**
ოდ-****ლევოქსი**

• საერთაშორისოდასახელება(აქტიურინივთიერება**):** ლევოფლოქსაცინი
• მწარმოებელიქვეყანა: ინდოეთი
• გამოშვებისფორმა: 500მგ ტაბლეტი #5
• გაცემისრეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

ფარმაკოდინამიკა
ოდ-ლევოქსი– ფართო სპექტრის ანტიმიკრობული, ბაქტერიციდული საშუალებაა ფტორქინოლონების ჯგუფიდან..
ლევოფლოქსაცინი, წარმოადგენს ოფლოქსაცინის მარცხნივ მბრუნავ იზომერს. ოფლოქსაცინთან შედარებით გააჩნია გვერდითი რეაქციების განვითარების ნაკლები სიხშირე, უკეთესი ფარმაკოლოგიური პროფილი და ამტანობა.
ლევოფლოქსაცინი აბლოკირებს დნმ-ჰირაზას (ტოპოიზომერაზა II-ს) და ტოპოიზომერაზა IV-ს, არღვევს სუპერსპირალიზაციას და დნმ-ის წყვეტის ადგილების შეერთებას, თრგუნავს დნმ-ის სინთეზს, იწვევს ღრმა მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანებში. მოქმედების მექანიზმის უნიკალურობა უზრუნველყოფს მის აქტივობას გამომწვევთა იმ შტამების მიმართ, რომლებიც მდგრადია სხვა ჯგუფების ანტიბაქტერიული პრეპარატების მოქმედებისადმი.
ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმრავლესი შტამების მიმართ როგორც in vitro, ასევე in vivo პირობებში.

ფარმაკოკინეტიკა
ლევოფლოქსაცინი სწრაფად და პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. 500მგ ლევოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 99%–ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 30–40%. ლევოფლოქსაცინი ორგანიზმში პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება და 87% შეუცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად 48სთ–ში. 4%–ზე ნაკლები 72 სთ–ში განავალთან ერთად. Cmax 6,1±1,0 მკგ/მლ, Tmax 1,0±0,1 ს, T1/2=6,4±0,7 ს.
იგი კარგად აღწევს შემდეგ ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვანის გარსში, შარდ–სასქესო ორგანოებში, ძვლის ქსოვილში, ზურგის ტვინის სითხეში, ალვეოლალარულ მაკროფაგებში, წინამდებარე ჯირკვალში.

ჩვენებები
- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია);
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი.);
- შარდგამომყოფი გზების და თირკმლის ინფექციები (მათ შორის, მწვავე პიელონეფრიტი);
– საშარდე გზების გაურთულებული ინფექციები;
- სასქესო ორგანოების ინფექციები (ცერვიციტი, სალპინგოოოფორიტი, ენდომეტრიტი, უროგენიტალური ქლამიდიოზი);
– აბორტის შემდგომი პროფილაქტიკა;
- კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის, ჩირქოვანი ათერომები, აბსცესები, ფურუნკულები).
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები;
- სეპტიცემია/ბაქტერიემია
- ინტრააბდომინალური ინფექციები (ქოლეცისტიტი, ენტეროკოლიტი და სხვა)
- ტუბერკულოზის წამლის მიმართ რეზისტენტული ფორმების კომპლექსური თერაპია.

მიღებისწესებიდა****დოზები

ინსტრააბდომინალური ინფექციები 500 მგ 1 ჯერ დღეში 7–14 დღე
ტუბერკულოზის წამლის მიმართ რეზისტენტული ფორმების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში, ოდ-ლევოქსი ინიშნება 500–1000მგ 1–2ჯერ დღეში, 3 თვე

გვერდითი****მოვლენები
ალერგიული რეაქციები კანზე, ტავის ტკივილი, ტავბრუსხვევა, ღებინება, ფაღარათი, ძილიანობა.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ეპილეფსია, ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე, ორსულობა და ლაქტაცია, ანამნეზში მყესების დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია ქინოლონების მიღებასთან.

განსაკუთრებული****მითითებები
დიაბეტიან პაციენტებში ფტორქინოლონების მიღება იწვევს ჰიპოგლიკემიას. ფტორქინოლონებით მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღება უნდა შეიზღუდოს.

