ფლუქსოგარდი /Fluxogard/150მგ კაფსულები

ფლუკონაზოლი

პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას

• შეინახეთ საინფორმაციო ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.
• დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• აღნიშნული მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. არ მისცეთ სხვებს. შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, იმ შემთხევაშიც კი, თუ მათი სიმპტომები თქვენსას ჰგავს.
• ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, ან თუ შენიშნეთ გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აქ აღწერილი, გთხოვთ დაუკავშირდეთ მკურნალ ექიმს. იხილეთ ქვეთავი 4 .

შინაარსი:

1. რა არის ფლუქსოგარდი**** და რა დროს გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ფლუქსოგარდის**** მიღებამდე

3. ფლუქსოგარდის**** მიღების წესი

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5. ფლუქსოგარდის**** შენახვის პირობები

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

1. **1.**რა არის ფლუქსოგარდი და რა დროს გამოიყენება

ფლუკონაზოლი მიეკუთვნება ანტიფუნგალური მედიკამენტების ჯგუფს. აქტიური ნივთიერება არის ფლუკონაზოლი.

ფლუკონაზოლი გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ და კანდიდოზური ინფექციებისგან დასაცავად. სოკოვანი ინფექციის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული გამომწვევი მიზეზია Candida-ს ტიპის საფუარისმაგვარი სოკო.

მოზრდილები

აღნიშნული მედიკამენტი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით შემდეგი ტიპის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• კრიპტოკოკური მენინგიტი - თავის ტვინის სოკოვანი ინფექცია;
• კოკციდიოდომიკოზი -ბრონქოპულმონალური სისტემის სოკოვანი დაავადება;
• კანდიდური წარმოშობის ინფექციები, რომელიც შესაძლოა აღმოჩენილი იქნას სისხლში, სხეულის სხვადასხვა ორგანოებში (გული, ფილტვები) და ურინარულ ტრაქტში;
• სოკოვანი სტომატიტი -პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების, კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ინფექციები;
• გენიტალური კანდიდოზი - ვაგინის ან პენისის სოკოვანი ინფექცია;
• კანის სოკოვანი დაავადებები - ათლეტური ტერფი, ლიქენა, მუნი, ფრჩხილის ინფექცია.

ფლუქსოგარდის მიღება ასევე შესაძლებლია

• კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
• სოკოვანი სტომატიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
• ვაგინალური კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
• დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით.

ბავშვები და მოზარდები (0-დან 17 წლამდე):

ბავშვებსა და მოზარდებში აღნიშნული მედიკამენტი შეიძლება დაინიშნოს შემდეგი სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• სოკოვანი სტომატიტი - პირის ღრუსა და ყელის სოკოვანი ინფექცია ;
• კანდიდური წარმოშობის ინფექციები, რომელიც შესაძლოა აღმოჩენილი იქნას სისხლში, სხეულის სხვადასხვა ორგანოებში (გული, ფილტვები) და ურინარულ ტრაქტში;
• კრიპტოკოკული მენინგიტი - თავის ტვინის სოკოვანი ინფექცია;

ასევე შესაძლებელია მისი გამოყენება :

• კანდიდური წარმოშობის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის (როცა იმუნური სისტემა დაქვეითებულია);
• კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის ასაცილებლად.

1. **2.**რა უნდა იცოდეთ ფლუქსოგარდის მიღებამდე

ფლუქსოგარდის კაფსულებისმიღებამდე გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია.

არ მიიღოთ ფლუქსოგარდი:

• თუ ხართ ალერგიული ფლუქსოგარდის**** რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი მოცემულია ქვეთავში 6).
• თუ ხართ ალერგიული სოკოვანი ინფექციის სამკურნალო სხვა პრეპარატების მიმართ. სიმპტომებია: ქავილი, კანის სიწითლე ან სუნთქვის გაძნელება;
• თუ ღებულობთ ტერფენადინს ან ასტემიზოლს ( ანტიჰისტამინური პრეპარატები);
• თუ ღებულობთ ცისაპრიდს (საფაღარათო საშუალება);
• თუ ღებულობთ ქუინიდინს (გულის დაავადებების სამკურნალო საშუალება) ;
• თუ ღებულობთ პიმოზიდის (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო საშუალება);
• თუ ღებულობთ ერითრომიცინს (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი);
• თუ ღებულობთ ამიოდარონს (არითმიის სამკურნალო საშუალება).

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ფლუქსოგარდის მიღებამდე შეატყობინეთ ექიმს, თუ:

• გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები;
• გაწუხებთ გულის დაავადებები, მათ შორის არითმია;
• სისხლში დარღვეული გაქვთ კალიუმის, კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველობა;
• გაწუხებთ კანის დაავადებები (გამოხატული ქავილით, სიწითლით ან სუნთქვის გაძნელებით);
• განვითარდა თირკმლის უკმარისობის ნიშნები, როცა თირკმელზედა ჯირკვლები ვერ გამოიმუშავებენ შესაბამისი რაოდენობის სტეროიდულ ჰორმონებს, როგორიცაა კორტიზოლი (ქრონიკული ან ხანგრძლივი დაღლილობა, კუნტების სისუსტე,მადის დაკარგვა, წონის დაკლება, მუცლის ტკივილი)

ფლუქსოგარდის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

დაუყონებლივაცნობეთ მკურნალ ექიმს, თუ ღებულობთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს (ანტიჰისტამინური პრეპარატები) ან ცისაპრიდს (საფაღარათო საშუალება) ან პიმოზიდის (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო საშუალება) ან ქუინიდინს (არითმიის სამკურნალო საშუალება) ან ერითრომიცინს (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი), რადგანაც მათი მიღება ფლუქსოგარდთან ერთად არ შეიძლება. (იხილეთ ქვეთავი „არ მიიღოთ ფლუქსოგარდი“ ).

არსებობს გარკვეული მედიკამენტები, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ფლუკონაზოლთან. შესაბამისად, აცნობეთ ექიმს, თუ ღებულობთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:

• რიფამპიცინი ან რიფაბუტინი (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკები);
• ალფენტანილი, ფენტანილი (ანესთეზიური საშუალება);
• ამიტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი (ანტიდეპრესანტი);
• ამფოტერიცინი B, ვორიკონაზოლი (ანტი-ფუნგალური);
• ვარფარინი და მისი ჯგუფის მედიკამენტები (სისხლის გამათხელებელი საშუალებები);
• ბენზოდიაზეპინის ჯგუფი (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) - საძილე საშუალებები;
• კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებები);
• ნიფედიპინი, ისრადიპინი, ამლოდიპინი, ფელოდიპინი და ლოსარტანი (ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებები);
• ციკლოსპორინი, ევეროლიმუსი, სიროლიმუსი ან ტაკროლიმუსი (ტრანსპლანტანტის მიუღებლობის პრევენციის სამკურნალო);
• ციკლოსფოსფამიდი, ვინკა ალკალოიდი (ვინკრისტინი, ვინბლასტინი და სხვა მსგავსი მედიკამენტები), რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის სამკურნალოდ;
• ჰალოფანტრინი (მალარიის სამკურნალოდ), სტატინები (ატორვასტატინი, სიმვასტატინი, ფლუვასტატინი ან სხვა მსგავსი ჯგუფი), რომლებიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად;
• მეტადონი (ტკივილის შესამცირებლად);
• ცელეკოქსიბი, ფლურბიპროფენი, ნაპროქსენი, იბუპროფენი, ლორნოქსიკამი, მელოქსიკამი, დიკლოფენაკი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები (NSAID));
• ორალური კონტრაცეპტივები;
• პრედნიზოლონი (სტეროიდი);
• ზიდოვუდინი (AZT); საქუინავირი (HIV-ინფექციის სამკურნალო);
• დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები, როგორიცაა: ქლორპროპამიდი, გლიბენკლამიდი, გილპიზიდი ან ტოლბუტამიდი ;
• თეოფილინი (ასთმის საწინააღმდეგო);
• ვიტამინი A (საკვები დანამატი);
• ივაკაფტორი (კისტური ფიბროზის სამკურნალო საშუალება);
• ამიოდარინი (ანტიარითმიული პრეპარატი)
• ჰიდროქლოროთიაზიდი (დიურეზული აგენტი)

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ახლა ღებულობთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტო მედიკამენტებს.

ფლუქსოგარდის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ფლუქსოგარდის**** მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან საკვების გარეშე.

ორსულობა, ლაქტაცია და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის ყოლას, ჰკითხეთ ექიმს რჩევა აღნიშნული პრეპარატის მიღებამდე. ფლუქსოგარდის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ თქვენ შეგიძლიათ გააგრძელოთ ძუძუთი კვება. ფლუქსოგარდის განმეორებითი დოზის მიღების შემთხვევაში შეწყვიტეთ ძუძუთი კვება. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიკური მოწყობილობების მართვა

ზოგჯერ ფლუქსოგარდი იწვევს თავბრუსხვევას ან შეძლება განვითარდეს ეპილეპტიური შეტევა, რაც გავლენას იქონიებს სტრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ფლუქსოგარდის შემადგენლობაში შედის: მეთილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ- ჰიდროქსიბენზოატი (E216). შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ფლუქსოგარდის შემადგენლობაში შედის: Ponceau 4R (E 124) და Sunset Yellow (E 110) რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

1. **3.**ფლუქსოგარდის 150მგ კაფსულების მიღების წესი

აღნიშნული მედიკამენტი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის
დანიშნულების მიხედვით. ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან
ფარმაცევტს. კაფსულა მიიღეთ ჭიქა წყალთან ერთად. სასურველია, კაფსულები მიიღოთ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

მოზრდილები:

მდგომარეობა | დოზა
---|---
კრიპტოკოკური მენინგიტის სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 200-400 მგ დღეში ერთხელ 6-8 კვირის ან, საჭიროების შემთხვევაში, მეტი ხნის განმავლობაში. დოზის გაზრდა შესაძლებელია 800მგ-მდე.
კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით | 200 მგ დღეში ერთხელ
კოკციდიოდომიკოზის სამკურნალოდ | 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ 11-24 თვის ან, საჭიროების შემთხვევაში, მეტი ხნის განმავლობაში. შესაძლებელია დოზის გაზრდა 800მგ-მდე.
Candida-თი გამოწვეული შიდა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 800 მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 400 მგ დღეში.
პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების, კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ინფექციების სამკურნალოდ | 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 100-200 მგ.
სოკოვანი სტომატიტის დროს- დოზა დამოკიდებულია ინფექციის მდებარეობაზე | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50მგ-400 მგ დღეში ერთხელ 7-30 დღის განმავლობაში
პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების ინფექციების სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 100მგ-200 მგ დღეში ერთხელ, ან 200მგ 3-ჯერ კვირაში, ინფექციის პრევენციის მიზნით
გენიტალური კანდიდოზის სამკურნალოდ | 150მგ ერთჯერადი დოზა
ვაგინალური კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით | 150მგ სამ დღეში ერთხელ, სულ 3 დოზა (პირველ, მეოთხე და მეშვიდე დღეს) და შემდეგ კვირაში ერთხელ 6 თვის განმავლობაში ინფექციის პრევენციის მიზნით
კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | დამოკიდებულია დაზიანების ადგილზე, სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ, 150მგ კვირაში ერთხელ, 300-400 მგ კვირაში ერთხელ 1-4 კვირის განმავლობაში (ათლეტის ტერფის შემთხვევაში მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 6 კვირას, ფრჩხილის ინფექციის დროს კი- ჯანსაღი ფრჩხილის გაზრდამდე)
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ ინფექციის პრევენციის მიზნით.

12-17****წლამდე მოზარდები

ექიმის მიერ დანიშნული დოზის შესაბამისად (მოზრდილები და ბავშვები, პოზოლოგია)

11 წლამდე ასაკის ბავშვები

ბავშვებისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400მგ-ს .

დოზა დამოკიდებულია ბავშვის სხეულის წონაზე.

მდგომარეობა | დღიური დოზა
---|---
Candida-თი გამოწვეული ლორწოვანი გარსების და ხახის სოკოვანი ინფექციების დროს - მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ადგილმდებარეობაზე. | 3მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე (6მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე მკურნალობის პირველ დღეს).
კრიპტოკოკული მენინგიტის ან Candida-თი გამოწვეული შიდა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | 6მგ-12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით | 3მგ-12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე

0-4****კვირის ასაკის ბავშვებში

3-4 კვირის ასაკის ბავშვებში:

გამოიყენება იგივე დოზა, მაგრამ ორ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა არის 12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე 48 საათში ერთხელ.

2 კვირამდე ასაკის ბავშვებში

გამოიყენება იგივე დოზა, მაგრამ სამ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა არის 12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე 72 საათში ერთხელ.

ხანდაზმულები

ინიშნება მოზრდილების დოზა, თუ პაციენტს არ აღენიშნება თირკმელთან დაკავშირებული პრობლემები.

თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტები

ექიმი განსაზღვრავს დოზას თირკმლის ფუნქციის შესაბამისად.

დოზის გადაჭარბება

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყვონებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან მიაკითხეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. ზედოზირებისას გამოხატული სიმპტომებია: ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევები. მკურნალობა: სიმპტომური – კუჭის ამორეცხვა.

დოზის გამოტოვება

ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას კომპენსაციის მიზნით. მიიღეთ გახსენებისთანავე, თუმცა თუ შემდეგ მიღებამდე მცირე დროა დარჩენილი, არ მიიღოთ. აღნიშნული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

1. **4.**მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

სხვა მედიკამენტების მსგავსად, აღნიშნულმა პრეპარატმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

შესაძლოა ადამიანებს განუვითარდეთ ალერგიული რეაქცია, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რეაქციებიდან რომელიმეს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

• სუნთქვის უცაბედი გახშირება ან გაიშვიათება;
• ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება;
• ქავილის შეგრძნება მთელ სხეულზე და შეწითლება ;
• გამონაყარი კანზე - კანის სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ბუშტუკების წარმოქმნა (პირის ღუში, ენაზე).

ფლუქსოგარდმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ღვიძლზე, მასთან დაკავშირებული სიმპტომებია:

• დაღლილობა;
• მადის დაქვეითება;
• ღებინების შეგრძნება;
• კანის და თვალის სკლერების სიყვითლე .

ფლუქსოგარდმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს თირკმელზედა ჯირკვლებზე და გამომუშავებულ სტეროიდულ ჰორმონებზე. თირკმელთან დაკავშირებული პრობლემების სიმპტომებია:

• დაღლილობა;
• კუნთების სისუსტე;
• მადის დაქვეითება;
• წონის კლება;
• მუცლის ტკივილი.

აღნიშნული სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყონებლივ შეწყვიტეთ ფლუქსოგარდის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სხვა გვერდითი ეფექტებია:

გარდა ამისა, გვერდითი ეფექტების გართულების შემთხვევაში ან თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ხშირი ( ვლინდება 10-დან 1 პაციენტში):

• თავის ტკივილი
• მუცლის დისკომფორტი, დიარეა, გულისრევის შეგრძნება, ღებინება;
• ღვიძლის ენზიმების მომატება;
• გამონაყარი.

არახშირი****( ვლინდება 100- დან 1 პაციენტში):

• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შესაძლოა გამოწვიოს კანის სიფერმკრთალე, სისუსტე, დისპნოე ;
• გემოს დაქვეითება;
• უძილობა, ძილიანობა;
• თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, ჩხვლეტის შეგრძნება, მგრძნობელობის დაკარგვა, გემოვნების დარღვევა;
• კონსიპაცია, გართულებული მონელების პროცესი, პირის სიმშრალე;
• კუნთების ტკივილი;
• ღვიძლის დაზიანება, კანის და თვალის სკლერების სიყვითლე;
• ბუშტუკების წარმოქმნა , ქავილი, მომატებული ოფლიანობა;
• დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, ცხელება.

იშვიათი ( ვლინდება 1 000- დან 1 პაციენტში ):

• სისხლის თეთრი უჯრედების კონცენტრაციის შემცირება, რაც იწვევს ინფექციების მიმართ ორგანიზმის დაცვის უნარის დასუსტებას;
• კანის სიწითლე, რაც შესაძლოა გამოწვეული იყოს თრობოციტების რაოდენობის შემცირებით ან სხვა ცვლილებებით სისხლის ფორმულაში;
• სისხლის ქიმიური შემადგენლობის ცვლილებები (ქოლესტერინის, ცხიმების დონე);
• კალიუმის დაბალი დონე;
• კანკალი;
• ელექტროკოაგოლაციური ცვლილებები, გულის მუშაობის რიტმის დარღვევები;
• ღვიძლის უკმარისობა;
• ალერგიული რეაქციები (ზოჯერ მძიმე ფორმით), მათ შორის კანზე გამონაყარი და აქერცვლა, სერიოზული კანის რეაქციები, ტუჩებისა და სახის შეშუპება;
• თმის ცვენა.

ინფორმირება გვერდითი ეფექტების შესახებ

თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთ ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეგიძლიათ განაცხადოთ მედიკამენტებისა და სამედიცინო აპარატურის ეროვნული სააგენტოს ვებგვერდის მეშვეობით: htpp://www.anm.ro.

1. **5.**ფლუქსოგარდის შენახვის პირობები

აღნიშნული პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 250C-ზე დაბალი ტემპერატურის პირობებში, თავდაპირველ შეფუთვაში.

არ გამოიყენოთ აღნიშნული პრეპარატი კოლოფზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

მედიკამენტები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს მისი უტილიზაციის შესახებ. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

1. **6.**შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია

რასშეიცავსფლუქსოგარდი :

აქტიური ნივთიერება არის ფლუკონაზოლი.

სხვა კომპონენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტალკი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი:

თავსახური: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ბრილიანტის ლურჯი (E133), მეთილ- პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E216), ერითროზინი (E127).

კორპუსი:ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), პონსო 4R (E 124) და ყვითელი FCF (E110), მეთილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E216).

გაცემის წესი:**** ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

---

ფლუქსოგარდის გარეგნული სახე და შეფუთვის შემადგენლობა

კაფსულა ნარინჯისფერი კორპუსითა / ლურჯი ფერის თავსახურით, შევსებული თეთრი ფერის ფხვნილით.

1 კაფსულა PVC/Al (პოლივინილქლორიდი / ალუმინი) ბლისტერზე**.**

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:

შპს ნექსტრა გრუპი

მისამართი: საქართველო, თბილისი 0154, ევდოშვილის ქ.#18

---

მწარმოებელი:

SC Slavia Pharm S.R.L

რუმინეთი, ბუქარესტი, მე-3 რაიონი, თეოდორ პალადის ბულვარი 44C

საერთაშორისო დასახელება - Fluconazolum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მონოკომპონენტური პრეპარატები
აქტიური ნივთიერება : ფლუკონაზოლი 150 მგ
დამხმარე ნივთიერებები : მიკროკრისტალური ცელულოზა , მაგნიუმის სტეარატი , ტალკი .

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი :სისტემური გამოყენების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება .

გამოყენების ჩვენება
კრიპტოკოკოზი ;გენერალიზებული კანდიდოზი , მათ შორის კანდიდემია , დისემინირებული კანდიდოზი ( მათ შორის იმ პაციენტებში , რომლებიც იტარებენიმუნოსუპრესიული თერაპიის კურსს );ლორწოვანი გარსების კანდიდოზი ( მათ შორის პირის ღრუს , ხახის , საყლაპავის , და არაინვაზიური ბრონქული და პულმონალური ინფექციები );შიდსით დაავადებულთა პირის ღრუს კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკა ;ვაგინალური კანდიდოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ( მწვავე ან მორეციდივე );კანდიდოზური ბალანიტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ;სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა იმ პაციენტებში , რომლებსაც აქვთ ავთვისებიანი ახალწარმონაქმნები და მიდრეკილნი არიან ასეთიინფექციებისადმი ციტოსტატიკური და სხივური თერაპიის შედეგად ;კანის მიკოზები ( მათ შორის ტერფის , ტანის , საზარდულის არის );
მკრეჭველი სირსველი ;ონიქომიკოზი ;კანის კანდიდოზური დაზიანება ;ღრმა ენდემური მიკოზები .

სადღეღამისო დოზა დამოკიდებულია სოკოვანი ინფექციის ბუნებაზე და სიმძიმეზე .
მოზრდილთათვის კრიპტოკოკული ინფექციების დროს ფლუკონაზოლის საშუალო სადღეღამისო დოზაშეადგენს 400 მგ 1- ჯერ დღეში მკურნალობის პირველ დღეს , შემდეგ – 200-400 მგ 1- ჯერ დღეში .მკურნალობის ხანგრძლივობა კრიპტოკოკული ინფექციების დროს , განისაზღვრება კლინიკურიეფექტურობით , რომელიც დადასტურებულია მიკოლოგიური გამოკვლევით და მოიცავს საშუალოდ 6-8კვირას .
კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით შეძენილი იმუნოდეფიციტის მქონეპაციენტებს , პირველადი ( ძირითადი ) თერაპიული სრული კურსის ჩათავების შემდეგ უნიშნავენპრეპარატს 200 მგ / დღეში დოზით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში .
დისემინირებული კანდიდოზის ან სხვა ინვაზიური კანდიდოზური ინფექციების დროს პრეპარატიინიშნება 400 მგ დოზით პირველ დღეებში , ხოლო შემდეგ უკვე – 200-400 მგ . თერაპიის კურსისხანგრძლივობა განისაზღვრება კლინიკური ეფექტურობით .
კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ოროფარინგიალური კანდიდოზის დროს , პრეპარატსნიშნავენ 50 მგ 1- ჯერ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში . პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსებისკანდიდოზის რეციდივების პროფილაქტიკისათვის შეძენილი იმუნოდეფიციტის მქონე ავადმყოფებშიინიშნება 150 მგ 1- ჯერ დღეში .
ვაგინალური კანდიდოზისა და ბალანტინის დროს ფლუკონაზოლი ინიშნება 150 მგ დოზირებითერთჯერადად . რეციდივების პროფილაქტიკის მიზნით შეიძლება პრეპარატის დანიშვნა 1- ჯერ თვეში150 მგ დოზით . თერაპიის ხანგრძლივობას ადგენენ ინდივიდუალურად და შეიძლება მოიცავდეს 4-12თვეს .
ონკოლოგიურ ავდმყოფებში კანდიდოზების პროფილაქტიკის მიზნით ციტოსტატიკური და სხივურითერაპიის დროს ფლუკონაზოლის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 50-400 მგ - ს 1- ჯერ დღეში .გენერალიზებული ინფექციის მაღალი რისკის შემთხვევაში , რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ - ს 1-ჯერ დღეში რამდენიმე დღის განმავლობაში ნეიტროპენიის მოსალოდნელ გამოვლინებამდე .ნეიტროფილების რიცხვის 1000/ მკლ - მდე მომატების შემდეგ ფლუკონაზოლით მკურნალობას განაგრძობენკიდევ 7 დღის განმავლობაში .
კანის მიკოზების დროს ( მათ შორის ტერფის , ტანის , საზარდულის არის და კანდიდოზურიინფექციების ) დოზა შეადგენს 150 მგ - ს 1- ჯერ კვირაში ან 50 მგ 1- ჯერ დღეში . თერაპიის ხანგრძლივობაა– 2_4 კვირა , ტერფის მიკოზების დროს – 6 კვირამდე .
მკრეჭველი სირსველის დროს რეკომენდებული დოზა შეადგენს 50 მგ - ს 1- ჯერ დღეში 2_4 კვირისგანმავლობაში .
ონიქომიკოზის დროს რეკომენდებული დოზა შეადგენს 150 მგ - ს 1- ჯერ კვირაში . მკურნალობისკურსი უნდა გაგრძელდეს არაინფიცირებული ფრჩხილის გაზრდამდე . ხელის და ფეხის თითებზეფრჩხილების ხელახალი ზრდისთვის ნორმაში საჭიროა შესაბამისად 3-6 და 6-12 თვე .
ღრმა ენდემიური მიკოზების დროს საჭიროა პრეპარატის გამოყენება 200-400 მგ დოზით 2 წლამდე .თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და კოკციდომიკოზის დროს შეადგენს – 11-24თვეს , პარაკოკციდომიკოზის დროს - 2-17 თვეს , სპოროტრიქოზის დროს – 1-16 თვეს დაჰისტოპლაზმოზის დროს – 3-17 თვეს .

საერთაშორისო დასახელება - Fluconazolum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მონოკომპონენტური პრეპარატები
აქტიური ნივთიერება : ფლუკონაზოლი 150 მგ
დამხმარე ნივთიერებები : მიკროკრისტალური ცელულოზა , მაგნიუმის სტეარატი , ტალკი .

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი :სისტემური გამოყენების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება .

გამოყენების ჩვენება
კრიპტოკოკოზი ;გენერალიზებული კანდიდოზი , მათ შორის კანდიდემია , დისემინირებული კანდიდოზი ( მათ შორის იმ პაციენტებში , რომლებიც იტარებენიმუნოსუპრესიული თერაპიის კურსს );ლორწოვანი გარსების კანდიდოზი ( მათ შორის პირის ღრუს , ხახის , საყლაპავის , და არაინვაზიური ბრონქული და პულმონალური ინფექციები );შიდსით დაავადებულთა პირის ღრუს კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკა ;ვაგინალური კანდიდოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ( მწვავე ან მორეციდივე );კანდიდოზური ბალანიტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ;სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა იმ პაციენტებში , რომლებსაც აქვთ ავთვისებიანი ახალწარმონაქმნები და მიდრეკილნი არიან ასეთიინფექციებისადმი ციტოსტატიკური და სხივური თერაპიის შედეგად ;კანის მიკოზები ( მათ შორის ტერფის , ტანის , საზარდულის არის );
მკრეჭველი სირსველი ;ონიქომიკოზი ;კანის კანდიდოზური დაზიანება ;ღრმა ენდემური მიკოზები .

სადღეღამისო დოზა დამოკიდებულია სოკოვანი ინფექციის ბუნებაზე და სიმძიმეზე .
მოზრდილთათვის კრიპტოკოკული ინფექციების დროს ფლუკონაზოლის საშუალო სადღეღამისო დოზაშეადგენს 400 მგ 1- ჯერ დღეში მკურნალობის პირველ დღეს , შემდეგ – 200-400 მგ 1- ჯერ დღეში .მკურნალობის ხანგრძლივობა კრიპტოკოკული ინფექციების დროს , განისაზღვრება კლინიკურიეფექტურობით , რომელიც დადასტურებულია მიკოლოგიური გამოკვლევით და მოიცავს საშუალოდ 6-8კვირას .
კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით შეძენილი იმუნოდეფიციტის მქონეპაციენტებს , პირველადი ( ძირითადი ) თერაპიული სრული კურსის ჩათავების შემდეგ უნიშნავენპრეპარატს 200 მგ / დღეში დოზით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში .
დისემინირებული კანდიდოზის ან სხვა ინვაზიური კანდიდოზური ინფექციების დროს პრეპარატიინიშნება 400 მგ დოზით პირველ დღეებში , ხოლო შემდეგ უკვე – 200-400 მგ . თერაპიის კურსისხანგრძლივობა განისაზღვრება კლინიკური ეფექტურობით .
კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ოროფარინგიალური კანდიდოზის დროს , პრეპარატსნიშნავენ 50 მგ 1- ჯერ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში . პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსებისკანდიდოზის რეციდივების პროფილაქტიკისათვის შეძენილი იმუნოდეფიციტის მქონე ავადმყოფებშიინიშნება 150 მგ 1- ჯერ დღეში .
ვაგინალური კანდიდოზისა და ბალანტინის დროს ფლუკონაზოლი ინიშნება 150 მგ დოზირებითერთჯერადად . რეციდივების პროფილაქტიკის მიზნით შეიძლება პრეპარატის დანიშვნა 1- ჯერ თვეში150 მგ დოზით . თერაპიის ხანგრძლივობას ადგენენ ინდივიდუალურად და შეიძლება მოიცავდეს 4-12თვეს .
ონკოლოგიურ ავდმყოფებში კანდიდოზების პროფილაქტიკის მიზნით ციტოსტატიკური და სხივურითერაპიის დროს ფლუკონაზოლის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 50-400 მგ - ს 1- ჯერ დღეში .გენერალიზებული ინფექციის მაღალი რისკის შემთხვევაში , რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ - ს 1-ჯერ დღეში რამდენიმე დღის განმავლობაში ნეიტროპენიის მოსალოდნელ გამოვლინებამდე .ნეიტროფილების რიცხვის 1000/ მკლ - მდე მომატების შემდეგ ფლუკონაზოლით მკურნალობას განაგრძობენკიდევ 7 დღის განმავლობაში .
კანის მიკოზების დროს ( მათ შორის ტერფის , ტანის , საზარდულის არის და კანდიდოზურიინფექციების ) დოზა შეადგენს 150 მგ - ს 1- ჯერ კვირაში ან 50 მგ 1- ჯერ დღეში . თერაპიის ხანგრძლივობაა– 2_4 კვირა , ტერფის მიკოზების დროს – 6 კვირამდე .
მკრეჭველი სირსველის დროს რეკომენდებული დოზა შეადგენს 50 მგ - ს 1- ჯერ დღეში 2_4 კვირისგანმავლობაში .
ონიქომიკოზის დროს რეკომენდებული დოზა შეადგენს 150 მგ - ს 1- ჯერ კვირაში . მკურნალობისკურსი უნდა გაგრძელდეს არაინფიცირებული ფრჩხილის გაზრდამდე . ხელის და ფეხის თითებზეფრჩხილების ხელახალი ზრდისთვის ნორმაში საჭიროა შესაბამისად 3-6 და 6-12 თვე .
ღრმა ენდემიური მიკოზების დროს საჭიროა პრეპარატის გამოყენება 200-400 მგ დოზით 2 წლამდე .თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და კოკციდომიკოზის დროს შეადგენს – 11-24თვეს , პარაკოკციდომიკოზის დროს - 2-17 თვეს , სპოროტრიქოზის დროს – 1-16 თვეს დაჰისტოპლაზმოზის დროს – 3-17 თვეს .

ფლუქსოგარდი /Fluxogard/ 150მგ კაფსულები

ფლუკონაზოლი

პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას

შეინახეთ საინფორმაციო ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.
დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
აღნიშნული მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. არ მისცეთ სხვებს. შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, იმ შემთხევაშიც კი, თუ მათი სიმპტომები თქვენსას ჰგავს.
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, ან თუ შენიშნეთ გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აქ აღწერილი, გთხოვთ დაუკავშირდეთ მკურნალ ექიმს. იხილეთ ქვეთავი 4 .
შინაარსი:

1.    რა არის ფლუქსოგარდი  და რა დროს გამოიყენება
   

2.    რა უნდა იცოდეთ ფლუქსოგარდის  მიღებამდე
   

3.    ფლუქსოგარდის  მიღების წესი
   

4.    მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
   

5.    ფლუქსოგარდის  შენახვის პირობები
   

6.    შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია
   

1. რა არის ფლუქსოგარდი და რა დროს გამოიყენება
ფლუკონაზოლი მიეკუთვნება ანტიფუნგალური მედიკამენტების ჯგუფს. აქტიური ნივთიერება არის ფლუკონაზოლი.

ფლუკონაზოლი გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ და კანდიდოზური ინფექციებისგან დასაცავად. სოკოვანი ინფექციის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული გამომწვევი მიზეზია Candida-ს ტიპის საფუარისმაგვარი სოკო.

მოზრდილები

აღნიშნული მედიკამენტი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით შემდეგი ტიპის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

კრიპტოკოკური მენინგიტი - თავის ტვინის სოკოვანი ინფექცია;
კოკციდიოდომიკოზი -ბრონქოპულმონალური სისტემის სოკოვანი დაავადება;
კანდიდური წარმოშობის ინფექციები, რომელიც შესაძლოა აღმოჩენილი იქნას სისხლში, სხეულის სხვადასხვა ორგანოებში (გული, ფილტვები) და ურინარულ ტრაქტში;
სოკოვანი სტომატიტი -პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების, კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ინფექციები;
გენიტალური კანდიდოზი - ვაგინის ან პენისის სოკოვანი ინფექცია;
კანის სოკოვანი დაავადებები - ათლეტური ტერფი, ლიქენა, მუნი, ფრჩხილის ინფექცია.
ფლუქსოგარდის მიღება ასევე შესაძლებლია

კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
სოკოვანი სტომატიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
ვაგინალური კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით;
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით.
ბავშვები და მოზარდები (0-დან 17 წლამდე):

ბავშვებსა და მოზარდებში აღნიშნული მედიკამენტი შეიძლება დაინიშნოს შემდეგი სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

სოკოვანი სტომატიტი - პირის ღრუსა და ყელის სოკოვანი ინფექცია ;
კანდიდური წარმოშობის ინფექციები, რომელიც შესაძლოა აღმოჩენილი იქნას სისხლში, სხეულის სხვადასხვა ორგანოებში (გული, ფილტვები) და ურინარულ ტრაქტში;
კრიპტოკოკული მენინგიტი - თავის ტვინის სოკოვანი ინფექცია;
ასევე შესაძლებელია მისი გამოყენება :

კანდიდური წარმოშობის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის (როცა იმუნური სისტემა დაქვეითებულია);
კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის ასაცილებლად.
2. რა უნდა იცოდეთ ფლუქსოგარდის მიღებამდე
ფლუქსოგარდის კაფსულებისმიღებამდე გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია.

არ მიიღოთ ფლუქსოგარდი:

თუ ხართ ალერგიული ფლუქსოგარდის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი მოცემულია ქვეთავში 6).
თუ ხართ ალერგიული სოკოვანი ინფექციის სამკურნალო სხვა პრეპარატების მიმართ. სიმპტომებია: ქავილი, კანის სიწითლე ან სუნთქვის გაძნელება;
თუ ღებულობთ ტერფენადინს ან ასტემიზოლს ( ანტიჰისტამინური პრეპარატები);
თუ ღებულობთ ცისაპრიდს (საფაღარათო საშუალება);
თუ ღებულობთ ქუინიდინს (გულის დაავადებების სამკურნალო საშუალება) ;
თუ ღებულობთ პიმოზიდის (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო საშუალება);
თუ ღებულობთ ერითრომიცინს (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი);
თუ ღებულობთ ამიოდარონს (არითმიის სამკურნალო საშუალება).
გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ფლუქსოგარდის მიღებამდე შეატყობინეთ ექიმს, თუ:

გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები;
გაწუხებთ გულის დაავადებები, მათ შორის არითმია;
სისხლში დარღვეული გაქვთ კალიუმის, კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველობა;
გაწუხებთ კანის დაავადებები (გამოხატული ქავილით, სიწითლით ან სუნთქვის გაძნელებით);
განვითარდა თირკმლის უკმარისობის ნიშნები, როცა თირკმელზედა ჯირკვლები ვერ გამოიმუშავებენ შესაბამისი რაოდენობის სტეროიდულ ჰორმონებს, როგორიცაა კორტიზოლი (ქრონიკული ან ხანგრძლივი დაღლილობა, კუნტების სისუსტე,მადის დაკარგვა, წონის დაკლება, მუცლის ტკივილი)
ფლუქსოგარდის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

დაუყონებლივაცნობეთ მკურნალ ექიმს, თუ ღებულობთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს (ანტიჰისტამინური პრეპარატები) ან ცისაპრიდს (საფაღარათო საშუალება) ან პიმოზიდის (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო საშუალება) ან ქუინიდინს (არითმიის სამკურნალო საშუალება) ან ერითრომიცინს (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი), რადგანაც მათი მიღება ფლუქსოგარდთან ერთად არ შეიძლება. (იხილეთ ქვეთავი „არ მიიღოთ ფლუქსოგარდი“ ).

არსებობს გარკვეული მედიკამენტები, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ფლუკონაზოლთან. შესაბამისად, აცნობეთ ექიმს, თუ ღებულობთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:

რიფამპიცინი ან რიფაბუტინი (ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკები);
ალფენტანილი, ფენტანილი (ანესთეზიური საშუალება);
ამიტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი (ანტიდეპრესანტი);
ამფოტერიცინი B, ვორიკონაზოლი (ანტი-ფუნგალური);
ვარფარინი და მისი ჯგუფის მედიკამენტები (სისხლის გამათხელებელი საშუალებები);
ბენზოდიაზეპინის ჯგუფი (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) - საძილე საშუალებები;
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებები);
ნიფედიპინი, ისრადიპინი, ამლოდიპინი, ფელოდიპინი და ლოსარტანი (ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებები);
ციკლოსპორინი, ევეროლიმუსი, სიროლიმუსი ან ტაკროლიმუსი (ტრანსპლანტანტის მიუღებლობის პრევენციის სამკურნალო);
ციკლოსფოსფამიდი, ვინკა ალკალოიდი (ვინკრისტინი, ვინბლასტინი და სხვა მსგავსი მედიკამენტები), რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის სამკურნალოდ;
ჰალოფანტრინი (მალარიის სამკურნალოდ), სტატინები (ატორვასტატინი, სიმვასტატინი, ფლუვასტატინი ან სხვა მსგავსი ჯგუფი), რომლებიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად;
მეტადონი (ტკივილის შესამცირებლად);
ცელეკოქსიბი, ფლურბიპროფენი, ნაპროქსენი, იბუპროფენი, ლორნოქსიკამი, მელოქსიკამი, დიკლოფენაკი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები (NSAID));
ორალური კონტრაცეპტივები;
პრედნიზოლონი (სტეროიდი);
ზიდოვუდინი (AZT); საქუინავირი (HIV-ინფექციის სამკურნალო);
დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები, როგორიცაა: ქლორპროპამიდი, გლიბენკლამიდი, გილპიზიდი ან ტოლბუტამიდი ;
თეოფილინი (ასთმის საწინააღმდეგო);
ვიტამინი A (საკვები დანამატი);
ივაკაფტორი (კისტური ფიბროზის სამკურნალო საშუალება);
ამიოდარინი (ანტიარითმიული პრეპარატი)
ჰიდროქლოროთიაზიდი (დიურეზული აგენტი)
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ახლა ღებულობთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტო მედიკამენტებს.

ფლუქსოგარდის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ფლუქსოგარდის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან საკვების გარეშე.

ორსულობა, ლაქტაცია და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის ყოლას, ჰკითხეთ ექიმს რჩევა აღნიშნული პრეპარატის მიღებამდე. ფლუქსოგარდის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ თქვენ შეგიძლიათ გააგრძელოთ ძუძუთი კვება. ფლუქსოგარდის განმეორებითი დოზის მიღების შემთხვევაში შეწყვიტეთ ძუძუთი კვება. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიკური მოწყობილობების მართვა

ზოგჯერ ფლუქსოგარდი იწვევს თავბრუსხვევას ან შეძლება განვითარდეს ეპილეპტიური შეტევა, რაც გავლენას იქონიებს სტრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ფლუქსოგარდის შემადგენლობაში შედის: მეთილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ- ჰიდროქსიბენზოატი (E216). შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ფლუქსოგარდის შემადგენლობაში შედის: Ponceau 4R (E 124) და Sunset Yellow (E 110) რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

3. ფლუქსოგარდის 150მგ კაფსულების მიღების წესი
აღნიშნული მედიკამენტი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის
დანიშნულების მიხედვით. ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან
ფარმაცევტს. კაფსულა მიიღეთ ჭიქა წყალთან ერთად. სასურველია, კაფსულები მიიღოთ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

მოზრდილები:

**მდგომარეობა ** | დოზა
---|---
კრიპტოკოკური მენინგიტის სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 200-400 მგ დღეში ერთხელ 6-8 კვირის ან, საჭიროების შემთხვევაში, მეტი ხნის განმავლობაში. დოზის გაზრდა შესაძლებელია 800მგ-მდე.
კრიპტოკოკული მენინგიტის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით | 200 მგ დღეში ერთხელ
კოკციდიოდომიკოზის სამკურნალოდ | 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ 11-24 თვის ან, საჭიროების შემთხვევაში, მეტი ხნის განმავლობაში. შესაძლებელია დოზის გაზრდა 800მგ-მდე.
Candida-თი გამოწვეული შიდა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 800 მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 400 მგ დღეში.
პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების, კბილის პროთეზის ტარებით განპირობებული ინფექციების სამკურნალოდ | 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველ დღეს, შემდეგ – 100-200 მგ.
სოკოვანი სტომატიტის დროს- დოზა დამოკიდებულია ინფექციის მდებარეობაზე | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50მგ-400 მგ დღეში ერთხელ 7-30 დღის განმავლობაში
პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსების ინფექციების სამკურნალოდ | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 100მგ-200 მგ დღეში ერთხელ, ან 200მგ 3-ჯერ კვირაში, ინფექციის პრევენციის მიზნით
გენიტალური კანდიდოზის სამკურნალოდ | 150მგ ერთჯერადი დოზა
ვაგინალური კანდიდოზის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით | 150მგ სამ დღეში ერთხელ, სულ 3 დოზა (პირველ, მეოთხე და მეშვიდე დღეს) და შემდეგ კვირაში ერთხელ 6 თვის განმავლობაში ინფექციის პრევენციის მიზნით
კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | დამოკიდებულია დაზიანების ადგილზე, სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ, 150მგ კვირაში ერთხელ, 300-400 მგ კვირაში ერთხელ 1-4 კვირის განმავლობაში (ათლეტის ტერფის შემთხვევაში მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 6 კვირას, ფრჩხილის ინფექციის დროს კი- ჯანსაღი ფრჩხილის გაზრდამდე)
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით | სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200მგ-400მგ დღეში ერთხელ ინფექციის პრევენციის მიზნით.

12-17 წლამდე მოზარდები

ექიმის მიერ დანიშნული დოზის შესაბამისად (მოზრდილები და ბავშვები, პოზოლოგია)

11 წლამდე ასაკის ბავშვები

ბავშვებისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400მგ-ს .

დოზა დამოკიდებულია ბავშვის სხეულის წონაზე.

**მდგომარეობა ** | დღიური დოზა
---|---
Candida-თი გამოწვეული ლორწოვანი გარსების და ხახის სოკოვანი ინფექციების დროს - მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ადგილმდებარეობაზე. | 3მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე (6მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე მკურნალობის პირველ დღეს).
კრიპტოკოკული მენინგიტის ან Candida-თი გამოწვეული შიდა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ | 6მგ-12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში Candida-თი გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით | 3მგ-12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე

0-4 კვირის ასაკის ბავშვებში

3-4 კვირის ასაკის ბავშვებში:

გამოიყენება იგივე დოზა, მაგრამ ორ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა არის 12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე 48 საათში ერთხელ.

2 კვირამდე ასაკის ბავშვებში

გამოიყენება იგივე დოზა, მაგრამ სამ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა არის 12მგ სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე 72 საათში ერთხელ.

ხანდაზმულები

ინიშნება მოზრდილების დოზა, თუ პაციენტს არ აღენიშნება თირკმელთან დაკავშირებული პრობლემები.

თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტები

ექიმი განსაზღვრავს დოზას თირკმლის ფუნქციის შესაბამისად.

დოზის გადაჭარბება

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყვონებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან მიაკითხეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. ზედოზირებისას გამოხატული სიმპტომებია: ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევები. მკურნალობა: სიმპტომური – კუჭის ამორეცხვა.

დოზის გამოტოვება

ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას კომპენსაციის მიზნით. მიიღეთ გახსენებისთანავე, თუმცა თუ შემდეგ მიღებამდე მცირე დროა დარჩენილი, არ მიიღოთ. აღნიშნული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
სხვა მედიკამენტების მსგავსად, აღნიშნულმა პრეპარატმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

შესაძლოა ადამიანებს განუვითარდეთ ალერგიული რეაქცია, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რეაქციებიდან რომელიმეს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

სუნთქვის უცაბედი გახშირება ან გაიშვიათება;
ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება;
ქავილის შეგრძნება მთელ სხეულზე და შეწითლება ;
გამონაყარი კანზე - კანის სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ბუშტუკების წარმოქმნა (პირის ღუში, ენაზე).
ფლუქსოგარდმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ღვიძლზე, მასთან დაკავშირებული სიმპტომებია:

დაღლილობა;
მადის დაქვეითება;
ღებინების შეგრძნება;
კანის და თვალის სკლერების სიყვითლე .
ფლუქსოგარდმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს თირკმელზედა ჯირკვლებზე და გამომუშავებულ სტეროიდულ ჰორმონებზე. თირკმელთან დაკავშირებული პრობლემების სიმპტომებია:

დაღლილობა;
კუნთების სისუსტე;
მადის დაქვეითება;
წონის კლება;
მუცლის ტკივილი.
აღნიშნული სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყონებლივ შეწყვიტეთ ფლუქსოგარდის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სხვა გვერდითი ეფექტებია:

გარდა ამისა, გვერდითი ეფექტების გართულების შემთხვევაში ან თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ხშირი ( ვლინდება 10-დან 1 პაციენტში):

თავის ტკივილი
მუცლის დისკომფორტი, დიარეა, გულისრევის შეგრძნება, ღებინება;
ღვიძლის ენზიმების მომატება;
გამონაყარი.
არახშირი ( ვლინდება 100- დან 1 პაციენტში):

სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შესაძლოა გამოწვიოს კანის სიფერმკრთალე, სისუსტე, დისპნოე ;
გემოს დაქვეითება;
უძილობა, ძილიანობა;
თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, ჩხვლეტის შეგრძნება, მგრძნობელობის დაკარგვა, გემოვნების დარღვევა;
კონსიპაცია, გართულებული მონელების პროცესი, პირის სიმშრალე;
კუნთების ტკივილი;
ღვიძლის დაზიანება, კანის და თვალის სკლერების სიყვითლე;
ბუშტუკების წარმოქმნა , ქავილი, მომატებული ოფლიანობა;
დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, ცხელება.
იშვიათი ( ვლინდება 1 000- დან 1 პაციენტში ):

სისხლის თეთრი უჯრედების კონცენტრაციის შემცირება, რაც იწვევს ინფექციების მიმართ ორგანიზმის დაცვის უნარის დასუსტებას;
კანის სიწითლე, რაც შესაძლოა გამოწვეული იყოს თრობოციტების რაოდენობის შემცირებით ან სხვა ცვლილებებით სისხლის ფორმულაში;
სისხლის ქიმიური შემადგენლობის ცვლილებები (ქოლესტერინის, ცხიმების დონე);
კალიუმის დაბალი დონე;
კანკალი;
ელექტროკოაგოლაციური ცვლილებები, გულის მუშაობის რიტმის დარღვევები;
ღვიძლის უკმარისობა;
ალერგიული რეაქციები (ზოჯერ მძიმე ფორმით), მათ შორის კანზე გამონაყარი და აქერცვლა, სერიოზული კანის რეაქციები, ტუჩებისა და სახის შეშუპება;
თმის ცვენა.
ინფორმირება გვერდითი ეფექტების შესახებ

თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთ ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. ფლუქსოგარდის შენახვის პირობები
აღნიშნული პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 250C-ზე დაბალი ტემპერატურის პირობებში, თავდაპირველ შეფუთვაში.

არ გამოიყენოთ აღნიშნული პრეპარატი კოლოფზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

მედიკამენტები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს მისი უტილიზაციის შესახებ. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია
რას შეიცავს ფლუქსოგარდი :

აქტიური ნივთიერება არის ფლუკონაზოლი.

სხვა კომპონენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტალკი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი:

თავსახური: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ბრილიანტის ლურჯი (E133), მეთილ- პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E216), ერითროზინი (E127).

კორპუსი:ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), პონსო 4R (E 124) და ყვითელი FCF (E110), მეთილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი (E216).

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

ფლუქსოგარდის გარეგნული სახე და შეფუთვის შემადგენლობა

კაფსულა ნარინჯისფერი კორპუსითა / ლურჯი ფერის თავსახურით, შევსებული თეთრი ფერის ფხვნილით.

1 კაფსულა PVC/Al (პოლივინილქლორიდი / ალუმინი) ბლისტერზე.