ლევორიჩი/LEVORICHთვალის წვეთები 5 მგ/მლ თვალის წვეთები

ლევოფლოქსაცინი

**1.**როგორ მოქმედებს ლევორიჩი

მგრძნობიარე შტამები

Staphylococcus (მხოლოდ მეთიცილინ-მგრძნობიარე შტამები), Streptococcus, Pumococcus, Micrococcus, Enterococcus, Corynecaterium, pseudomonas, Strenotrophomonas (xanthomonas) maltophilia, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus {Influenza, Haemophilus aegyptuus (Koch-Weeks)}, Moraxella, Serratia, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Acinetobacter, Enterobacter, Acnes

ჩვენებები**:**

ბლეფარიტი, ჯიბლიბო, დაკრიოცისტიტი, კონიუქტივიტი, ადენოფთალმია, კერატიტი, კერატოჰელკოზი, ასეპტიკური თერაპიზე თვალზე ოპერაციის დროს.

2.ლევორიჩის გამოყენების წინ:

1. ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას, განისაზღვრება მგრძნობელობა ტოლერანტული შტამების წარმოქმნის თავიდან აცილების მიზნით. ლევოფლოქსაცინი გამოიყენება მინიმალური პერიოდის განმავლობაში, რაც თერაპიული შედეგის მისაღებად არის საჭირო.

2. გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არა-მგრძNობიარე მიკროორგანიზმების (სოკოების ჩათვლით) ჭარბი ზრდა. სუპერინფექციის განვითარების შემთხვევაში, გამოყენება უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

3. MRSA (მეთიცილინ-რეზისტენტული Staphylococcus aureus) წინაარმდეგ ლევოფლოქსაცინის ეფექტურობა არ არის დადასტურებული. ანტი-MRSA საშუალება პნევმონიის სამკურნალოდ მიიღება მაშინ, როდესაც MRSA დიაგნოზი დადგენილია და კლინიკური გაუმჯობესება არ აღინიშნება.

3.ლევორიჩის მიღების წესი:

ჩაიწვეთეთ ერთი წვეთი თვალებში, დღეში 3-ჯერ.

4.შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

1. შოკი: იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შოკი (გულისრევა, კიდურებში სიცივის შეგრძნება, დისპნოე). იმ შემთხვევაში, რომელიც პათოლოგიურად მიიჩნევა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და მიღებულ იქნეს შესაფერისი ზომები.

2. ჰიპერმგრძნობელობა: იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულ-სისხლძარღვოვანი კოლაფსი, აფსიქიამ ანგიოედემა (ხახის, ხორხის ან სახის შეშუპების ჩათვლით), სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, დისპნოე, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ქუთუთოს ჰიპერემია შეშუპება, კანის ჰიპერემია და კონიუქტივის ინიექცია. აღნიშნული სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

3. თვალი: ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს გაღიზიანება, როგორიცაა ტრანზიტორული წვის შეგრძნება, დისფორია, მწიწკვნელი ტკივილი, ჰიპერემია, ქავილი, ქიმიური კონიუქტივიტი და კერატიტი, თვალის გარშემო მიდამოს ან სახის შეშუპება, უცხო სხეულის შეგრძნება, თვალის მოჭრა, დაბინდული მხედველობა, ცრემლიანობა, სიმშრალე, თვალის ტკივილი, იშვიათად თავბრუ, რქოვანას დაზიანება, როგორიცაა დიფუზური ლამელარული კერატიტი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, რომელიც შეიძლება პროგრესირდეს ტოქსიკურ ეპიდერმულ ნეკროლიზამდე. აღნიშნული მოვლენები განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

5.ლევორიჩის შენახვის წესი:

1. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას

2. გამოყენების შემდეგ სასწრაფოდ გაუკეთეთ საცობი

3. ინახება ბნელ, მშრალ და გრილს ადგილას.

4. წამლის ხარისხის შენარჩუნების და არასწორი გამოყენების პრევენციის მიზნით, ნუ შეცვლით ორიგინალურ კონტეინერს.

ინახება ფოტო-რეზისტენტულ, მჭიდრო კონტეინერში ოთახი ტემპერატურაზე (1 – 300C)

6.დამატებითი ინფორმაცია:

რას შეიცავს ლევორიჩი**:**

აქტიური ინგრედიენტი**:** არის ლევოფლოქსაცინი 5 მგ/მლ

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი და საინექციო წყალი. მჟავიანობის დონის (pH დონის) შესანარჩუნებლად ზოგჯერ უმატებენ ჰიდროქლორის მჟავას და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის მცირე რაოდენობას.

გაცემის წესი**:** ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

როგორ გამოიყურება ლევორიჩი და რა შედის შეფუთვაში**:** ლევორიჩის თვალის წვეთები მოთავებულია 5 მლ ლურჯი ფერის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ბოთლებში დაბალი სიმკვრივის პოლეთილენის შეფუთვით და LDPE/HDPE თავსახურავით.

საერთაშორისო დასახელება - Levofloxacinun
შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: 5 მგ ლევოფლოქსაცინი (ნახევარჰიდრატის ფორმით).
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.
ქიმიური დასახელება
ლევოფლოქსაცინის ნახევარჰიდრატი: (-)–(S)–9–ფტორ–2,3–დიჰიდრო–3-მეთილ-10-(4-მეთილ-1-პიპერაზინილ)-7-ოქსო-7H-პირიდო[1,2,3-დე]-1,4-ბენზოქსაზინ-6-კარბოქსილ მჟავას ჰემიჰიდრატი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული საშუალება ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში და ოტოლოგიაში.

გამოყენების ჩვენებები
ოფთალმოლოგია:
- ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობა პაციენტებში 1 წლის ასაკიდან და ზემოთ;
- ბაქტერიული კონიუნქტივიტი;
- რქოვანას წყლული;
- თვალის გონორეული და ქლამიდიური დაავადებები მოზრდილებში;
- თვალზე ლაზერული და ქირურგიული ოპერაციული ჩარევების შემდგომი გართულებები.
ოტოლოგია:
- გარეთა ოტიტი;
- მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი;
- ინფექციური ოტიტების პროფილაქტიკა პრე და პოსტ ოპერაციულ პერიოდში, ყურის ტრავმისას, გარეთა სასმენი მილიდან უცხო სხეულის ამოღებისას, რომელსაც ახლავს ყურის ქსოვილის დაზიანება.

უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ;
- ჰიპერმგრძნობელობა ქინოლონების რიგის პრეპარატების მიმართ.

გამოყენების წესი და დოზირება
მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
ოფთალმოლოგია:
მოზრდილები და 1 წლიდან და ზევით ასაკის ბავშვები
პირველი ორი დღის განმავლობაში აწვეთებენ 1-2 წვეთს დაზიანებულ თვალში (თვალებში), ყოველ 2 საათში 8-ჯერ დღე-ღამეში.
მე-3-5 დღეს ყოველ 4 საათში (4-ჯერამდე დღეში).
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს და ძირითადად დამოკიდებულია კლინიკაზე, დაავადების სიმძიმეზე და ბაქტერიულ დაინფიცირებაზე.
ერთდროულად რამოდენიმე ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ინსტილაციებს შორის 15-წუთიანი ინტერვალის დაცვა. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, საწვეთურის წვერი არ უნდა შეეხოს ქუთუთოებს და თვალის ირგვლივ ქსოვილებს.
ოტოლოგია:
გარეთა ოტიტის დროს:
მოზრდილები
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 10 წვეთს 1-ჯერ დღე-ღამეში 7 დღის განმავლობაში.
1 წლიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 5 წვეთს 1-ჯერ დღე-ღამეში 7 დღის განმავლობაში.
ქრონიკული ჩირქოვანი შუა ოტიტის დროს (დაფის აპკის პერფორაციით):
პაციენტები 12 წლის ასაკიდან და ზევით
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 10 წვეთს 2-ჯერ დღე-ღამეში 14 დღის განმავლობაში.
ინფექციური ოტიტის პროფილაქტიკისას:
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 5 წვეთს 2-ჯერ დღე-ღამეში 10 დღის განმავლობაში.
ყურში ჩაწვეთების წინ საჭიროა ჩატარდეს გარეთა სასმენი მილის სანაცია.

გვერდითი მოქმედება
3%-მდე შემთხვევები – თვალის ხანმოკლე წვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ლორწოს გაჩენა ძაფების სახით; 1%-ზე ნაკლები შემთხვევა – ქემოზი, ქუთუთოების შეშუპება, არასასიამოვნო შეგრძნება თვალში, ქავილი, ტკივილი, კონიუნქტივის ჰიპერემია, კონიუნქტივაზე ფოლიკულების გაჩენა, "მშრალი თვალის’’ სინდრომი, ქუთუთოების ერითემა, ცრემლდენა, სინათლის შიში.
გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

როგორ მოქმედებს ლევორიჩი

მგრძნობიარე შტამები

Staphylococcus (მხოლოდ მეთიცილინ-მგრძნობიარე შტამები), Streptococcus, Pumococcus, Micrococcus, Enterococcus, Corynecaterium, pseudomonas, Strenotrophomonas (xanthomonas) maltophilia, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus {Influenza, Haemophilus aegyptuus (Koch-Weeks)}, Moraxella, Serratia, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Acinetobacter, Enterobacter, Acnes

ჩვენებები**:**

ბლეფარიტი, ჯიბლიბო, დაკრიოცისტიტი, კონიუქტივიტი, ადენოფთალმია, კერატიტი, კერატოჰელკოზი, ასეპტიკური თერაპიზე თვალზე ოპერაციის დროს.

ლევორიჩის გამოყენების წინ**:**

1.  ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას, განისაზღვრება მგრძნობელობა ტოლერანტული
   

შტამების წარმოქმნის თავიდან აცილების მიზნით. ლევოფლოქსაცინი გამოიყენება მინიმალური პერიოდის განმავლობაში, რაც თერაპიული შედეგის მისაღებად არის საჭირო.

2.  გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არა-მგრძNობიარე
   

მიკროორგანიზმების (სოკოების ჩათვლით) ჭარბი ზრდა. სუპერინფექციის განვითარების შემთხვევაში, გამოყენება უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

3.  MRSA (მეთიცილინ-რეზისტენტული Staphylococcus aureus) წინაარმდეგ
   

ლევოფლოქსაცინის ეფექტურობა არ არის დადასტურებული. ანტი-MRSA საშუალება პნევმონიის სამკურნალოდ მიიღება მაშინ, როდესაც MRSA დიაგნოზი დადგენილია და კლინიკური გაუმჯობესება არ აღინიშნება.

ლევორიჩის მიღების წესი**:**

ჩაიწვეთეთ ერთი წვეთი თვალებში, დღეში 3-ჯერ.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები**:**

1. შოკი: იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შოკი (გულისრევა, კიდურებში სიცივის შეგრძნება, დისპნოე). იმ შემთხვევაში, რომელიც პათოლოგიურად მიიჩნევა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და მიღებულ იქნეს შესაფერისი ზომები.

2. ჰიპერმგრძნობელობა: იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულ-სისხლძარღვოვანი კოლაფსი, აფსიქიამ ანგიოედემა (ხახის, ხორხის ან სახის შეშუპების ჩათვლით), სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, დისპნოე, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ქუთუთოს ჰიპერემია შეშუპება, კანის ჰიპერემია და კონიუქტივის ინიექცია. აღნიშნული სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

3. თვალი: ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს გაღიზიანება, როგორიცაა ტრანზიტორული წვის შეგრძნება, დისფორია, მწიწკვნელი ტკივილი, ჰიპერემია, ქავილი, ქიმიური კონიუქტივიტი და კერატიტი, თვალის გარშემო მიდამოს ან სახის შეშუპება, უცხო სხეულის შეგრძნება, თვალის მოჭრა, დაბინდული მხედველობა, ცრემლიანობა, სიმშრალე, თვალის ტკივილი, იშვიათად თავბრუ, რქოვანას დაზიანება, როგორიცაა დიფუზური ლამელარული კერატიტი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, რომელიც შეიძლება პროგრესირდეს ტოქსიკურ ეპიდერმულ ნეკროლიზამდე. აღნიშნული მოვლენები განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ლევორიჩის შენახვის წესი**:**

1. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას

2. გამოყენების შემდეგ სასწრაფოდ გაუკეთეთ საცობი

3. ინახება ბნელ, მშრალ და გრილს ადგილას.

4. წამლის ხარისხის შენარჩუნების და არასწორი გამოყენების პრევენციის მიზნით, ნუ შეცვლით ორიგინალურ კონტეინერს.

ინახება ფოტო-რეზისტენტულ, მჭიდრო კონტეინერში ოთახი ტემპერატურაზე (1 – 300C)

დამატებითი ინფორმაცია**:**

რას შეიცავს ლევორიჩი**:**

აქტიური ინგრედიენტი**: **არის ლევოფლოქსაცინი 5 მგ/მლ

**დამხმარე ნივთიერებები: **ნატრიუმის ქლორიდი და საინექციო წყალი. მჟავიანობის დონის (pH დონის) შესანარჩუნებლად ზოგჯერ უმატებენ ჰიდროქლორის მჟავას და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის მცირე რაოდენობას.

