გაქრობა).
მიღების წესები და დოზები
ტაბლეტები ინიშნება შიგნით მისაღებად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, მცირე
რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვებისგან დამოუკიდებლად.
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში - 5 მგ ერთხელ დღეში;
6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 2,5 მგ ერთხელ დღეში;
1-6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 1,25 მგ ერთხელ დღეში.
გვერდითი მოვლენები
დესლორატადინის კლინიკური მნიშვნელობის გვერდითი მოვლენები გამოვლენილი არ არის.
შესაძლებელია: დაღლილობის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი.
ძალიან იშვიათად - ტაქიკარდია, გულისცემის შეგრძნება, ღვიძლის ფერმენტების
აქტივობის მატება, ბილირუბინის კონცენტრაციის მატება, ალერგიული რეაქციები,
გამონაყარი.
უკუჩვენება
- პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობა;
- 1 წლამდე ასაკის ბავშვები.
სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის უკმარისობის მძიმე ფორმის დროს.
უსაფრთხოების ზომები
დესლორატადინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი
არ არის.
სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში მძიმე ფორმის თირკმლის უკმარისობით.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში დესლორატადინის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის, ამიტომ მისი
მიღება არ არის რეკომენდებული.
დესლორატადინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ მისი მიღება ლაქტაციის პერიოდში არ
არის რეკომენდებული.
განსაკუთრებული მითითებები
ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
რეკომენდებული დოზით დესლორატადინის ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიკური
საშუალებების მართვის შესაძლებლობაზე გამოვლენილი არ არის.
ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: დესლორატადინის რეკომენდებულ 5 მგ დოზაზე ხუთჯერ მეტი დოზის
მიღებისას, არ გამოვლენილა რაიმე სიმპტომები.
ასევე, არ გამოვლენილა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის კლინიკური მნიშვნელობის
დარღვევები დესლორატადინის 20 მგ/დღეში 14 დღის მანძილზე მიღებისას, ხოლო 45
მგ/დღეში 10 დღის მანძილზე მიღებისას არ დაფიქსირებულა QT ინტერვალის
გახანგრძლივება ან სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენა.
მკურნალობა: შემთხვევით დიდი დოზის მიღებისას - კუჭის ამორეცხვა,
აქტივირებული ნახშირის მიღება; საჭიროებისას ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
ჰემოდიალიზი არაეფექტურია, პერიტონეალური დიალიზის ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკური მნიშვნელობის ურთიერთქმედება
გამოვლენილი არ არის.
დესლორატადინი არ აძლიერებს ცნს-ზე ეთანოლის გავლენას.
საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ეფექტურობაზე.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 2 წელი.
ინახება 15-25oC ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების
გარეშე).
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით