დიკლოფტილი
(diclofenac sodium)

საერთაშორისო დასახელება diclofenac sodium
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - S01BC03

** კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი**
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები

** _შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
_** თვალის წვეთები, 0.1%-იანი ხსნარი, 5მლ-იანი ფლაკონი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
** _
ჩვენებები_**
არაინფექციური წარმოშობის ანთებითი ან შესაძლო მტკივნეული მდგომარეობები, რომლებიც აზიანებს თვალის წინა სეგმენტს, განსაკუთრებით კატარაქტულ ქირურგიაში.
_
მიღების წესები და დოზები_
სამედიცინო რეცეპტის მიხედვით.
_
გამოყენების ინსტრუქცია_
ფლაკონი გახსენით თავსახურზე ერთდროული დაჭერით და ამოხრახნით. გამოყენების შემდეგ კონტეინერი დახურეთ თავსახურის მჭიდრო ჩახრახნით.

უკუჩვენება
მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისა და ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული პრეპარატების მიმართ (აცეტილსალიცილის მჟავა, ინდომეტაცინი და სხვ.).
_
ორსულობა და ლაქტაცია_
ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება საჭიროა მკაცრი სამედიცინო კონტროლის ქვეშ
** _
განსაკუთრებული მითითებები_**
ბენზალკონიუმის ქლორიდის შემცველობა შეუძლებელს ხდის კონტაქტური ლინზების ხმარებასთან ერთად დიკლოფტილის გამოყენებას.
ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული ანთების შემთხვევაში საჭიროა სათანადო ანტიბიოტიკოთერაპია.
სხვა პრეპარატების მიღების შემთხვევაში, აბსორბციის გასაუმჯობესებლად დიკლოფტილისა და სხვა პრეპარატის მიღებას შორის საჭიროა მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი.
ჩაწვეთების მომენტში შესაძლებელია მსუბუქი წვის შეგრძნება.
_
ჭარბი დოზირება_
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.
_
შენახვის პირობები და ვადები_
ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა ეხება გაუხსნელ, სწორად შენახულ პრეპარატს. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება კონტეინერის პირველი გახსნიდან 30 დღის განმავლობაში.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

** მწარმოებელი ფირმა და ქვეყანა**
ფარმიგეა, იტალია

შემადგენლობა: ყოველი მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერებები: ნატრიუმის დიკლოფენაკი.

ჩვენება: კატარაქტას ოპერაციის დროს; პოსტოპერაციული ანთების და პეროპერაციული მიოზის ინჰიბირება; ცისტოიდური მაკულარული შეშუპების პრევენცია, რომელიც დაკავშირებულია ბროლის ამოღებასა და იმპლანტაციასთან; თვალის წინა სეგმენტის ანთების მკურნალობა; არაინფექციური ანთება, როგორიცაა ქრონიკული კონიუნქტივიტი; პოსტ-ტრავმული ანთება.

დოზირება და მიღების წესი: კატარაქტას ოპერაცია: ოპერაციამდე: ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი 5-ჯერ 3 საათის განმავლობაში. ოპერაციის შემდეგ: 1 წვეთი 3-ჯერ. პოსტქირურგიული კონტროლი: 1 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში საჭირო ხანგრძლივობით. თვალის წინა სემგენტის ანთების მკურნალობა: 1 წვეთი 4-5-ჯერ დღეში. შეამცირეთ ან გაზარდეთ სიმპტომების მხიედვით.

სიფრთხილის ზომები: არ გამოიყენება პაციენტებში: ჰიპერმგრძნობელობით რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. ასთმის შეტევების, ქავილის ან მწვავე რინიტის დროს, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორით. ორსულებში (ორსულობის 6 თვის შემდეგ). სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში: მგრძნობელობით შემდეგი პრეპარატების (ასპირინი, ფენილძმარმჟავას წარმოებულები, სხვა არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) ვინაიდან, არსებობს ჯვარედინი მოქმედების განვითარების შესაძლებლობა (ასთმის შეტევა, ურტიკარია ან მწვავე რინიტი).

ზემოქმედება მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა. მხედველობის დაბინდვისას პაციენტები უნდა მოერიდონ მანქანისა და მექანიზმების მართვას.

უკუჩვენებები: დაუშვებელია ჯვარედინი გამოყენება ტოპიკურ ამიდებთან ერთად, ვინაიდან შესაძლებელია რეაქციის გამწვავება. სხვა ნივთიერებებთან ერთად მიღებისას მათი გამოყენება უნდა მოხდეს 15 წუთიანი შუალედებით პრეპარატის განზავების თავიდან ასაცილებლად. ადგილობრივი აასს-ების გამოყენებამ, როგორიცაა დიკლოფენაკი და ტოპიკური სტეროიდები პაციენტებში მანამდე არსებული მნიშვნელოვანი რქოვანას ანთებით, შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების განვითარების რისკი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. კლინიკურ კვლევაში შეინიშნებოდა უსაფრთხო შედეგი ბეტა ბლოკატორთან ერთად გამოყენებისას.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში. თვალში დიკლოფენაკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აჭარბებს შესაძლო რისკს. ცხოველებში ჩატარებული ტესტები ამ დრომდე მიუთითებს, რომ არ არის რისკი ორსულობის პირველი 3 თვის და 6 თვის მანძილზე, თუმცა, არ ჩატარებულა კვლევები ორსულებში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მე-6 თვიდან, რადგან არსებობს არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვის და შეკუმშვის შესაძლო ინჰიბირების რისკი.

შენახვის პირობები: ინახება მჭიდროდ თავდახურულ კონტეინერსში არაუმეტეს 10C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოიყენება გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში

შეფუთვა: 5მლ-ბოთლი.

ვარგისობის ვადა: მითითებულია მეორეულ შეფუთვაზე.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა: ყოველი მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერებები: ნატრიუმის დიკლოფენაკი.

ჩვენება: კატარაქტას ოპერაციის დროს; პოსტოპერაციული ანთების და პეროპერაციული მიოზის ინჰიბირება; ცისტოიდური მაკულარული შეშუპების პრევენცია, რომელიც დაკავშირებულია ბროლის ამოღებასა და იმპლანტაციასთან; თვალის წინა სეგმენტის ანთების მკურნალობა; არაინფექციური ანთება, როგორიცაა ქრონიკული კონიუნქტივიტი; პოსტ-ტრავმული ანთება.

დოზირება და მიღების წესი: კატარაქტას ოპერაცია: ოპერაციამდე: ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი 5-ჯერ 3 საათის განმავლობაში. ოპერაციის შემდეგ: 1 წვეთი 3-ჯერ. პოსტქირურგიული კონტროლი: 1 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში საჭირო ხანგრძლივობით. თვალის წინა სემგენტის ანთების მკურნალობა: 1 წვეთი 4-5-ჯერ დღეში. შეამცირეთ ან გაზარდეთ სიმპტომების მხიედვით.

სიფრთხილის ზომები: არ გამოიყენება პაციენტებში: ჰიპერმგრძნობელობით რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. ასთმის შეტევების, ქავილის ან მწვავე რინიტის დროს, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორით. ორსულებში (ორსულობის 6 თვის შემდეგ). სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში: მგრძნობელობით შემდეგი პრეპარატების (ასპირინი, ფენილძმარმჟავას წარმოებულები, სხვა არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) ვინაიდან, არსებობს ჯვარედინი მოქმედების განვითარების შესაძლებლობა (ასთმის შეტევა, ურტიკარია ან მწვავე რინიტი).

ზემოქმედება მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა. მხედველობის დაბინდვისას პაციენტები უნდა მოერიდონ მანქანისა და მექანიზმების მართვას.

უკუჩვენებები: დაუშვებელია ჯვარედინი გამოყენება ტოპიკურ ამიდებთან ერთად, ვინაიდან შესაძლებელია რეაქციის გამწვავება. სხვა ნივთიერებებთან ერთად მიღებისას მათი გამოყენება უნდა მოხდეს 15 წუთიანი შუალედებით პრეპარატის განზავების თავიდან ასაცილებლად. ადგილობრივი აასს-ების გამოყენებამ, როგორიცაა დიკლოფენაკი და ტოპიკური სტეროიდები პაციენტებში მანამდე არსებული მნიშვნელოვანი რქოვანას ანთებით, შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების განვითარების რისკი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. კლინიკურ კვლევაში შეინიშნებოდა უსაფრთხო შედეგი ბეტა ბლოკატორთან ერთად გამოყენებისას.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში. თვალში დიკლოფენაკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აჭარბებს შესაძლო რისკს. ცხოველებში ჩატარებული ტესტები ამ დრომდე მიუთითებს, რომ არ არის რისკი ორსულობის პირველი 3 თვის და 6 თვის მანძილზე, თუმცა, არ ჩატარებულა კვლევები ორსულებში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მე-6 თვიდან, რადგან არსებობს არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვის და შეკუმშვის შესაძლო ინჰიბირების რისკი.

შენახვის პირობები: ინახება მჭიდროდ თავდახურულ კონტეინერსში არაუმეტეს 10C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოიყენება გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში

შეფუთვა: 5მლ-ბოთლი.

ვარგისობის ვადა: მითითებულია მეორეულ შეფუთვაზე.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

საერთაშორისო დასახელება diclofenac sodium
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები

**შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
** თვალის წვეთები, 0.1%-იანი ხსნარი, 5მლ-იანი ფლაკონი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
ჩვენებები
არაინფექციური წარმოშობის ანთებითი ან შესაძლო მტკივნეული მდგომარეობები, რომლებიც აზიანებს თვალის წინა სეგმენტს, განსაკუთრებით კატარაქტულ ქირურგიაში.
მიღების წესები და დოზები
სამედიცინო რეცეპტის მიხედვით.
გამოყენების ინსტრუქცია
ფლაკონი გახსენით თავსახურზე ერთდროული დაჭერით და ამოხრახნით. გამოყენების შემდეგ კონტეინერი დახურეთ თავსახურის მჭიდრო ჩახრახნით.
უკუჩვენება
მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისა და ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული პრეპარატების მიმართ (აცეტილსალიცილის მჟავა, ინდომეტაცინი და სხვ.).
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება საჭიროა მკაცრი სამედიცინო კონტროლის ქვეშ
განსაკუთრებული მითითებები
ბენზალკონიუმის ქლორიდის შემცველობა შეუძლებელს ხდის კონტაქტური ლინზების ხმარებასთან ერთად დიკლოფტილის გამოყენებას.
ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული ანთების შემთხვევაში საჭიროა სათანადო ანტიბიოტიკოთერაპია.
სხვა პრეპარატების მიღების შემთხვევაში, აბსორბციის გასაუმჯობესებლად დიკლოფტილისა და სხვა პრეპარატის მიღებას შორის საჭიროა მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი.
ჩაწვეთების მომენტში შესაძლებელია მსუბუქი წვის შეგრძნება.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა ეხება გაუხსნელ, სწორად შენახულ პრეპარატს. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება კონტეინერის პირველი გახსნიდან 30 დღის განმავლობაში.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას
მწარმოებელი ფირმა და ქვეყანა
ფარმიგეა, იტალია