ჭარბი****დოზირება
სიმპტომები: გონების დაბინდვა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები.
მკურნალობა: სიმპტომური, დიალიზი არაეფექტურია.

სხვაწამლებთანურთიერთქმედება
ოდ-ლევოქსის მოქმედება მნიშვნელოვნად მცირდება სუკრალფატთან მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდურ საშუალებებთან, ასევე რკინის მარილებთაან ერთდროული გამოყენებისას. სხვა ქინოლონების მსგავსად, ლევოფლოქსაცინსაც შეუზლია გააძიეროს პრეპარატების (ასსს, თეოფილინი) უნარი – დააქვეითონ კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლი.

საერთაშორისო დასახელება - levofloxacin
შემადგენლობა:
250 მგ ტაბლეტები:
თითოეული ტაბლეტი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 250 მგ ლევოფლოქსაცინს, რაც შეესაბამება 256.23 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს.
500 მგ ტაბლეტები:
თითოეული ტაბლეტი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 500 მგ ლევოფლოქსაცინს, რაც შეესაბამება 512,46 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს.

ჩვენება:
მოზრდილების საშუალო და ზომიერი სიმძიმის ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ლევოფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ:მწვავე სინუსიტი;ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;არაჰოსპიტალურიპნევმონია;საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები;საშარდე გზების გართულებული ინფექციები, მათ შორის პიელ,ნეფრიტი;კანისა და რბილის ქსოვილების ინფექციები.
ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტები მიიღება 1-2-ჯერ დღეში. დოზა დამოკიდებულია როგორც ინფექციის ტიპზე და სიმწვავეზე, ასევე გამომწვევი პათოგენის მგრძნობელობაზე.

მკურნალობის ხანგრძლივობა:
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე. მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 14 დღეს. სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტებით მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სულ მცირე 48-72 საათი, მას შემდეგ რაც პაციენტი გახდება აფებრილური (აღარ ექნება ცხელება) ან მოხდება ბაქტერიის ერადიკაცია.

ჩვენება დოზირების რეჟიმი
(სიმწვავის მიხედვით) მკურნალობის ხანგრძლივობა
მწვავე სინუსიტი 500 მგ ერთჯერ დღეში 10-14 დღე
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება 250-500 მგ ერთჯერ დღეში 7-10 დღე
არა-ჰოსპიტალური პნევმონია 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღე
საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექცია 250 მგ ერთჯერ დღეში 3 დღე
საშარდე გზების გართულუბელი ინფექცია,
მათ შორის პიელონეფრიტი 250 მგ ერთჯერ დღეში 7-10 დღე
კანის და რბილი ქსოვილების ინფექცია 250 მგ ერთჯერ დღეში ან 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღე

გვერდითი ეფექტი :
ალერგიული რეაქციები
არახშირად ქავილი, გამონაყარი.
იშვიათად ურტიკარია, ბრონქოსპაზმი/ ქოშინი
ძალიან იშვიათად ანგიოედემა, ჰიპოტენზია, ანაფილაქსიის მსგავსი შოკი, ფოტოსენსიტიურობა, მძიმე სახის ბუშტუკოვანი გამონაყარი როგორიც არის სტივენ- ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი) და ექსუდაციური პოლიმორფული ერითემა
კანისა და ლორწოვანის, ასევე ანაფილაქსიის მაგვარი რეაქციები შეიძლება განვითარდეს პირველი დოზის შეყვანის შემდეგ.
ნევროლოგიური ჩივილები
არახშირად თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა.
იშვიათად კანის ქავილი, კანკალი, შფოთვა, დეპრესია, ფიქოზური რეაქციები, აჟიტირება, დაბნეულობა, გულყრა.
ძალიან ხშირად ჰიპოესთეზია, მხედველობისა და სმენის დარღვევები, გემოვნებისა და ყნოსვის დარღვევები, ჰალუცინაციები.

უკუჩვენება :
ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტები უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ ეპილეფსია. სხვა ქინოლონების მსგავსად იგი განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან გულყრებისკენ, მაგალითად პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, კომბინირებულად მკურნალობენ ფენბუფენით ან სხვა მსგავსი არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებით, რომლებიც ამცირებენ გულყრების ზღურბლს, მაგალითად თეოფილინით.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ლევოფლოქსაცინი
მწარმოებელი ქვეყანა: ინდოეთი
გამოშვების ფორმა: 500მგ ტაბლეტი #5
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

ფარმაკოდინამიკა
ოდ-ლევოქსი– ფართო სპექტრის ანტიმიკრობული, ბაქტერიციდული საშუალებაა ფტორქინოლონების ჯგუფიდან..
ლევოფლოქსაცინი, წარმოადგენს ოფლოქსაცინის მარცხნივ მბრუნავ იზომერს. ოფლოქსაცინთან შედარებით გააჩნია გვერდითი რეაქციების განვითარების ნაკლები სიხშირე, უკეთესი ფარმაკოლოგიური პროფილი და ამტანობა.
ლევოფლოქსაცინი აბლოკირებს დნმ-ჰირაზას (ტოპოიზომერაზა II-ს) და ტოპოიზომერაზა IV-ს, არღვევს სუპერსპირალიზაციას და დნმ-ის წყვეტის ადგილების შეერთებას, თრგუნავს დნმ-ის სინთეზს, იწვევს ღრმა მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანებში. მოქმედების მექანიზმის უნიკალურობა უზრუნველყოფს მის აქტივობას გამომწვევთა იმ შტამების მიმართ, რომლებიც მდგრადია სხვა ჯგუფების ანტიბაქტერიული პრეპარატების მოქმედებისადმი.
ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმრავლესი შტამების მიმართ როგორც in vitro, ასევე in vivo პირობებში.

ფარმაკოკინეტიკა
ლევოფლოქსაცინი სწრაფად და პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. 500მგ ლევოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 99%–ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 30–40%. ლევოფლოქსაცინი ორგანიზმში პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება და 87% შეუცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად 48სთ–ში. 4%–ზე ნაკლები 72 სთ–ში განავალთან ერთად. Cmax 6,1±1,0 მკგ/მლ, Tmax 1,0±0,1 ს, T1/2=6,4±0,7 ს.
იგი კარგად აღწევს შემდეგ ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვანის გარსში, შარდ–სასქესო ორგანოებში, ძვლის ქსოვილში, ზურგის ტვინის სითხეში, ალვეოლალარულ მაკროფაგებში, წინამდებარე ჯირკვალში.

ჩვენებები
- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია);
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი.);
- შარდგამომყოფი გზების და თირკმლის ინფექციები (მათ შორის, მწვავე პიელონეფრიტი);
– საშარდე გზების გაურთულებული ინფექციები;
- სასქესო ორგანოების ინფექციები (ცერვიციტი, სალპინგოოოფორიტი, ენდომეტრიტი, უროგენიტალური ქლამიდიოზი);
– აბორტის შემდგომი პროფილაქტიკა;
- კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის, ჩირქოვანი ათერომები, აბსცესები, ფურუნკულები).
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები;
- სეპტიცემია/ბაქტერიემია
- ინტრააბდომინალური ინფექციები (ქოლეცისტიტი, ენტეროკოლიტი და სხვა)
- ტუბერკულოზის წამლის მიმართ რეზისტენტული ფორმების კომპლექსური თერაპია.

მიღების წესები და დოზები

ინსტრააბდომინალური ინფექციები 500 მგ 1 ჯერ დღეში 7–14 დღე
ტუბერკულოზის წამლის მიმართ რეზისტენტული ფორმების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში, ოდ-ლევოქსი ინიშნება 500–1000მგ 1–2ჯერ დღეში, 3 თვე

გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები კანზე, ტავის ტკივილი, ტავბრუსხვევა, ღებინება, ფაღარათი, ძილიანობა.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ეპილეფსია, ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე, ორსულობა და ლაქტაცია, ანამნეზში მყესების დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია ქინოლონების მიღებასთან.

განსაკუთრებული მითითებები
დიაბეტიან პაციენტებში ფტორქინოლონების მიღება იწვევს ჰიპოგლიკემიას. ფტორქინოლონებით მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღება უნდა შეიზღუდოს.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: გონების დაბინდვა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები.
მკურნალობა: სიმპტომური, დიალიზი არაეფექტურია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ოდ-ლევოქსის მოქმედება მნიშვნელოვნად მცირდება სუკრალფატთან მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდურ საშუალებებთან, ასევე რკინის მარილებთაან ერთდროული გამოყენებისას. სხვა ქინოლონების მსგავსად, ლევოფლოქსაცინსაც შეუზლია გააძიეროს პრეპარატების (ასსს, თეოფილინი) უნარი – დააქვეითონ კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლი.

საერთაშორისო დასახელება - levofloxacin
შემადგენლობა:
250 მგ ტაბლეტები:
თითოეული ტაბლეტი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 250 მგ ლევოფლოქსაცინს, რაც შეესაბამება 256.23 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს.
500 მგ ტაბლეტები:
თითოეული ტაბლეტი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 500 მგ ლევოფლოქსაცინს, რაც შეესაბამება 512,46 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს.

ჩვენება:
მოზრდილების საშუალო და ზომიერი სიმძიმის ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ლევოფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ:მწვავე სინუსიტი;ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;არაჰოსპიტალურიპნევმონია;საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები;საშარდე გზების გართულებული ინფექციები, მათ შორის პიელ,ნეფრიტი;კანისა და რბილის ქსოვილების ინფექციები.
ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტები მიიღება 1-2-ჯერ დღეში. დოზა დამოკიდებულია როგორც ინფექციის ტიპზე და სიმწვავეზე, ასევე გამომწვევი პათოგენის მგრძნობელობაზე.

მკურნალობის ხანგრძლივობა:
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე. მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 14 დღეს. სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტებით მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სულ მცირე 48-72 საათი, მას შემდეგ რაც პაციენტი გახდება აფებრილური (აღარ ექნება ცხელება) ან მოხდება ბაქტერიის ერადიკაცია.

ჩვენება დოზირების რეჟიმი
(სიმწვავის მიხედვით) მკურნალობის ხანგრძლივობა
მწვავე სინუსიტი 500 მგ ერთჯერ დღეში 10-14 დღე
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება 250-500 მგ ერთჯერ დღეში 7-10 დღე
არა-ჰოსპიტალური პნევმონია 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღე
საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექცია 250 მგ ერთჯერ დღეში 3 დღე
საშარდე გზების გართულუბელი ინფექცია,
მათ შორის პიელონეფრიტი 250 მგ ერთჯერ დღეში 7-10 დღე
კანის და რბილი ქსოვილების ინფექცია 250 მგ ერთჯერ დღეში ან 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღე

გვერდითი ეფექტი :
ალერგიული რეაქციები
არახშირად ქავილი, გამონაყარი.
იშვიათად ურტიკარია, ბრონქოსპაზმი/ ქოშინი
ძალიან იშვიათად ანგიოედემა, ჰიპოტენზია, ანაფილაქსიის მსგავსი შოკი, ფოტოსენსიტიურობა, მძიმე სახის ბუშტუკოვანი გამონაყარი როგორიც არის სტივენ- ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი) და ექსუდაციური პოლიმორფული ერითემა
კანისა და ლორწოვანის, ასევე ანაფილაქსიის მაგვარი რეაქციები შეიძლება განვითარდეს პირველი დოზის შეყვანის შემდეგ.
ნევროლოგიური ჩივილები
არახშირად თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა.
იშვიათად კანის ქავილი, კანკალი, შფოთვა, დეპრესია, ფიქოზური რეაქციები, აჟიტირება, დაბნეულობა, გულყრა.
ძალიან ხშირად ჰიპოესთეზია, მხედველობისა და სმენის დარღვევები, გემოვნებისა და ყნოსვის დარღვევები, ჰალუცინაციები.

უკუჩვენება :
ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტები უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ ეპილეფსია. სხვა ქინოლონების მსგავსად იგი განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან გულყრებისკენ, მაგალითად პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, კომბინირებულად მკურნალობენ ფენბუფენით ან სხვა მსგავსი არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებით, რომლებიც ამცირებენ გულყრების ზღურბლს, მაგალითად თეოფილინით.