გაცემის წესი**:** ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

როგორ გამოიყურება ლევორიჩი და რა შედის შეფუთვაში**: **ლევორიჩის თვალის წვეთები მოთავებულია 5 მლ ლურჯი ფერის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ბოთლებში დაბალი სიმკვრივის პოლეთილენის შეფუთვით და LDPE/HDPE თავსახურავით.

საერთაშორისო დასახელება - Levofloxacinun
შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: 5 მგ ლევოფლოქსაცინი (ნახევარჰიდრატის ფორმით).
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.
ქიმიური დასახელება
ლევოფლოქსაცინის ნახევარჰიდრატი: (-)–(S)–9–ფტორ–2,3–დიჰიდრო–3-მეთილ-10-(4-მეთილ-1-პიპერაზინილ)-7-ოქსო-7H-პირიდო[1,2,3-დე]-1,4-ბენზოქსაზინ-6-კარბოქსილ მჟავას ჰემიჰიდრატი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული საშუალება ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში და ოტოლოგიაში.

გამოყენების ჩვენებები
ოფთალმოლოგია:
- ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობა პაციენტებში 1 წლის ასაკიდან და ზემოთ;
- ბაქტერიული კონიუნქტივიტი;
- რქოვანას წყლული;
- თვალის გონორეული და ქლამიდიური დაავადებები მოზრდილებში;
- თვალზე ლაზერული და ქირურგიული ოპერაციული ჩარევების შემდგომი გართულებები.
ოტოლოგია:
- გარეთა ოტიტი;
- მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი;
- ინფექციური ოტიტების პროფილაქტიკა პრე და პოსტ ოპერაციულ პერიოდში, ყურის ტრავმისას, გარეთა სასმენი მილიდან უცხო სხეულის ამოღებისას, რომელსაც ახლავს ყურის ქსოვილის დაზიანება.

უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ;
- ჰიპერმგრძნობელობა ქინოლონების რიგის პრეპარატების მიმართ.

გამოყენების წესი და დოზირება
მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
ოფთალმოლოგია:
მოზრდილები და 1 წლიდან და ზევით ასაკის ბავშვები
პირველი ორი დღის განმავლობაში აწვეთებენ 1-2 წვეთს დაზიანებულ თვალში (თვალებში), ყოველ 2 საათში 8-ჯერ დღე-ღამეში.
მე-3-5 დღეს ყოველ 4 საათში (4-ჯერამდე დღეში).
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს და ძირითადად დამოკიდებულია კლინიკაზე, დაავადების სიმძიმეზე და ბაქტერიულ დაინფიცირებაზე.
ერთდროულად რამოდენიმე ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ინსტილაციებს შორის 15-წუთიანი ინტერვალის დაცვა. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, საწვეთურის წვერი არ უნდა შეეხოს ქუთუთოებს და თვალის ირგვლივ ქსოვილებს.
ოტოლოგია:
გარეთა ოტიტის დროს:
მოზრდილები
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 10 წვეთს 1-ჯერ დღე-ღამეში 7 დღის განმავლობაში.
1 წლიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 5 წვეთს 1-ჯერ დღე-ღამეში 7 დღის განმავლობაში.
ქრონიკული ჩირქოვანი შუა ოტიტის დროს (დაფის აპკის პერფორაციით):
პაციენტები 12 წლის ასაკიდან და ზევით
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 10 წვეთს 2-ჯერ დღე-ღამეში 14 დღის განმავლობაში.
ინფექციური ოტიტის პროფილაქტიკისას:
დაზიანებულ ყურში აწვეთებენ 5 წვეთს 2-ჯერ დღე-ღამეში 10 დღის განმავლობაში.
ყურში ჩაწვეთების წინ საჭიროა ჩატარდეს გარეთა სასმენი მილის სანაცია.

გვერდითი მოქმედება
3%-მდე შემთხვევები – თვალის ხანმოკლე წვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ლორწოს გაჩენა ძაფების სახით; 1%-ზე ნაკლები შემთხვევა – ქემოზი, ქუთუთოების შეშუპება, არასასიამოვნო შეგრძნება თვალში, ქავილი, ტკივილი, კონიუნქტივის ჰიპერემია, კონიუნქტივაზე ფოლიკულების გაჩენა, "მშრალი თვალის’’ სინდრომი, ქუთუთოების ერითემა, ცრემლდენა, სინათლის შიში.
გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.